ALOXI 500MCG LÁGY KAPSZULA 1X

Betegtájékoztató

1.Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aloxi a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjábatartozik.
Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotoninhatását.
Az Aloxi a felnőttek, serdülőkorúak és egy hónaposnál idősebb gyermekekdaganatellenes kemoterápiájával összefüggő hányinger és hányás megelőzésérealkalmazható.
2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aloxi-t
- ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés(obstipáció) szerepel.
- Ha az Aloxi-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalanszívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin,moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin,domperidon.
- Ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolságmegnyúlás) szerepelnek.
- Ha egyéb szívproblémái is vannak.
- Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnéziumegyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.
A kemoterápiát követő napokon nem javasolt az Aloxi alkalmazása kivéve, haújabb kemoterápiás ciklust kap.
Egyéb gyógyszerek és az Aloxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük:
SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagyszorongás kezelésére szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin,fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám SNRI-k (szerotonin-noradrenalinvisszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak,köztük venlafaxin, duloxetin.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkorfogja alkalmazni Önnél az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges.
Nem ismeretes, hogy az Aloxi terhesség alatti alkalmazása bármilyen károshatással jár-e.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.
Ha szoptat, az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Az Aloxi szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tünetekettapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.
Az Aloxi kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciósüvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t
Általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja beÖnnek az Aloxi injekciós oldatot, körülbelül 30 perccel a kemoterápiamegkezdése előtt.
Felnőttek
Az Aloxi ajánlott adagja 250 mikrogramm, amit gyorsan adnak be a vénába.
Gyermekek és serdülők (1 hónap és 17 év közötti életkorúak)
A kezelőorvos fogja meghatározni az adagot a testtömegtől függően, a maximálisadag azonban 1500 mikrogramm.
Az Aloxi-t vénába adják be, lassú infúzió formájában.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások és azok előfordulási gyakoriságai az alábbiakbankerülnek felsorolásra:
Felnőttek
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés, székrekedés és hasmenés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- magas vagy alacsony vérnyomás
- kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe,
- a vénák elszíneződése és/vagy tágulata,
- a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,
- magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,
- a vér alacsony kalciumszintje,
- a vér magas epefestékszintje,
- bizonyos májenzimek emelkedett értéke,
- feldobott hangulat vagy szorongásérzés,
- aluszékonyság, illetve alvászavarok,
- étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,
- gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek,
- zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön,
- viszkető bőrkiütések,
- látászavar vagy szemirritáció,
- tengeribetegség,
- fülcsengés,
- csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok,
- hasi fájdalom,
- vizeletürítési zavar,
- ízületi fájdalom,
- eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Az Aloxi-ra adottallergiás reakció.
Tünetei lehetnek az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása,nehézlégzés vagy ájulás, esetleg viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés),és az injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fájdalom.
Gyermekek és serdülők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szédülés,
- rángó testmozgások,
- kóros pulzusszám,
- köhögés vagy légszomj,
- orrvérzés,
- viszkető bőrkiütések vagy csalánkiütés,
- láz,
- fájdalom az infúzió beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után nealkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aloxi
- A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában).
Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-esinjekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát,citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav.
Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-estípusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátottinjekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmazinjekciós üvegenként.
1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésbenkerül forgalomba.
Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aloxi
- A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában).
Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-esinjekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát,citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav.
Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-estípusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátottinjekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmazinjekciós üvegenként.
1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésbenkerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown Mulhuddart Dublin 15
Írország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség interneteshonlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Published date: 2015.04.09.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!