NOOTROPIL 800MG FILMTABLETTA 150X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Egyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nootropil és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nootropil alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nootropilt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

 

 

Nootropil 800 mgfilmtabletta

Nootropil 1200 mgfilmtabletta

Nootropil 2400 mggranulátum

Nootropil 33 % oldat

 

 

Hatóanyag:

Nootropil filmtabletta: 800 mg, illetve 1200 mg piracetam filmtablettánként

Nootropil granulátum: 2400 mg piracetam tasakonként

Nootropil oldat: 333,3 mg piracetam (125 ml 33 %-os) 1ml oldatban

Segédanyagok:

800 mg és 1200 mgfilmtabletta:

Magnézium-sztearát, kolloidszilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000.

“Opadry OY-S-29019 Clear”(makrogol 6000 és hipromellóz).

“Opadry Y-I-7000” (makrogol400, titán-dioxid és hipromellóz).

2400 mg granulátum:

aszpartám, , citromaroma55653, narancsaroma 55941, vízmentes citromsav, mannit.

33 %  oldat:

propil-para-hidroxi-benzoát,metil-para-hidroxi-benzoát, nátrium-acetát, 85%-os glicerin, tömény ecetsav,tisztított víz.

Küllem:

Nootropil  800 mg, illetve1200 mg filmtabletta: fehér, oblongalakú filmbevonatú tabletták, mindkétoldalukon felezővonallal ellátva, egyik oldalukon “N/N” kódjelzéssel.

Nootropil 2400 mggranulátum: krémszínű, citrus illatúés ízű  granulátum

Nootropil 33 % oldat: tiszta, színtelen, keserű ízű vizes oldat

Csomagolás:

Filmtabletta:

800 mg: 90 db filmtabletta buborékfóliában és dobozbanvalamint 150 db filmtabletta csavarmenetes műanyag kupakkal ellátottgaranciazáras fehér műanyag tartályban, dobozban.

1200 mg: 60, ill. 100 db filmbevonatú tabletta buborékfóliábanés dobozban.

Granulátum:

2400 mg: 5,0g tömegű granulátum papír/alumínium/PE tasakban.28 tasak dobozban.

Oldat: 125 ml oldat barna színű üvegbe töltve, amely PEbetéttel ellátott, fehér színű PP, garanciazárást biztosító csavaros kupakkalvan lezárva. 1 üveg + PP adagolópohár dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

UCB Magyarország Kft.

H-1023 Budapest

Árpádfejedelem útja 26-28.

Magyarország

 

Gyártó:

Filmtabletta

UCB S.A. Pharma Sector,Belgium

 

granulátum:

UCB S.A. Pharma Sector,Belgium

 

Allphamed PHARBILArzneimittel GmbH

Hildebrandstrasse 12

37081 Göttingern

Németország

 

Oldat: NextPharma SAS, Limay

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOOTROPIL ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Felnőtteknél: a Nootropil azagy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgálógyógyszer. Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére. Corticalismyoclonus kezelésére önmagában vagy kombinációban.

Sarlósejtes vérszegénységkrízisének megelőzésére és remisszióban való alkalmazásra felnőtteknél ésgyermekeknél.

8 évesnél idősebb, olvasásinehézséggel (dyslexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NOOTROPIL ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Mielőtt bevenné a Nootropilt

Mondja el kezelőorvosának, havesebetegségben szenved, hogy orvosa eldönthesse, szükséges-e a gyógyszerdózisának módosítása.

Tájékoztassa kezelőorvosátminden egyéb betegségéről is.

 

Ne vegye be a Nootropilt

Amennyiben Ön túlérzékeny(allergiás) piracetamra, egyéb pirrolidon -származékokra vagy a Nootropilkészítmények bármelyik segédanyagára. Vesebetegség végső stádiumában.Koponyaűri vérzéssel járó betegségekben.

 

A Nootropil szedése és azétkezés, illetve italfogyasztás

A készítményeket beveheti étkezésközben vagy éhgyomorra. A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni, agranulátumot pedig folyadékban feloldva kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Amennyiben Ön terhes vagy úgygondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Nootropil alkalmazásaterhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokoltesetektől eltekintve. A terhesség első harmadában egyáltalán nem szedhető aNootropil.

A piracetam kiválasztódik azanyatejbe. Emiatt a Nootropil a szoptatás időszakában nem szedhető, illetve aNootropil kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

Tekintettel a Nootropillehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Egyéb gyógyszerekalkalmazása

Bármely gyógyszer szedésévelkapcsolatban kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről,még abban az esetben is, ha recept nélkül kapható gyógyszerről vagytermészetgyógyászati készítményről van szó.

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOOTROPILT?

 

Kizárólag az orvos általelőírt adagban és ideig alkalmazza a gyógyszert. A tablettákat bő folyadékkal,a granulátumot folyadékban feloldva kell bevenni.

A Nootropil készítményeketmindig ugyanabban az időben kell bevenni.

 

Ha több Nootropiltablettát/granulátumot/oldatot vett be az előírtnál:

Keresse fel kezelőorvosát,amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fentikészítmény(ek)ből.

 

Ha elfelejtette bevenni aNootropilt

Orvosával való egyeztetésnélkül ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett egyszeri dózis pótlására.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, aNootropilnak is lehetnek mellékhatásai.

 

Közölje kezelőorvosával, haaz alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

A Nootropil esetébenleggyakrabban tapasztalt mellékhatások a következők: fokozott motorosaktivitás, testsúlynövekedés, idegesség, alvászavarok, hangulatzavarok,gyengeség. Ritkábban émelygés, hányás, hasmenés, forgó jellegű szédülés,egyensúlyzavar, fejfájás, nyugtalanság, szorongás, zavartság, epilepsziasúlyosbodása, viszketés, bőrkiütés, valamint egyéb mellékhatások isjelentkezhetnek.

Amennyiben olyan panaszt vagytünetet észlelne, ami a fenti felsorolásban nem szerepel, tájékoztassa errőlkezelőorvosát.

A kezelés időtartama alattidőszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kelltartania.

 

 

5.       TÁROLÁS

 

Oldat: legfeljebb 25ºC-on tartandó. Felbontás után 6hétig használható fel.

Filmtabletta, granulátum: különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

 

OGYI-T-7381/01          (2400mg granulátum) 28 tasak

OGYI-T-1752/02-03     (800 mgfilmtabletta) 90 db, 150 db

OGYI-T-1753/02-03     (1200mg filmtabletta) 60 db, 100 db

OGYI-T-1751/01          (33%-osoldat) 1x

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. március 20.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!