GINGIUM FILMTABLETTA 50X

Version 1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Gingium40 mg filmtabletta

páfrányfenyőlevélszáraz kivonat

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6-8 héten belül semenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Gingium 40 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Gingium 40 mg  filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Gingium 40 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Gingium 40 mg filmtablettáttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GINGIUM 40 MGFILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Gingium 40 mg filmtablettapáfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazza.

Az alábbi betegségek kezelésérealkalmazható:

  • Központi idegrendszeri zavarok, szédülés, fülzúgás, fejfájás, memóriazavar, hangulati labilitás kezelésére.
  • Vérkeringési zavarok és Alzheimer-kór okozta szellemi leépülés enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriazavarok romlásának lassítása.
  • Végtagok keringési zavarainak (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSEELŐTT

 

Ne szedje aGingium 40 mg filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Gingium 40 mg filmtablettabármely egyéb összetevőjére;

-         ha Ön terhes.

 

A Gingium 40 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

-         A gyakran előforduló szédülés okát az orvosnak kell tisztáznia.

-         A Gingium 40 mg filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekekés serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatokelégtelensége miatt.

-         Kórosan megnövekedett vérzési hajlam (hemorrágiás betegségek),valamint véralvadásgátlókkal való együttes kezelés esetén, csak az orvossalvaló egyeztetést követően alkalmazható.

-         Mivel a páfrányfenyő tartalmú készítmények fokozhatják a vérzésrevaló hajlamot, műtét előtt elővigyázatosságból abba kell hagyni a gyógyszerszedését. Kérjük, időben tudassa orvosával, ha páfrányfenyő levél kivonatotszed, így orvosa dönthet a további intézkedésekről.

-         Ha görcsrohammal járó betegségben (epilepszia) szenved, beszéljemeg kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszer szedni kezdi.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Különtájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikétszedi:

·   véralvadást gátló gyógyszerek (mint pl.: fenprokumon, warfarin,klopidogrél, acetilszalicilsav és más nemszteroid gyulladásgátlók), mivel együttesalkalmazás esetén ezen gyógyszerek hatásának fokozódása nem zárható ki

·   egyes máj által bizonyos enzimen keresztül (citokróm P450 3A4,1A2, 2C19 izoenzimeken keresztül) átalakuló gyógyszerek

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A páfrányfenyő tartalmú készítmények fokozhatják a vérzésrevaló hajlamot, terhesség alatt nem szedhető.

 

Szoptatás idején nemalkalmazható, mivel nincs erre vonatkozóan elegendő vizsgálat. Nem ismert, hogya kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény fenti képességeketbefolyásoló hatása nem ismert.

 

Fontos információk a Gingium 40 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A Gingium 40mg filmtabletta 120,088 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) és 2 mg porlasztvaszárított glükóz szirupot tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert!

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Gingium 40 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőttek esetén:

 

Agyi működési zavarokkezelése:

3 x 1-2 filmtabletta naponta.

Bizonyos verőeresvégtagkeringési zavarok (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség = klaudikációintermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére:

2 x 1½-2 filmtablettanaponta.

Vesekárosodás esetén

A készítmény alkalmazásatapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.

Májkárosodás esetén

A készítmény alkalmazásatapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.

Időskorúak

Idős korban általában nincsszükség az adagolás módosítására.

 

Alkalmazás módja:

A filmtablettát szétrágás nélkül,egészben, folyadékkal kell bevenni étkezés után.

A kezelés időtartama:

A készítmények tartósan, többhónapon keresztül alkalmazhatók.

A központi idegrendszeri zavarokkezelése – súlyosságuktól függően – krónikus megbetegedés esetén, legalább nyolchét. A kezelés folytatásáról a három hónapos kezeléssel elért eredményekalapján kell dönteni.

Az időszakos, terhelésrejelentkező járásképtelenség esetén legalább hat hetes kezelés szükséges ajavuláshoz.

 

Ha a filmtabletta alkalmazása soránhatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

Ha az előírtnál több Gingium 40 mg filmtablettát vett be

A Gingiummaltúladagolási tüneteket eddig még nem észleltek, de a vér elsavasodásaelőfordulhat. Amennyiben nyugtalanítja, hogy az előírtnál lényegesen nagyobbadagot vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát, és tájékoztassa az orvost, hogy milyen és mennyi gyógyszert vett be!

 

Ha elfelejtette bevenni a Gingium 40 mg filmtablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására! Ha elfelejtette időbenbevenni gyógyszerét, folytassa a kúrát az előírások szerint! 

 

Ha idő előtt abbahagyja a Gingium 40 mg filmtabletta szedését

Ne feledje, aGingium 40 mg filmtablettát tartósan, heteken át, rendszeresen kell szedni akívánt hatás elérése érdekében!

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Gingium 40 mg filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatásoknagyon ritkák (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

-        fejfájás,

-        enyhegyomor-bélpanaszok,

-        allergiásbőrreakciók.

Egyes, elszigetelt esetekben, előfordulhatvérzés, különösen olyan betegeknél, akik egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszertszednek, ilyen pl. a fenprokumon, az acetilszalicilsav vagy egyéb, nemszteroidgyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd a betegtájékoztató „a kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek” részét).

 

Az alábbimellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg

-        szédülésvagy a már meglévő szédülés erősödése,

-        túlérzékenybetegeknél előfordulhatnak súlyos allergiás reakciók (allergiás sokk).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁTTÁROLNI?

 

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Gingium 40 mgfilmtablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Gingium 40 mgfilmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 40mg tisztított és beállított páfrányfenyőlevél (Ginko biloba L., folium) szárazkivonat filmtablettánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1), ami megfelel:

-         8,36 mg – 11,34 mg flavonglikozidban kifejezettflavonoidnak

-         1,06 mg – 1,43 mg gingkolid A,B,C-nek

-         0,99 mg – 1,34 mg bilobalidnak.

Kivonószer: 60 %-os (m/m aceton)

 

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kolloidszilícium-dioxid, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő,mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, sárga vasoxid (E172), porlasztvaszárított glükóz szirup, Opadry White, melynek összetétele: makrogol 4000,titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát,

 

Milyen aGingium filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Okkersárga vagy barnásanpettyezett okkersárga színű, korong alakú, sima, mindkét oldalán domború, egyikoldalán törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta. A tabletta egyenlőadagokra osztható. A tabletta átmérője 9 mm.

 

3x10, ill.5x10 db tabletta átlátszó PP/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla u. 43-47.

 

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-GuerickeAlle 1, 39179 Barleben, Németország

Lek S.A.,

iroda: Ul. Podlipie 16., 95-010 Stryków, Lengyelország

gyártóhely: Ul. Domaniewska 50 C,  02-672 Warsawa, Lengyelország

 

 

OGYI-T-2252/01-02

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!