TORVATEC 40 MG FILMTABLETTA 30X

Version 7, 07/2005

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Torvatec10 mg filmtabletta

Torvatec20 mg filmtabletta

Torvatec40 mg filmtabletta

 

atorvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni a Torvatec filmtablettát, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekbenis szüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Torvatec filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Torvatec filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Torvatec filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.            Hogyan kell a Torvatec filmtablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVATEC FILMTABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Torvatec filmtabletta a vérzsírtartalmát (a lipidek, mint pl. a koleszterin szintjét) csökkentőgyógyszer. Hatóanyaga az atorvasztatin. A Torvatec filmtabletta akkor javasolt,ha egyéb módszerek, mint pl. a zsírszegény diéta és a testmozgás nem csökkentimegfelelően a vérzsírok szintjét.

A Torvatec filmtabletta szedésemellett egyéb lipidcsökkentő gyógyszer alkalmazását is előírhatjaorvosa.

 

A Torvatecfilmtabletta a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának, mint pl. a szívtájiszorító fájdalom (angina) és a szívinfarktus kockázatának csökkentésére isalkalmazható.

Ezt a hatást avér koleszterinszintjének csökkentése révén fejti ki.

 

A koleszterina szervezetben természetesen előforduló anyag, mely a normálisnövekedéshez szükséges. Azonban ha túl sok koleszterin van a vérében, az azerek falában lerakódhat, és végül elzárhatja azokat. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribboka. Elfogadott tény, hogy az emelkedett koleszterinszint növeli a szívbetegségkockázatát. Más tényezők, pl. magasvérnyomás, cukorbetegség, elhízás,mozgáshiány, dohányzás, szívbetegség előfordulása a családban, szinténfokozzák a szívbetegség kockázatát.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A TORVATEC FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Torvatecfilmtablettát

­                ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy a Torvatecfilmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „Mit tartalmaz a Torvatecfilmtabletta”),

­                ha allergiát (túlérzékenységet) észlelt hasonló vérzsírcsökkentőgyógyszerek (közös nevükön „sztatinok”) szedésekor,

­                ha májbetegségben szenved,

­                ha izombetegségben (miopátiában) szenved,

­                ha terhes vagy szoptat,

­                ha Ön fogamzóképes korú nő és nem alkalmaz megfelelőfogamzásgátló módszert (mint pl. hormonális fogamzásgátló készítmény vagy gumióvszer),

­                ha korábban tisztázatlan eredetű májfunkciós eltérése volt.

 

A Torvatecfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

­                ha kórelőzményében májbetegség szerepel vagy jelentősmennyiségű alkoholt fogyaszt,

­                ha veseműködése károsodott,

­                ha csökkent pajzsmirigy-működése (hipotireózis) miatt anyagcseréjelelassult,

­                ha 70 évesnél idősebb,

­                ha kórelőzményében örökletes izombetegség (genetikai miopátia)szerepel,

­                ha korábban egyéb vérzsírcsökkentő gyógyszerekkel történőkezeléskor izompanaszai voltak.

 

Mielőtt elkezdené szednia Torvatec filmtablettát, feltétlenül beszélje meg orvosával vagygyógyszerészével:

-        ha súlyos légzésielégtelensége van.

 

Valószínű,hogy a kezelés előtt és a kezelés folyamán orvosa meghatároztatjakoleszterinszintjét, további vérvizsgálatokat végeztet, és ellenőrzimájműködését.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is. Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Torvatec filmtablettahatását, illetve a Torvatec filmtabletta is befolyásolhatja bizonyosgyógyszerek hatékonyságát.

 

Elővigyázatosságszükséges a Torvatec filmtabletta és a következő gyógyszerek egyidejűszedése esetén, mert az izombántalom (miopátia) veszélye ilyenkor megnövekszik;ez ritkán súlyossá is válhat, és vesekárosodást okozhat.

­                ciklosporin (az immunrendszer működését gátló gyógyszer),

­                bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin),

­                egyes gombaellenes szerek (itrakonazol),

­                nefazodon (depresszió kezelésére szolgál),

­                niacin és ezetimib (koleszterinszint csökkentő gyógyszerek),

­                gemfibrozil és más fibrátok (koleszterinszint csökkentőgyógyszerek),

­                bizonyos mellkasi fájdalom vagy magasvérnyomás kezelésére szolgáló ún.kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek, mint pl. verapamil, diltiazem ésamlodipin,

­                HIV-proteáz gátlók.

 

Azonnalkeresse fel orvosát, ha mással nem magyarázható izomfájdalmat (mialgia), -görcsöket,‑érzékenységet vagy fáradtságot érez, különösen ha ehhez rosszullét vagyláz is társul, mert a Torvatec kezelés megszüntetésére, vagy adagjánakcsökkentésére lehet szükség.

 

Közöljeorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mert hatásukfokozódhat vagy csökkenhet, vagy ezek a gyógyszerek is csökkenthetik a Torvatecfilmtabletta hatását.

-                warfarin (vérrögképződés csökkentésére szolgál),

-                digoxin (szívritmuszavar elleni szer),

-                fogamzásgátló tabletta (mely noretiszteront és/vagy etinilösztradiolttartalmaz),

-                kolesztipol (koleszterinszint csökkentő gyógyszer),

-                gyomorsavkötő gyógyszerek (melyek magnézium- ésalumínium-hidroxidot tartalmaznak),

-                orbáncfű készítmény (gyógynövény, mely enyhe depresszió kezeléséreszolgál),

-                rifampicin (egy bizonyos antibiotikum),

-                efavirenz (HIV /humán immundeficiencia vírus/ fertőzés kezeléséreszolgáló gyógyszer).

 

A Torvatecfilmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszerétkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

 

A grapefruitlé befolyásolhatja a Torvatec filmtabletta hatását a szervezetben. Ne fogyasszonegy kis pohárnál több grapefruit levet naponta. Ez az óvintézkedés csak a grapefruitlére vonatkozik, más gyümölcslevekre pl. narancslére nem.

 

Kerülje nagymennyiségű alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése során. Továbbirészletekért lásd 2. pont „A Torvatec filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható”.

 

Terhességés szoptatás

 

Terhesség

Ne szedje a Torvatecfilmtablettát, ha úgy gondolja hogy terhes, vagy teherbe eshet. Ha Torvatec filmtablettávalkezelik, győződjön meg róla, hogy a kezelés során megfelelő fogamzásgátlómódszert (mint pl. hormonális fogamzásgátló tabletta vagy gumi óvszer) alkalmaz..

Ha terhes,mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Szoptatás

Ha szoptat, neszedje a Torvatec filmtablettát.

Ha szoptat,mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Torvatecfilmtabletta elhanyagolható mértékben befolyásolja gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI A TORVATEC FILMTABLETTÁT?

 

A Torvatecfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A Torvatecfilmtablettát naponta egyszer kell bevenni. A gyógyszer a nap folyamán bármikorbevehető, étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Ne feledje,hogy az orvos által javasolt speciális étrendet és az életmódbeliváltoztatásokat (mint pl. testedzés) a Torvatec kezelés ideje alatt isfolytatnia kell.

 

A kezdőadag megválasztása a koleszterinszinttől függ. A szokásos kezdő adagnapi 10 mg. Ez az adag az orvos utasítása szerint 4 vagy több hét utánváltoztatható.

A maximálisadag naponta egyszer 80 mg.

Ha kettővagy több Torvatec filmtablettát szed naponta, a napi adagot egyszerre vegye be.

 

Vesekárosodás:

Az adagot nemszükséges módosítani. Kövesse az orvos utasítását!

 

4 – 17 évesgyermekek és serdülőkorúak:

A Torvatecfilmtabletta gyermekeknél csak szakorvos felügyelete mellett alkalmazható.

 

Ha azelőírtnál több Torvatec filmtablettát vett be

Ha azelőírtnál több Torvatec filmtablettát vett be, forduljonkezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, illetvegyógyszerészéhez.

 

 

Haelfelejtette bevenni a Torvatec filmtablettát

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, amint lehet vegye azt be még aznap.,

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Torvatec filmtabletta szedését

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Torvatec filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Akövetkező mellékhatások súlyosak és észlelésük esetén azonnalibeavatkozást tesznek szükségessé. Hagyja abba a filmtabletta szedését ésazonnal keresse fel orvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja:

 

Nagyon ritka (10 000betegből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő):

-                az arc, a nyelv és a légcső vizenyős duzzadása, mely súlyoslégzési nehézségeket okozhat (angioneurotikus ödéma)

-                hirtelen fellépő, légszomjjal, kiütéssel, ziháló légzéssel ésvérnyomáseséssel kísért túlérzékenységi reakció (anafilaxia),

-                súlyos, az egész testre kiterjedő hólyagos bőrkiütés(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis),

-                sárgaság, sötét vizelet és fáradtság, ezek a tünetek májkárosodásrautalhatnak.

 

Ritka(10 000 betegből 1-10 betegnél fordul elő):

-                izomgyengeség, izomsorvadás, vagy -fájdalom, mely egy súlyos,potenciálisan életveszélyes állapothoz (izomszétesés, más néven rabdomiolízis)vezethet. Ez nyilvánvaló ok nélkül is bekövetkezhet (pl. nem függ összetestedzéssel).

 

A felsoroltakon kívül akövetkező mellékhatásokat jelentették

Gyakori (100 betegből 1-10betegnél fordul elő): székrekedés, fokozott bélgázképződés,emésztési zavarok, hányinger, hasmenés, túlérzékenység (allergia), álmatlanság,fejfájás, szédülés, bizsergés és zsibbadás, kiütés, viszketés, izomfájdalom, ízületifájdalom, fáradtság, mellkasi fájdalom, hátfájás, a kéz- és lábfejekvizenyős duzzadása (ödéma), gyengeség.

 

Nem gyakori (1000betegből 1-10 betegnél fordul elő): étvágytalanság,hányás, a vér alvadékonyságának csökkenése, ez lila foltok és nehezencsillapítható vérzések formájában nyilvánulhat meg, hajhullás, kopaszodás, avércukorszint emelkedése vagy csökkenése, hasnyálmirigy‑gyulladás, azujjak fájdalma és zsibbadása, viszkető kiütés, feledékenység, fülzúgás(tinnitusz), az izmok fájdalma vagy gyengesége, rossz közérzet,testsúlynövekedés, impotencia.

 

Ritka (10 000betegből 1-10 betegnél fordul elő): májgyulladás(hepatitisz), májkárosodás, a bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződése (sárgaság), izomgyulladás, izomgörcsök és izomgyengeségáltalános rosszulléttel és lázzal (rabdomiolízis, azaz a vázizomzat gyorsszöveti lebomlása).

 

Nagyon ritka (10 000betegből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő): súlyos allergiásreakció, az ajkak vagy a nyelv vizenyős duzzadása, súlyos hólyagosbőrkiütés (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikusepidermális nekrolízis), az ízérzés zavara, látászavar, halláscsökkenés,májelégtelenség, ínsérülés, férfiakban mellnagyobbodás.

 

Egyéb lehetséges mellékhatások:

-        alvászavarok, beleértvea rémálmokat is

-        emlékezetkiesés

-        szexuális zavarok

-        depresszió

-        légzési problémák,beleértve a tartós köhögést és/vagy a nehézlégzést, vagy a lázat is.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A TORVATEC FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez agyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Torvatec filmtablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Torvatec filmtabletta

-                A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

-        Egyéb összetevők:

tablettamag: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát (E 170), povidon(K‑30), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum;

filmbevonat:hipromellóz 6 cP (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000.

 

Milyen a Torvatecfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A10 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületűfilmtabletta, átmérő: 7 mm.

A20 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületűfilmtabletta, átmérő: 9 mm.

A40 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületűfilmtabletta, méretek: 8,2 x 17 mm.

 

4 db,7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db,50 db, 56 db, 84 db, 98 db, 100 db, 200 db (10 x20), 500 db filmtabletta minden hatáserősségben Opa/Al//PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

10 db,20 db, 30 db, 50 db, 100 db, 200 db filmtablettaminden hatáserősségben LDPE lezárókupakkal ellátott HDPE tartályban ésdobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Aramis PharmaKft

1095 Mesteru.28

Budapest

Magyarország

 

Gyártó

Actavis hf

Reykjavikurvegur76-78.

220 Hafnarfjördur

Izland

vagy

 

EGISGyógyszergyár Nyrt.

1106 Budapest,Keresztúri út 30-38.

Magyarország

 

A gyógyszerrelkapcsolatos bármilyen információért forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjához.

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Cseh Köztársaság

Torvazin 10 mg, 20 mg, 40 mg

Magyarország

Torvatec 10 mg, 20 mg, 40 mg

Izland

Delator

Lengyelország

Torvazin

 

Torvatec 10 mg filmtabletta

OGYI-T-20875/01                  30x    buborékcsomagolásban

 

Torvatec 20 mgfilmtabletta

OGYI-T-20875/02                  30x    buborékcsomagolásban

 

Torvatec 40 mgfilmtabletta

OGYI-T-20875/03                  30x    buborékcsomagolásban

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010.10.12.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!