ARUTIMOL 0,5% SZEMCSEPP 1X 5ML

B

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp

timolol-maleát

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·        Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer azArutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Arutimol szemcsepp) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Arutimol szemcseppalkalmazása előtt

3.       Hogyankell alkalmazni az Arutimol szemcseppet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell az Arutimol szemcseppet tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARUTIMOL SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Glaukóma ellenes szer

-         emelkedett szemnyomás kezelésére,

-         zöldhályog (krónikus nyitott zugúglaukóma),

-         lencse-eltávolítás után fellépőzöldhályog (afákiás glaukóma),

-         gyermekkori glaukómában kiegészítőterápiaként, ha más kezelés nem elegendő.

 

Glaukóma: emelkedettszemnyomással járó szembetegség, amely a látóideg és a látóhártya (retina)károsodásához vezethet

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ARUTIMOL SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Arutimol szemcseppet

-         ha allergiás (túlérzékeny) atimololra vagy az Arutimol szemcsepp egyéb összetevőjére,

-         a légutak fokozott reakciókészsége(bronhiális hiperreaktivitás) esetén,

-         fennálló vagy a kórelőzménybőlismert tüdőasztma, krónikus obstruktív tüdőbetegségek esetén,

-         lassú szívverés (bradikardia),másod- és harmadfokú AV blokk (a szív ingervezetésének zavara),

tünetekkel járó szívelégtelenség, szív eredetű sokkesetén,

-         súlyos allergiásorrnyálkahártya-gyulladás esetén,

-         szaruhártya vérellátási zavaraiesetén.

-         koraszülötteknek és újszülötteknektörténő alkalmazásra.

 

Az Arutimol szemcsepp fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

 

A szemcseppel történő kezelésalatt a szemnyomás és a szaruhártya rendszeres ellenőrzése szükséges.

 

 

Ha egynél több szemészeti készítményt használ, várjon legalább5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között. A szemkenőcsöt alkalmazza utolsóként.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Egyidejűleg alkalmazottadrenalin-tartalmú szemcsepp esetén (a megnövekedett szemnyomás csökkentéséreadott más készítmény) pupillatágulat következhet be.

 

A timolol tartalmúszemcsepp szemnyomást csökkentő hatását az adrenalin vagy pilokarpin tartalmúszemcseppek (a megnövekedett szemnyomás csökkentésére adott más készítmény)erősítik.

 

Egyidejűleg általánosan adottún. béta-receptor blokkolók esetén (magas vérnyomás és koronária megbetegedéskezelésére adott szívgyógyszerek) kölcsönös hatáserősítés következhet be, minda szemben (nyomáscsökkenés) mind a keringési rendszerben (szív- és érrendszer).

 

Az Arutimol szemcseppelegyidejűleg adott vérnyomáscsökkentők és szívbetegség kezelésére adottkészítmények (pl. kalcium-antagonisták, reserpinek, bétareceptor-blok­kolók) avérnyomáscsökkenést és a pulzuscsökkenést erősítik.

 

Figyelembe kell venni, hogyezek a megállapítások a szemcsepp rövid ideig tartó alkalmazása esetén isérvényesek.

 

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Az Arutimol szemcseppterhesség és szoptatás alatt csak a javallat legszigorúbb mérlegelése utánalkalmazható, a kezelőorvos utasítása szerint, mivel a szer ezen állapotokbantörténő alkalmazásáról egyelőre még nem állnak kellő tapasztalatokrendelkezésre.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléshez szükséges képességekre

Egyes esetekben kettőslátástés szemhéjcsüngést figyeltek meg. Felléphet látászavar, fejfájás, szédülés,gyengeségérzet, émelygés.

A szemcsepp rendeltetésszerűalkalmazás esetén is befolyásolja a látásélességet és növeli a reakcióidőt,ezáltal hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Ez fokozottan érvényesalkohollal történő együtthatás esetén.

 

Fontos információk az Arutimol szemcsepp egyesösszetevőiről

Az Arutimol szemcsepp tartósítószerként benzalkónium-kloridottartalmaz, mely szemirritációt okozhat.

Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét és várjon legalább 15 percet,mielőtt visszahelyezné.

A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARUTIMOLSZEMCSEPPET?

 

Az Arutimol szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, akészítmény szokásos adagja:

 

A szemnyomástól függőennaponta 2-szer 1 cseppet (reggel és este) cseppentsen az Arutimol szemcseppbőla beteg szembe. Ha a szemnyomás elérte a kívánt értéket, és ezt a rendszeresellenőrzések megállapították, az orvos csökkentheti az adagot a szemcseppbőlnapi egyszeri cseppentésre.

 

A tartály légmentesen ésvízhatlanul zárt. A zárókupakot lazán csavarták rá.

Az első használat előtt azárókupakot csavarja erősen jobbra. A zárókupakban levő tüske ekkorátlyukasztja a tartályt, majd szokás szerint a zárókupak balra lecsavarható.

 

Kissé hajtsa hátra a fejét,nézzen felfelé és kissé húzza le az alsó szemhéját. Fordítsa meg a tartálytnyitott állapotban. Nyomja össze óvatosan a tartályt, ameddig egy cseppArutimol az alsó kötőhártyazsákba cseppen.

Vigyázzon, hogy a cseppentő ne érintkezzen a szemmel. Cseppentés utáncsukja lassan be a szemét. Egyik ujjávalgyengéden nyomja meg beteg szemének az orr felé eső zugát és tartsa így 1percen keresztül.

A tartályt használat után azonnal zárja be.

 

A szemcsepp felbontás után 6hétnél tovább nem használható.

 

A készítményt rendszerinttartósan kell használni. Az adagolás megváltoztatását vagy megszakítását csak akezelőorvos utasítására szabad megtenni.

 

Alkalmazása gyermekeknél

A készítmény alkalmazása, a lehetséges központiidegrendszeri hatása miatt kora- és újszülötteknél ellenjavallt.Kisgyermekeknél csak kifejezett orvosi utasításra, az előírt adagolás szigorúbetartása mellett alkalmazható.

 

Ha az előírtnál több Arutimol szemcseppet alkalmazott

Öblítse ki szemét meleg vízzel. Ne cseppentsen több cseppet, míg el nemérkezett a következő szokásos adag ideje.

                                                                                                                            

Ha elfelejtette alkalmazni az Arutimol szemcseppet

A tervezett következő adaggal folytassa a kezelést. Mindamellett, hamár közel van a következő adag ideje, ne pótolja a kihagyott adagot, és térjenvissza a szokásos adagolási sémájához. Ne alkalmazzon kétszeres adagot azkihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Arutimol szemcseppalkalmazását

A megemelkedett szemnyomásmellett hosszú ideig panaszmentes maradhat, mégis ez a szem tartóskárosodásához vezethet. A szem rendszeres kezelése azért fontos, hogy alátásképesség megmaradjon.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, az Arutimol szemcsepp is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha amellékhatás súlyos. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A z Arutimol szemcsepp használatát ne hagyja abbaanélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.

 

A következő nem kívánatos hatásokat tapasztalhatja szemében:

A szem gyulladásos tünetei,mint kötőhártya-, szaruhártya-, szemhéjszél-gyulladás, valamint szárazság-érzésa szemben és látászavarok előfordulhatnak. Egyes ritka esetekben előfordultkettőslátás és a felső szemhéj lecsüngése.

 

A következő nem kívánatos hatásokat tapasztalhatja szervezetében:

A szemcsepp használataalkalmával a mellékhatások nem csak a szemben, hanem a szervezet más területeinis felléphetnek. Az Arutimol szemcsepp alkalmazásakor ugyanolyan mellékhatásokléphetnek fel, mint a hatóanyag szedése esetén (bétareceptor-blokkolók).

 

Légzőrendszeri,mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Az Arutimol szemcsepphatására a légutakban az ellenállás megnövekedhet. Arra érzékeny betegekbenlégúti görcshöz (pl. asztmában), ez nehézlégzéshez vezethet.

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

A bőrön túlérzékenységireakció léphet fel, mint pl. bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában.

 

Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek

Általános mellékhatáskéntkülönösen szívbetegeknél szív-, érrendszeri panaszok léphetnek fel, mintcsökkent vagy rendszertelen pulzus, vérnyomás-csökkenés, szívdobogás érzés,ingerületvezetési blokk (AV-blokk) és csökkent szívműködés. Egyes esetekbenelőfordulhat agyi vérkeringési zavar is. Szélsőséges esetben igen ritkánszívmegállást és agyvérzést is leírtak.

 

Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Előfordulhatnakközponti-idegrendszeri mellékhatások is, mint fejfájás, szédülés, depresszióvagy az agy korlátozott teljesítményű működésének más tünetei. Ezen kívül egyesesetekben, gyengeség-érzést és émelygést írtak le.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ ARUTIMOL SZEMCSEPPET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne alkalmazza az Arutimol szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30 oC-on, a fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

 

A csepp a felbontástólszámítva legfeljebb 6 hétig használható.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz azArutimol szemcsepp

 

- A készítmény hatóanyaga: 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában)1 ml szemcseppben.

 

- Egyéb összetevők:benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,povidon, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.

 

Milyen az Arutimol szemcsepp külleme és mit tartalmaza csomagolás

 

Az Arutimol szemcsepp színtelen, ill. csaknem színtelen, tiszta, steriloldat.

1 db és 3 db 5 ml oldat, csavarmenetes PP kupakkallezárt, színtelen PE cseppentős tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Chauvin ankerpharmGmbH

Brunsbütteler Damm165-173

13581 Berlin

Németország

 

Gyártó

Chauvin ankepharm GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Németország

 

OGYI-T-1904/01-02              

 

Bausch & Lomb logo

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. november 11.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!