ALLEGRA 120 MG FILMTABLETTA 10X (PVC/PE)

Telfast 120 mg, ill 180 mg filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Allegra 120 mg filmtabletta

fexofenadin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az Allegra120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Allegra 120 mgfilmtabletta szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni az Allegra 120mg filmtablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell az Allegra 120 mgfilmtablettát tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Allegra 120 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

AzAllegra felnőttek, valamint 12 évnél idősebb gyermekek részére ajánlott.

 

AzAllegra az antihisztaminok csoportjába tartozó, allergiaellenes hatásúgyógyszer, amely azonban nem rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti aszezonális allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, azorrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást, a szájpadlás- és atorokviszketést, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését.

 

2.       Tudnivalókaz Allegra 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Allegra 120 mg filmtablettát

-                ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy az Allegra egyébösszetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

-         Az Allegra 120 mg filmtablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert fokozottóvatosság szükséges: időskorban és vese- vagy májkárosodásban szenvedőbetegek esetén, mivel csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok ezekben abetegcsoportokban.

-         ha korábban szív-érrendszerimegbetegedése volt, vagy jelenleg abban szenved, az Allegra, a többiallergiaellenes készítményhez hasonlóan pulzus-emelkedést vagyszívdobogás-érzést okozhat.

 

Gyermekek és serdülők

 

12 év alatti gyermekek:

A 120 mgfexofenadin-hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alattigyermekeknél nem vizsgálták.

 

 

 

6 évnél idősebb, 12 évnélfiatalabb gyermekek:

Ebben akorcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a fexofenadin-hidroklorid 30 mg-ostabletta adagolása és alkalmazása javasolt.

 

Egyébgyógyszerek és az Allegra 120 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

 

·               Ha gyomorpanaszai miatt,alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötő készítményt szed, akkorlegalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötő bevételeközött, mert a savkötő az Allegra 120 mg filmtabletta felszívódásánakcsökkentésével gyengíti annak hatását.

·               Az Allegra 120 mg filmtablettaegyüttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagy ketokonazollal (gombaelleni szer) két-háromszorosára növeli az Allegra hatóanyagának (fexofenadin) avérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenség azonban az egyenként adottgyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatások fokozódását.

 

AzAllegra egyidejű bevétele étellel és itallal

Nemírtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal. Ajánlott a filmtablettát étkezéselőtt bevenni.

 

Terhesség,szoptatás, és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

AzAllegra terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapjánszedhető. egyébként nem javasolt.

Szoptatásideje alatt alkalmazása nem javasolt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemvalószínű, hogy az Allegra befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket, ezért járművezetés, ill. koncentrációtigénylő feladatok végzése megengedett.

AmennyibenÖnnél mégis mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, nevezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

 

 

3.       Hogyan kell szedni az Allegra 120 mgfilmtablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Akészítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek napi 1filmtabletta.

 

Afilmtablettát étkezés előtt, egy pohár vízzel javasolt bevenni.

Agyógyszer 1 órán belül kezdi enyhíteni a tüneteket, és hatása 24 órán keresztültart.

 

Hagyomorpanaszai miatt alumínium és magnézium tartalmú savkötő készítményt szed,akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötőbevétele között. Erre azért van szükség, mert a savkötő az Allegra filmtablettafelszívódásának csökkentésével gyengítheti annak hatását.

 

Máj- vagy vesebeteg felnőttekesetében nem szükséges a filmtabletták szokásos adagjának módosítása.

 

Atünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse felkezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több Allegra120 mg filmtablettát vett be

Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Atúladagolás tünetei lehetnek: szédülés, bágyadtság, fáradtság, szájszárazság.

 

 

 

Haelfelejtette bevenni az Allegra 120mg filmtablettát

Hanem vett be egy gyógyszer adagot, akkor minél hamarabb pótolja azt, kivéve, haa következő tabletta bevételének időpontja közeli. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesettmennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

HAGYJA ABBA a készítményalkalmazását és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:

-                a testén kiütések jelennek meg,

-                megduzzad arca, szeme, ajkai,nyelve, torka,

-                légzési nehézségek lépnek fel:nehézlégzés, sípoló légzés,

-                mellkasi szorító érzés jelentkezik.

 

Klinikai vizsgálatok során felnőtteknél az alábbi mellékhatások hasonló mértékben jelentkeztek,mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor:

 

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legalább 1 beteget érint):

-                fejfájás,

-                bágyadtság,

-                hányinger,

-                szédülés.

 

Nemgyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érint):

-        fáradtság.

 

Forgalombahozatal után felnőtteknél a további mellékhatások fordultak elő:

 

Gyakoriságanem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                allergiásbőrreakciók, pl. csalánkiütés, kiütés és viszketés,

-                alvászavarok,

-                rossz álmokvagy álmatlanság,

-                idegesség,

-                felgyorsultszívverés,

-                szívdobogás-érzés,

-                hasmenés.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell az Allegra 120 mg filmtablettáttárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Allegra120 mg filmtabletta

-                A készítmény hatóanyaga 120 mg fexofenadin-hidrokloridfilmtablettánként

-                Egyébösszetevő(k): magnézium-sztearát,kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályoscellulóz.

Bevonat:„rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárgavas-oxid keverék”, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz(E-5), titán-dioxid (E 171), hipromellóz (E-15), makrogol 400.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barack színű, kapszula alakú,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „012” jelzéssel, másik oldalánírott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

 

7 db, 10 db vagy 30 db filmtablettafehér átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, illetve 10 db vagy 30 db filmtabletta PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

3615050050

 

Gyártó

 

SanofiWinthrop Industrie

30-36avenue Gustav Eiffel

37100Tours, Franciaország

 

vagy

SanofiWinthrop Industrie

56,Route de Choisy-au-Bac

60205Compiegne, Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u.1-5.

Tel.: 3615050050

 

PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban:

OGYI-T-10513/03      (7x)

OGYI-T-10513/04      (10x)

OGYI-T-10513/05      (30x)

 

 

PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban:

OGYI-T-10513/09      (10x)

OGYI-T-10513/10      (30x)

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. január.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!