SP 54 BEVONT TABLETTA 100X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

SP 54 bevont tabletta

pentozán-poliszulfát-nátrium

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az SP 54 bevont tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az SP 54 bevont tabletta alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az SP 54 bevont tablettat?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni az SP 54 bevont tablettát?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SP 54 BEVONT TABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A készítmény hatóanyaga apentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képesa vérrögképződést gátolni és részben a kialakult vérrögöket feloldani.

 

Alkalmazása javasolt:

·   Érelmeszesedés, és vérrögképződéstalaján kialakult félheveny vagy ismétlődő érbetegségek, visszérgyulladásokkezelésére;

·   Fenntartó kezelésre hevenyállapotokban (érbetegségekben) az SP 54 oldatos injekcióval történő bevezetőterápia után.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ SP 54 BEVONT TABLETTAALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje az SP 54 bevont tablettát:

-        ha allergiás(túlérzékeny) a pentozán-poliszulfát-nátrium-ra vagy a készítmény bármely egyéb     összetevőjére

-                ha jelenleg vagy korábban bármikorallergiás eredetű vérlemezke-szám csökkenés (II típusú trombocitopénia) alakultki Önnél heparin vagy SP 54 adagolás hatására

-                ha Ön vérzékeny (hemofiliás), vagyfokozott a vérzésre való hajlama

-                ha Ön gyomor- vagybélfekély-vérzésben, vagy friss agyvérzésben, szem-bevérzésben, vagy bármilyeneredetű friss vérzésben szenved

-                ha Ön agy-, gerinc- vagy szemműtétenfog átesni, vagy esett át a közelmúltban

-                ha Önnél gerincközeliérzéstelenítéssel járó orvosi beavatkozást terveznek

-                ha Ön olyan daganatos betegségbenszenved, amikor a daganat vérezhet

-                ha Önnek súlyos máj-, vese-, vagy hasnyálmirigy-betegségevan

-                ha Önnek félheveny szívbelhártya-gyulladásavan (endokarditisz lenta)

-                ha Önnél fenyegető vetélés gyanújaáll fenn, vagy korábban ismételt vetélései voltak

-                ha Ön terhes és ismert, hogy előlfekvő méhlepénye van, ill. fennáll a méhlepény idő előtti leválásának veszélye

-                ha vízhajtó szereket (diuretikumokat)szed.

 

AzSP 54 bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Tájékoztassakezelőorvosát, amennyiben valamilyen rendellenes vérzés kialakulásáttapasztalta korábban, pl. erőbehatás (trauma) nélküli spontán vérzéseket (bőrbevérzést) észlelt. Ezek a tünetek véralvadási zavar fennállására utalhatnak.Ebben az esetben az SP 54 bevont tabletta nem alkalmazható Önnél. Ennekkiszűrése érdekében kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog elrendelni a kezeléselőtt, és a kezelés során többször is.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával,amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·   vízhajtók (diuretikumok). Ezek agyógyszerek nem szedhetőek együtt az SP 54 bevont tablettával.

·   heparin vagy egyéb véralvadásgátlógyógyszerek (az alvadásgátló hatás összegződhet, súlyos vérzéses állapotokalakulhatnak ki)

·   nikotinsav (magas vérzsírszintteljáró állapotok kezelésére szolgál), ebben az esetben is fokozódhat az Öngyógyszerének véralvadást gátló hatása

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhes nők a készítményt csak gondos orvosi mérlegeléstkövetően alkalmazhatják.

Szoptatás időszakában akészítmény csak feltétlen szükséges esetben szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nemismeretes.

 

Fontos információk az SP 54 bevont tabletta egyesösszetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt ésszacharózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

A készítmény bevonata narancssárga festéket (E 110)tartalmaz, mely allergiás reakciókatokozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ SP 54 BEVONT TABLETTÁT?

 

Az SP 54 bevont tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Szokásos adagolása,amennyiben az orvos másképp nem rendeli:

3 × 3-4 tabletta naponta, lehetőleg étkezés előtt 1-2órával. A tablettát szétrágás nélkül, kevés vízzel kell lenyelni.

A kezelés időtartama legalább 6-8 hét. Szükség eseténegy évig vagy tovább is folytatható, csökkentett adagolással, pl. naponta2-3-szor 3 tabletta.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több SP 54 bevont tablettát vett be:

Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnalforduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei: külső és belső vérzés, vérömlenykialakulása lehetnek. Orvosa a helyes kezelési mód kiválasztásával segíthet atúladagolás tüneteinek megszűntetésében.

 

Ha elfelejtette bevenni az SP 54 bevont tablettát:

Ha elfelejett bevenni egyadagot, ne aggódjon, folytassa a tabletta szedését a következő esedékesadaggal.

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát  vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így az SP 54 bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Apentozán-poliszulfát általában jól tűrhető szer.

 

Azelőforduló mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakorisága szerintcsoportosítva adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat ésmegnevezéseket használjuk:

 

Nagyon gyakori                       10kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető

Gyakori                                   100 kezeltbetegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nem gyakori                           1000 kezeltbetegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Ritka                                       10 000kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 eseténészlelhető

Nagyon ritka                           10 000 kezeltbetegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető

Gyakorisága nem ismert                    Arendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető

 

 

Gyakorisága nem ismert:

Vérképzőszervi elváltozás,enyhe és átmeneti vérlemezke-szám csökkenés jelentkezhet.

Nagymennyiség bevétele esetenként émelygést, hányást válthat ki.

 

Igen ritka:

Ritka esetben allergiásreakcióként előfordulhat súlyos vérlemezke-szám csökkenés is (gyomor-bélvérzés,fekete szurok-széklet).

Az SP 54 kezelést ilyenkorazonnal félbe kell szakítani és tudatni kell a beteggel, hogy soha többet nemkaphat pentozán-poliszulfát kezelést, sem heparin tartalmú gyógyszert. 

 

Nagyobbvérzések igen ritka esetben előfordultak.

Allergiásbőrkiütések igen ritkán jelentkeznek.

Kopaszodásátmeneti jelleggel igen ritka esetben tapasztalható.

 

Laboratóriumivizsgálatok eredményei:

Avér transzamináz értékek emelkedhetnek.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL TÁROLNI AZ SP 54 BEVONT TABLETTÁT?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az SP 54 bevont tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az SP 54 bevonttabletta

Hatóanyag:25,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium bevont tablettanként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon 25,talkum, sinagar, makrogol 4000, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Bevonat: fehér viasz, karnaubaviasz, narancssárga festék (E110),kalcium-foszfát, povidon 25, sellak, akáciamézga, makrogol 35000, titán-dioxid(E171), talkum, szacharóz

 

Milyen az SP 54 bevont tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancsvörös színű, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű bevont tabletta.

100 db bevont tabletta fehér, átlátszatlan PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstrasse 1.

81479 München, Németország

 

OGYI-T-1229/01

 

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2010. május 26.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!