NEOLAQUE 50MG/ML GYÓGYSZ KÖRÖMLAKK 1X/04

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

 

Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyentípusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalóka Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt

3.            Hogyankell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?

4.            Lehetségesmellékhatások

5.            Hogyankell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?

6.            Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás fertőzésének kezeléséreszolgál.

A Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakk hatóanyaga az amorolfin (hidrokloridformájában), amely a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik.

Számoskülönféle körömfertőzést okozó gombát elpusztít.

2.            Tudnivalók a Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakkalkalmazása előtt

 

Nealkalmazza a Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot:

-                haallergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.  

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Neolaque alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével:

-                ha cukorbetegségben szenved.

-                haaz immunrendszerének gyengesége miatt kezelésben részesül.

-                haa kezében, illetve lábában keringési zavara van.

-                haa körme súlyosan károsodott vagy fertőzött.

-                haa Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a szemébe vagy a fülébe kerül,azonnal mossa ki vízzel, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával,gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházzal.

-                alakk nyálkahártyákkal (pl. szájjal és orrlyukakkal) történő érintkezését elkell kerülni. Ne lélegezze be a lakkot!

Egyébgyógyszerek és a Neolaque

Akörömlakk alkalmazható akkor is, ha egyidejűleg más gyógyszereket szed.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb körömre való készítmények

A Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása alatt ne használjon kozmetikaikörömlakkot, illetve ne tetessen fel műkörmöt.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőttezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

 

3.            Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszereskörömlakkot?

 

Ezt a gyógyszert  mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer vagy kétszer kell azérintett kéz‑ vagy lábkörömre felvinni, szigorúan az orvos utasításaszerint.

Használatiutasítás:

1. lépés: Reszelje le a körmöt!

Az első alkalmazás előtt a fertőzött körömterületeket, és a köröm felületét is reszelje le a mellékelt reszelővel, amennyire csak lehetséges.

FIGYELEM: A fertőzött körömhöz használt reszelőt ne alkalmazza egészséges körmökön, mert ezáltal továbbterjesztheti a fertőzést. A fertőzés továbbterjesztésének megelőzése érdekében ügyeljen rá, hogy a készletben található reszelőket senki más ne használja.

2. lépés: Tisztítsa meg a körmöt!

A köröm felszínének tisztításához használja a mellékelt tisztítókendők egyikét (vagy körömlakklemosót). Mindegyik érintett köröm esetén ismételje meg az 1. és 2. lépést.

 

3. lépés: Vegyen ki egy kis mennyiségű lakkot az üvegből

Az egyik többször használatos spatulát merítse bele a körömlakk üvegébe. A lakkot alkalmazás előtt nem szabad lehúzni az üveg peremén.

 

 

4. lépés: Vigye fel a lakkot!

Vigye fel a lakkot egyenletesen a köröm egész felszínére.

Ezt mindegyik érintett körömnél ismételje meg.

A kezelt körmö(ke)t hagyja megszáradni körülbelül 3 percig.

 

 

 

5. lépés: Tisztítsa meg a spatulát!

A mellékelt spatulák többször használatosak. Fontos azonban, hogy az egyes kezelések után alaposan megtisztítsa azokat a körömtisztításhoz használt tisztítókendővel. A frissen kezelt körmöket ne érintse meg a tisztítókendővel. Szorosan zárja le a körömlakk üvegét. A tisztítókendőt körültekintően dobja ki, mert gyúlékony.

 

-                Akörömlakk ismételt használata előtt egy tisztítókendővel távolítsa el az előzőlakkréteget, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmöt.

-                Ismétvigye fel a lakkot a fenti leírásnak megfelelően.

-                Haa körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát amegszokott módon moshatja a kezét és a lábát. Ha vegyszereket, például hígítótvagy lakkbenzint kell használnia, akkor a körömlakk védelme érdekében viseljengumikesztyűt vagy más vízhatlan anyagból készült kesztyűt.

-                Fontos,hogy a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot addig használja, amíg afertőzés elmúlik, és az egészséges köröm visszanő. Ez akézkörmöknél általában 6 hónapot, a lábkörmöknél általában 9–12 hónapot veszigénybe.

Orvosa valószínűleg körülbelül 3 havontaellenőrizni fogja a kezelés alakulását.

Havéletlenül lenyeli a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot

AmennyibenÖn vagy más véletlenül lenyeli a körömlakkot, akkor haladéktalanul lépjenkapcsolatba orvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházi osztállyal.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot

Neaggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikoreszébe jut, ismét kezdje alkalmazni, a korábbival azonos módon.

Haidő előtt abbahagyja a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkalkalmazását

Nehagyja abba a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőttorvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.            Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így az Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkamellékhatások (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél jelentkeznek)

Aköröm elszíneződhet, törékennyé vagy töredezetté válhat.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnéljelentkeznek)

Égőérzés jelentkezhet a körömmel szomszédos területeken.

Nemismert gyakoriságú mellékhatások:

Bőrpír,viszketés, kiütések, hólyagosodás, allergiás bőrreakciók (kontakt dermatitisz:a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetiaz V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.            Hogyan kell a Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakkottárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30°C‑on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveget függőlegesen,szorosan lezárva kell tartani.

A készítmény gyúlékony!Tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

-               A készítmény hatóanyaga az amorolfin. A Neolaque 50 mg/mlgyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely55,74 mg amorolfin‑hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.

-               Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (Atípusú ammonio‑metakrilát kopolimer), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetátés (vízmentes) etanol.

Milyen a Neolaque50 mg/ml gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkátlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.

Csomagolás:

2,5 ml,3 ml és 5 ml‑es kiszerelés:

1üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azoknélkül csomagolva.

7,5 ml‑esés 10 ml‑es kiszerelés:

2üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azoknélkül csomagolva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja

PharmaSwissČeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c

170 00 Prague 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway, Írország

OGYI-T-21938/01          (2,5 ml       Itípusú üveg)

OGYI-T-21938/02          (2,5 ml       Itípusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/03          (2,5 ml       III típusú üveg)

OGYI-T-21938/04          (2,5 ml       IIItípusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/05          (3 ml          I típusú üveg)

OGYI-T-21938/06          (3 ml          Itípusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/07          (3 ml          III típusú üveg)

OGYI-T-21938/08          (3 ml          IIItípusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/09          (5 ml          I típusú üveg)

OGYI-T-21938/10          (5 ml          Itípusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/11          (5 ml          III típusú üveg)

OGYI-T-21938/12          (5 ml          IIItípusú üveg+ tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/13          (7,5 ml (1x5 ml + 1x2,5 ml) Itípusú üveg)

OGYI-T-21938/14          (7,5 ml (1x5 ml + 1x2,5 ml) I típusú üveg + tisztító kendő, műanyagapplikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/15          (7,5 ml (1x5 ml + 1x2,5 ml) III típusú üveg

OGYI-T-21938/16          (7,5 ml(1x5 ml + 1x2,5 ml) III típusú üveg + tisztító kendő, műanyagapplikátor és körömreszelő)

OGYI-T-21938/17          (10 ml (2x5 ml)        I típusú üveg)

OGYI-T-21938/18          (10 ml (2x5 ml)        I típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor éskörömreszelő)

OGYI-T-21938/19          (10 ml (2x5 ml)        III típusú üveg)

OGYI-T-21938/20          (10 ml(2x5 ml)        III típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor éskörömreszelő)

Ezt a gyógyszertaz EGT-tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Franciaország

Amorolfine Chanelle 5% vernis à ongles médicamenteux

Magyarország

Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Lengyelország

Myconolak

Portugália

Amorolfine Mykos

Szlovákia

Amorolfine Chanelle 5% liečivý lak na nechty

spanyolország

Amorolfina Chanelle 5% solución para unäs

Nagy‑Britannia

Amorolfine 5% w/v Nail Lacquer

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma:2015.február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!