PANTOPRAZOL KRKA 20MG GYN-ELL TABL 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

PantoprazolKrka 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

 

pantoprazol

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.     Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Krka és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.     Tudnivalók a Pantoprazol Krka szedése előtt

3.     Hogyan kell szedni a Pantoprazol Krka tablettát?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Pantoprazol Krka tablettát tárolni?

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Pantoprazol Krka egy „szelektívprotonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorbantermelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségekkezelésére szolgáló készítmény.

 

A Pantoprazol Krka tablettát az alábbiak kezelésérealkalmazzák

 

Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebbserdülők:

 

-              A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozottgasztroözofágeális reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, savasfelböfögés, nyelési fájdalom) kezelésére.

-              Reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás)tartós kezelésére, és a kiújulás megelőzésére.

 

Felnőttek:

 

-              A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, például ibuprofen)okozta nyombél- és gyomorfekély megelőzésére olyan veszélyeztetett betegeknél,akik állandó NSAID-kezelést igényelnek.

 

 

2.       Tudnivalók a Pantoprazol Krka szedése előtt

 

Ne szedje a Pantoprazol Krkatablettát

-                ha allergiás a pantoprazolra, a szorbitra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha allergiás a protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pantoprazol Krka szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

-                Ha Ön súlyos májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa orvosát, hakorábban voltak májproblémái. Orvosa gyakrabban foga ellenőrizni májenzimértékeit, különösen, ha hosszú ideig szedi a Pantoprazol Krka tablettát. Amájenzim értékek emelkedésekor a kezelést meg kell szakítani.

-                Ha folyamatosan úgynevezett NSAID-okat kell szednie, és azért kapja a PantoprazolKrka tablettát, mert ebben az esetben fokozott a gyomor- és bélszövődményekkialakulásának kockázata. Bármely fokozott kockázat meglétét az Ön személyeskockázati tényezői alapján állapítják meg, mint például az Ön életkora(65 éves vagy idősebb), a kórtörténetében szereplő gyomor- vagynyombélfekély, vagy gyomor- illetve bélvérzés.

-                Ha lecsökkent szervezetében a raktározott B12- vitaminmennyisége vagy ennek veszélye fennáll Önnél, és hosszú ideig pantoprazol‑kezeléstkap. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a pantoprazol is okozhatja a B12-vitamincsökkent felszívódását.

-                Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére)tartalmazó gyógyszert szed, forduljon kezelőorvosához tanácsért.

 

Azonnal tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

-        nem-tervezetttestsúlyvesztés,

-                ismételten előforduló hányás,

-                nyelési nehézség,

-                vérhányás,

-                sápadt és gyengének érzi magát (vérszegénység),

-                vért lát a székletében,

-                súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Pantoprazol Krka kismértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.

 

Kezelőorvosa dönthet úgy, hogyszükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálatok elvégzésére,mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ez késleltetheti a betegségmegállapítását. Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek, akkor továbbivizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.

 

Ha hosszú ideig szedi a PantoprazolKrka tablettát (1 évnél tovább), akkor orvosa valószínűleg rendszeresmegfigyelés alatt fogja tartani Önt. Bármilyen okból is keresi felkezelőorvosát, jeleznie kell neki, ha valamilyen új és szokatlan tünetet éskörülményt tapasztal.

 

A protonpumpa-gátlók szedése,mint például a Pantoprazol Krka, kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagygerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák.Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van,vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásánakkockázatát).

 

Gyermekekés serdülők

A tablettaalkalmazása 12 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott.

 

Egyébgyógyszerek és a Pantoprazol Krka

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

 

A Pantoprazol Krka befolyásolhatjamás gyógyszerek hatásosságát, ezért tájékoztassa orvosát, ha az alábbiakbármelyikét szedi:

 

-          Olyan gyógyszereket, mint pl. a ketokonazol, az itrakonazol és apozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy azerlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a PantoprazolKrka tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését.

-          Warfarin illetve fenprokumon, amelyek a vér sűrűsödését vagyhígulását befolyásolják. Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.

-          Atazanavir (amit a HIV-fertőzés kezelésére használnak).

-          Metotrexát (nagy dózisokban daganat kezelésére használtkemoterápiás gyógyszer).

 

A PantoprazolKrka egyidejű bevétele étellel és itallal

A tablettákat étkezés előtt1 órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegyebe.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Terhes nőkön történő alkalmazásranincs megfelelő adat a pantoprazol tekintetében. Beszámoltak arról, hogy apantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja,hogy terhes lehet illetve, ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti eza gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb,mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha mellékhatásokat,például szédülést vagy látászavart észlel, akkor ne vezessen, illetve nekezeljen gépeket.

 

A PantoprazolKrka szorbitot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Pantoprazol Krka tablettát?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Mikor és hogyan kell szedni a PantoprazolKrka tablettát?

A tablettákat étkezés előtt1 órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegyebe.

 

Ha orvosamásként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőttek és 12 évesilletve annál idősebb serdülők:

 

A gyomorsav-visszafolyás(reflux) által okozott gyomor-nyelőcső (gasztroözofágeális) reflux betegségtüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési fájdalom) kezelésére

Szokásos adagja naponta egy tabletta. Ez az adagrendszerint 2‑4 héten belül, de legkésőbb 4 hét után enyhíti atüneteket. Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig folyassa a gyógyszerszedését. Ha ezt követően bármilyen tünet visszatér, amennyiben szükséges,napi egy tabletta bevételével kezelhető.

 

A reflux özofágitisz (agyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) tartós kezelése, és akiújulás megelőzésére

Szokásos adagja naponta egytabletta. Ha a betegség kiújul, orvosa az adagot megkétszerezheti, ebben azesetben alkalmazható naponta egy Pantoprazol Krka 40 mg tabletta. Agyógyulást követően az adag ismét visszacsökkenthető naponta egy 20 mg-ostablettára.

 

Felnőttek:

 

A gyomor- és nyombélfekélymegelőzésére olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID kezelésre szorulnak

Szokásos adagja naponta egytabletta.

 

Különleges betegcsoportok:

-                Ha súlyos májproblémái vannak, akkor naponta egy 20  mg-ostablettánál többet nem szabad bevennie.

 

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

12 év alatti gyermekek.

Ezek a tabletták 12 év alattigyermekek kezelésére nem ajánlottak.

 

Ha azelőírtnál több Pantoprazol Krka tablettát vett be

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Atúladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

 

Haelfelejtette bevenni a Pantoprazol Krka tablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő, rendesadagot a szokásos időben vegye be.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Pantoprazol Krka szedését

Ne hagyja abbaezeknek a tablettáknak a szedését mielőtt megbeszélte volna orvosával vagygyógyszerészével.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatásokgyakoriságát a következő kategóriák szerint határozzák meg.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 embert érinthet

Gyakori: 10-ből 1 embert érinthet

Nem gyakori: 100-ból 1 embert érinthet

Ritka: 1000-ből 1 embert érinthet

Nagyon ritka: 10 000-ből 1 embert érinthet

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg.

 

Ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel azÖnhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:

 

-        Súlyos allergiás reakciók (gyakoriság ritka): a nyelv és/vagy a torokmegdagadása, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézség, az arc allergiásmegdagadása (Quincke-ödéma/angioödéma), erős szédülés, ami nagyon hevesszívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.

-        Súlyos bőrtünetek (gyakoriság nem ismert): a bőrfelhólyagosodásával és az egészségi állapot gyors romlásával, a szem, orr,száj/ajkak vagy a nemi szervek elváltozásai (enyhe vérzését is beleértve) (Stevens-Johnson-szindróma,Lyell-szindróma, erythema multiforme) és fényérzékenység.

-        Egyéb súlyos állapotok (gyakoriság nem ismert): abőr vagy a szemek besárgulása (súlyos májsejt-károsodás, sárgaság) vagy láz,kiütés, és a vesék megnagyobbodása, alkalmanként fájdalmas vizeléssel ésderékfájdalommal (súlyos vesegyulladás).

Amennyiben Öntöbb mint 3 hónapon keresztül szedi a Pantoprazol Krka-t, lehetséges, hogy avérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tüneteilehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar,görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikéttapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint avérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszintellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

 

Egyéb mellékhatások:

-           Nem gyakori (100-ból1 embert érinthet)

fejfájás,szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és bélgázosság, székrekedés,szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzésesbőrkiütés, hólyagosodás, viszketés, csípő-, csukló- vagy gerinctörés, gyengeség,kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.

-           Ritka (1000-ből1 embert érinthet)

látászavarok,mint például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom,testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok megdagadása(perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mellmegnagyobbodásférfiaknál, ízérzés zavar.

-           Nagyon ritka (10 000-ből1 embert érinthet)

zavartság.

-           Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

hallucináció,zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnekilyen tünetek), csökkent vérnátrium-szint; csökkent kalcium-szint a vérben, csökkentkálium-szint a vérben; a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása; izomgörcsök.

 

Vérvizsgálatok során észleltmellékhatások:

-                Nem gyakori (100-ból1 embert érinthet):
emelkedett májenzimértékek.

-                Ritka (1000-ből1 embert érinthet)

emelkedett bilirubin-szint; emelkedett vérzsír-szint; a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése, melygyakoribb fertőzésekre hajlamosít.

-                Nagyon ritka (10 000-ből1 embert érinthet)

vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzéstvagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely afertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet; a vérsejtek számának jelentős csökkenése, mely gyengeséget okozhat észúzódásokhoz vezethet, illetve gyakoribb fertőzésekre hajlamosít.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Pantoprazol Krka tablettát tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

Tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályttartsa jól lezárva.

 

A tartály első felnyitását követően a készítményt 3 hónaponbelül fel kell használni.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a PantoprazolKrka tabletta

-         A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazolt tartalmazgyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).

-         Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon (B-típusú), vízmentesnátrium-karbonát, szorbit (E420), kalcium-sztearát a tabletta magban és

hipromellóz, povidon (K25),titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol,etakrilsav-etilakrilát kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80,makrogol 6000 és talkum a filmbevonatban.

 

Milyen a Pantoprazol Krkakészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világos barnás-sárga színű, ovális, mindkét oldalán kissédomború felületű tabletta.

 

Kiszerelés:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100×1, 112 vagy 140 dbgyomornedv-ellenálló tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

250 db gyomornedv-ellenálló tabletta műanyag tartályban.

 

Nemfeltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA, d.d., Novomesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Gyártók:

KRKA, d.d., Novomesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann str. 5, 27472 Cuxhaven,Németország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Tagállam megnevezése

Gyógyszer neve

Egyesült Királyság

Pantoprazole

Olaszország, Írország, Spanyolország, Bulgária, Portugália, Románia

Nolpaza

Szlovákia, Lengyelország, Csehország, Magyarország, Szlovénia

Pantoprazol Krka

Lettország

Nolpantol

 

OGYI-T-21903/01      7x                      
OGYI-T-21903/02    14x (2x7)                             
OGYI-T-21903/03    14x (1x14)          
OGYI-T-21903/04    15x                       
OGYI-T-21903/05     28x (4x7)                            
OGYI-T-21903/06     28x (2x14)         
OGYI-T-21903/07    30x (3x10)          
OGYI-T-21903/08     30x (2x15)         OGYI-T-21903/09     56x (8x7)                           OGYI-T-21903/10     56x (4x14)         OGYI-T-21903/11     60x (6x10)         OGYI-T-21903/12     60x (4x15)        

OGYI-T-21903/13     84x                       

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. június

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!