AMLODIPRESS 1A PHARMA 10 MG TABL 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Amlodipress 1 A Pharma 5 mg tabletta

Amlodipress 1 A Pharma 7,5 mg tabletta

Amlodipress 1 A Pharma 10 mg tabletta

amlodipin

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Amlodipress 1 APharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Amlodipress1 A Pharma tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedniaz Amlodipress 1 A Pharma tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell az Amlodipress1 A Pharma tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Amlodipress 1 A Pharma TABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Amlodipress 1 A Pharmatabletta az ún. kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.

 

Az Amlodipress 1 A Pharmatabletta az alábbiak kezelésére alkalmas:

·           magas vérnyomás betegség,

·           szívkoszorúér szűkület okoztamellkasi fájdalom (angina pektoris), vagy a mellkasi fájdalom még ritkábbformája, melyet szívkoszorúér görcs okoz (vazospasztikus angina).

 

Ha magas vérnyomásbetegségben szenved, az Amlodipress 1 A Pharma tabletta ellazítja az ereket,ezért a vér könnyebben áramlik át rajtuk.

 

Ha anginában szenved, az Amlodipress1 A Pharma tabletta javítja a szívizom vérellátását, ezáltal az több oxigéntkap, aminek következtében megszűnik a mellkasi fájdalom. Az Amlodipress 1 APharma tabletta nem enyhíti azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ Amlodipress 1 A Pharma TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Amlodipress 1A Pharma tablettát,

 

·           ha allergiás azamlodipinre, vagy hasonló kalcium-csatorna blokkolókra (más néven dihidropiridin-származékok), vagy a készítmény bármelyegyéb összetevőjére (a segédanyagok teljes listáját lásd a 6. pontban).

·           ha nagyon alacsony a vérnyomása.

·           ha pl. az alacsony vérnyomás,lassú pulzus, gyors szívverés (sokk, beleértve a kardiogén sokkot is)tüneteivel járó, elégtelen szöveti vérkeringésben szenved. A kardiogén sokksúlyos szívműködési zavar okozta sokkot jelent.

·           ha az elmúlt 4 hétbenbekövetkezett szívinfarktus utáni szívelégtelensége van.

·           ha aortaszűkülete van (aortasztenózis).

·           ha szívvel kapcsolatba hozhatómellkasi fájdalma van mind nyugalmi állapotban, mind kismértékű terhelés esetén(instabil angina pektorisz).

 

Az Amlodipress 1 A Pharma tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható

 

A kezelés megkezdése előtttájékoztassa kezelőorvosát:

 

·           ha szívelégtelenségben szenved,

·           ha csökkent a májműködése,

·           ha csökkent a veseműködése.

 

Idős korúak

Az adagot óvatosan kellemelni.

 

Gyermekek és serdülők (18éves kor alatt)

A megfelelő tapasztalatokhiányában Amlodipress 1 A Pharma tabletta gyermekeknek nem adható.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Néhány gyógyszer (beleértve avény nélkül kapható készítményeket, gyógynövény készítményeket ésgyógytermékeket is) kölcsönhatásba léphet az Amlodipress 1 A Pharmatablettával. Ez azt jelenti, hogy mindkét gyógyszer hatása módosulhat.

 

Épp ezért fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:

·           Magas vérnyomás betegségkezelésére használt gyógyszerek, pl.: béta-blokkolók, ACE-gátlók,alfa-1-blokkolók, és vizelethajtók. Az Amlodipress 1 A Pharma tablettafokozhatja ezen szerek hatását.

·           A diltiazem (szívgyógyszer)erősítheti az Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           A ketokonazol és itrakonazol(gombásodás elleni szerek) erősíthetik az Amlodipress 1 A Pharma tablettahatását.

·           A HIV-proteináz-gátlók (HIVfertőzés kezelésére használt vírus ellenes szerek: pl. ritonavir) fokozhatjákaz Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           A klaritromicin, eritromicin éstelitromicin (antibiotikumok) erősíthetik az Amlodipress 1 A Pharma tablettahatását.

·           A nefazodon (depresszió elleniszer) erősítheti az Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           A rifampicin és rifabutin(antibiotikumok) csökkenthetik az Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           Az orbáncfű (Hypericumperforatum, depresszió kezelésére használt növényi gyógyszer) csökkenthetiaz Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           A dexametazon (kortizon)csökkentheti az Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

·           A fenobarbitál, fenitoin éskarbamazepin (epilepszia elleni szerek) csökkenthetik az Amlodipress 1 A Pharmatabletta hatását.

·           A nevirapin (vírus ellenes szer)csökkentheti az Amlodipress 1 A Pharma tabletta hatását.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Amlodipress 1 A Pharma tabletta egyidejű alkalmazása ételekkel ésitalokkal

 

Az Amlodipress 1 A Pharmatablettát egy pohár folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), étkezés közben vagyétkezéstől függetlenül kell bevenni.

 

A gyógyszer és grapefruitvagy grapefruitlé egyidejű bevétele nem befolyásolja az Amlodipress 1 A Pharmatabletta hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Ha terhes, vagy teherbe esika kezelés alatt, a kezelőorvos kifejezett utasítása nélkül ne szedjen Amlodipress1 A Pharma tablettát.

 

Nincs megfelelő adat annakmegbecsülésére, hogy mekkora a gyermek kockázata, ha a terhesség alatt Amlodipress1 A Pharma tablettát szed.

 

Ha szoptat, ne szedjen Amlodipress1 A Pharma tablettát.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljemeg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Legyen óvatos, ha gépjárművezetése vagy gépek kezelése mellet ezt a gyógyszert szedi.

Az Amlodipress 1 A Pharmatablettának valószínűleg nincs közvetlen hatása a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre.

Azonban néhány betegtapasztalt olyan mellékhatást, mint a szédülés, vagy az álmosság, ami avérnyomás lezuhanásával van összefüggésben (lásd a betegtájékoztató 4.pontját). Ilyen mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő az Amlodipress1 A Pharma tabletta -kezelés kezdetekor vagy adagnövelés után. Ha ezeket amellékhatásokat tapasztalja, tartózkodjon a vezetéstől és a figyelmet igénylőtevékenységektől.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ Amlodipress 1 A Pharma TABLETTÁT?

 

Az Amlodipress 1 A Pharma tablettát mindig a orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

 

Felnőttek

A szokásos kezdő adag 5 mg napontaegyszer. Szükség esetén az orvos a napi adagot 10 mg-ra növelheti.

 

Gyermekek és serdülők (18év alatt)

Gyermekeknek és serdülőknek Amlodipress1 A Pharma tabletta nem adható.

 

Idős korúak

Nincs külön adagolásiutasítás idősek számára, de az adag emelésekor fokozott óvatosság szükséges.

 

Ha vese-működési problémáivannak

A szokásos adagok adhatók. Azamlodipin dialízissel (művese kezeléssel) nem távolítható el a vérből. Dialíziskezelés alatt álló betegeknek amlodipin fokozott körültekintéssel adható.

 

Ha máj-működési problémáivannak

Máj-működési problémávalrendelkező betegek esetében nem állapították meg a megfelelő adagolást. Hamáj-működési problémái vannak, amlodipin nagyon óvatosan szedhető (ld. még „Az Amlodipress1 A Pharma tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható”).

 

Hogyan kell a gyógyszertbevenni?

 

A tablettát egy pohárfolyadékkal (pl. egy pohár vízzel), étkezés közben vagy étkezéstől függetlenülkell bevenni.

 

Ha az előírtnál több Amlodipress 1 A Pharma tablettát vett be

 

Ha Ön vagy bárki más túl sok Amlodipress1 A Pharma tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel orvosát, a sürgősségiügyeletet, vagy a detoxikáló központot. Az érintett személyt le kell fektetni,karját és lábát fel kell emelni (pl. egy pár párnára helyezve). A túladagolástünetei: alacsony vérnyomás, erős szédülés és/vagy kótyagosság, légzésiproblémák, gyakori vizelés.

 

Ha elfelejtette bevenni az Amlodipress 1 A Pharma tablettát

 

Ha elfelejtett bevenni egytablettát, a megszokott időt követő 12 órán belül még beveheti. Ha 12 óránálhosszabb ideje kellett volna bevennie, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot,hanem a következő időponttól folytassa a kezelést a megszokottak szerint. Sohane vegyen be dupla adagot, hogy pótolja a kihagyottat.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipress 1 A Pharma tabletta szedését

 

Orvosa mondja meg mennyiideig kell szednie az Amlodipress 1 A Pharma tablettát. Ha hirtelen hagyja abbaa kezelést, tünetei visszatérhetnek. Orvosa beleegyezése nélkül ne hagyja abbaidő előtt a kezelést.

 

Az Amlodipress 1 A Pharmatablettát általában hosszantartó kezelésre alkalmazzák.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, az Amlodipress1 A Pharma tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A mellékhatásokgyakoriságának meghatározásánál az alábbiak szerint jártunk el:

 

Nagyon gyakori

10 betegből több, mint 1-nél fordul elő

Gyakori

10 betegből kevesebb, mint 1-nél, de 100 betegből több, mint 1-nél fordul elő

Nem gyakori

100 betegből kevesebb, mint 1-nél, de 1000 betegből több, mint 1-nél fordul elő

Ritka

1000 betegből kevesebb, mint 1-nél, de 10 000 betegből több, mint 1-nél fordul elő

Nagyon ritka

10000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, beleértve az egyedi eseteket is

 

Az Amlodipress 1 A Pharmatabletta kezelés alatt az alábbi mellékhatásokat tapasztalták:

 

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka:

·           a fehérvérsejtszám csökkenése, amimegmagyarázhatatlan lázat, torokfájást, és influenzaszerű tüneteket okozhat(leukopénia),

·           a vérlemezkeszám csökkenése, amikönnyen kialakuló horzsolást vagy orrvérzést okozhat (trombocitopénia).

 

Endokrin (hormonálisrendszer) betegségek és tünetek

Nem gyakori: a férfi emlőmirigyek megnagyobbodása.

 

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Nagyon ritka: emelkedett vércukorszint.

 

Pszichiátriai betegségek és tünetek

Nem gyakori: alvászavar, ingerlékenység, depresszió.

Ritka: zavartság, hangulati változások, beleértve aszorongást is.

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek

Gyakori: fejfájás (különösen a kezelés kezdetén), álmosság,szédülés, gyengeség.

Nem gyakori: rossz közérzet, szájszárazság, kontrollálatlanremegés (tremor), bizsergés (paraesztézia), fokozott izzadás.

Ritka: ízérzés zavara.

Nagyon ritka: az ujjak és a lábujjak zsibbadása (perifériálisneuropátia).

 

Szembetegségek ésszemészeti tünetek

Nem gyakori: látászavarok.

 

A fül és azegyensúly-érzékelő szerv betegségeiés tünetei

Nem gyakori: csengés, vagy zúgás a fülben (tinnitusz).

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: gyorsabb, vagy rendszertelen szívverés (szívdobogás).

Nem gyakori: ájulás, szapora szívverés (tahikardia), mellkasifájdalom, a kezelés elején előfordulhat az angina súlyosbodása.

Egyedi esetekben az alábbimellékhatások előfordultak, azonban az amlodipin kezeléssel való összefüggésüknem tisztázott: szívinfarktus (miokardiális infarktus), szívritmuszavar ésmellkasi fájdalom (angina pektorisz).

 

Érrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: alacsony vérnyomás, érgyulladás.

 

Légzőrendszeri,mellkasi ésmellűri betegségek és tünetek

Nem gyakori: légzési nehézség, orrnyálkahártya-gyulladás(rinitisz), köhögés.

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Gyakori: hányinger, emésztési zavar, gyomorfájás.

Nem gyakori: hányás, hasmenés, székrekedés, duzzadt íny (gingivahiperplázia).

Nagyon ritka: a gyomor-nyálkahártya gyulladása (gasztritisz),hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz).

 

Máj-,és epebetegségekés tünetek

Ritka: bizonyos májemzim-szintek emelkedése, a bőr és aszemfehérje sárgasága, ami a máj abnormális működésére, vagy gyulladásárautalhat.

 

A bőrés a bőr alattiszövetek betegségei és tünetei

Nagyon gyakori: bokaduzzanat.

Gyakori: arc kipirulása, melegség érzet (különösen a kezeléskezdetén).

Nem gyakori: szúró, viszkető érzés a bőrön (exantéma), viszketés,csalánkiütés, haj hullás, bőrelszíneződés.

Nagyon ritka: allergiás reakciók az arc vagy a végtagok bőrénekduzzanatával, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a száj- vagy a toroknyálkahártya duzzanata, ami a légzés rövidüléséhez, és nyelési nehézséghez vezethet(angioödéma). Előfordulásukkor azonnal forduljon a sürgősségi ügyeletre, vagyaz orvoshoz.

Egyedi esetekben gyógyszerokozta szabálytalan vörös foltokkal járó allergiás bőrreakciót (eritémaexszudativum multiforme), vagy a bőr, illetve a nyálkahártya hólyagoselváltozásával járó súlyos allergiás reakciót (exfoliatív dermatitisz,Stevens-Johnson szindróma) figyeltek meg.

 

Vázizomés kötőszöveti betegségek éstünetek

Nem gyakori: izomgörcs, hátfájás, izom- és ízületi fájdalom.

 

Vese-és húgyúti betegségek és tünetek

Nem gyakori: gyakori vizelet-ürítés.

 

A reproduktív rendszer és az emlő betegségségei éstünetei

Nem gyakori: impotencia.

 

Általános tünetek

Nem gyakori: testsúlygyarapodás, vagy –csökkenés.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ Amlodipress 1 A Pharma TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

A buborékfólia az eredeticsomagolásban, fénytől védve tartandó.

A tartály az eredeticsomagolásban, fénytől védve tartandó.

 

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő ne szedje az Amlodipress 1 A Pharma tablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Amlodipress 1 A Pharma tabletta?

 

Amlodipress 1 A Pharma 5 mg tabletta

Hatóanyaga az amlodipin. Minden tabletta 5,00 mg amlodipinttartalmaz amlodipin-bezilát formájában.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.

 

Amlodipress 1 A Pharma 7,5 mg tabletta

Hatóanyaga az amlodipin. Minden tabletta 7,5 mg amlodipinttartalmaz amlodipin-bezilát formájában.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.

 

Amlodipress 1 A Pharma 10 mg tabletta

Hatóanyaga az amlodipin. Minden tabletta 10,0 mg amlodipinttartalmaz amlodipin-bezilát formájában.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaza csomagolás?

 

Amlodipress 1 A Pharma 5 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér,hosszúkás, metszett élű tabletta, törővonallal az egyik oldalán,

„5’’ jelöléssel a másikoldalán.

 

A törővonal csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza. A tabletta kettétörése után az egyesdarabokat közvetlenül egymás után kell bevenni.

 

Amlodipress 1 A Pharma 7,5mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér,hosszúkás, metszett élű tabletta, dupla törővonallal az egyik oldalán,

„7,5’’ jelöléssel a másikoldalán.

A törővonal csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza. A tabletta kettétörése után az egyesdarabokat közvetlenül egymás után kell bevenni.

 

Amlodipress 1 A Pharma 10 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér,hosszúkás, metszett élű tabletta, törővonallal az egyik oldalán,

„10’’ jelöléssel a másikoldalán.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

 

Csomagolás (minden hatáserősségesetén):

 

·           10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100,120 db és 50x1 db tabletta buborékfóliában és adagonként perforáltbuborékfóliában.

·           20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 és250 db tabletta műanyag tartályban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

1 A Pharma GmbH, Keltenring1+3, 82041 Oberhaching, Németország

 

 

Gyártó:

 

1.       LEK S.A.

          UI. Podlipie 16

          95-010 StrykówLengyelország

2.       LEK S.A.

          ul. Domaniewska 50C, PL-02-672 Warszava, Lengyelország

3.       ROWA PharmaceuticalsLtd., Bantry, Co Cork, Írország

4.       Salutas Pharma GmbH,Otto-von Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Németország

5.       Salutas Pharma GmbH,Dieselstr.5, D-70839 Gerlingen, Németország

6.       LEK Pharmaceuticalsd.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

 

OGYI-T-20305/01-12.

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 11.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!