LEVOPRONT BELS OLDATOS CSEPPEK 1X15ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Levopront belsőlegesoldatos cseppek

levodropropizin

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz!

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje!

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét! Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont!

-              Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aLevopront belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban cseppek) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Levopront cseppekalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aLevopront cseppeket?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Levoprontcseppeket tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.      Milyentípusú gyógyszer a Levopront belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó),kínzó, száraz köhögés rövid távú tüneti kezelésére 10 éven felüli gyermekek ésfelnőttek számára.

A készítmény a légcsőre és a hörgőkre hatva fejti kihatását.

 

Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levoprontkizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideigalkalmazható.

 

2.      Tudnivalóka Levopront cseppek alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Levoprontcseppeket

·               ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinravagy a Levopront cseppek egyéb összetevőjére;

·               a terhesség és szoptatásidőszakában, illetve fogamzóképes nőknek fogamzásgátlás hiányában;

·               kórosan nagy mennyiségűhörgőváladék képződésével járó állapotokban;

·               a hörgők öntisztító működésénekkárosodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma,ciliaris diszkinézia) esetén;

·               súlyos májbetegség esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Köpetürítéssel járó köhögés esetén történő alkalmazásaa köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladéktermelődését és felhalmozódását a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, valaminta hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.

 

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csak azelőny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.

Időskorúak, illetve egyidejűleg nyugtatóval, vagyaltatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.

 

 

 

Egyéb gyógyszerek és a Levopront cseppek

A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésreható gyógyszerrel, pl. köptetővel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögésireflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgőkben,ami a légúti fertőzések, és a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozottkockázatával jár.

 

Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltekkölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetvealtatókkal, ám egyes különösen érzékeny, - egyidejűleg ilyen szerekkel kezelt -beteg esetében körültekintően kell alkalmazni.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve avény nélkül kapható készítményeket is!

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mivel a levodropropizin átjut a placentán éskimutatható az anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlástnem alkalmazó fogamzóképes nők kezelésére és a szoptatás időszakában nemalkalmazható.

 

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer az előírásnak megfelelően alkalmazva iscsökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileghatározza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járómunka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

 

Fontos információk a Levopront cseppek egyesösszetevőiről

Levopront cseppek metil-p-hidroxibenzoátot (E 218) tartalmaznak, ami (késői) allergiásreakciót okozhat.

A Levopront cseppek propilénglikolt tartalmaznak, ami az alkoholhoz hasonló hatást válthatki.

 

 

3.      Hogyan kell alkalmazni aLevopront cseppeket?

 

Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó),kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követően javallt, ha a nemgyógyszeres beavatkozások (pl. bő folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártaksikerrel.

 

A Levopront belsőleges oldatos cseppek, 15 mlösszhatóanyag-tartalma miatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.

 

A cseppeket fél pohár vízben hígítva kell bevenni.

 

Alkalmazása felnőtteknél:

20 csepp (= 1 ml = 60 mg levodropropizin) napontalegfeljebb 3-szor, legalább 6 órás időközönként.

A napi maximális adag 60 csepp.

 

Alkalmazása 10 éves kor feletti gyermekeknél:

1 mg/ttkg legfeljebb 3-szor naponta, legalább 6 órásidőközönként.

A napi maximális adag 3 mg/ttkg.

 

Pl.

Testtömeg

kg

Adagolás

Napi maximális adag

23-25 kg

  8 csepp naponta 3-szor

24 csepp

26-28 kg

  9 csepp naponta 3-szor

27 csepp

29-31 kg

10 csepp naponta 3-szor

30 csepp

32-34 kg

11 csepp naponta 3-szor

33 csepp

35-37 kg

12 csepp naponta 3-szor

36 csepp

38-40 kg

13 csepp naponta 3-szor

39 csepp

41-43 kg

14 csepp naponta 3-szor

42 csepp

44-46 kg

15 csepp naponta 3-szor

45 csepp

46 kg fölött

20 csepp naponta 3-szor

60 csepp

 

Adagolás időskorban:

A Levopront adagját különösen körültekintően kellmeghatározni.

 

A gyógyszer alkalmazása az étkezések közötti időszakokban javasolt, mivel nemismert, hogy az egyidejű étkezés hogyan hat a szer felszívódására.

 

Kiskorúak kezelésére csak felnőtt felügyelete mellettalkalmazható.

 

A flakon kinyitása: A biztonsági zárral ellátott kupakot erőteljesen le kell nyomni ésegyidejűleg elcsavarni az óramutató járásával ellenkező irányba a kupakonlátható ábra szerint.

fig. OKI gcc 1.TIF

 

Cseppentés:A pontos adagolás érdekében cseppentéskor a tartályt függőlegesen kell tartani.

fig. OKI gcc 2.TIF

 

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

 

A kezelés időtartama: a készítmény a köhögés megszűnéséig, legfeljebbazonban 5 napon keresztül adható.

 

Ha az előírtnál több Levopront cseppeket vett be

Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet!Vigye magával a megmaradt gyógyszert.

4-szeres túladagolás gyomor-bélrendszerimellékhatásokat (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságot, 16-szorostúladagolás továbbá a vér O2 telítettségének csökkenéséről számoltakbe.

 

Ha elfelejtette bevenni a Levopront cseppeket

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

4.      Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A Levopront cseppek alkalmazásakor akövetkező mellékhatások fordulhatnak elő:

 

Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhatelő):

-         allergiásbőrreakciók (csalánkiütés, viszketés, bőrpír) kialakulását tapasztalták. Akészítmény metil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegekesetében túlérzékenységi reakciót válthat ki.

-         émelygés, hányás,gyomorégés, hasi panaszok, hasmenés.

-         kimerültség,gyengeségérzet, aluszékonyság,

-         szívdobogásérzés

 

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 kezelt betegközül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):

- öntudatlanság (sopor), zsibbadás, szédülés,fejfájás.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.      Hogyan kell a Levoprontcseppeket tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: )után ne alkalmazza a Levopront cseppeket.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      A csomagolás tartalma ésegyéb információk

 

 

Mit tartalmaznak a Levopront cseppek?

-              A készítmény hatóanyaga: 60 mg levodropropizin milliliterenként. 1 cseppoldatban 3 mg hatóanyag van.

-              Egyéb összetevők: propilénglikol, xilitol, szacharin nátrium,metil-p-hidroxibenzoát, erdei gyümölcs aroma, ánizsaroma, vízmentes citromsav,tisztított víz.

 

Milyen a Levopront cseppek készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Tiszta, halványsárga színű, ánizsra és erdeigyümölcsre emlékeztető illatú és ízű oldat.

 

15 ml oldat PE-LD műanyag cseppentő-betéttel ellátott,csavaros, biztonsági záras, PP/PE-HD kupakkal záródó PE-MD műanyag tartályban.Egy tartály dobozban.

 

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Dompé Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino 12

20122 Milano

Olaszország

 

Gyártó

Dompé S.p.A.

Via Campo di Pile

67100 L´ Aquila

Olaszország

 

OGYI-T-7607/03

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.szeptember


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!