ULCERAN 150MG TABLETTA 60X

OGYI fejléces papír

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Ulceran 150 mg filmtabletta

Ulceran 300 mg filmtabletta

 

ranitidin

 

 

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer az Ulceran 150 mg filmtabletta és Ulceran 300 mgfilmtabletta (továbbiakban: Ulceran filmtabletta) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalókaz Ulceran filmtabletta szedése előtt

3.             Hogyankell szedni az Ulceran filmtablettát?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyankell az Ulceran filmtablettát tárolni?

6.             Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer az Ulceran filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Ulceran filmtabletta agyomorsav túlzott termelődését gátolja, segíti a savtúltengés által okozottgyomor- és nyombél-elváltozások gyógyulását és csökkenti a fájdalmat.Elsősorban nyombélfekély és gyomorfekély kezelésére szolgál.

 

Továbbá rendelheti az orvosízületi, reumatikus panaszokra szedett ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban esetenként kialakuló nyombélfekélykezelésére, ill. megelőzésére, valamint a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsaváltal kiváltott gyomorégés, nyelőcsőgyulladás, és fájdalommal járó gyomorsavtúltengéses emésztési panaszok kezelésére.

 

Gyermeknél (3‑18 évközött) az Ulceran filmtablettaalkalmazható gyomorfekély és nyombélfekély rövid távú kezelésére, valamint anyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav, illetve a gyomorsavtúltengés okoztaemésztési panaszok, így gyomorégés kezelésére.

 

 

2.             Tudnivalók az Ulceranfilmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje az Ulceranfilmtablettát:

-         ha allergiás a ranitidinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ulceran filmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

-        ha veseproblémája van.

-        ha ún. porfiriában (porfirin anyagcserezavara) szenved.

Egyéb gyógyszerek és az Ulceran filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

Feltétlenül beszélje meg orvosával, amennyiben

-                warfarint (véralvadásgátlógyógyszer) szed: a véralvadás (protrombin idő) változhat.

-                prokainamidot vagyN-acetilprokainamidot (szívritmuszavar elleni gyógyszer) szed. Nagy dózisbanalkalmazott ranitidin ezen gyógyszerek plazmaszintjének növekedését okozhatja.

-                triazolámot, midazolámot (altató-,nyugtatószerek) vagy glipizidet (antidiabetikum) szed: hatásuk fokozódhat.

-                ketokonazolt (gombaellenes),atazanavirt vagy delaviridint (HIV-vírus elleni gyógyszerek) vagy gefitinibet(daganatellenes) szed: hatásuk csökkenhet.

-                szukralfát tartalmú gyógyszertszed. A szukralfát csökkentheti a ranitidin felszívódását, ezért a szukralfátota ranitidin bevételét követően 2 órával kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatásideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a tabletta.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjárművezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatások eddig nemismertek.

 

 

3.       Hogyan kellszedni az Ulceran filmtablettát?

 

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény ajánlott adagja felnőttek és serdülők (12 éves korfelett) 150 mg reggel és 150 mg este, vagy 300 mg este,lefekvés előtt.

 

Alkalmazása gyermekeknél

3‑11 éves korközötti, 30 kg-nál nehezebb testtömegű gyermekek adagját az orvos a testtömeg, illetve a betegségfigyelembe vételével állapítja meg. Az adagokat kb. 12 óránként kellbevenni.

 

A gyógyszerbevétellel nemkell az étkezéshez igazodni.

 

Az orvos utasításánakmegfelelően, rendszeresen, az előírt ideig szedje a gyógyszert!

 

Lehet, hogy a kezelésmegkezdése után pár nappal már jobban érzi magát. Ne hagyja abba a gyógyszerszedését kezelőorvosa utasítása nélkül, ugyanis betegsége kiújulhat, tüneteivisszatérhetnek.

 

Ha az előírtnál több Ulceranfilmtablettát vett be

Ha véletlenül több gyógyszertvett be az előírtnál, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna.Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha elfelejtette bevenni az Ulceranfilmtablettát

Ha egy adagot elfelejtettbevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt, amint eszébe jut, de ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a gyógyszerszedését a szokásos módon.

 

Haidő előtt abbahagyja az Ulceran filmtabletta szedését

Amennyiben mellékhatások miatt kívánjaabbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogjaezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         hasi fájdalom, szorulás,hányinger. Ezek a tünetek leggyakrabban javulnak a folyamatos kezelés idejealatt.

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         allergiás (túlérzékenységi)reakciók (hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés, aszemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata, bőrkiütés,csalánkiütés bármely testtájon, mással összefüggésbe nem hozható láz,gyengeségérzés, különösen felállásnál). Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket atüneteket észleli, és hagyja abba az Ulceran filmtabletta szedését.

-         bőrkiütés.

-         laboratóriumi vizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások: májfunkciós értékek átmeneti megváltozása.

-         plazma kreatininszint-emelkedés(átmeneti és kismértékű).

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-              vérkép eltérések:fehérvérsejtszám-csökkenés (leukopénia), vérlemezkeszám-csökkenés(trombocitopénia). Ezek általában átmeneti jellegű elváltozások.Granulocitaszám-csökkenés (agranulocitózis) vagy a vér alakos elemeinekcsökkenése (páncitopénia), olykor csontvelő alulműködéssel.

-              anafilaxiás sokk

-              átmeneti zavartság, depresszió éshallucinációk. Ezeket a mellékhatásokat túlnyomórészt súlyos állapotú, idős ésideggyulladásban szenvedő betegek esetében jelentették.

-              fejfájás (néha erős), szédülés, ésátmeneti akarattól független mozgászavarok

-              átmeneti homályos látás

-              szívfrekvenciacsökkenés (bradikardia), vezetési zavar (AV-blokk) és szívfrekvencia fokozódás(tahikardia). Ezek az egyéb H2-receptor antagonista vegyületekre isigazak.

-              érgyulladás(vaszkulitisz)

-              akuthasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), hasmenés

-              májgyulladás(hepatitisz) sárgasággal vagy anélkül. Ezek rendszerint átmeneti jellegűek.

-              bőrkiütés, mely hólyagosodhat éskis céltáblához hasonlít (eritéma multiforme [sötét foltok világosabb résszelkörülvéve, a szélükön sötét gyűrűvel]), hajhullás (alopécia).

-              ízületi- és izomfájdalmak

-              akut vesegyulladás (intersticiálisnefritisz)

-              átmeneti impotencia, melltünetekés mellelváltozások (úgymint az emlőmirigyek kóros megnagyobbodása és azemlőből történő váladékozás).

 

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

-         nehézlégzés.

 

További mellékhatásokgyermekeknél

A gyerekeknél a mellékhatásokhasonlóak voltak a felnőtteknél megfigyeltekhez.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell azUlceran filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Ulceranfilmtabletta

-                A készítmények hatóanyaga: 150 mg,ill. 300 mg ranitidin (ranitidin-hidroklorid formájában) tablettánként.

-                Egyéb összetevők:

150 mg tabletta:

Mag:magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: „OpasprayWhite K-1-7000” (hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

 

300 mg tabletta:

Mag:magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: „OpasprayWhite K-1-7000” (hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

 

Milyen az Ulceran filmtabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Csaknem fehér, korong alakú, mérsékeltendomború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Ulceran 150”, ill.„Ulceran 300” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „Biogal” jelzéssel ellátva.Törési felülete fehér vagy halvány sárgásbarna színű.

 

150 mg tabletta: 30 db, ill. 60 db tabletta, átlátszatlan OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

300 mg tabletta: 30 db tabletta, átlátszatlanOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

OGYI-T-3680/01        150 mgfilmtabletta      30x

OGYI-T-3680/02        150 mgfilmtabletta      60x

OGYI-T-3680/03        300 mgfilmtabletta      30x

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014.december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!