BUSCOPAN 20 MG/ML OLDATOS INJ 5X1 ML

4

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Buscopan Fluid 20 mg/ml oldatos injekció

hioszcin-butilbromid

 

Mielőttbeadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakemberhez.

-         Ezt a gyógyszertaz orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a BuscopanFluid 20 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Buscopan Fluid injekció) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Buscopan Fluid injekcióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a BuscopanFluid injekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Buscopan Fluidinjekciót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Bscopan fluid injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Buscopan Fluid injekció az úgynevezett simaizom-görcsoldó hatású gyógyszerekcsoportjába tartozik.

A BuscopanFluid injekció a következő esetekben javasolt:

·          Heveny gyomor-bélgörcs, epeúti, húgyúti görcsök enyhítésére, az epe- ésvesegörcsöt isbeleértve.

·          Diagnosztikai ésterápiás eljárások kivitelezését/értékelését megnehezítő simaizomgörcs oldására(pl. gasztroduodenoszkópia vagy radiológiai vizsgálatok során).

 

 

2.       Tudnivalóka Buscopan fluid injekció alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Buscopan Fluid injekciót

·        ha allergiás a hioszcin-butilbromidravagy a Buscopan Fluid injekció egyéb összetevőjére;

·        ha egy általánosizomgyengeséggel járó betegségben szenved (miaszténia grávisz);

·        ha a vastagbél nagymértékűkitágulásával járó betegségben szenved (megakolon);

·        szapora szívverésesetén;

·        kezeletlen zártzugú zöldhályog (glaukóma) esetén;

·        a tápcsatorna szervieredetű szűkülete esetén;

·        vizeletvisszatartástokozó prosztata-megnagyobbodás esetén.

 

Ha Ön véralvadásgátló(antikoaguláns) kezelésben részesül, nem kaphatja izomba az injekciót, ilyenkora Buscopan Fluid injekció intramuszkuláris alkalmazása ellenjavallt, mert azvérömleny (hematóma) kialakulásához vezethet.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·     Ha nagyfokú, ismeretlen eredetűhasi fájdalom vagy diszkomfort-érzés tünetei lépnek fel vagy fokozódnak,különösen, ha olyan tünetekkel járnak együtt, mint a láz, hányinger, hányás,megváltozott bélműködés, hasi érzékenység, vérnyomásesés, ájulás vagy véresszéklet, abba kell hagyni injekcióalkalmazását, és azonnal orvoshoz kellfordulni.

·      Haladéktalanul forduljon szemész szakorvoshoz, ha azinjekció beadása után szemfájdalom és a szeme látászavarral járó kivörösödése jelentkezik.Nem diagnosztizált ésemiatt kezeletlen zárt zugú zöld hályogban (glaukómában) a Buscopan Fluid hatásáraemelkedhet a szem belnyomása.

·      A Buscopan Fluid injekció alkalmazásaután szórványosan észleltek anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciót, olykorkeringési sokk (a keringés összeomlása) kíséretében. Mint minden más ilyentermészetű gyógyszer esetében, a Buscopan Fluid injekcióval kezelt betegeket isaz injekció beadása után megfigyelés alatt kell tartani.

 

Egyéb gyógyszerek és a Buscopan Fluidinjekció

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Mielőttelkezdik Önnél alkalmazni a Buscopan Fluid injekciót, feltétlenül tájékoztassaorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban,mert a Buscopan Fluid befolyásolhatja a hatásukat:

·      tri- és tetraciklikusantidepresszánsok (depresszió elleni szerek),

·      antihisztaminok (allergia elleniszerek),

·      antipszichotikumok (olyan gyógyszerek, melyekkelmentális betegségek pszichotikus tüneteit kezelik),

·      kinidin és dizopiramid (szívritmuszavarban alkalmazott gyógyszerek),

·      amantadin (Parkinson-kórbanalkalmazott gyógyszer),

·      egyéb antikolinerg szerek, mint pl.ipratropium vagy tiotropium (krónikus obstruktív tüdőbetegség eseténalkalmazott gyógyszerek) vagyatropinszerű anyagok,

·      dopamin-gátló szerek (pl. metoklopramid– hányinger- és hányáscsökkentő szerek vagy egyéb emésztőszervi betegségkezelésére alkalmazott szerek, mert előfordulhat, hogy mind a Buscopan Fluid,mind a metoklopramid hatása csökken),

·      béta-receptor izgató szerek(szívelégtelenség és/vagy asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

·     Ha Ön terhes vagy szoptat,orvosa csak sürgős és indokolt esetben fogja Önnél alkalmazni a BuscopanFluid injekciót.

·     Terhes nőknél történő alkalmazásra nincs megfelelő adat ahioszcin-butilbromid tekintetében.

·     A Buscopan Fluid ésmetabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem állrendelkezésre elegendő mennyiségű információ.

 

A Buscopan Fluid injekció alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alattelővigyázatosságból kerülendő.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nemvizsgálták. A Buscopan Fluid hatására a szem nehezen alkalmazkodhat a közel- éstávollátáshoz, ezért az injekciós készítmény alkalmazását követően a látásnormalizálódásáig nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni.

 

A Buscopan Fluid injekció nátrium kloridot tartalmaz

Ez akészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, ezértgyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.

3.       Hogyankell alkalmazni a Buscopan fluid injekciót?

 

A BuscopanFluid injekciót mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazzák Önnél.

 

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:

·      Naponta több alkalommal 1-2 ampulla(20-40 mg) Buscopan Fluid adható lassan befecskendezve, intravénás(vénába adott), intramuszkuláris (izomba adott) vagy szubkután (bőr alá adott)injekcióban.

·      A maximális napi adag: 100 mg. (Eztnem szabad túllépni.)

 

Csecsemőkés gyermekek:

·      Súlyos esetekben naponta többalkalommal 0,3-0,6 mg/testtömegkilogramm Buscopan Fluid adható lassanbefecskendezve, intravénás (vénába adott), intramuszkuláris (izomba adott) vagyszubkután (bőr alá adott) injekcióban.

·      A maximális napi adag: 1,5 mg/testtömegkilogramm.(Ezt nem szabad túllépni.)

 

Az adagolás módja

A készítményt vénába, izombavagy bőr alá kell befecskendezni.

 

Ha a Buscopan Fluid injekció hosszú ideig tartó, napi rendszerességű folyamatos alkalmazásáralenne szükség, orvoshoz kell fordulni és ki kell deríteni a hasi fájdalom okát.

 

Ha az előírtnál több Buscopan Fluid injekciót kapott

Ha úgygondolja, hogy az előírt adagnál többet kapott, kérje kezelőorvosa vagygyógyszerésze tanácsát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségiambulanciájához.

 

Túladagolásesetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: szájszárazság, bőrvörösség,vizeletürítési nehézségek, szapora szívverés és látászavarok.

 

Ha idő előtt abbahagyják Önnél a Buscopan Fluid injekcióalkalmazását

Kezelőorvosaaz injekciót csak akut esetben fogja alkalmazni Önnél. Amennyiben folyamatoskezelésre van szüksége, a kezelőorvosa bevont tabletta vagy végbélkúpformájában történő kezelést fog javasolni Önnek.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ezek amellékhatások rendszerint enyhék és a kezelés során spontán megszűnnek.

 

A felsorolt mellékhatásokat ajelentkezésük gyakorisága alapján csoportosítottuk:

Nagyon gyakori (10-ből többmint 1 beteget érint)

Gyakori (100-ból 1-10 betegetérint)

Nem gyakori (1000-ből1-10 beteget érint)

Ritka (10 000-ből1-10 beteget érint)

Nagyon ritka (10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

 

Azonnal hagyja abba agyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokattapasztalja – lehetséges, hogy sürgős orvosi ellátásra szorul:

anafilaxiássokk (hirtelen fellépő, olykor életet veszélyeztető súlyos allergiás reakció,melynek jellemzői a légzési nehézség, a keringés összeomlása és a hirtelenfellépő ödéma), anafilaxiás reakciók, nehézlégzés, bőrreakciók, csalánkiütés,bőrkiütés, bőrpír, viszketés, túlérzékenységi reakciók.

 

Gyakori mellékhatások:

- a szem alkalmazkodási(akkomodációs) zavarai

- szapora pulzus

- szédülés

- szájszárazság

 

Nemismert gyakoriságú mellékhatások:

- anafilaxiássokk, anafilaxiás reakciók

- nehézlégzés

- bőrreakciók,csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés

- túlérzékenységireakciók

- pupillatágulat(midriázis)

- megnövekedettszemnyomás

- vérnyomásesés

- kipirulás

- vizeletürítésinehézség

- kézen és/vagylábon jelentkező bőrtünetek (diszhidrózis)

 

Mellékhatásokbejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kella Buscopan fluid injekciót tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb25ºC-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Buscopan Fluid injekció?

-         A készítményhatóanyaga: 20 mg hioszcin-butilbromid ampullánként.

-         Egyéb összetevők:nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Buscopan Fluid injekcó külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

1 ml oldatzöld kódgyűrűvel és fehér törőgyűrűvel ellátott, színtelen, átlátszó,forrasztott üvegampullában.

5 ampullaműanyag tálcában és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

BoehringerIngelheim International GmbH

BingerStrasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

 

Gyártó

BoehringerIngelheim Espana S.A.

Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles, Barcelona

Spanyolország

 

OGYI-T-8919/09

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!