CO-PERINEVA 4MG/1,25MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Co-Perineva4 mg/1,25 mg tabletta

perindopril-terc-butilamin/indapamid

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Co-Perineva tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Co-Perineva tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Co-Perineva tablettát?

3.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Co-Perineva tablettát tárolni?

6.      További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-PERINEVA TABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

 

Milyen típusú gyógyszer a Co-Perinevatabletta?

A Co-Perineva tablettakétféle hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A Co-Perinevavérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás betegség (hipertónia)kezelésére alkalmaznak.

 

Milyen betegségek esténalkalmazható a Co-Perineva tabletta?

A perindopril az ún.angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozik. Ezek úgyhatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a szív számára, hogy a vértátpumpálja rajtuk. Az indapamid vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesékvizeletkiválasztását. Azonban az indapamid különbözik a többi vízhajtótól, mertcsak kis mértékben növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyagcsökkenti a vérnyomást, és ezáltal együttműködnek az Ön vérnyomásánakszabályozásában.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CO-PERINEVA TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Co-Perinevatablettát

-         ha túlérzékeny (allergiás) aperindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra, az indapamidra vagy bármilyen szulfonamidtípusú szerre vagy a Co-Perineva egyéb összetevőire (lásd a 6. pont – Továbbiinformációk),

-         ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán már előfordultak Önnél akövetkező tünetek: ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata, intenzívviszketés, súlyos bőrkiütések, vagy ha bármilyen más körülmények között Önnekvagy valamelyik családtagjának voltak már hasonló (angioödémának nevezett)tünetei,

-         ha súlyos májbetegsége van, vagy egy hepatikus enkefalopátiánaknevezett állapot áll fenn Önnél, (ami egy degeneratív jellegű agyi betegség),

-         ha súlyos vesebetegben szenved, vagy dialízisre szorul,

-         ha az Ön vérében alacsony vagy magas a kálium szint,

-         ha Önnél felmerül, hogy kezeletlen dekompenzált szívbetegsége van(ennek tünetei lehetnek súlyos vízenyő-képződés vagy nehézlégzés),

-         ha Ön több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Co-Perineva tablettát /lásd. a “Terhesség”című részt),

-         ha szoptat.

 

A Co-Perinevatabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőttelkezdené szedni a Co-Perineva tablettát feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát:

-         ha Önnek aortasztenózisa (a szívből kivezető főverőér szűkülete)vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegség) vagy veseartéria-szűkületevan (szűkület a vesét vérrel ellátó verőéren),

-         ha Önnek egyéb szív- vagy vesebetegsége van,

-         ha májproblémái vannak,

-         ha Ön olyan kollagén-betegségben (egyfajta bőrbetegség) szenved,mint a szisztémás lupusz eritematózusz vagy a szkleroderma,

-         ha Önnek ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van,

-         ha hiperparatireózisban (a mellékpajzsmirigy túlműködése) szenved,

-         ha köszvénye van,

-         ha cukorbeteg,

-         ha sószegény diétát tart, vagy kálium tartalmú sópótlókat használ,

-         ha lítiumot vagy káliumspóroló vízhajtót (spironolakton, triamteren)szed, mivel a Co-Perineva tablettával történő egyidejű alkalmazásukat el kellkerülni (lásd “A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” pontot).

 

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. ACo-Perineva szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabadszedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyoskárokat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásda „Terhesség” című részt).

 

HaÖn a Co-Perineva tablettát szedi, tájékoztatnia kell orvosát vagy azegészségügyi személyzetet,

-         ha Önt altatni vagy operálni fogják,

-         ha Önnek mostanában hasmenése vagy hányása van vagy volt, vagy kivan száradva,

-         ha Önnek dialízis kezelése vagy LDL aferezis kezelése lesz (ez akoleszterinnek egy gép segítségével történő eltávolítása a vérből),

-         ha Önnek deszenzibilizáló kezelése lesz, azért hogy csökkentsék améh-, vagy darázscsípésre adott allergiás reakcióját,

-         ha Önnek olyan vizsgálata lesz, melyhez jódtartalmúkontrasztanyag injekciójára van szükség (olyan anyag, ami a röntgenvizsgálatsorán láthatóvá teszi a vesét vagy a gyomrot).

 

A sportolóknakfontos tudniuk, hogy a Co-Perineva tabletta olyan hatóanyagot (indapamid)tartalmaz, ami doppingvizsgálat során pozitív reakciót okozhat.

 

A Co-Perinevatabletta szedése gyermekek számára nem javasolt.

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

El kellkerülni a Co-Perineva tabletta egyidejű szedését az alábbi gyógyszerekkel:

-         lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer)

-         kálium-spóroló vízhajtók (spironolakton, triamteren) és káliumsók

 

A Co-Perinevatablettával folytatott kezelést egyéb gyógyszerek befolyásolhatják. Feltétlenültájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivelfokozott óvatosságra lehet szükség:

-         a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek,

-         prokainamid (amit szabálytalan szívverés kezelésére használnak),

-         allopurinol (amit köszvény kezelésére használnak),

-         terfenadin vagy asztemizol (antihisztaminok szénanátha vagyallergia ellen),

-         különféle betegségek – mint például súlyos asztma vagy reumásízületi gyulladás – kezelésére használt kortikoszteroidok,

-         az immunrendszer működését csökkentő gyógyszerek (immunszupresszánsok),melyeket autoimmun betegségek kezelésére, valamint szervátültetés után abeültetett szerv kilökődésének megelőzésére alkalmaznak (pl. ciklosporin),

-         rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,

-         eritromicin injekció (antibiotikum),

-         halofantrin (a malária egyes típusainak kezelésére használatos),

-         pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használják),

-         vinkamin (időskorúak tunetekkel járó kognitív zavarainakkezelésére használják, beleértve a memóriazavarokat is),

-         bepridil (angina pektorisz kezelésére használják),

-         egyes szívritmuszavarokban használt gyógyszerek (p. kinidin,hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol),

-         digoxin, vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésérehasználják),

-         baklofen (az izommerevség kezelésére használják, ami olyanbetegségek esetén fordul elő mint pl. a szklerózis multiplex)

-         cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az inzulinvagy a metformin,

-         kalcium és kalcium pótlók,

-         izgató hatású hashajtók (pl. szenna),

-         nem-szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen), vagy nagydózisúszalicilátok (pl. aszpirin),

-         amfotericin B injekció (súlyos gombás fertőzések kezelésérehasználják),

-         bizonyos mentális betegségek, mint depresszió, szorongás, vagyskizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek (pl. triciklikusantidepresszánsok, neuroleptikumok (pl. amiszulpirid, szulpirid, szultoprid,tiaprid, haloperidol, droperidol)),

-         tetrakozaktid (a Crohn betegség kezelésére használják),

-         arany injekció (sokízületi gyulladás kezelésére használják).

 

ACo-Perineva tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Co-Perinevatablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszer elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát, vagygyógyszerészét.

 

Terhesség

Feltétlenülközölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvosazt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőttteherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Co-Perineva helyettegy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Perineva szedése nem ajánlott akorai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Perineva tablettát a3 terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

 

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretnékezdeni a szoptatást. A Co-Perineva tabletta szedése ellenjavallt szoptatóanyák esetében. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítménytválaszthat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülöttvagy koraszülött.

 

ACo-Perineva tabletta hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Co-Perinevatabletta általában nem befolyásolja hátrányosan a reakciókészséget, de avérnyomás csökkenése miatt egyes betegeknél előfordulhatnak bizonyos reakciók,pl. szédülés vagy gyengeség. Ha ez érinti Önt, az hátrányosan befolyásolhatja agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

 

Fontosinformációk a Co-Perineva tabletta egyes összetevőiről

A Co-Perinevatabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI ACO-PERINEVA TABLETTÁT?

 

A Co-Perinevatablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásosadag napi egy tabletta.

Az orvosamódosíthatja az adagot, ha Ön vesebetegségben szenved.

A tablettátreggel, étkezés előtt ajánlott bevenni.

A tablettátegy pohár vízzel nyelje le!

 

Ha azelőírtnál több Co-Perineva tablettát alkalmazott

Ha azelőírtnál több Co-Perineva tablettát vett be, haladéktalanul keresse felorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagoláslegvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás.

Ha kifejezettenalacsony vérnyomás jelentkezik (tünetei lehetnek szédülés vagy gyengeség),segíthet, ha lefekszik, és a lábát felemeli.

 

Haelfelejtette bevenni a Co-Perineva tablettát

Fontos, hogy mindennap bevegye a Co-Perineva tablettát, mert a rendszeres kezelés sokkal hatékonyabb.Ha elfelejtette bevenni a Co-Perineva tablettát, a következő adagot a szokottidőben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aCo-Perineva tabletta szedését

Mivel amagasvérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszélje meg orvosával,mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Co-Perineva tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha azalábbiak közül bármelyiket tapasztalja, azonnal hagyja abba a Co-Perinevatabletta szedését, és tájékoztassa orvosát

-         az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzés,

-         súlyos szédülés vagy ájulás,

-         szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés

 

A következőmellékhatásokról számoltak be:

 

Gyakori (10betegből kevesebb mint 1 esetben, de 100 betegből több mint 1 esetbenfordul elő):

-                   fejfájás, szédülés, forgó jellegű érzés (vertigo), zsibbadás(tűszúrásszerű érzés), látászavarok, fülcsengés (tinnitusz), alacsony vérnyomásokozta dezorientáltság, zavartság, köhögés, légszomj, emésztőrendszeri zavarok(hányinger, gyomortáji fájdalom, étvágytalanság (anorexia), hányás, hasifájdalom, ízérzési zavarok, szájszárazság, emésztési zavarok, hasmenés,székrekedés), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés), fáradtság érzés

 

Nem gyakori(100 betegből kevesebb mint 1 esetben, de 1000 betegből több mint1 esetben fordul elő):

-                   hangulatingadozás, alvászavarok, mellkasi szorítás-érzés, zihálónehézlégzés és légszomj (bronhospazmus), angioödema (olyan tünetekkel, mint aziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata), csalánkiütés, piros tűszúrásszerűkiütések a bőrön (purpura), veseproblémák, impotencia, verejtékezés.

 

Nagyonritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordul elő):

-                   zavartság, szív- és érrendszeri problémák (szabálytalanszívverés, angina, szívroham), eozinofilsejtes pneumónia (a tüdőgyulladás egyikritka fajtája), orrdugulás, orrfolyás (rinitisz), súlyos bőrreakciók, mint azeritéma multiforme. Ha szisztémás lupusz eritematozusban szenved(kollagénbetegségek egy típusa), tünetei rosszabbodhatnak. Néhány esetben a bőrnapfénnyel vagy mesterséges UV-fénnyel szembeni fokozott érzékenységéről (a bőrküllemének megváltozása) számoltak be.

 

Előfordulhatnaka vérkép, a máj, a vese vagy a hasnyálmirigy, továbbá a laboratóriumivizsgálatok (vérvizsgálatok) rendellenességei. Szükségessé válhat, hogy orvosalaboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.

Májelégtelenség(májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy elfajulásos betegsége)jelentkezésének a kockázata.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell A CO-PERINEVA TABLETTÁT tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Co-Perinevatablettát. A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Co-Perinevatabletta?

 

-              A készítmény hatóanyagai a perindopril-terc-butilamin és azindapamid. Minden tabletta 4 mg perindopril-terc-butilamint és 1,25 mgindapamidot tartalmaz.

-              Egyéb összetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, laktóz-monohidrát,kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, víztartalmúkolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

 

Milyen aCo-Perineva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Ez a gyógyszer fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszettélű, mindkét oldalán enyhén domború felületű, az egyik oldalán törővonallalellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelésmegkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

A tabletták 14,20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban ésdobozban kerülnek forgalomba.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária                         Co-Prenessa

Cseh Köztársaság          Pamocombi

Észtország                     Co-Prenessa

Lettország                      Co-Perineva

Litvánia                         Co-Perineva

Magyarország                Co-Perineva

Románia                        Co-Perineva

Szlovák Köztársaság      Co-Perineva

Szlovénia                       Percombi

 

 

OGYI-T-21362/10-18

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2010. július 21.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!