TOTALPROST 0,4MG RET KEM KAPSZ 30X BLISZ

Tamsulosin PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Totalprost0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

tamszulozin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Totalprost és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.     Tudnivalók a Totalprost szedése előtt

3.   Hogyan kell szedni a Totalprost -ot?

4.   Lehetséges mellékhatások

5.   Hogyan kell a Totalprost-ot tárolni?

6.   További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOTALPROST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Totalprost módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát a megnagyobbodott prosztata (jóindulatúprosztata hiperplázia) által okozott vizeletürítési panaszok kezelésérealkalmazzák.

A kapszulahatóanyaga ún. alfa1A- blokkoló szer, amely csökkenti a simaizom-összehúzódásokata prosztatában és a húgycsőben. Ez elősegíti a vizeletáramlást a húgycsövön át,és megkönnyíti a vizelést.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA TOTALPROST SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Totalprost-ot

  • ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tamszulozin-hidroklorid vagy a Totalprost egyéb összetevőjére. A tamszulozin-hidrokloriddal szembeni túlérzékenység vagy allergia a fej, nyak, nyelv, a kéz és a láb hirtelen duzzadásának, nehezített légzésnek és/vagy viszketésnek és bőrkiütésnek a jelentkezésében nyilvánulhat meg.
  • ha Önnél előfordul szédülés, ájulás az alacsony vérnyomása miatt (pl. amikor fekvő helyzetből hirtelen felül, vagy feláll).
  • ha Ön súlyos májbetegségben szenved.

 

ATotalprost fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-           ha szédülést vagy ájulást tapasztal a tamszulozin használata alatt.Rögtön üljön le vagy feküdjön le, amíg a tünetek el nem múlnak!

-           ha Ön súlyos vesebetegségben szenved.

-           ha a fej, nyak nyelv, kéz és láb hirtelen duzzadását tapasztaljamagán, nehezített légzéssel és/vagy viszketéssel és bőrkiütéssel - allergiásreakció miatt (ez az ún. angioneurotikus ödéma) - a tamszulozin használataalatt.

-           ha szürkehályog műtét elvégzését tervezik Önnél.

 

Tájékoztassa orvosát,még akkor is, ha a fentiek valamikor a múltban vonatkoztak Önre!

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

A Totalprostegy másik alfa1-blokkolóval együtt szedve csökkentheti a vérnyomást.

A diklofenák(gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító) és a warfarin (véralvadásgátló)tamszulozinnal való egyidejű alkalmazása hatással lehet a Totalprost-nak aszervezetből történő kiürülési sebességére.

 

A Totalprostegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tamszulozinta nap első étkezése után kell bevenni. A tamszulozin éhgyomorra történő bevételenövelheti a mellékhatások számát, illetve fokozhatja azok súlyosságát.

 

Terhességés szoptatás

A Totalprost csak férfiakkezelésére szolgál, várandós és szoptató nők ne alkalmazzák.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ezideig nincs bizonyíték arra,hogy a tamszulozin befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Mindemellett vegye figyelembe, hogy szédülés jelentkezhet!

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A TOTALPROST-OT?

 

A Totalprost-otmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítményszokásos adagja naponta egy kapszula a nap első étkezése után.

A kapszulátállva vagy egyenesen ülve – nem fekve – kell bevenni, és egy pohár vízkíséretében, egészben kell lenyelni.

Nem szabad akapszulát megrágni.

 

Az orvosaÖnnek és a betegségének megfelelő adagot ír elő, és megjelöli azt is, hogymeddig kell szednie a gyógyszert.

Sajátelhatározásából ne változtassa meg az adagot!

 

Ha a tamszulozinhatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon az orvosához vagy agyógyszerészhez!

 

Ha azelőírtnál több Totalprost-ot vett be

Hogyha több tamszulozintvett be, mint kellett volna, akkor haladéktalanul beszéljen az orvosával vagy agyógyszerészével!

 

Haelfelejtette bevenni a Totalprost-ot

Hogyhamegfeledkezett a tamszulozin bevételéről a nap első étkezése után, akkor aznapegy későbbi étkezés után is beveheti. Ha elmulasztott egy napot, akkor csakfolytassa a napi kapszulája szedését az előírás szerint.

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha idő előtt abbahagyja a Totalprost szedését

Ne hagyja abba a Totalprost szedését, csak a kezelőorvosutasítására..

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Totalprost is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori (100betegből 1‑10 beteget érint):

Szédülés, azejakuláció (magömlés) zavara.

 

 

Nemgyakori (1000 betegből 1‑10 beteget érint):

Fejfájás,szapora vagy szabálytalan szívverés, vérnyomásesés ájulásérzettel-különösenfelüléskor és felálláskor, orrfolyás, székrekedés, hasmenés, émelygés, hányás,bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.

 

Ritka (10 000betegből 1‑10 beteget érint):

Ájulás; afej, nyak, nyelv, végtagok vizenyőjével, duzzanatával, nehezített légzésselés/vagy viszketéssel és kiütéssel járó túlérzékenységi reakció (angioneurotikusödéma).

 

Nagyonritka (10 000 betegből kevesebb, mint egy beteget érint):

Anyálkahártyát érintő nagyon súlyos bőrelváltozás, mely a bőr hólyagosodásávaljár (ún. Stevens-Johnson szindróma), fájdalmas, tartós, nem kívánt erekció(priapizmus).

 

Több esetbena szürkehályog műtéttel kapcsolatos szövődményeket figyeltek meg.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A TOTALPROST-OT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermektől elzárvatartandó!

Az eredeti csomagolásbantárolandó.

A tartályt tartsa jól lezárva.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Totalprost-ot. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Totalprost

-                A készítmény hatóanyaga atamszulozin-hidroklorid. Egy kemény kapszula 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridottartalmaz.

 

-                Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: mikrokristályoscellulóz, metakrilsav-etilakrilátkopolimer (1:1), nátrium- hidroxid, sósav,trietil-citrát, talkum.

Kapszulatok: zselatin,indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172) vörös vasoxid (E172), (fekete vasoxid E172).

Jelölő festék: sellak, fekete vas-oxid (E172), propilén glikol

 

Milyena Totalprost külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Totalprost módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulák narancssárga/olívazöld színűek. Akapszulatest mindkét végén fekete csík van, és fekete „TSL 0.4” jelölés vannyomtatva a kapszulára.

 

10, 14, 20,28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ill. 200 db kapszula buborékcsomagolásban vagytartályban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaMagyarország Zrt

2100 Gödöllő, Repülőtériút 5.

 

 

Gyártó

Synthon BVMicroweg 22, 6545 CM Nijmegen, Hollandia

SynthonHispania S.L. Castelló, 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat,Spanyolország

Quinta-Analyticas.r.o. Prazska 1486/18c, Cseh Köztársaság

Teva Sante PharmaceuticalProducts, Rue Bellocier-BP 713, 89107 Sens Cedex, Franciaország

PharmachemieBV. Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Hollandia

 

OGYI-T-20019/01         30x(buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20019/02         30x(tartályban)

OGYI-T-20019/03         60x(buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20019/04         60x(tartályban)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.01.20.



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!