CO-AMOXI-RATIO 875/125 MG FILMTABL 14X

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtabletta

amoxicillin/klavulánsav

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mgfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mgfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-AMOXI-RATIOPHARM875 MG/125 MG FILMTABLETTA (atovábbiakban Co-Amoxi-ratiopharm) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Co-Amoxi-ratiopharm egy antibiotikum, amely a fertőzéseket okozó baktériumokelpusztításával fejti ki a hatását. Két különböző gyógyszert tartalmaz, azúgynevezett amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin a “penicillinek”nevű gyógyszercsoportba tartozik, amelyek bizonyos körülmények között elvesztika hatásukat (inaktívvá válnak). A másik hatóanyag (a klavulánsav) eztakadályozza meg.

A Co-Amoxi-ratiopharmfelnőtteknél és gyermekeknél is alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:

·              középfül- és melléküreg-fertőzések,

·              légúti fertőzések,

·              húgyúti fertőzések,

·              a bőr- és a lágyrész fertőzései, beleértve a szájüregi fertőzéseketis,

·              csont- és ízületi fertőzések.

 

2.       TUDNIVALÓK A CO-AMOXI-RATIOPHARM 875 MG/125 MGFILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje aCo-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mg filmtablettát

··       ha allergiás (túlérzékeny) azamoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinekre vagy a Co‑Amoxi‑ratiopharmegyéb összetevőjére (amelyek a 6. pontban kerülnek felsorolásra).

··       ha a múltban bármikor, bármely egyéb antibiotikummalszemben súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció alakult ki Önnél. Ez lehettöbbek között bőrkiütés, vagy az arc-, illetve a torok vizenyős (ödémás) duzzanata.

··       ha a múltban bármikor antibiotikumszedésekor májproblémák vagy sárgaság alakult ki Önnél.

→      Ne szedje a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtablettát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos a fentieket illetően, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Co-Amoxi-ratiopharm-ot.

 

ACo-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Co-Amoxi-ratiopharm-ot, ha:

·               Önnek mirigyláza van;

·               Önt máj‑ vagy veseproblémákkal kezelik;

·               Ön nem képes rendszeres vizeletürítésre.

Amennyiben nem biztos abban,hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdi szedni a Co-Amoxi-ratiopharm-ot.

Bizonyos esetekben orvosatesztvizsgálattal azonosíthatja az Ön fertőzését előidéző baktériumokat. Az eredménytőlfüggően más hatáserősségű Co-Amoxi-ratiopharm filmtablettát vagy egy másikgyógyszert írhat fel Önnek az orvos.

Olyan állapotok, amelyekrefigyelnie kell

A Co-Amoxi-ratiopharm egyesmeglévő állapotok romlását idézheti elő, vagy súlyos mellékhatásokat okozhat.Ezek lehetnek többek között allergiás reakciók, görcsrohamok ésvastagbélgyulladás. A Co‑Amoxi-ratiopharm szedése alatt Önnek figyelniekell bizonyos tünetekre, annak érdekében, hogy csökkenthető legyen bármilyenprobléma előfordulásának kockázata. Lásd az ‘Olyan állapotok, amelyekrefigyelnie kell’ c. bekezdés a 4. pontban.

Vér‑ ésvizeletvizsgálatok

Ha vérvizsgálatokat (pl.vörösvértestszám vagy májfunkció vizsgálatok) vagy vizeletvizsgálatot(vizeletcukor) végeznek Önnél, közölje az orvossal vagy a szakszemélyzettel,hogy a Co-Amoxi-ratiopharm‑ot szedi. Ez azért szükséges, mert aCo-Amoxi-ratiopharm befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható vagy a gyógynövénykészítményeket is.

Nagyobb avalószínűsége allergiás bőrreakciók bekövetkeztének, ha a Co-Amoxi-ratiopharm‑malegyidejűleg allopurinolt (köszvény elleni gyógyszer) is szed.

Ha Ön probenecidet (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)is szed, a kezelőorvosa úgy dönthet, hogy módosítja a Co-Amoxi-ratiopharmadagját.

További vérvizsgálatra is szükség lehet, ha Ön a Co-Amoxi-ratiopharm-malegyidejűleg véralvadásgátlókat (pl. warfarint) is szed.

A Co-Amoxi-ratiopharm befolyásolhatja a metotrexát(daganatos és reumás megbetegedések kezelésére szolgáló készítmény) hatását. 

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Co-Amoxi-ratiopharm-naklehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshezszükséges képességeket.

Ha nem érzi jól magát, akkor ne vezessen, illetve nekezeljen gépeket.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CO-AMOXI-RATIOPHARM875 MG/125 MG FILMTABLETTÁT?

ACo-Amoxi-ratiopharm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Felnőttek és 40 kg vagyezt meghaladó testtömegű gyermekek:

Szokásos adag – naponta kétszer 1 tabletta.

Emelt adag – naponta háromszor 1 tabletta.

40 kg testtömeg alattigyermekek

A 6 éves vagy ennélfiatalabb gyermekeket lehetőleg belsőleges szuszpenzióval vagy tasakoskiszerelésű készítménnyel kell kezelni.

Kérje ki kezelőorvosa vagygyógyszerésze tanácsát, ha a Co-Amoxi-ratiopharm-ot 40 kg-nál kisebbtesttömegű gyermeknél alkalmazza.

 

Vese‑ vagy májbetegségbenszenvedő betegek

··        HaÖnnek veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy a dózis módosítására van szükség.Kezelőorvosa egy az eddigitől eltérő hatáserősséget vagy akár egy másikgyógyszert is felírhat Önnek.

··        HaÖn májbetegségben szenved, gyakoribb vérvizsgálatok válhatnak szükségessé Önnél,hogy ellenőrizhető legyen a májműködése.

Hogyan kell szedni a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtablettát

··        Atablettát egy pohár vízzel, egészben nyelje le, étkezés megkezdésekor vagyröviddel előtte.

··        A napfolyamán az adagok között tartson egyenlő szüneteket, ez legalább 4 óralegyen. Ne vegyen be 1 órán belül 2 adagot.

··        A Co-Amoxi-ratiopharm-otne szedje két hétnél hosszabb ideig. Amennyiben továbbra sem érzi jól magát,keresse fel ismét a kezelőorvosát.

Ha azelőírtnál több Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mg filmtablettát vettbe

Ha túl sokCo-Amoxi-ratiopharm-ot vett be, ennek jelei között a következők szerepelhetnek:emésztési zavar (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehetőleghamarabb beszéljen a kezelőorvosával. Vigye magával a gyógyszeres doboztvagy tartályt, hogy megmutathassa az orvosnak.

Haelfelejtette bevenni a Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mgfilmtablettát

Ha kihagyott egyadagot, vegye be rögtön, amint eszébe jut. Röviddel ezután ne vegye be akövetkező adagot, várjon legalább 4 órát, és csak azután vegye be azesedékes tablettát.

Ha időelőtt abbahagyja a Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mg filmtablettaszedését

Akkor is akezelés végéig szedje a Co-Amoxi-ratiopharm-ot, ha már közben jobban érzimagát. Minden egyes adagra szüksége van a fertőzés elleni küzdelemhez. Ha nemminden baktérium pusztul el, a túlélők a fertőzés visszatérését idézhetik elő.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Co-Amoxi-ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Olyan állapotok, amelyekrefigyelnie kell

 

Allergiás reakciók:

··       bőrkiütés

··       érgyulladás (vaszkulitisz),amely a bőrből kiemelkedő piros vagy lila pontokként észlelhető, de a testegyéb részeit is érintheti 

··       láz, ízületi fájdalom, a nyaki-,hónalji- vagy a lágyéki nyirokcsomók duzzanata

··       olykor az arc- vagy az ajkak ödémás duzzanata(angioödéma), ami nehézlégzést idéz elő

··       ájulás

·               mellkasi fájdalom (amely a szívrohamnak egy jele lehet).

Azonnal lépjenkapcsolatba kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja. Hagyjaabba a Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mg filmtabletta szedését.

 

Vastagbélgyulladás 

Vastagbélgyulladás, amelyrendszerint véres és nyákos, vízszerű, hasmenéssel, gyomorfájással és/vagy lázzaljár együtt.

A lehetőleghamarabb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha ezeket a tünetekettapasztalja, és kérjen tőle tanácsot.

Nagyon gyakori mellékhatások (10‑bőltöbb, mint 1 beteget érint)

··        hasmenés(felnőtteknél).

Gyakori mellékhatások (100-ból1-10 beteget érint)

··        gombás fertőzés (kandida- a hüvely, a száj vagy a bőr hajlatainak sarjadzógombás fertőzése)

··        hányinger, főként nagyadagok bevételekor

→ ha az alábbiak érintikÖnt, a Co-Amoxi-ratiopharm-ot étkezés előtt vegye be

··        hányás (gyermekeknél).

··        hasmenés

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből1-10 beteget érint)

··        bőrkiütés, viszketés

··        kiemelkedő, viszketőkiütések (csalánkiütés)

··        emésztési zavar

··        szédülés

··        fejfájás.

Nem gyakorimellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:

··        bizonyos, a máj általtermelt vegyületek (enzimek) szintjének növekedése.

Ritka mellékhatások (10 000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érint)

··        bőrkiütés, amelyhólyagokkal is jelentkezhet. Ezek a hólyagok apró céltáblára hasonlítanak, (aközépső, sötét pontot világosabb terület veszi körül, majd a szélén ismét egysötét gyűrű látható – eritéma multiforme)

ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, sürgősenlépjen kapcsolatba orvossal.

Ritkamellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:

··        a véralvadásbanszerepet játszó sejtek számának csökkenése

··        fehérvérsejtszám csökkenés

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatásoknagyon kisszámú betegnél fordultak elő, ezek pontos gyakorisága nem ismert.

··        Allergiásreakciók (lásd fent)

··        Vastagbélgyulladás(lásd fent)

··        Súlyos bőrreakciók:

- kiterjedt,hólyagosodással és bőrleválással járó kiütés, főként a száj, az orr, a szem ésa nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), és egy másik, mégsúlyosabb forma, amit kiterjedt bőrleválás kísér (a testfelület több mint 30%-a– toxikus epidermális nekrolízis)

- kiterjedt vörös bőrkiütés,apró, gennytartalmú hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)

- vörös, pikkelyes, a bőr egyenetlenségéveljáró hámló bőrkiütések dudorokkal és hólyagokkal (exantemás pusztulozis).

·               Agyhártyagyulladás (meningitisz). A tünetek között előfordulhat nyakmerevség,fejfájás, rosszullét, hányinger, láz vagy zavartságérzés.

Azonnal lépjenkapcsolatba orvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.

 

··       májgyulladás(hepatitisz)

··       sárgaság, amit a vér megnövekedett bilirubin-szintjeidéz elő (a bilirubin a májban termelődik) és amelynek következtében a bőr és aszemfehérje sárgás elszíneződésűvé válhat.

·               az epevezeték gyulladása, mely hasi fájdalmat, lázat és remegéstokoz, valamint nyugtalanság érzés

··       avesecsatornácskák gyulladása

··       megnyúltvéralvadási idő

··       hiperaktivitás

··       görcsrohamok (a Co-Amoxi-ratiopharm-otnagy adagban szedőknél vagy azoknál, akik vesebetegségben szenvednek)

··      fekete, szőrösnek tűnő nyelv

··      elszíneződött fogak (gyermekeknél),ami rendszerint fogkeféveleltávolítható

A vér‑ vagyvizeletvizsgálati eredmények által kimutatható mellékhatások:

··      a fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése

··      alacsony vörösvértestszám (hemolítikus anémia)

··      kristályok megjelenése a vizeletben.

Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél

→Habármely mellékhatás súlyossá vagy nagyon kellemetlenné válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A CO-AMOXI-RATIOPHARM 875 MG/125 MG FILMTABLETTÁTTÁROLNI?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:)után ne szedje a Co-Amoxi-ratiopharm filmtablettát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyagai az amoxicillin-trihidrát és akálium‑klavulanát. 875 mg amoxicillinnek megfelelőamoxicillin-trihidrát és 125 mg klavulánsavnak megfelelő kálium‑klavulanátfilmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b), nátrium-keményítő-glikolát (Atípusú).

Filmbevonat: hipromellóz(E464), ,makrogol 400, titán-dioxid(E171).

Milyen a Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta.

A Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mgfilmtabletta fehér, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán ’A’bevéséssel, a másik oldalán a ’6’ és ’5’ jelzés közötti bemetszéssel.

A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelésmegkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A Co-Amoxi-ratiopharm 875 mg/125 mgfilmtabletta 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50,100, 500 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy fóliacsík-csomagolásban áll rendelkezésre. Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH

89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.

Németország

Gyártó

Merckle GmbH

89143 Blaubeuren,Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

 

OGYI-T-8787/02        14x

OGYI-T-8787/03        21x

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

CsehKöztársaság                    Amoclabene 875 mg/ 125 mg

Németország                          Amoxicillin comp. AbZ 875 mg/125 mg Filmtabletten

Magyarország                         Co-Amoxi-ratiopharm875 mg/125 mg filmtabletta

Hollandia                                Amoxicilline/Clavulaanzuurratiopharm 875/125 mg, filmomhulde

tabletten

Lengyelország                        Claviratio

Szlovákia                                Tevaklav. 1 g

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!