CARVEDILOL HEXAL 6,25MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Carvedilol HEXAL 6,25 mg tabletta

Carvedilol HEXAL 12,5 mg tabletta

Carvedilol HEXAL 25 mg tabletta

 

karvedilol

 

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-      További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.>Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.  Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol HEXALtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.  Tudnivalók a Carvedilol HEXAL tabletta szedéseelőtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Carvedilol HEXALtablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Carvedilol HEXAL tablettát tárolni?

6.  További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARVEDILOL HEXALTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Carvedilol HEXAL egyesszívbetegségek és vérkeringési zavarok gyógyszere, ami a béta-blokkológyógyszerek csoportjába tartozik.

 

A következő betegségekkezelésére alkalmas:

-      magas vérnyomás

-      koszorúér betegség okozta mellkasifájdalom (angina pektorisz)

-      szívelégtelenség

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CARVEDILOL HEXAL TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza akészítményt:

-      ha túlérzékeny a készítményhatóanyagára vagy bármely segédanyagára

-      ha súlyos szívbetegsége van

-      ha szív ingerületvezetési zavaraivannak (szívblokkok)

-      ha nyugalomban jelentkező szívtájifájdalma (Prinzmetal anginája) van

-      ha májbetegsége van

-      ha asztmája, vagy más idült tüdőbetegségevan

-      ha nagyon lassú a pulzusa

-      ha nagyon alacsony a vérnyomása

-      a vér kémhatásának savas iránybavaló eltolódásával járó anyagcsereállapotokban

-      kezeletlen feokromocitómája(mellékvesevelő eredetű daganata) van

-      súlyos végtagi artériáskeringészavara (érelmeszesedése) van.

-      egyidejűleg bizonyos (verapamil,diltiazem hatóanyagú) gyógyszerekkel

-      gyermekkorban (terápiástapasztalat hiányában)

-      szoptatás ideje alatt.

 

 

 

A tabletta fokozottelővigyázatossággal, egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

-      Ha cukorbetegsége van, állandóvércukor vizsgálat és a cukorbetegségre szedett gyógyszer ennek megfelelőbeállítása szükséges. A Carvedilol HEXAL elfedheti, vagy csökkentheti acsökkent vércukor szint tüneteit.

-      Ha alacsony vérnyomással járószívbetegsége van, ha a szív vér- és oxigén ellátása nem megfelelő ésérelmeszesedése van és/vagy vese problémái vannak, a vesefunkciót ellenőriznikell. Szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.

-      Ha egyéb szívgyógyszert, pl.digoxint szed.

-      Ha nagyon lassú a szívverése.

-      Ha idült tüdőbetegsége van, és nemszed tablettát, vagy nem alkalmaz spray formában gyógyszert. Szükség lehet azadag csökkentésére, vagy a Carvedilol HEXAL szedésének beszüntetésére.

-      Ha a mellékvese daganat miattkialakult magas vérnyomás betegsége van.

-      A Carvedilol HEXAL elfedheti vagycsökkentheti a pajzsmirigy túlműködés tüneteit.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos esetekben egyesgyógyszerek befolyásolják a Carvedilol HEXAL hatását, vagy a Carvedilol HEXALbefolyásolhatja azok aktivitását.

A kérdéses gyógyszerekközül egy párat az alábbiakban felsorolunk:

-      szívgyógyszerek, mint a kalciumcsatorna blokkolók ( pl. gyógyszerek melyek ditiazemet vagy verapamilttartalmaznak), egyes ritmuszavarra szedett gyógyszerek és a digoxin.

-      gyógyszerek, melyek klonidint,rifampicint, cimetidint, ketokonazolt, fluoxetint, haloperidolt vagyeritromicint tartalmaznak.

-      inhalációs anesztetikumok(sebészetben használatosak)

 

Az Carvedilol HEXAL tabletta egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettát nem szükségesétkezéssel együtt bevenni. Azonban szívbetegeknek ajánlott a készítménytétellel együtt bevenniük, a felszívódás lassítása és az esetleges hirtelen vérnyomáseséselkerülése céljából. Igyon egy pohár vizet a gyógyszerrel. Az alkoholfelerősítheti a Carvedilol HEXAL vérnyomáscsökkentő hatását!

 

Terhesség, szoptatás

Terhesség ideje alatt akészítmény szedése nem ajánlott.

Carvedilol HEXAL tablettátszedő anyák ne szoptassanak.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyes betegek éberségecsökken, különösen a kezelés kezdetén, vagy a gyógyszer adagjánakváltoztatásakor. Jól beállított gyógyszer szedés esetén nem ismert, hogy aCarvedilol HEXAL hatással lenne a vezetésre, vagy a gépek kezelésére.

 

Fontos információk akészítmény egyes összetevőiről:

Tejcukor érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a 6,25 mg-os készítmény 61,8 mg, a12,5 mg-os 55,5 mg, a 25 mg-os 111,5 mg tejcukrot istartalmaz tablettánként. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CARVEDILOL HEXALTABLETTÁT?

 

A Carvedilol HEXALt mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvosmásképp nem rendeli, szokásos adagja:

 

Magas vérnyomás:

Felnőttek :

Naponta egyszer 12,5 mgkét napig. Utána 25 mg naponta. Ha szükséges az adagot tovább lehetnövelni az ajánlott maximális 50 mg adagig, amit két részre osztva lehetbevenni.

Idős kor:

Naponta egyszer 12,5 mgkét napig. Ha szükséges az adagot tovább lehet növelni

az ajánlott maximális 50 mgadagig, amit két részre osztva lehet bevenni.

 

 

Koszorúér betegség okoztamellkasi fájdalom

Felnőttek:

Naponta kétszer 12,5 mgkét napig. Ezután a kezelést naponta kétszeri 25 mg-mal kell folytatni. Haszükséges az adagot megosztva az ajánlott maximális 100 mg adagig lehetnövelni.(naponta kétszer)

Idős kor:

Mint fent, az ajánlottmaximális napi adag 50 mg.

Szívelégtelenség

Az adagolás egyéni. Akezelést mindig alacsony adaggal kell kezdeni, 3,125 mg naponta kétszer, kéthétig. Ha ez az adagolás jól tolerálható az adagot növelni lehet az ajánlottmaximális 25 mg-ig naponta kétszer a 85 kg-nál könnyebb testsúlyúbetegeknek, és 50 mg naponta kétszer a 85 kg-nál súlyosabbbetegeknek.

 

Nagyon fontos, hogy agyógyszert úgy szedje, ahogyan azt az orvosa előírja.

Gyermekkor: 18 év alattiéletkorban a készítmény nem alkalmazható.

 

Ha a tabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több CarvedilolHEXAL tablettát vett be:

Túladagolás esetén azonnalértesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát.

Tünetek: súlyosvérnyomásesés, szívelégtelenség, légzészavar, hörgőgörcs, hányás, tudatzavar,görcsrohamok.

 

Ha elfelejtette bevenni aCarvedilol HEXAL tablettát:

Következő alkalommal nevegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja aCarvedilol HEXAL alkalmazását

Mielőtt abbahagyná aCarvedilol HEXAL szedését, feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát.

Mint egyébhasonló gyógyszereknél (béta-blokkolóknál) is, a karvedilol terápiát sem szabadhirtelen megszakítani. Ez főleg a szívbetegekre vonatkozik. A karvedilolkezelést fokozatosan, pár nap alatt kell megszüntetni.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, aCarvedilol HEXALnak is lehetnek mellékhatásai.

A mellékhatások általában akezelés kezdetén jelentkeznek.

 

A mellékhatások gyakoriságát,vagyis hogy hány beteget érinthetnek az egyes mellékhatások, a következőképpenjelölik: gyakori, nem gyakori, ritka és nagyon ritka. A jelentésük a következő:

 

nagyon gyakori

10 kezelt betegből egynél, vagy több mint egynél fordul elő

gyakori

10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

nem gyakori

100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

ritka

1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

nagyon ritka

nem ismert

10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő.

a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

 

Nagyon gyakori:

Emelkedett vércukorszint,vizenyő, dagadt/puffadt láb vagy boka, lassú pulzus, vérnyomásesés, hányinger,hányás, hasmenés, szédülés, látászavar, csökkent könnyelválasztás, fejfájás,fáradtság, végtagfájdalom.

 

Gyakori:

Magas koleszterinszint,szédülés.

 

Nem gyakori:

Székrekedés.

 

Ritka:

Szív ingerületvezetési zavarai(szívblokk), szívelégtelenség súlyosbodása, vesefunkciók romlása, alvászavar,depresszió, ájulás, orrdugulás, zsibbadás érzés, a perifériás vérkeringészavarai (hideg láb), emelkedett laboratóriumi enzim érték (májfunkció zavara),vérlemezkeszám csökkenése, bőr-reakciók (pl. allergiás bőrkiütés, bőrvörösségés viszketés), és a pikkelysömör lehetséges súlyosbodása.

 

Nagyon ritka:

Koszorúér betegség okoztamellkasi fájdalom, a szív vezetési zavara, az időszakos sántítás rosszabbodása(hirtelen fájdalom a láb izomzatában, ami járáskor jelentkezik), vagy Raynaudtünet (hideg kéz és láb) látás zavarok, szemirritáció, szájszárazság, vizelésinehézség, impotencia.

 

Asztma és nehézlégzéstüneteit figyelték meg az erre hajlamos egyéneken.

Mint egyéb béta-blokkolóknál,a vércukor enyhén emelkedhet.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL ACARVEDILOL HEXAL TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Carvedilol HEXAL tablettát.

A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a CarvedilolHEXAL tabletta

-         A készítmény hatóanyaga(i): 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg karvediloltablettánként

-         Egyéb összetevő(k):

6,25 mg tabletta: sárgavas-oxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát(61,8 mg)

12,5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172),vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon,mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (55,5 mg)

25 mgtabletta: vízmenteskolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon,mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (111,5 mg)

 

Milyen a Carvedilol HEXALtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

6,25 mg tabletta:  sárga, kerek, domború felületű tabletta, felezőbemetszéssel mindkét oldalán és mélynyomású „C2” jelzéssel a másik oldalán.

12,5 mg tabletta:  vöröses-barna, kerek, domború felületű tablettafelező bemetszéssel mindkét oldalán és mélynyomású „C3” jelzéssel a másikoldalán.

25 mg tabletta:  fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború felületű tabletta felezőbemetszéssel mindkét oldalán és mélynyomású „C4” jelzéssel a másik oldalán.

 

Ha osztani szeretné atablettát, helyezze kemény felületre a bevágással felfelé. Egyik ujját nyomja atabletta közepére és a tabletta 2 vagy 4 részre törik.

 

Csomagolás:

6,25 mg tabletta, 25 mg tabletta:30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

12,5 mg tabletta:10 db és 30 db tabletta buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

HEXAL AG

Industriestrasse 25.

D- 83607 Holzkirchen

Németország

 

Gyártó:

 

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke-Alle 1

79139 Barleben,

Németország

 

OGYI-T-9572/03   (Carvedilol HEXAL6,25 mg tabletta) 30 db

OGYI-T-9572/01   (Carvedilol HEXAL12,5 mg tabletta) 30 db

OGYI-T-9572/02   (Carvedilol HEXAL12,5 mg tabletta) 10 db

OGYI-T-9572/04   (Carvedilol HEXAL25 mg tabletta) 30 db

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.04.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!