GABAGAMMA 300MG KEM KAPSZ 100X BLISZT

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Gabagamma100 mg kemény kapszula

Gabagamma300 mg kemény kapszula

Gabagamma400 mg kemény kapszula

gabapentin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gabagamma kemény kapszula ésmilyen betegségek

           esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gabagamma kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Gabagamma kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Gabagamma kemény kapszulát tárolni?

6. További információk

 

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAGAMMA KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Gabagamma keménykapszula az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom

kezelésérealkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.

 

Epilepszia:A Gabagamma kapszulát az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyosterületeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre valóátterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére alkalmazzák. OrvosaGabagamma kemény kapszulát ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, haa jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. Az Gabagamma kemény kapszulátjelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa másképp rendelte. AGabagamma kemény kapszula önmagában (monoterápiában) is alkalmazható felnőttekés 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.

 

 

Perifériásneuropátiás fájdalom: A Gabagamma kemény kapszulát az idegekkárosodása következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom kezelésérealkalmazzák. Számos betegség okozhat  perifériás (elsősorban a lábakban és/vagykarokban előforduló) neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy azövsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles,görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.

 

 

2.TUDNIVALÓK A GABAGAMMA KEMÉNY KAPSZULA  SZEDÉSE ELŐTT

Neszedje a Gabagamma kemény kapszulát 

-         ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a Gabagamma keménykapszula egyéb összetevőjére

AGabagamma kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                     ha veseproblémái vannak,

-                     ha tartós gyomorfájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne, azonnalkeresse fel kezelőorvosát,

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb

gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Mondjael orvosának vagy gyógyszerészének, ha morfin-tartalmú gyógyszereket szed, merta morfin

fokozhatjaa Gabagamma kemény kapszula hatását.

 

Nem várható, hogy a Gabagamma kemény kapszula kölcsönhatásbalépne egyéb epilepszia-elleni,  vagy szájon át szedhető fogamzásgátlógyógyszerekkel.

 

Vizeletvizsgálatesetén mondja el orvosának vagy a kórházban, hogy Gabagamma keménykapszulát szed, mert a Gabagamma kemény kapszula befolyásolhatja azokeredményét.

 

Ha alumínium ésmagnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a Gabgamma kemény kapszulávalegyütt vesz be, akkor csökkenhet a Gabagamma kemény kapszula felszívódása agyomorból. Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább kétóra elteltével vegye be a Gabagamma kemény kapszulát.

 

AzGabagamma kemény kapszulát beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenülis.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Gabagamma keménykapszulát nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa

másképpen nemrendeli. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

 

Nincsenekolyan vizsgálatok, amelyekben kifejezetten terhes nőknél tanulmányozták volna a

gabapentinalkalmazását, de egyéb, az epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazottgyógyszerekkel

kapcsolatbana magzat károsodásának fokozott kockázatáról számoltak be, különösen akkor ha

egyszerretöbb ilyen gyógyszert is alkalmaztak. Ezért, amikor csak lehetséges, éskizárólag az orvos

beleegyezésével,csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezelésére terhessége alatt.

 

Nehagyja abba hirtelen a Gabagamma kemény kapszula szedését, mivel az a rohamok

visszatéréséhezvezethet és súlyos következményekkel járhat Önre és gyermekére nézve.

 

Ha Gabagamma kemény kapszula szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy

terhes,vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.

 

A Gabagamma keménykapszula hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik az emberi

anyatejbe. AGabagamma kemény kapszula szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel

a csecsemőregyakorolt hatása nem ismert.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

A Gabagamma keménykapszula szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne

vezessen, nekezeljen bonyolult gépeket illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes

tevékenységekbenaddig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez

szükséges képességeit.

 

Fontosinformációk a Gabagamma kemény kapszula egyesösszetevőiről

A kapszulák laktózt tartalmaznak. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GABAGAMMA KEMÉNY KAPSZULÁT?

AGabagamma kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Kezelőorvosahatározza meg az Ön számára megfelelő adagot.

Haa Gabagamma alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagyelégtelennek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

AmennyibenÖn időskorú (65 éves kor fölötti), a szokásos módon szedheti a Gabagamma keménykapszulát, kivéve, ha veseproblémái vannak.

Az orvosa eltérőadagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémái

vannak.

A kapszulát vagy filmtablettát mindig egészben, sokvízzel nyelje le.

A Gabagamma kemény kapszulát folyamatosan kell szednie, amígorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.

 

Perifériásneuropátiás fájdalom:

Annyi kapszulátvagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt. Orvosa rendszerintfokozatosan állítja be az Ön adagját. A kezdő adag általában napi 300-900 mgközött van. Ezt követően az adag lépésekben emelhető a napi maximális 3600mg-os dózis eléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva kellbevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.

 

Epilepszia:

 

Felnőttek ésserdülők:

Annyi kapszulátvagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt. Orvosa rendszerintfokozatosan

állítja be az Önadagját. A kezdő adag általában napi 300-900 mg között van. Ezt követően azadag

lépésekben emelhetőa napi maximális 3600 mg-os dózis eléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3

részre osztva kellbevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.

 

6 éves vagyannál idősebb gyermekek:

A gyermeke számáraalkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján. A

kezelés alacsonykezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 nap alatt. A

szokásos adag azepilepszia kezelésére 25-35 mg/ttkg/nap. A kapszulát (kapszulákat) rendszerint3 részre osztva kell bevenni minden nap, vagyis egyszer reggel, egyszer délbenés egyszer este.

A Gabagamma keménykapszula 6 évesnél fiatalabb gyermekek epilepsziájának kezelésére nem ajánlott.

 

Ha az előírtnáltöbb Gabagamma kemény kapszulát vett be

Azonnal hívjaorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára. Vigye magával a

megmaradtkapszulákat vagy filmtablettákat, valamint a gyógyszer csomagolását, hogy akórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.

 

Haelfelejtette bevenni a Gabagamma kemény kapszulát 

Ha elfelejt bevenniegy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött akövetkező

adag ideje. Ne vegyenbe dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!

 

Ha idő előtt abbahagyja a Gabagamma kemény kapszula szedését

A gyógyszerszedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására. A kezelés felfüggesztésekor

fokozatosan,legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert. Ha hirtelen, vagyaz orvosi

utasításnál hamarabb hagyja abba a [Gabagamma és egyéb járulékos elnevezések] szedését, fokozódika rohamok előfordulásának kockázata.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát

vagygyógyszerészét.

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Gabagamma kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat,

amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A nagyon gyakorimellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:

-  vírusfertőzés

-  álmosság, szédülés, a mozgás-koordinációhiánya

-  fáradtság, láz

Agyakori mellékhatások, amelyek 100 emberből több mint egynélelőfordulhatnak, a következők:

-  tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyútifertőzés, fertőzés, középfülgyulladás

-  alacsony fehérvérsejtszám

-  étvágytalanság, megnövekedett étvágy

-  düh mások irányában, zavartság,hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség,

gondolkodási nehézség

-  görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar,memóriazavar, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny

bőr, érzéscsökkenés, koordinációs zavar, szokatlanszemmozgás, fokozott, csökkent vagy

hiányzó reflexek

-  homályos látás, kettős látás

-  forgó jellegű szédülés

-  magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulás

-  nehézlégzés, hörghurut, torok-kaparás,köhögés, orrszárazság

-  hányás, émelygés (hányinger), fogászatirendellenességek, fogínygyulladás, hasmenés, hasi

fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, száj- vagytorokszárazság, bélgázosság

-  arcduzzanat, sérülések, kiütés,bőrviszketés, pattanás

-  ízületi fájdalom, izomfájdalom,hátfájdalom, izomrángás

-  vizelettartási nehézség

-  merevedési zavar

-  duzzanat a karokon, lábakon vagy duzzanat,amely kiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra,

járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet,influenza-szerű tünetek

-  fehérvérsejtszám-csökkenés a vérképben,súlygyarapodás

-  véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás

 

Aritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynélfordulhatnak elő, a következők:

-  vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshozszükséges sejtek)

-  allergiás reakció pl. csalánkiütés

-  hallucinációk

-  problémát jelentő mozgási rendellenességekpl. vonaglás, rángatózás, merevség

-  fülzúgás

-  szapora szívverés

-  hasnyálmirigy-gyulladás

-  májgyulladás, a bőr és a szemek sárgasága

-  súlyos, azonnali orvosi kezelést igénylőbőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és

vörösség, hajhullás

-  heveny veseelégtelenség

-  agabapentin hirtelen elhagyását követő mellékhatások (szorongás, álmatlanság,émelygés, fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom

-  cukorbetegeknél avérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálatieredmények.

 

Továbbá gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok sorángyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásról.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül

egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.HOGYAN KELL A GABAGAMMA KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Gabagammakemény kapszulát.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on, eredeti csomagolásban tárolandó.

 

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni.

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezek

azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Gabagamma kemény kapszula?

-A készítmény hatóanyaga a gabapentin. Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mgvagy 400 mg

gabapentinttartalmaz.

-A Gabagamma kemény kapszulák egyéb összetevői:

kapszula töltet:

talkum, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz

 kapszula tok:

100 mg kemény kapszula: zselatin, titán dioxid (E171)

300 mg kemény kapszula: zselatin, titán dioxid (E171), sárgavas-oxid (E 172)

400 mgkemény kapszula: zselatin, titán dioxid (E171), sárga vas-oxid (E 172), vörösvas-oxid (E 172)

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Gabagamma 100 mg kemény  kapszula: 3-as méretű,átlátszatlan, fehér kemény zselatinkapszulák (coni-snap), melyek fehér porttartalmaznak.

Gabagamma 300 mg kemény  kapszula: 1-es méretű átlátszatlan,sárga kemény zselatinkapszulák, (coni-snap), melyek fehér port tartalmaznak.

Gabagamma 400 mg kemény  kapszula: 0-ás méretű átlátszatlan,narancssárga, kemény zselatinkapszulák, (coni-snap), melyek fehér porttartalmaznak.

 

Csomagolás:

 

100 mg kemény kapszula:

10 db, 20 db 30 db, 50 db, 90 db, 100 db, 200 db, 250 db,500 db, 1000 db kemény kapszula buborékfóliában és dobozban.

50 db, 100 db, 250 db kemény kapszula HDPE tartályban ésdobozban.

 

300 mg kemény kapszula:

10 db, 20 db 30 db, 50 db, 90 db, 100 db, 200 db, 250 db,500 db, 1000 db kemény kapszula buborékfóliában és dobozban.

50 db, 100 db, 250 db kemény kapszula HDPE tartályban ésdobozban. 

 

400 mg kemény kapszula:

10 db, 20 db 30 db, 50 db, 90 db, 100 db, 200 db, 250 db, 500db, 1000 db kemény kapszula buborékfóliában és dobozban.

50 db, 100 db, 250 db kemény kapszula HDPE tartályban ésdobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

 

Wörwag Pharma GmbH &Co. KG

Calwer Str.7., 71034 Böblingen,

Németország

 

 

Gyártó:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG,

Wendlandstrasse 1,

29431 Lüchow, Németország

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. július 2.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!