MILGAMMA N OLDATOS INJEKCIÓ 5X2ML

1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Milgamma N oldatos injekció

 

tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

 

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszertaz orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét. Lásd 4. pont.

 

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aMilgamma N oldatos injekció (továbbiakban Milgamma N injekció) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Milgamma Ninjekció alkalmazása előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Milgamma N injekciót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell aMilgamma N injekciót tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILGAMMA N INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Milgamma N injekció magas dózisú vitamin hatóanyagokkombinációja, B1, B6 és B12 vitaminokkal.

 

A Milgamma N injekciót azalábbi betegségekben alkalmazzák:

 

Különböző eredetűidegbetegségek;

-                ideggyulladás (neuritisz),

-                idegfájdalom (neuralgia),

-                több ideg károsodása (polineuropátia,pl. többek között diabéteszes, alkoholos stb.),

-                izomfájdalom (mialgia),

-                a gerincoszlop gyöki érintettsége (radikuláristünetegyüttes),

-                a látóideggyulladás meghatározottformái (retrobulbáris neuritisz),

-                övsömör (herpes zooster),

-                arcidegbénulás (faciálisz parézis)

 

és erősítőszerként(roboráns).

 

2.       TUDNIVALÓK A MILGAMMA NINJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt

- hatúlérzékeny (allergiás) a tiamin-hidrokloridra (B1 vitamin),a piridoxin-hidrokloridra (B6 vitamin),a cianokobalaminra (B12 vitamin)vagy a Milgamma N injekcióegyéb összetevőjére

-súlyos vezetési zavarok és akut dekompenzált szívelégtelenség fennállása esetén

- ha terhes vagy szoptat.

 

A Milgamma Ninjekciót – benzilalkohol tartalma miatt – újszülötteknél, különösen éretlenkoraszülötteknél nem szabad használni.

 

Alkalmazásimegszorítások:

Az injekció benzil-alkoholtartalma miatt (40 mg benzil-alkohol 2 ml-es ampullában) figyelembe kell venni,hogy 90 mg-ot meghaladó mennyiségű benzil-alkohol 3 éves, illetve annálfiatalabb gyermekekben toxikus és anafilaktoid (gyors lefolyású, életveszélyesallergiás) reakciókat okozhat. Orvosa szükség esetén megbeszéli ezt Önnel.

 

Idősebbbetegeknél nincs szükség különleges megszorításokra.

 

AMilgamma Ninjekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Milgamma N injekció 6hónapnál tartósabb alkalmazás esetén többideg károsodását (neuropátiákat)válthatja ki.

 

Az injekciós oldatot csakizomba (i.m.) szabad beadni és nem vénába (i.v.) Figyelmetlenségből vénába(i.v.) beadott injekció esetén az okozott tünetek súlyosságától függően orvosimegfigyelésre, illetve esetleg kórházi bentfekvésre lehet szükség.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Együttadásatilos:

- a súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) kezeléséreszolgáló epinefrinnel ésa depresszió, valamint az alacsonyvérnyomás kezelésére szolgáló norepinefrinnel(a kardiális mellékhatások erősödnek);

- a gyulladásos bélbetegségek kezelésére is használatos szulfonamid antibiotikumokkal (aszulfonamid-hatás csökkent);

-szulfit-tartalmú oldatokkal (a tiamin hatás csökken).

Óvatosanadható:

- a Parkinson-kór kezelésére szolgáló L-dopával (a B6 vitamin csökkentheti a hatását).

Együttadásasorán bizonytalan kölcsönhatások:

- a tuberkulóziskezelésére szolgáló INH-val és cikloszerinnel, valaminta reumatoid artritisz kezelésére szolgáló D-penicillaminnal.

 

A B1 vitamin bomlástermékeinekjelenlétében más vitaminok hatástalanná válhatnak.

 

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassaorvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, ha terhességet tervez, illetveha szoptat.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Napi 25 mg B6 vitamin dózis alkalmazása terhesség és szoptatásalatt biztonságos. Mivel ez a készítmény ampullánként 100 mg/2 ml-t tartalmaz,ezért a fenti esetekben nem szabad alkalmazni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

Nembefolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket. Nincsszükség speciális óvintézkedésekre.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A MILGAMMA N INJEKCIÓT?

 

A Milgamma N injekciót mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét. Kérjük, tartsa be az előírásokat, mertkülönben a Milgamma N injekció nem hat igazán!

 

Súlyos és akutfájdalommal járó esetekben a cél a magas vérszint gyors elérése eleinte napi 1injekcióval (2 ml). Az akut stádium elmúlása után és enyhébb tüneteknél: heti2-3 alkalommal 1 injekció ajánlott.

Az injekciókbeadása közti időben, könnyebb esetekben utókezelésként: napi 3 alkalommal 1 dbMilgamma neuro bevont tabletta ajánlott.

 

Az injekciós oldatot mélyen az izomba kell fecskendezni.

 

A pontos adagot,a kezelés gyakoriságát és az alkalmazásidőtartamát a kezelőorvos határozza meg.

 

Ha azelőírtnál több Milgamma N injekciót alkalmazott

Ezt a gyógyszert egy orvos felügyelete alatt fogjakapni. Nem valószínű, hogy túl sokat vagy túl keveset fog kapni, azonban, hamégis aggályai vannak, tájékoztassa az orvost vagy a nővért. Túladagolási tünetek fellépése esetén orvosi kezelésszükséges.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Milgamma N injekció alkalmazását

A kezelésmegszakításával a kezelés sikerességét veszélyezteti! Kellemetlen mellékhatásokfellépése esetén, kérjük, beszélje meg orvosával a további kezelést!

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Milgamma N injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ajelentős mellékhatásokat vagy jeleket meg kell jegyezni és intézkedni kell, hafellépnek Önnél.

 

Ha az alábbilistában felsorolt mellékhatást vesz észre magán, kérjük hagyja abba a MilgammaN injekció alkalmazását és konzultáljon orvosával olyan gyorsan amint csaklehet.

 

Anemkívánatos események gyakoriságát általában az alábbiak szerint osztályozzuk:

 

Nagyongyakori: 10 közül 1-néltöbb beteget érint

Gyakori: 10beteg közül 1-nélkevesebb, de 100 közül több, mint 1 beteget érint

Nem gyakori:100 beteg közül 1-nél kevesebb, de 1000közül több, mint 1 beteget érint

Ritka: 1000beteg közül 1-nél kevesebb, de10 000 közül több, mint 1 beteget érint

Nagyonritka: 10000 beteg közül 1-nél kevesebb betegen fordulhat elő, azelszigetelt eseteket is beleértve

Nemismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

Ritka:

-                túlérzékenységi reakciók (pl: bőrkiütés (exanthema), légszomj, sokkállapotok, a szem, az arc, a nyelv és a torok megduzzadása (angioödéma). Ritkaesetekben a benzilalkohol okozhat túlérzékenységi reakciókat.

 

Nagyon ritka:

-                gyors szívverés (tachycardia)

-                nagyfokú izzadás, akne, viszkető bőrreakciók és csalánkiütés (urtikária)

 

Gyakoriságaismeretlen:

-                szédülés, kábultság

-                lassú szívverés (bradycardia), szívritmuszavarok

-                hányás

-                görcsök

 

általános reakciók (az egész szervezetet érintőreakciók) lehetségesek gyors bejutás (véletlen intravénás injekció, bővérellátású szövetekbe történő beadás) vagy túladagolás következtében

 

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Azonnalintenzív orvosi kezelésre van szükség, ha általános túlérzékenységi reakció lépfel.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       HOGYAN KELLA MILGAMMA N INJEKCIÓT TÁROLNI?

 

 Hűtőszekrényben (2°C -8°C)tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltűntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Milgamma N injekciót. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Milgamma N injekció?

 

A 2 mlinjekciós oldat tartalma:

Hatóanyagok:

tiamin- hidroklorid (B1 vitamin)                 100 mg

piridoxin-hidroklorid (B6 vitamin)              100 mg

cianokobalamin (B12 vitamin)                    1 mg

 

Egyébösszetevők:

benzil-alkohol 40 mg,lidokain-hidroklorid 20 mg, élettani pH biztosítására szolgáló anyagok(nátrium-hidroxid), kálium-hexaciano-ferrát III, nátrium polifoszfát,injekcióhoz való víz.

 

Milyen aMilgamma N injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

5ampulla, mindegyik 2 ml oldatot tartalmaz

25ampulla, mindegyik 2 ml oldatot tartalmaz

100ampulla, mindegyik 2 ml oldatot tartalmaz

500ampulla, mindegyik 2 ml oldatot tartalmaz

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

WörwagPharma GmbH & Co KG

71034Böblingen, Calwer Str 7.

Németország

 

Tel.: + 49 7031-6204-0

Fax: + 49 7031-6204-31

Email: info@woerwagpharma.de

 

Gyártó:

 

Solupharm PharmazeutischeErzeugnisse GmbH

34212Melsungen, Industrie Str. 3.

Németország

 

OGYI-T-1598/01-04

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

 

Wörwag Pharma Ker. Kft.

1021 Budapest, Hűvösvölgyi út54.

Tel.: + 345-7350

e-mail: worwag@worwag.hu

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. október


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!