TIAPRIDAL 100MG TABLETTA 50X

Tiapridal 100 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Tiapridal 100 mg tabletta

Tiapridal belsőleges oldatos cseppek

tiaprid

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·       Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak

·       Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagygyógyszerészét..

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Tiapridal100 mg tabletta, illetve a Tiapridal cseppek és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Tiapridal 100 mg tabletta,illetve a Tiapridal cseppek szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Tiapridal100 mg tablettát, illetve a Tiapridal cseppeket?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Tiapridal 100 mg tablettát,illetve Tiapridal cseppeket tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIAPRIDAL100 MG TABLETTA, ILLETVE A TIAPRIDAL CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Tiapridal egyes idegrendszeri betegségek kezeléséreszolgál.

 

 

 

2.       TUDNIVALÓK A TIAPRIDAL 100 MG TABLETTA,ILLETVE A TIAPRIDAL CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Tiapridalt:

-      ha allergiás (túlérzékeny) akészítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére

-      egyes daganatos és hormonálisbetegségekben;

-      egyes Parkinson-kór kezelésére szolgálógyógyszerekkel együtt;

-      szoptatás ideje alatt;

 

A Tiapridal egyedi orvosielbírálás alapján adható:

-      epilepsziás betegségben,

-      veseelégtelenségben,

-      idős korban,

-      gyermekkorban,

-      terhesség ideje alatt.

 

A Tiapridal fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-      azoknál a veszélyeztetettbetegeknél, akikre jellemzők a szív ingerületvezetési zavarait (QT időtartammeghosszabbodását) elősegítő kockázati tényezők, mint:

            -      nemmegfelelő elektrolit egyensúly (pl.alacsony kálium szint)

            -      veleszületett ingerületvezetésizavar (ún. meghosszabbodott QT-intervallum)

            -      szívbetegségek(pl. szívelégtelenség, szívizom infarktus, lassú szívverés)

            -      egyidejűleg alkalmazottgyógyszerek, melyek lassú szívverést, nem megfelelő elektrolit egyensúlyt és aszív csökkent ingerületvezetését okozhatják

-    azoknál a veszélyeztetett betegeknél, akikrejellemzők a sztrók kialakulásának kockázati tényezői.

-      Egyéb idegrendszerre hatókészítményhez hasonlóan, neuroleptikus malignus szindróma léphet fel, akárhalálos kimenetellel. A neuroleptikus malignus szindrómát a testhőmérsékletemelkedése, izommerevség és a vegetatív működészavar jellemez. Ismeretleneredetű testhőmérséklet emelkedés esetén a tiaprid kezelést abba kell hagyni.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejűlegcsak a kezelőorvos tudtával és utasítására szedhető, mivel az együttesalkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Különös figyelemmel kelllenni, ha az alábbi készítmények valamelyikét szedi: Parkinson-kór kezeléséreszolgáló szerek, egyes nyugtatók és altatók, kábító fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók,allergia kezelésére alkalmazott készítmények, magasvérnyomás-ellenes szerek.

 

Nem ajánlott a következőgyógyszerekkel való együttes alkalmazása:

-      Lassú szívverést okozógyógyszerek, ß blokkolók, kálciumcsatorna blokkolók, mint a diltiazem,verapamil, klonidin, guanfacin; digitáliszok.

-      Vízhajtók, hashajtók, intravénásamphotericin, glükokortikoid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszerek és egyébalacsony kálium szintet okozó gyógyszerek.

-      Bizonyos szívgyógyszerek, mint azIA (kinidin, dizopiramid) és III osztályú (amiodaron, szotalol) antiarritmiásszerek,

-      egyes idegrendszerre ható szerek, depressziókezelésére alkalmazott készítmények,

-      egyéb gyógyszerek, mint a pimozid,szultoprid, haloperidol, tioridazin, metadon, imipramin, líthium, bepridil, cizaprid,intravénás eritromicin és vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin

 

Terhesség, szoptatás

Terhesség ideje alatt egyediorvosi elbírálás alapján alkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása nemajánlott.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ennek a gyógyszernek nyugtatóhatása van, ezért gépjárművet vezetni, baleseti veszéllyel járó munkát végeznitilos. Az orvos egyénileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, abaleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TIAPRIDAL100 MG TABLETTÁT, ILLETVE A TIAPRIDAL CSEPPEKET?

 

A Tiapridal készítményeketkizárólag az orvos utasításának megfelelő adagban és ideig szabad szedni.

Ha a készítmény alkalmazásasorán hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál többtablettát illetve cseppet vett be:

A tiaprid túladagolásávalkapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Jellemző tünetek: álmosság,kábaság, kóma, vérnyomásesés és bizonyos idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek.Amennyiben túladagolás gyanúja áll fenn azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha adagját elfelejtettebevenni:

Következő alkalommal nevegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, aTiapridal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ajelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságávalegyütt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat ésmegnevezéseket használjuk:

 

          nagyon gyakori:                                  akezelt betegek több, mint 10 %-ánál fellép

          gyakori:                                              akezelt betegek 1-10 %- ánál fellép

          nem gyakori:                                      akezelt betegek 0,1-1 %- ánál fellép

          ritka:                                                  akezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép

          nagyon ritka:                                      akezelt betegek kevesebb 0,01 %- ánál fellép

                                                                   egyediesetekben  

          gyakorisága nemismert                      a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Klinikai vizsgálatokadatai

Kontrollált klinikaivizsgálatok során a következő káros hatásokat észlelték. Meg kell jegyezni,hogy esetenként nehéz megkülönböztetni a mellékhatásokat az alapbetegségtüneteitől.

 

Gyakori:

Szédülés, fejfájás, remegés,izommerevség, mozgás-szegénység, fokozott nyálképződés, (ezek a tünetekáltalában antiparkinzon gyógyszer hatására megszűnnek).

Fáradtság, álmosság vagyalvászavar, izgatottság, közömbösség.

 

Nem gyakori:

Kényszermozgások és izomtónuszavarok, (ezek a tünetek általában antiparkinzon gyógyszer hatásáramegszünnek).

Átmeneti hormonális zavar, amelya gyógyszer abbahagyására elmúlik (tejcsorgás, havivérzés elmaradása,mellnagyobbodás, illetve -fájdalom, orgazmuszavarok, impotencia).

Testsúlynövekedés.

Ritka:

Akut mozgászavar, amiantiparkinzon kezelés hatására megszűnik.

 

A forgalombahozatal ótajelentett adatok

A fentieken túl, a következőmellékhatások igen ritka eseteit jelentették (kizárólag spontán):

 

Gyakorisága nem ismert:

Az arc és nyelv izmainakakaratlan túlmozgásai.

A testhőmérséklet nagyfokúemelkedésével, izommerevséggel, és vegetatív működészavarral járó ún. neuroleptikusmalignus szindróma. Ezen tünetek jelentkezése esetén a tiaprid kezelést abbakell hagyni.

Szívvel kapcsolatos tünetek,EKG eltérések (az ún. QT időtartam meghosszabbodása),kamrai arritmiák, melyek kamrafibrillációhoz, szívmegálláshoz és hirtelenhalálhoz is vezethetnek.

 

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL ATIAPRIDAL 100MG TABLETTÁT ÉS A TIAPRIDAL CSEPPEKET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza a Tiapridal-t. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

Tiapridal 100 mgtabletta:

Különleges tárolást nemigényel.

Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek:

Különleges tárolást nemigényel.

Felbontás után 45 nap15°C - 25°C-on tárolva.

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

 

Mit tartalmaz aTiapridal?

- A készítmény hatóanyaga:

Tiapridal 100 mgtabletta:

100,0 mg tiaprid111,1 mg tiaprid-hidroklorid formájában tablettánként.

Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek:

137,9 mg tiaprid153,2 mg tiaprid-hidroklorid formájában milliliterenként.

 

- Egyéb összetevők:

Tiapridal 100 mgtabletta: magnézium sztearát,víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, mannit.

Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek:propil-parahidroxi-benzoát, metil-parahidroxi-benzoát, kálium-szorbát,szacharin-nátrium, természetes citrus aroma, sósav, tisztított víz

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Tiapridal 100 mgtabletta

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, sima, metszett élű tabletta, negyedelő törővonallal az egyik oldalán és„T 100” bevéséssel a másik oldalán.

 

Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek

Tiszta, színtelen, illetvecsaknem színtelen jellemző ízű és illatú oldat.

 

Tiapridal 100 mgtabletta

20 db, 50 db tabletta PVC/Alububorékfóliában és dobozban.

 

Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek

1 x 30 mlcseppentős üveg dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

 

Gyártó: (Tiapridaltabletta)

Sanofi Winthrop Industrie

6, boulevard de L’europe

21800 Quetigny, Franciaország

 

Sanofi Synthelabo S.A.

Avenida de la Industria, 31

28108 Alcobendas,Spanyolország

 

Aventis Pharma S.A.

Avda. de Leganés, n°62

28925 Alcorcón, Spanyolország

 

Gyártó: (Tiapridal belsőlegesoldatos cseppek)

Sanofi Winthrop Industrie,

1-3 allée de la Neste, ZId’en Sigal

31770 Colomiers

Franciaország

 

 

 

OGYI-T-1117/01             Tiapridal100 mg tabletta (20 db)

OGYI-T-1117/02             Tiapridal100 mg tabletta (50 db)

 

OGYI-T-7871/01             Tiapridalbelsőleges oldatos cseppek

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. március 17.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!