CEFTAZIDIM KABI 1G POR OLD INJ 10X10 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

 

CeftazidimKabi 1 g por oldatos injekcióhoz

CeftazidimKabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

ceftazidim

 

Mielőtt elkezdik Önnélalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Ceftazidim Kabi és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Ceftazidim Kabi alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ceftazidim Kabi-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Ceftazidim Kabi-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Ceftazidim Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceftazidim Kabi egyantibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (köztük az újszülötteknél)alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Azúgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Ceftazidim Kabi-t a következőterületek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:

·        a tüdő vagy a mellkas,

·        cisztikus fibrózisban szenvedőbetegeknél a tüdő és a hörgők,

·        az agy (agyhártyagyulladás, azazmeningitisz),

·        a fül,

·        a húgyutak,

·        a bőr és a lágyrészek,

·        a hasüreg és a hasfal (hashártyagyulladás,azaz peritonitisz),

·        a csontok és az ízületek.

A Ceftazidim Kabi alkalmazhatómég:

·        férfiaknál a prosztata műtétkapcsán előforduló fertőzések megelőzésére,

·        alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás)betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.

2.       Tudnivalók a Ceftazidim Kabi alkalmazásaelőtt

Nealkalmazza a Ceftazidim Kabi-t

·          ha allergiás a ceftazidimre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·          ha bármely más antibiotikum (penicillinek, monobaktámok éskarbapenemek) súlyos allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy aCeftazidim Kabi-ra is allergiás lesz.

èMielőtt elkezdené kapni a Ceftazidim Kabi-t, mondja el orvosának, haúgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Ceftazidim Kabi-t kapnia.

ACeftazidim Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A CeftazidimKabi alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiásreakciókra, az idegrendszeri betegségekre és az emésztőrendszeri betegségekre,pl. a hasmenésre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének aveszélye. Lásd („Állapotok, melyekre figyelnie kell”) a 4. pontban. Habármely más antibiotikum allergiás reakciót okozott Önnél, lehet, hogy a CeftazidimKabi-ra is allergiás lesz.

Ha vér- vagyvizeletvizsgálatra van szüksége

A Ceftazidim Kabibefolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizeletvizsgálat és Coombsteszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha ilyen teszteket végeznek Önnél:

·        Mondja el a vizsgálatot végzőszemélynek, hogy Ceftazidim Kabi-tkap.

Egyébgyógyszerek és a Ceftazidim Kabi

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmaznitervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem kaphat Ceftazidim Kabi-tanélkül, hogy előtte beszélt volna orvosával, ha a következő gyógyszereket isszedi:

·        kloramfenikol nevű antibiotikum

·        egy bizonyos fajta, úgynevezett aminoglikozidantibiotikum, pl. gentamicin, tobramicin

·        furoszemid nevű vízhajtó tabletta

èMondja el orvosának, ha ez érvényes Önre.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Ceftazidim Kabi-nak lehetnekolyan mellékhatásai (pl. szédülés), amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshezszükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, amígnem biztos, hogy nem jelentkezik ilyen hatás.

A Ceftazidim Kabi nátriumottartalmaz

Ceftazidim Kabi 1 g poroldatos injekcióhoz:

Ez a gyógyszer2,3 mmol (52 mg) nátriumot tartalmaz.

Ceftazidim Kabi 2 g poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:

Ez a gyógyszer4,6 mmol (104 mg) nátriumot tartalmaz.

Ezt figyelembekell vennie, ha ellenőrzött nátrium diétán van.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ceftazidim Kabi-t?

ACeftazidim Kabi-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyiszakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekcióformájában, közvetlenül vénába vagy izomba.  

A CeftazidimKabi-t az orvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készítiel, injekcióhoz való víz vagy egy megfelelő infúziós oldat segítségével.

Akészítmény ajánlott adagja

Az Ön Ceftazidim Kabi adagját akezelőorvosa határozza meg, attól függően, milyen a fertőzés súlyossága éstípusa; szed-e Ön egyidejűleg más antibiotikumokat, továbbá az Ön testtömege éséletkora, valamint veseműködése alapján.

 

Újszülöttek (0-2 hónaposkorban)

Testtömegkilogrammonként 25 - 60 mg Ceftazidim Kabi-t kapnak naponta, két részreelosztva.

Csecsemők (2 hónapos korfelett) és gyermekek 40 kg-nálkisebb testtömeggel

Testtömeg kilogrammonként 100 - 150 mg Ceftazidim Kabi-t kapnak a csecsemőkvagy gyermekek naponta, három részre elosztva; legfeljebb 6 g-ot naponta.

 

Felnőttek és serdülők, 40 kg-nál nagyobb testtömeggel

Naponta háromszor1-2 g Ceftazidim Kabi, legfeljebb 9 g naponta.

 

65 évesnél idősebb betegek

A napi adag általában nemhaladhatja meg a 3 g-ot, különösen 80 évesnél idősebb korban.

 

Veseproblémákban szenvedőbetegek

Lehet, hogy Öna szokásostól eltérő adagot fog kapni. A Ceftazidim Kabi adagját az orvos vagya gondozását végző egészségügyi szakember határozza meg, attól függően, hogymennyire súlyos a vesebetegsége. Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogjaÖnt tartani, és veseműködésének ellenőrzése céljából esetleg gyakoribbvizsgálatokra lesz szükség.

Ha azelőírtnál több Ceftazidim Kabi-t kap

Ha Önnélvéletlenül többet alkalmaznak az előírt adagnál, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.

Haelfelejtette alkalmazni a Ceftaidim Kabi-t

Ha egyinjekciózást elmulasztott, pótolja, amilyen hamar csak lehet. Azonban, ha mármajdnem eljött a következő injekció beadásának az ideje, ki kell hagyni azelmaradt injekciót. Nem kaphat kétszeres adagot (két injekciót egyszerre) akihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Ceftazidim Kabi alkalmazását

Ne hagyja abbaa Ceftazidim Kabi alkalmazását, hacsak orvosa nem tanácsolja. Ha bármilyenkérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, melyekrefigyelnie kell

Kevés betegnél az alábbi súlyosmellékhatások fordultak elő, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:

·        Súlyos allergiás reakció. Tünetei: kidudorodó és viszkető kiütések,duzzanat, néha az arc vagy a száj feldagadása, ami légzési nehézséget okozhat.

·        Bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányicéltáblára emlékeztet (központi sötét folt világosabb területtel övezve, aszélén sötét gyűrűvel).

·        Nagy kiterjedésű hólyagoskiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnsonszindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet).

·        Idegrendszeri zavarok: remegés, görcsrohamok és néhány esetben kóma. Ezekolyan betegeknél fordultak elő, akik túl nagy adagokat kaptak, különösenazoknál, akiknek vesebetegségük is volt.

è Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiketészleli.

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

·        hasmenés,

·        fájdalmas duzzanat és vörösség avéna mentén,

·        vörös, kidudorodó bőrkiütés, amiviszkethet is,

·        fájdalom, égő érzés, duzzanat vagygyulladás az injekció beadásának a helyén.

è Mondja el orvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.

Vérvizsgálattal kimutathatógyakori mellékhatások:

·        egy bizonyos fajta fehérvérsejtszámának növekedése (eozinofília),

·        a véralvadásban szerepet játszósejtek számának növekedése,

·        a májenzimek szintjénekemelkedése.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közüllegfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

·        bélgyulladás, amely fájdalommalvagy esetleg vért tartalmazó hasmenéssel járhat,

·        szájpenész vagy gombás fertőzéseka szájüregben vagy a hüvelyben,

·        fejfájás,

·        szédülés,

·        hasi fájdalom,

·        hányinger vagy hányás,

·        láz és hidegrázás.

è Mondja el orvosának, haezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

  • a fehérvérsejtek számának csökkenése,
  • a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának csökkenése,
  • a karbamid, a karbamid-nitrogén vagy a szérum-kreatinin szintjének emelkedése a vérben.

Egyébmellékhatások

Kevésbetegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nemismert:

  • vesegyulladás vagy veseelégtelenség,
  • bizsergés,
  • rossz szájíz,
  • a szemfehérje vagy a bőr sárgás elszíneződése.

Vérvizsgálattalkimutatható egyéb mellékhatások:

  • túl gyorsan pusztuló vörösvértestek,
  • egy bizonyos fajta fehérvérsejt számának növekedése,
  • a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Ceftazidim Kabi-ttárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
  • A Ceftazidim Kabi por feloldását követően az oldatot 25°°C-on tárolva 6 órán belül és 5°°C-on tárolva 12 órán belül fel kell használni!
  • Az oldat nem alkalmazható, ha zavaros; teljesen tisztának kell lennie. Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CeftazidimKabi?

  • A Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz ceftazidim (1000 mg) hatóanyagot tartalmaz.
  • A Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz ceftazidim (2000 mg) hatóanyagot tartalmaz.
  • A Ceftazidim Kabi 1 g por odatos infúzióhoz 52 mg nátriumot tartalmaz, míg a Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 104 mg nátriumot tartalmaz.

Ezt figyelembekell venni, ha Ön nátriumszegény étrenden él vagy méri nátrium‑(só)‑fogyasztását.

Aporok minden kiszerelése vízmentes nátrium-karbonátot tartalmaz.

Milyen a Ceftazidim Kabikülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

  • A Ceftazidim Kabi port rendszerint injekcióhoz való vízhez keverik, hogy tiszta oldatos injekciót vagy infúziót kapjanak. Amint elkészült, orvosa a Ceftazidim Kabi oldatot más alkalmas infúziós oldattal összekeverheti. Az oldatok színe a borostyánsárgától a világossárgáig változhat.
  • Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz, illetve 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 x10 ml-es, vagy 10 x 10 ml‑es, illetve 1 x 50 ml-es vagy 10 x 50 ml-es gumidugóval, alumínium kupakkal, és lepattintható műanyag védőkoronggal lezárt port tartalmazó injekciós üvegben, dobozonként.
  • Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország

Gyártó:

Labesfal – Laboratórios AlmiroS.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago deBesteiros

Portugália

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

Ausztria

Ceftazidim Kabi 0,5g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 1g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 2g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

 

 

Belgium

Ceftazidim Fresenius Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie

Ceftazidim Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie.

Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

 

 

Cseh Köztársaság

Ceftazidime Kabi 1g

Ceftazidim Kabi 2g

 

Dánia

Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 1g, pulver til injektionsvæske, opløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

 

 

Észtország

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

 

 

Finnország

Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten

 

Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

 

Görögország

 

Ceftazidime Fresenius Kabi, ssκόνη για ενέssιµο διάλυµα, 1000mg

Ceftazidime Kabi,κόνις γιa dιάλυµa pρος ένesη/έγχυsη, 2000mg

 

 

Hollandia

Ceftazidim Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie.

Ceftazidim Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie.

Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

 

 

Lengyelország

Ceftazidime Kabi

 

 

 

Lettország

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

 

 

Litvánia

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

 

 

Luxemburg

Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

 

 

Magyarország

Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz

 

Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

 

 

Nagy-Britannia

Ceftazidime 0,5 g

Ceftazidime 1 g

Ceftazidime 2 g

 

 

Németország

Ceftazidim Kabi 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

 

 

Norvégia

Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 1g Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

 

 

Portugália

Ceftazidime Kabi

 

 

spanyolország

Ceftazidima Kabi 2 g

 

 

Szlovákia

Ceftazidime Kabi 1g

Ceftazidim Kabi 2g

 

Szlovénia

Ceftazidim Fresenius 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje;

Ceftazidim Fresenius 2000mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

CeftazidimKabi 1 g por oldatos injekcióhoz
OGYI-T-21 017/01  -   1x    (10 ml-es injekciósüvegben)
OGYI-T-21 017/02  -  10x    (10 ml-es injekciósüvegben)

Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-21 017/03  -   1x    (50 ml-es injekciósüvegben)
OGYI-T-21 017/04  -  10x    (50 ml-es injekciósüvegben)

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus

Az alábbi információkkizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Ez a gyógyszer kizárólag egyszerifelhasználásra való. Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Intravénás beadás –injekció

Közvetlen, szakaszos intravénásbeadáshoz a ceftazidimet injekcióhoz való vízben kell feloldani (lásd alább atáblázatot). Az oldatot lassan, legfeljebb 5 perces időtartam alatt közvetlenüla vénába injektálva, vagy infúziós csőbe bevezetve kell beadni.

Intramuscularis beadás(1000 mg):

A ceftazidimet injekcióhoz valóvízben vagy 10 mg/ml (1%) lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kellfeloldani, amint az alábbi táblázat mutatja. A ceftazidim lidokain oldatosinjekcióban történő feloldása előtt a lidokain készítmény alkalmazási előírásátát kell tanulmányozni.

Intravénásbeadás – infúzió (lásd 3. pont):

Intravénásinfúzió céljára a 2 g-os infúziós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben(bolushoz), illetve 50 ml injekcióhoz való vízben (intravénás infúzióhoz), vagya kompatibilis intravénás folyadékok valamelyikében kell feloldani. Intravénásinfúzióban 15-30 perc alatt kell beadni. Szakaszos intravénás infúziókéntY-összekötős szerelékkel, kompatibilis oldatokkal alkalmazható. Mindazonáltal,ceftazidimet tartalmazó oldat infundálása során célszerű az egyéb oldatokadásának felfüggesztése.

A Ceftazidim Kabi injekciósüvegekben csökkentett nyomás van. Amikor a por feloldódik, szén‑dioxidszabadul fel, és a nyomás megemelkedik. A buborékképződés az alkalmazást nembefolyásolja.

Azoldat elkészítése

 

Lásd azalábbi táblázatot, amely tartalmazza a törtadagok elkészítéséhez szükségesoldószermennyiséget és oldatkoncentrációt.

 

HOZZÁADANDÓ OLDÓSZER MENNYISÉGE

(ml)

KÖRÜLBELÜLI CEFTAZIDIM KONCENTRÁCIÓ (mg/ml)

1 g

intramuscularis

intravénás bolus

2 g

intravénás bolus

intravénás infúzió

           

3,0

10,0

10,0

50,0*

260

90

170

40

* Az oldószer hozzáadását kétlépcsőben kell elvégezni.

Ceftazidim Kabi oldatokelkészítése gyermekeknél történő alkalmazásra

Újszülöttek (0-2 hónaposkorban)

Intermittálóintravénás injekció

Adagolás: 25 – 60 mg/ttkg/napkét részre elosztva

 

Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz

 (elkészítése 10 ml oldószerrel)

2 dózis/nap

mennyiség/törtadag

Testtömeg [kg]

25 mg/ttkg/nap

60 mg/ttkg/nap

3

0,45 ml

1,00 ml

4

0,55 ml

1,30 ml

5

0,70 ml

1,65 ml

6

0,85 ml

2,00 ml

Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)

2 dózis/nap

mennyiség/törtadag

Testtömeg [kg]

25 mg/ttkg/nap

60 mg/ttkg/nap

3

0,25 ml

0,55 ml

4

0,30 ml

0,70 ml

5

0,40 ml

0,85 ml

6

0,50 ml

1,00 ml

Csecsemők(2 hónapos kor felett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel

Intermittálóintravénás injekció

Adagolás:100 – 150 mg/ttkg/nap 3 részre elosztva, legfeljebb 6 g/nap

 

Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz

(elkészítése 10 ml oldószerrel)

 

3 dózis/nap

mennyiség/törtadag

Testtömeg [kg]

100 mg/ttkg/nap

150 mg/ttkg/nap

10

3,70 ml

5,60 ml

20

7,40 ml

11,10 ml

30

11,10 ml

16,70 ml

40

14,80 ml

22,20 ml

50

18,50 ml

60

22,20 ml

Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)

 

3 dózis/nap

mennyiség/törtadag

Testtömeg [kg]

100 mg/ttkg/nap

150 mg/ttkg/nap

10

2 ml

3 ml

20

4 ml

6 ml

30

6 ml

9 ml

40

8 ml

12 ml

50

10 ml

60

12 ml

Csecsemők (2 hónapos korfelett) és gyermekek 40 kg-nál kisebb testtömeggel

Folyamatos infúzió

A 60 - 100 mg/ttkg kezdőadagot 100 - 200 mg/ttkg/nap folyamatos infúzió követi,

legfeljebb 6 g/nap

Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Testtömeg [kg]

kezdő adag:

térfogat/adag intravénás injekcióhoz

(intravénás injekció elkészítése 10 ml oldószerrel)

folyamatos infúzió:

térfogat/nap

(intravénás infúzió elkészítése 50 ml oldószerrel)

 

60 mg/ttkg/nap

100 mg/ttkg/nap

100 mg/ttkg/nap

150 mg/ttkg/nap

200 mg/ttkg/nap

10

3,5 ml

5,9 ml

25,00 ml

37,50 ml

50,00 ml

20

7,0 ml

11,8 ml

50,00 ml

75,00 ml

100,00 ml

30

10,6 ml

17,6 ml

75,00 ml

112,50 ml

150,00 ml

40

14,1 ml

23,5 ml

100,00 ml

150,00 ml

-

Figyelembe kell venni, hogy naponta legfeljebb 6 g (amely150 ml oldatnak felel meg) adható be.

Kompatibilis intravénás oldatok:

A Ceftazidim Kabi porok oldatosinjekcióhoz 40 mg/ml és 260 mg/ml közötti ceftazidim koncentráció mellettfeloldhatók széles körben használt oldatos infúziókban:

- 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloridoldat (fiziológiás sóoldat)

- Ringer-laktát oldat

- 100 mg/ml (10%) glükóz oldat.

Amennyiben intramuscularisalkalmazás céljából történik a feloldás, a Ceftazidim Kabi 10 mg/ml (1%)lidokain oldattal is hígítható.

A ceftazidim oldódásakor szén-dioxidszabadul fel, és túlnyomás alakul ki. A használat megkönnyítése érdekébencélszerű az ajánlott oldatkészítési technikákat alkalmazni.

Útmutató az oldatkészítéshez:

1 g intramuscularis/ intravénás:

Bolus injekció elkészítése

  1. Szúrja bele az injekciós tűt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül és fecskendezze bele a szükséges mennyiségű oldószert. Az oldószer hozzáadását a vákuum segítheti. Húzza ki a fecskendőt.
  2. Rázással segítse az oldódást: szén-dioxid szabadul fel és az oldat 1-2 percen belül kitisztul.
  3. Fordítsa fejre az injekciós üveget. A fecskendő dugattyújának teljes lenyomása mellett szúrja bele a tűt a gumidugóba és az oldat teljes mennyiségét szívja fel a fecskendőbe (az injekciós üvegben uralkodó nyomás segítheti a visszaszívást). Biztosítsa, hogy a tű maradjon mindig oldatban és kerüljön légüres térbe. A felszívott oldatban lehetnek kis buborékok, ami az alkalmazást nem zavarja.

Az így elkészített oldatközvetlenül beadható a vénába vagy parenterális folyadék beadása közbenbelevezethető annak szerelékébe. A ceftazidim az előbbiekben említettintravénás folyadékokkal kompatibilis.

2 g-osinfúziós üveg:

Az intravénásinfúziós oldatok ceftazidim injekcióból történő elkészítése a standardinjekciós üvegben (minizsák vagy büretta típusú összeállítás):

  1. Szúrja bele az injekciós tűt az üvegbe a gumidugón keresztül és fecskendezzen bele 10 ml oldószert.
  2. Húzza ki a tűt, és addig rázza az üveget, amíg az oldat kitisztul.
  3. Ne engedje ki a gázt addig, amíg az oldat nem tisztult ki. A gázelvezető tűt szúrja bele az üvegbe a nyomás csökkentése céljából.
  4. Az elkészített oldatot juttassa a végső beadási eszközbe (pl. minizsák vagy büretta típusú összeállítás) és térfogatát legalább 50 ml-re egészítse ki. Intravénás infúzióban adja be 15-30 perc alatt.

MEGJEGYZÉS: a készítmény sterilitásánakmegőrzése érdekében fontos, hogy a gázelvezető tűt ne a termék feloldásaelőtt szúrja át az injekciós üveg dugóján.

Kizárólag egyszerifelhasználásra.

Az oldat kémiai és fizikaistabilitását 25°°C-on tárolva 6 órán át és 5°°C-on tárolva 12 órán át őrzi meg a következőoldószerekkel való elkészítés után: injekcióhoz való víz, 1% lidokain oldat, 0,9% nátrium‑klorid oldat, Ringer-laktát és 10% glükóz oldat. Mikrobiológiaiszempontból a készítmény elkészítés után azonnal felhasználandó.

Bármilyen fel nem használt készítmény,illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírásokszerint kell végrehajtani.

A feloldást aszeptikuskörülmények között kell végezni.

Beadás előtt szemmel ellenőriznikell, hogy az oldat nem tartalmaz-e szilárd részecskéket és nem színeződött-eel.

Csak tiszta, részecskéktőlgyakorlatilag mentes oldatok használhatók.

Akoncentrációtól, oldószertől és a tárolási körülményektől függően az oldatokszíne a világossárgától a borostyánszínig változhat. A fenti ajánlásokbetartása esetén az ilyen színkülönbségek nem befolyásolják hátrányosan akészítmény hatékonyságát.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!