NOVIFORM 10 MG TABLETTA 30X

B

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Noviform10 mg tabletta

Noviform20 mg tabletta

 

fozinoprilnátrium

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Noviform és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Noviform szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Noviform tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Noviform tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVIFORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Öngyógyszerének neve: Noviform 10 mg tabletta vagy Noviform 20 mgtabletta. A Noviform az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)–gátlókcsoportjába tartozó gyógyszer. A fozinopril alkalmazása magasvérnyomás ésszívelégtelenség kezelésére javallt, monoterápiaként vagy más gyógyszerekkelegyütt kombinálva.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA NOVIFORM SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Noviform tablettát

-       ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (fozinopril) vagy a Noviformegyéb összetevőjére, vagy bármely más ACE-gátlóra.

-       ha megmagyarázhatatlan allergiában szenved, ha korábbi ACE-gátlókezelés (pl. kaptopril, enalapril kezelések) során allergiás reakció lépett felÖnnél (arca, ajkai, nyelve és/vagy torka megdagadt.

-       ha Ön ún. örökletes angioneurotikus ödémában szenved.

-       ha Ön több mint három 3 hónapja terhes. (Azonban a terhességkorai szakaszában sem ajánlott szedni a Noviform tablettát/ lásd a “Terhesség”című részt.)

 

A Noviformfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·        vesebetegség esetén, beleértve a veseartériák betegségét (artériarenális sztenózis) vagy ha Ön vesedialízis alatt áll;

·        ha olyan kezelés alatt áll, melynek során a véréből egy géptávolítja el a koleszterint;

·        ha Ön ún. deszenzibilizáló kezelés alatt áll (melynek célja pl. adarázs- vagy méhcsípésre adott allergiás válasz csökkentése);

·        ha Ön cukorbetegségben szenved;

·        ha Ön ún. kollagén vaszkuláris betegségben szenved, pl. reumatoidartritisz, SLE (szisztémás lupusz eritematózus);

·        ha Ön a következő szívbetegségekben szenved: szívbillentyűszűkület, szívizom gyengeség (ún. kardiomiopátia), szívkoszorúér betegség, agyiérbetegség;

·        ha alacsony a vérének a nátrium tartalma;

·        ha vérének mennyisége csökkent (vérnyomás csökkenés afolyadékvesztés miatt);

·        ha alacsony sótartalmú diétán van;

·        ha májbetegségben szenved

·        ha csökken a szervezetének a víztartalma (dehidráció), pl. hanemrégiben súlyos hasmenés vagy hányás lépett fel Önnél.

·        Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagyteherbe eshet). A Noviform szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott.Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyoskárokat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásda „Terhesség” című részt).

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét, ha a következők bármelyikét szedi:

·        egyéb gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére, elsősorban

„vízhajtók” (pl.amilorid, spironolakton, triamteren)

béta-blokkolók(pl. propranolol, atenolol vagy szotalol)

kalcium-antagonisták(pl. verapamil vagy methildopa) esetében.

·        káliumtartalmú sópótlók, káliumpótló készítmények vagy heparin, mivela fozinopril emelheti a káliumszintet.

·        fájdalomcsillapítók, úgymint indometacin, ibuprofen vagy aszpirin,mivel a fozinopril hatékonysága csökkenhet.

·        glicerin-trinitrát és egyéb nitrát származékok.

·        allopurinol.

·        értágítók, pl. minoxidil.

·        antidiabetikumok (inzulin vagy orális antidiabetikumok, pl.tolbutamid).

·        lítium, mivel a lítiumszint nőhet.

·        antacidumok (gyomorpanaszok enyhítésére), mivel a fozinopril hatékonyságacsökkenhet. A fozinopril és az antacidum bevétele között legalább 2 órának kelleltelnie.

·        triciklusos antidepresszánsok, pl. amitriptilin vagy dozulepin, illetveantipszichotikumok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott szerek), pl.flupentixol.

·        immunoszuppresszánsok (csökkentik a test természetesvédekezőképességét), pl ciklosporin, citosztatikumok, budezonid vagy prokainamid.

·        gyógyszerek, úgymint szimpatomimetikumok, pl. szalbutamol, efedrinés bizonyos megfázás, köhögés elleni vagy az influenza tüneteinek enyhítésérealkalmazott készítmények.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Ön gyógyszere szédülékenységet,alacsony vérnyomást, vagy vertigot (forgó jellegű szédülés) okozhat. Amennyibenezeket a tüneteket tapasztalja ne vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépeket.

 

Terhességés szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, haúgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolniÖnnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogymegtudja, hogy terhes és hogy a Noviform tabletta helyett egy másik gyógyszertkezdjen el szedni. A Noviform tabletta szedése nem ajánlott a korai terhességidőszakában. Nem szabad szedni a Noviform tablettát a 3. terhességi hónap után,mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

 

Szoptatás

Közöljeorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. ANoviform alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösenabban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

 

Fontosinformációk a Noviform egyes összetevőiről:

A készítmény 146 mg laktóztis tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

Egyéb figyelmeztetések

·        Amennyiben műtét és érzéstelenítés (anesztézia, beleértve afogászatit is) előtt áll, feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát,hogy Ön Noviform tablettát szed.

 

A Noviformegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszerszedése alatt kerülnie kell az alkoholfogyasztást.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NOVIFORM TABLETTÁT?

 

A Noviform-ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettá(ka)t naponta egyszer, lehetőlegugyanabban az időpontban egy pohár vízzel vegye be.

 

A készítmény szokásos adagja:

 

Felnőttek

A szokásos adag naponta egyszer10 mg. Orvosa, amennyiben szükségesnek tartja, megváltoztathatja az adagotmaximum napi 40 mg-ra.

 

A fozinopril önmagában vagydiuretikummal (vízhajtó) vagy digitálisszal (szívglikozid) kombinációban isszedhető. Ha Ön már szed diuretikumot, orvosa csökkentheti vagy néhány naprafel is függesztheti annak adagolását mielőtt a Noviform-kezelést megkezdiÖnnél.

 

Esetenként szükségessé válhat a kezelés kórházban történő beállítása.

 

Gyermekek és serdülőkorúak (18 éveskor alatt): a Noviform alkalmazása nem javallt.

 

Orvosa megfigyelés alatttarthatja Önt, amikor először elkezdi szedni a Noviform-ot. Vizelet- ésvérvizsgálatot végeztethet Önnél.

 

Ha az előírtnál több Noviformtablettát vett be

Ha Ön (vagy valaki más) túl soktablettát vett be egyszerre vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek vett bevalamennyi tablettát, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát vagy orvosát. A túladagolás tünetei lehetnek a vérnyomás csökkenésmiatt kialakuló gyengeség vagy szédülés, fokozott légzés (hiperventilláció),szívdobogás-érzés vagy szívritmus változás, szorongás és köhögés.

 

Kérjük, vigye magával a kórházbavagy az orvoshoz a gyógyszer dobozát, illetve a maradék tablettákat.

 

Haelfelejtette bevenni a Noviform tablettát

Ha elfelejtette bevenni atablettát, tegye meg, amint az eszébe jut, hacsak nincs itt az ideje következőadagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa agyógyszer szedését a szokott időben.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Noviform is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Amennyiben akövetkező tüneteket észleli, hagyja abba a Noviform szedését, és azonnalforduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát:

 

·     Allergiás reakció: az arc, az ajak, a nyelv vagy a torokduzzanata illetve nehézlégzés vagy nehezített nyelés.

Ez egy nagyon súlyos, de nagyonritkán előforduló mellékhatás. Azonnal orvosi beavatkozásra vagy kórháziellátásra lehet szüksége.

 

A leggyakrabban előfordulómellékhatások:

·        köhögés

·        szédülés, gyengeség

·        felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás, mely gyengeséget vagyszédülést okozhat

·        hányinger, hányás, hasmenés

·        kiütés, bőrgyulladás

·        fejfájás

·        szapora szívverés vagy mellkasi fájdalom.

 

Nem gyakori mellékhatás:

·        kifejezett izzadás, láz, orrfolyás vagy orrviszketés,arcüreggyulladás, hörgőgyulladás (produktív köhögéssel), szájszárazság

·        viszketés, csalánkiütés

·        nehézlégzés

·        fehérjevizelés

·        izomfájdalom

·        haspuffadás, székrekedés

·        tűszúrásszerű bizsergő érzés

·        depresszió, zavartság

·        aluszékonyság vagy alvási zavarok

·        angina, szívdobogás-érzés vagy szívritmus változás

·        kéz- és lábdagadás

·        testsúlynövekedés

·        szívroham vagy szélütés (sztrók)

·        veseműködési zavarok

·        hátfájás

·        a vörösvértestek számának csökkenése, a vér káliumszintjéneknövekedése

·        étvágycsökkenés, az ízérzés megváltozása

·        bágyadtság

·        szexuális zavarok

·        köszvény

·        látási zavarok, fülfájás, fülcsengés, forgó jellegű szédülés

·        magas vérnyomás

·        sokk.

 

Egyéb ritka mellékhatások:

·        rekedtség/gégegyulladás

·        beszédzavarok (a megfelelő szavak kiválasztásának nehézségebeszéd, olvasás vagy írás közben)

·        hasnyálmirigy-gyulladás

·        mandula- vagy nyelvdagadás miatt kialakuló nyelési nehézség

·        végtaggyengeség, izületi gyulladás

·        vérképzési zavar, mely jelentkezhet lázként vagy hidegrázásként,torokfájásként, száj- vagy torokfekély formájában, az alacsony vérsejtszámban,mely szokatlan fáradékonyságot vagy gyengeséget, szokatlan vérzést vagymegmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat

·        prosztata problémák

·        hasi fájdalom és duzzanat

·        májgyulladás (hepatitisz)

·        bőrpír, vérzési zavarok, orrvérzés

·        perifériás érbetegség (az artériák betegsége)

·        memóriazavarok, tájékozódási zavarok

·        tüdőgyulladás, keringési pangás a tüdőben.

 

Nagyon ritka mellékhatások:

·        májműködési zavarok.

 

Egy olyan betegséget jelentettek,mely lázat, érgyulladást (vérerek gyulladása), izomfájdalmat, izületifájdalmat/izületi gyulladást, vérképzési zavarokat, kiütést, fényérzékenységetés egyéb bőrproblémákat okozhat.

 

Tájékoztassa orvosát, hafelsorolt tünetek közül bármelyiket észleli.

 

A fozinopril befolyásolhatja a vér-és vizeletvizsgálatok eredményét.

 

Ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A NOVIFORM TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Noviform tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Noviformtabletta

-         A készítmény hatóanyaga a fozinopril-nátrium. 10 mg és 20 mgfozinopril-nátrium tablettánként.

-         Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, povidon K-30, kroszpovidon,mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, glicerindibehenát.

 

Milyen a Noviform tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Noviform 10mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek tabletta, mindkétoldalán felezővonallal, egyik oldalán mélynyomású „F” és „10” jelölés látható.

A tablettaegyenlő részekre osztható.

Noviform 20mg tabletta: fehér-törtfehér színű, hosszúkás alakú tabletta, melynek egyikoldalán „93”, a másikon „7223” mélynyomású jelölés látható.

 

Kiszerelések: 14 20, 28, 30, 50,56, 84 vagy 100 db tabletta vagy 20×20 db tabletta átlátszó vagyfehér-átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

 

Gyártók

TEVA UKLimited, Brampton Road, Hampton Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, EgyesültKirályság

 

TEVA UKLimited, Leeds Business Park, 18 Bruntcliffe Way, Morley, Leeds West YorkshireLS27 OLS, Egyesült Királyság

 

OY GalenaLimited Sammonkafu 10, PO Box 1450, 70500 Kuopio, Finnország

 

PharmachemieBV., Swensweg 5., P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia

 

Teva GyógyszergyárZrt., Pallagi út 13., 4042 Debrecen, Magyarország

 

OGYI-T-10251/01-02

 

Betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2011. február 9.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!