BETAGEN 16MG TABLETTA 60X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Betagen 8 mg tabletta

Betagen 16 mg tabletta

 

betahisztin-dihidroklorid

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

·      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni

6.       További információk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAGEN TABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Betagen tabletta aMénière-szindrómában tapasztalható szédülés, fülcsengés, halláscsökkenésés émelygés kezelésére szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A BETAGEN TABLETTA ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne szedje a Betagentablettát:

·               ha Ön allergiás (túlérzékeny) abetahisztinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd ”6. Továbbiinformációk” című részt)

·               ha Önnek ún. feokromocitómája, egyritkán előforduló mellékvese daganata van

·               ha Ön 18 évnél fiatalabb

·               ha Ön szoptat (lásd még ”Terhességés szoptatás” című részt)

 

A Betagen tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·               ha Önnek gyomorfekélye van, vagyvalaha volt (peptikus fekély)

·               ha Ön asztmás

·               ha Önnek csalánkiütése,bőrkiütése, allergiás eredetű nátha (rinitisz), mert ezek a tünetek a kezelésfolyamán rosszabbodhatnak

·               ha Önnek alacsony a vérnyomása

 

Ha Ön a fent említettállapotok bármelyikében szenved, beszélje meg orvosával, hogy szedheti-e aBetagen tablettát.

A fent említett betegeket akezelés időtartama alatt gondos orvosi felügyeletben kell részesíteni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A gyógyszerkölcsönhatás(interakció) azt jelenti, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, vagyegyéb anyagok befolyásolhatják egymás hatását vagy mellékhatását.

Mostanáig nem tapasztalták,hogy a Betagen hatóanyaga, a betahisztin és más gyógyszerek között kölcsönhatásfordulna elő. Előfordulhat, hogy a betahisztin befolyásolja az ún. antihisztaminokhatását. Az antihisztaminok olyan gyógyszerek, amelyeket leginkább az allergiásmegbetegedések kezelésére, mint például szénanátha, és utazási betegség eseténalkalmaznak. Kérjük, beszélje meg orvosával, vagy gyógyszerészével, ha Önantihisztaminokat (allergiaellenes gyógyszereket) is szed a kezelésévelegyidejűleg.

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Nem ismert, hogy a Betagentabletta biztonságosan alkalmazható-e terhességben.

 

A betahisztin kiválasztódikaz anyatejbe, ezért a Betagen tabletta alkalmazását a szoptatás idején kerülnikell.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Abetahisztin álmosságot okozhat. Ha ezt tapasztalja, akkor kerülnie kell agondos odafigyelést igénylő helyzeteket, mint például a gépjárművezetést ésgépek kezelését. Beszéljen erről orvosával, ha Ön nem biztos abban, hogy abetahisztin kedvezőtlen hatással van-e a gépjárművezetéshez szükségesképességeire.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETAGEN TABLETTÁT?

 

A Betagen tablettát mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos napikezdő adagja:

8-16 mg, naponta3-szor, azaz

Betagen 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta.

Betagen 16 mg tabletta: 3-szor 1 tabletta

 

A gyógyszer fenntartó napi adagja általában24 – 48 mg (ami a 24 mg-os napi adag esetén 3‑szor 1 tablettátjelent a Betagen 8 mg-os tablettából, illetve a 48 mg-os napi adag esetén 3‑szor 1 tablettáta Betagen 16 mg-os tablettából).

 

A betegség javulásaesetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik.

 

Hogyan kell szedni atablettát?

A tablettát étkezés közbenajánlott bevenni.

 

Ha az előírtnál több Betagentablettát vett be:

Ha az előírtnál nagyobbadagot vett be, értesítse orvosát.

A betahisztin túladagolástünetei a hányinger, hányás, emésztési zavarok, koordinációs problémák ésnagyobb dózisok esetén görcsrohamok.

 

Ha elfelejtette bevenni aBetagen tablettát:

Várja meg, míg a következőadag bevétele esedékes lesz. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására!

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aBetagen tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

 

 

A következő mellékhatásokfordulhatnak elő:

 

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegetérint): bőrkiütés, viszketés.

 

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger,emésztési zavarok.

 

Fejfájás, álmosság (nemismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő).

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A BETAGEN TABLETTÁT TÁROLNI

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Betagentablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25 °C-on, anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg.

Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Betagen tabletta?

Akészítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.

8 mg,illetve 16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.

 

Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mannit, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a Betagen tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalánlapos felületű, metszett élű, egyik oldalán „BH8” illetve „BH16”, a másikoldalán „G” jelzéssel ellátott tabletta.

 

60 db vagy 100 db tabletta zöld,átlátszó PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

Gyártó

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,Hertfordshire, EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

McDermottLaboratories Limited

(t/a GerardLaboratories)

35/36 BaldoyleIndustrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Írország

 

Arcana Arzneimittel GmbH
Zimbagasse 5, 1147 Wien, Ausztria

Merck S. L.
Poligono Merck, 08100 Mollet de Valles (Barcelona), Spanyolország

 

OGYI-T-9497/01 (Betagen8 mg tabletta 60 x)

OGYI-T-9497/02 (Betagen8 mg tabletta 100 x)

OGYI-T-9497/03 (Betagen16 mg tabletta 60 x)

OGYI-T-9497/04 (Betagen16 mg tabletta 100 x)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. 03. 01.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!