MILGAMMA NEURO 100/100MG BEV TABL 30X

1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta

 

benfotiamin (zsíroldékony B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid(B6-vitamin)

 

 

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

 -       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is  szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Milgamma neuro bevont tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Milgamma neuro bevont tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Milgamma neuro bevont tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILGAMMA NEURO BEVONTTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Milgamma neuro bevonttabletta idegbántalmak (ún. neuropátia) kezelésére való gyógyszer.

Bizonyítottan B1- és B6-vitaminhiányokozta idegrendszeri betegségek (idegi eredetű szisztémás betegségek)kezelésére alkalmazható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A MILGAMMA NEURO BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne szedje a Milgamma neuro bevont tablettát

-        ha allergiás (túlérzékeny) a  tiaminra, abenfotiaminra, a piridoxin-hidrokloridra vagy a Milgamma neuro bevont tabletta egyébösszetevőjére.

-        ha Ön terhes vagy szoptat.

 

Gyermekek és időskorú betegek kezelése

A Milgamma neuro bevont tabletta alkalmazásával kapcsolatbannincsenek gyerekekre és időskorúakra vonatkozó ismeretek.

 

AMilgamma neuro bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        mert 6 hónapnál hosszabb ideig való adagolásaidegbántalmakat (neuropátiát) válthat ki.

 

Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha a múltban bármilyenallergiás reakció előfordult Önnél.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Ez különösen fontos azalábbi gyógyszerek esetében:

-                A Milgamma neuro bevont tablettagyengítheti a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott L-dopa hatását.

-                Piridoxin-antagonista hatásúgyógyszerek például:

·               hidralazin,

·               a tuberkulózis kezelésérealkalmazott izoniazid (INH) és cikloszerin,

·               a reumatoid artritisz kezelésérealkalmazott D‑penicillamin egyidejű alkalmazása,

·               ösztrogén (női nemi hormon)tartalmú szájon át szedhető fogamzásgátlók tartós szedése és

·               alkohol fogyasztása

a B6-vitamin igény fokozódásáhozvezethet.

 

-                Az 5-fluoruracil (daganatellenes kemoterápiás szer) hatástalanítja(inaktiválja) a tiamint.

 

Kérjük,vegye figyelembe, hogy ezek az adatok a nemrégiben alkalmazott gyógyszereire isérvényesek lehetnek.

 

A Milgamma neuro bevont tabletta egyidejű alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal

Nincs szükség speciálisóvintézkedésekre.

 

Terhességés szoptatás

Tájékoztassa orvosát, ha Önterhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, terhességet tervez vagy szoptat.

 

Terhesség

A terhesség idejealatt a B1-vitamin ajánlott napi adagja 1,4-1,6 mg, a B6-vitaminépedig

2,4-2,6 mg. Mégnem bizonyított, hogy az ajánlott napi adagoknál több B1-illetve B6-vitamin alkalmazása biztonságos-e. A Milgamma neurobevont tabletta ezért terhesség idején ellenjavallt.

 

Szoptatás

A B1- és B6-vitaminbejut az anyatejbe. A B6-vitamin magas dózisokban gátolhatjaa tejelválasztást. A Milgamma neuro bevont tabletta ezért szoptatás ideje alattellenjavallt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Milgamma neuro bevonttabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

 

Fontosinformációk a Milgamma neuro bevont tabletta egyes összetevőiről

Ez agyógyszer szacharózt (cukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

AMilgamma neuro bevont tabletta kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni akorábbi túlérzékenységi reakciókat is.

 

A benfotiamin zsíroldékonyB1-vitamin, enneka vitaminnak a továbbfejlesztett formája. Sokkal jobban felszívódik aszervezetben, mint azonos mennyiségű hagyományos, vízoldékony B1-vitamin.A bélben történő felszívódását követően a benfotiamin a szervezetben átalakulaz aktív hatóanyaggá,

B1-vitaminná.A piridoxin hidroklorid másnéven B6-vitamin.

Mindkét vitamin élefontosságúmikrotápanyag. Ha nem juttatjuk őket a szervezetbe megfelelő mennyiségben, egyidő után hiányállapotok, mint pl. szisztémás idegrendszeri betegségek alakulnakki. Ezek a betegségek rendszerint az idegek anyagcseréjének működési zavaraivaljárnak együtt. Ennek következtében fájdalom léphet fel, elsősorban az alsóvégtagban.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI MILGAMMA NEURO BEVONTTABLETTÁT?

 

A Milgamma neuro bevonttablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Azalkalmazás módja

Abevont tablettákat bő folyadékkal kell bevenni.

Abevétel időpontja tetszés szerint megválasztható.

 

Adagolás

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 1 db Milgamma neuro bevonttabletta.

Heveny (akut) esetekben, akezelőorvossal való konzultációt követően az adag legfeljebb napi 3-szor 1 bevonttablettára emelhető.

 

Akezelés időtartama

Maximálisan 4 hetiterápia után a kezelőorvosnak kell eldöntenie, hogy továbbra is szükség van-e amagas dózisú (napi 3-szor 1 bevont tabletta) B1- és B6-vitamin-kezelésre.Amennyiben lehetőség van rá, napi 1 bevont tablettára kell csökkenteni azadagot a B6-vitamin okozta idegbántalmak (neuropátia)megelőzése céljából. Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét,ha a Milgamma neuro bevont tabletta hatását túl erősnek vagy túlgyengének érzi.

 

Haaz előírtnál több Milgamma neuro bevont tablettát vett be

Nagydózisú, napi 1 grammot meghaladó B6-vitamin adagokkárosíthatják az idegrendszert, azaz neurotoxikus hatásokat válthatnak ki.

 

Bármilyenmellékhatás fellépése esetén azonnal keresse fel az orvosát.

 

Mivel a B1-vitaminnak nagy a terápiás szélessége, szájon át történőadagolás mellett nem várható, hogy túladagolási tünetek fellépjenek. A B6-vitamin(piridoxin) általában nem tekinthető mérgezőnek (toxikus anyagnak). Csak tartós(pl. 2 hónapos vagy ennél hosszabb), nagy dózisú (pl. 2 g-os vagy ennélnagyobb) napi adagok alkalmazása vezethet idegrendszeri zavarok (ún. szenzorosneuropátia) vagy neuropátiás tünetegyüttes (szindróma) kialakulásához, amely a mozgásösszehangoltságának zavarával és a végtagok törzstől távolabbi részének(lábfej, kézfej) remegésével, valamint fokozatosan romló mozgászavarokkal(szenzoros ataxiával) járhat. Ha a fenti tüneteket észleli, hagyja abba aMilgamma neuro bevont tabletta szedését. A tünetek rendszerint fokozatosanmegszűnnek.

 

Haelfelejtette bevenni a Milgamma neuro bevont tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Vegyebe a Milgamma neuro bevont tablettát ugyanúgy a megszokott időben, mintazelőtt, és a jövőben tartsa be a rendszeres gyógyszer bevételt.

 

Haidő előtt abbahagyja a Milgammaneuro bevont tabletta szedését

Akezelés megszakításával a kezelés eredményességét kockáztatja. Ha kellemetlenmellékhatások lépnének fel Önnél, kérjük, beszélje meg orvosával.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Milgamma neuro bevont tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriákalapján értékelik:

Nagyongyakori:  10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő

Gyakori:               100kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nemgyakori:       1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Ritka:                   10000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nagyonritka:       10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő

Nemismert:         a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Amennyiben az alábbiakattapasztalja, kérjük, azonnal tájékoztassa orvosát:

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek:

Nagyon ritka: egyediesetekben az alábbi túlérzékenységi reakciókról számoltak be:

-                bőrreakciók

-                csalánkiütés

-                bőrkiütések

-                sokkos állapot.

 

Ha a fentiek bármelyikét,vagy az egész szervezetre kiterjedő, ún. szisztémás túlérzékenységi reakcióklépnének fel, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát.

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek:

Nemismert: a Milgamma neuro bevont tabletta 6 hónapnál tartósabbalkalmazása idegbántalmak (neuropátia) kialakulásához vezethet.

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Nagyon ritka: klinikaivizsgálatok során gyomor-bélrendszeri zavarok egyedi eseteit, pl. émelygéstvagy egyéb panaszokat regisztrálták. A B1- és B6-vitaminés a fenti mellékhatások között ok – okozati kapcsolatot és az alkalmazottgyógyszeradagtól való függőséget még nem bizonyították.

 

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A MILGAMMA NEURO BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Milgammaneuro bevont tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Milgammaneuro bevont tabletta

-        Akészítmény hatóanyagai: 100 mg benfotiamin és 100 mg piridoxin-hidroklorid bevonttablettánként.

-                Egyéb összetevők:

Tabletta mag:

vízmenteskolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,povidon, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei,

Tabletta bevonat:

sellak,szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, arabmézga, kukoricakeményítő, titán-dioxid(E171), makrogol 6000, glicerin 85%, poliszorbát 80, montan glikol viasz.

A Milgamma neuro bevont tablettagluténmentes és nem tartalmaz laktózt

 

Milyen a Milgamma neuro bevonttabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 db vagy 60 db vagy 100 db vagy 500 db vagy 1000 db vagy5000 db sima felületű bevont tabletta színtelen, átlátszó, PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

Forgalomba hozataliengedély jogosultja

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

CalwerStr. 7

71034Böblingen,

Németország

 

Gyártó

Mauermann Arzneimittel KG,

Heinrich-Knote-Str. 2

82343 Pöcking

Németország

 

DragenopharmApotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Németország

 

OGYI-T-9595/01           (30x)

OGYI-T-9595/02           (60x)

OGYI-T-9595/03           (100x)

OGYI-T-9595/04           (500x)

OGYI-T-9595/05           (1000x)

OGYI-T-9595/06           (5000x)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!