FLUIMUCIL ANTIDOTE 20% KONC INF-HOZ 25ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz

acetilcisztein

 

Mielőtt beadják Önnek eztaz infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt a gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz alkalmazásaelőtt.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. A készítmény tárolása.

 

 

Mit tartalmaz a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz?

 

Hatóanyag: 5,00 gacetilcisztein injekciós üvegenként. Egyéb összetevők: Nátrium-hidroxid,dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz

 

Infúzióhozvaló oldat, intravénás alkalmazásra.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

ZAMBONS.p.A.

ViaLillo del Duca 10.

20091Bresso, Olaszország

 

Gyártó:

 

ZAMBONS.p.A.

Viadella Chimica 9.

36100Vicenza, Olaszország

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

Szándékosvagy véletlen paracetamol, amatoxin vagy halogénezett szénhidrogén általokozott mérgezés ellenszere.

 

 

2.       Tudnivalók aFluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz alkalmazása előtt

 

Milyen esetekben nemalkalmazható a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz?

 

A gyógyszer bármelyik összetevője iránti túlérzékenységesetén.

 

 

 

Mikor kell különösenóvatosnak lennie a Fluimucilantidote 20% koncentrátum infúzióhoz alkalmazásakor?

 

Az intravénás alkalmazást csakszigorú kórházi felügyelet mellett lehet végrehajtani.

Az asztmában szenvedő betegeket monitorozni kell akezelés alatt: ha hörgőgörcs lép fel, akkor az acetilcisztein kezelést azonnalfel kell függeszteni és tüneti kezelést kell alkalmazni.

A különös kénes illat nem akészítmény elváltozását jelzi, ez az aktív hatóanyag jellegzetes szaga.

 

Alkalmazható-e a Fluimucilantidote 20% koncentrátum infúzióhoz terhesség és szoptatás idején?

 

Azanyában és a magzatban valószínűleg jóval nagyobb a mérgezés következtébenkialakuló májkárosodás kockázata mint a kezelés potenciális veszélyei, ígyterhesség esetén nem ellenjavallt a kezelés.

A szoptatást minden esetbenabba kell hagyni, ha mérgezés történik.

 

Befolyásolja-e a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz a gépjárművezetői és gépkezelői képességeket?

 

Nincs arra vonatkozófeltételezés vagy bizonyíték, hogy a készítmény befolyásolná a figyelmet vagy areakcióidőt.

 

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Azorvosi szén egyidejű adása megengedett. Az acetilcisztein és bizonyosantibiotikumok között gyógyszerkölcsönhatást írtak le, amely azonban azellenszer kezelés szempontjából jelentéktelen. Az acetilcisztein fokozhatja anitroglicerin és származékai véráramlásra gyakorolt hatását.

 

3.       Hogyan kellalkalmazni a Fluimucil antidote 20% koncentrátum infúzióhoz készítményt?

 

Az ellenszer kezelést alehető legkorábban el kell kezdeni. A kezdeti adag 150 mg/testsúly kilogramm,amit 50 mg/testsúly kilogramm fenntartó adag követ legalább 72 óráig(paracetamol mérgezés esetén) vagy a máj károsodását mutató értéknekmegfelelően vagy a májműködés normalizálódásáig (amatoxin vagy halogénezettszénhidrogén mérgezés esetén).

Azinfúziót lassan kell beadni. A készítményt kezdetben 5%-os glükóz- vagyélettani sóoldattal kell higítani.

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Elvétve, mint más gyógyszerekalkalmazása során, előfordulhat nem kívánt mellékhatás.

Az acetilcisztein intravénásadását követheti túlérzékenységi reakció pl.: kiütés, ödéma, hörgőgörcs,hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, szédülés és láz. Ezekvalószínűleg másodlagos allergiás reakciók, amelyek oka a hisztaminfelszabadulása és csak tüneti kezelést igényelnek.

Ha szokatlan mellékhatástészlel, tájékoztassa kezelőorvosát.

 

5.       Akészítmény tárolása

 

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Felbontás után: 24 óra.

 

Csomagolás:

1 db 25 mltöltettérfogatú, gumidugóval és piros alumínium kupakkal lezárt színteleninjekciós üveg dobozban.

 

OGYI-T-5351/11

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december 8.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!