SYNTROXINE 25MCG LÁGY KAPSZULA 30X

PACKUNGSBEILAGE

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

Syntroxine 13 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 25 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 50 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 75 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 88 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 100 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 112 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 125 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 137 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 150 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 175 mikrogramm lágy kapszula

Syntroxine 200 mikrogramm lágy kapszula

 

Levotiroxin-nátrium

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy aszakszemélyzethez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos csak Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészétvagy a szakszemélyzetet.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.   Milyentípusú gyógyszer a Syntroxine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.   Amittudni kell a Syntroxine szedése előtt

3.   Hogyankell szedni a Syntroxine-t?

4.   Lehetségesmellékhatások

5.   Hogyankell a Syntroxine-t tárolni?

6.   Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Syntroxine és milyen betegségek eseténalkalmazható

A Syntroxine hatóanyaga alevotiroxin‑nátriumnak (T4) nevezett szintetikus pajzsmirigyhormon,melynek szerkezete és hatása megegyezik a szervezet által előállítotttermészetes pajzsmirigy-hormonéval.

A Syntroxine 25‑200 akövetkező esetekben alkalmazható:

-   atermészetestireoid hormon pótlásárapajzsmirigy‑alulműködés esetén,

-

-   jóindulatúgolyva kezelésére normális pajzsmirigy‑műkődés esetén,

-   apajzsmirigy‑daganat (rosszindulatú betegség) kiújulásánakmegakadályozására, főként műtét után, és a pajzsmirigy‑hormon hiánypótlására,

-   kiegészítőkezelésként a pajzsmirigy‑túlműködés kezelésében,

-   diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál.

Syntroxine 13 a következő esetekben alkalmazható:

-    gyermekeknélkezdő adagként, a pajzsmirigy‑hormonhiány pótlására pajzsmirigy‑alulműködésesetén,

-    időskorú,koszorúér-betegségben szenvedő, vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennállópajzsmirigy‑alulműködésben (hipotireózisban) szenvedő betegeknélalacsony kezdő adagként ajánlott, amit a következőkben fokozatosan,hosszabb időközönként kell növelni (pl. az adag fokozatos, 13 µg‑maltörténő növelése 14 naponként) a pajzsmirigy‑hormon szintjénekgyakori ellenőrzése mellett,

-    bármely, alevotiroxin‑adag fokozatos emelését igénylő beteg kezelésére.

2.            Tudnivalók a Syntroxine szedése előtt

Ne alkalmazza a Syntroxine-t

-   ha allergiás a levotiroxin‑nátriumra vagy a Syntroxineegyéb (6.  pontban felsorolt)  összetevőjére,

-   ha nemrégiben szívinfarktuson esett át, vagy heveny szívizom‑gyulladásaés/vagy a szívfal valamennyi rétegének heveny gyulladása (pánkarditisz) volt,

-   ha terhes és egyidejűleg egy pajzsmirigy‑túlműködéstszabályozó gyógyszert (tireosztatikumot) is szed (lásd „Terhesség ésszoptatás”),

-   kezeletlen mellékvesekéreg‑elégtelenség, az agyalapi mirigy(hipofízis) kezeletlen alulműködése (hipopituitarizmus) és/vagy apajzsmirigy kezeletlen alulműködése esetén,

-   amennyiben nem tudja egészben lenyelni a lágy kapszulát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Syntroxine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel.

A Syntroxine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha a következő szív-érrendszeribetegségek valamelyikében szenved:

-   magas vérnyomás,

-   gyors és szabálytalan szívritmus (pulzus)

-   zsírlerakódások a verőerek falában (arterioszklerózis),

-   szorító jellegű mellkasi fájdalom (angina pektórisz),

-   elégtelen véráramlás a szívkoszorúerekben (szívkoszorúér‑elégtelenség).

Ezeket a rendellenességeket kezelnikell gyógyszerekkel, mielőtt elkezdené szedni aSyntroxine-t, a Syntroxine kezelés alatt pedig orvosának rendszeresenellenőriznie kell az Ön pajzsmirigy‑hormon szintjét.

Közölje orvosával, ha nem tudjabiztosan, hogy ezek a rendellenességek fennállnak-e Önnél, vagy ha a fenti rendellenességekvalamelyikében szenved, de még nem kezelték.

A kezelés elkezdése előtt

-   Kezelőorvosa ellenőrzi,  hogy fennáll-e Önnélmellékvesekéreg-,vagy az agyalapi mirigy-működészavara, fennáll-epajzsmirigy‑működési zavar melyhez a pajzsmirigy‑hormonokszabálytalan túltermelése társul (pajzsmirigy autonómia)., mert ezeket azállapotokat gyógyszerekkel kell kezelni a Syntroxine szedésének elkezdéseelőtt.

-   Közölje orvosával, ha változókorban (menopauza), vagy ha menopauzátkövető állapotban van, A csontritkulás oszteoporózis (oszteoporózis )kockázatának fennállása miatt szükségessé válhat a pajzsmirigy‑működésénekrendszeres ellenőrzése.

-   Bizonyos szívműködési zavarokat kezelni kell a Syntroxineszedése előtt, ezért kérjük, olvassa el figyelmesen a “A Syntroxine fokozottelővigyázatossággal alkalmazható” részt.

-   Ha cukorbetegségben szenved, vagy bizonyos véralvadásgátlógyógyszerekkel kezelik, kérjük, olvassa el figyelmesen a “A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek” részt.

-   Amennyiben Syntroxine-nal kezelik, egy más, levotiroxinttartalmazó gyógyszerre történő átállás csak orvosi felügyelet mellett,,laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek ellenőrzése mellett kerülhet sor.

-   Ne szedje a Syntroxine-t testsúlycsökkentés céljából.Amennyiben Önnél a pajzsmirigy‑hormonok vérszintje a normál tartományonbelül van, pajzsmirigy‑hormonok pótlólagos szedése nem csökkenti atestsúlyát. Pajzsmirigy‑hormonok pótlólagos szedése súlyos, vagy akáréletveszélyes mellékhatásokat is okozhat, különösen akkor, ha bizonyostestsúlycsökkentő szerekkel együtt szedi őket.

Időskorú betegek:

Idősebbbetegeknél gondos adagbeállításra és gyakori orvosi ellenőrzésre vanszükség.

Egyéb gyógyszerek és a Syntroxine

Egyéb gyógyszerek Syntroxine-nal történőegyidejű szedése esetén a Syntroxine befolyásolhatja ezek hatását. Feltétlenülközölje kezelőorvosával, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Közölje orvosával,ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

-     Vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok):

    A Syntroxine csökkentheti az Ön által szedett vércukorszint-csökkentőgyógyszerének hatását. További vércukor-ellenőrző vizsgálatokra lehetszükség, főként a Syntroxine-nal történő kezelés kezdetén. A Syntroxine-naltörténő kezelés folyamán előfordulhat, hogy módosítani kell acukorbetegség kezelésére kapott gyógyszerének adagját.

-   Véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin‑származékok):

    A Syntroxine–nal fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek ahatását. A véralvadási értékek ellenőrzésére lehet szükség Önnél,főként a Syntroxine-nal történő kezelés kezdetén. A Syntroxine-naltörténő kezelés folyamán előfordulhat, hogy módosítani kell a kumarinttartalmazó gyógyszerének adagját.

-   Propiltiouracil (pajzsmirigyműködést gátló gyógyszer),

-   Glükokortikoidok (allergiaellenes és gyulladásgátlógyógyszerek),

-   Béta‑blokkolók (vérnyomáscsökkentő szerek,melyeket a szívbetegségek kezelésében is alkalmaznak .

-   Szertralin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer),

-   Klorokin vagy proguanil (a malária megelőzésére vagykezelésére alkalmazott gyógyszer),

-   Az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például karbamazepin,fenitoin, fenobarbitál, primidon,

-   Ösztrogén‑tartalmú gyógyszerek (fogamzásgátlásra,illetve a változás időszaka alatt vagy menopauzában hormonpótló kezelésrealkalmazott gyógyszerek).

-   Szalicilátok (fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek),

-   Dikumarol (véralvadásgátló gyógyszer),

-   Nagy adagban alkalmazott furoszemid (vízhajtó gyógyszer),250 mg vagy ennél nagyobb adagok esetén

-   Klofibrát (vérzsírszintet csökkentő gyógyszer),

-   Amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazottgyógyszer),

-   Lopinavir/ritonavir (proteázgátló HIV-fertőzéskezelésére használatos gyógyszerek),

-   Sevelamer (foszfát-kötő gyógyszer, amelyet krónikusvese-elégtelenség kezelésére is használnak r),

-   Orlisztát (pl. Alli) (testsúlycsökkentésre alkalmazottgyógyszer).

Tartsa be a javasolt  időta két gyógyszer bevétele között, amennyiben az alábbi gyógyszerekbármelyikét még szükséges szednie:

-   antacidumok (gyomorsavtúltermelés kezelésére adottgyógyszerek),

    szukralfát (gyomorfekély kezelésére)

    alumínium-, vas-, vagy kalcium‑karbonát tartalmúgyógyszerek

    A Syntroxine-tlegalább 2 órával ezen gyógyszerek bármelyikének alkalmazása előttvegye             be, mert ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Syntroxine hatását.

-   Epesavkötő és magas koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek(mint például a kolesztiramin vagy kolesztipol):

    Vegye be a Syntroxine-t 4‑5 órával a fentigyógyszerek előtt, mert ezek a gyógyszerek gátolhatják a Syntroxinefelszívódását a bélből.

Mire kell még ügyelnie egyébgyógyszerek egyidejű szedése esetén:

Ha röntgenvizsgálatonvagy bármilyen más, kontrasztanyagot alkalmazó diagnosztikaivizsgálaton kell átesnie, közölje orvosával, hogy Syntroxine-t szed, mertolyan szert injektálhatnak be Önnek, amely hatással lehet pajzsmirigy‑működésére.

Az Syntroxine egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Közölje orvosával, ha szója készítményeket fogyaszt,különösen akkor, ha változtat az étrendjén szereplő szója készítményekmennyiségén. A szója készítmények csökkenthetik a levotiroxin felszívódását abélből, ezért előfordulhat, hogy módosítani kell a Syntroxine adagját.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve fenáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előttbeszéljen  kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

-     Syntroxine kezelés során észlelt terhesség nem indokolja akezelés felfüggesztését, a kezelés folytatását nem szabad megszakítani. Ezlényegesen fontos a gyermek méhen belüli normális fejlődésénekbiztosítására. Beszéljen kezelőorvosával, mert előfordulhat, hogy azadagot módosítani kell, mivel terhesség alatt a levotiroxin‑szükségletmegnövekedhet. Pajzsmirigy‑működését gyakran kell ellenőrizni.

-      Terhességalatt a Syntroxine nem alkalmazható egyidejűleg pajzsmirigyműködéstgátló gyógyszerekkel (tireosztatikumokkal). Terhesség alatt a pajzsmirigy‑túlműködéskizárólag alacsony adagban alkalmazott tireosztatikumokkal kezelhető (lásd„Ne szedje a
Syntroxine-t”).

 

Szoptatás:

-   A Syntroxine szoptatás alatt is alkalmazható.Nem ismert, hogy a Syntroxine szoptató nők általi alkalmazása káros lennea normális pajzsmirigyműködésű csecsemőkre. Terhesség alatt aSyntroxine nem alkalmazható egyidejűlegpajzsmirigytúlműködést szabályozó gyógyszerekkel (tireosztatikumokkal).

 

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nagy valószínűséggel, a Syntroxinenem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket, mivel a levotiroxin gyakorlatilag azonos a szervezet által előállítotttermészetes pajzsmirigy hormonnal.

3.         Hogyan kell szedni a Syntroxine-t?

A gyógyszertt mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön által szedendő gyógyszeradagolást az orvos állapítjameg  a laboratóriumi tesztek eredményei alapján.

Adagolás:

Az egyéni szükségletnek megfelelő kezelés biztosítására13 és 200 mikrogramm közötti levotiroxin‑nátriumot tartalmazó Syntroxinelágy kapszulák kaphatók, ezért általában csak egy kapszulát kell bevennienaponta.

Felnőttek:

-   Pajzsmirigy‑alulműködés kezelése:
Felnőtteknek kezdetben napi 25‑50 mikrogramm levotiroxin‑nátriumotkell szedniük. Orvosa előírhatja, hogy ezt az adagot 25‑50mikrogrammal növelje két és négy hét közötti időközönként, a napi 100‑200mikrogramm levotiroxin‑nátrium adag eléréséig (ez 1‑2 Syntroxine lágykapszulának felel meg).

-   Ismételt golyvaképződés megelőzésére, jóindulatú golyvaműtéti eltávolítását és kezelését követően:
A napi adag 75‑200 mikrogramm levotiroxin‑nátrium.

-   Kiegészítő kezelésként pajzsmirigy‑túlműködéstireosztatikumokkal végzett kezelése során:
A napi adag 50‑100 mikrogramm levotiroxin‑nátrium.

-   Rosszindulatú pajzsmirigy‑daganat miatti pajzsmirigy‑műtétetkövetően:
A napi adag 150‑300 mikrogramm levotiroxin.

Amennyiben lehetséges, ajánlott az alacsonyabb hatóanyagtartalmúgyógyszerformát alkalmazni felnőtteknél a kezelés kezdetén és az adagoknövelésénél, valamint gyermekeknél mindig.

Idősebb korú, szívkoszorúér‑betegségbenszenvedő, vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennálló pajzsmirigy‑alulműködésbenszenvedő betegek:

A pajzsmirigy‑hormonokkal történő kezeléstfokozott elővigyázatossággal kell elkezdeni. Ez azt jelenti, hogyalacsonyabb kezdeti adagot kell választani, amit aztán hosszabbidőközönként, fokozatosan növelni kell, a laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek gyakori ellenőrzése mellett.

Gyermekek:

-   A Syntroxine nem alkalmas olyan gyermekek kezelésére, akik nemképesek egészben lenyelni egy kapszulát. A Syntroxine nem alkalmas 6 éves vagyaz alatti kisgyermekek számára.

-   Gyermekeknél a kezelést 13‑50 mikrogramm napi levotiroxin‑nátriumadaggal kell kezdeni. Hosszú távú kezelés során alkalmazott adagot a gyermekkora és testfelszín nagysága, illetve egyéb tényezők alapján számítják ki.Az egyéni adagot a kezelőorvos állapítja meg.

Ha a Syntroxine hatásáttúl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Hogyan kell szedni a gyógyszert:

-   A kapszulát egészben, megfelelő mennyiségű vízzel kelllenyelni (például fél pohár vízzel).

-   Vegye be a teljes napi adagot reggel, üres gyomorra, legalábbfél órával reggeli előtt. A hatóanyag jobban felszívódik, ha éhgyomorraveszi be, mint evés előtti vagy utáni bevétel esetén.

A Syntroxine lágy kapszulákat nem szabad szétzúzni bevételelőtt, illetve nem lehet vízben elkeverni vagy feloldani.

Az alkalmazás időtartama:

A gyógyszert addig kell szednie, amíg aztkezelőorvosa úgy ítéli.

-   Pajzsmirigy‑alulműködés esetén, vagy ha rosszindulatú pajzsmirigy‑daganateltávolításának műtétjén esett át a Syntroxine-t általában élethosszigkell szednie.

-   Jóindulatú golyva esetén és az ismételt golyvaképződésmegelőzésére a Syntroxine-t néhány hónapig, évig, vagy akár élethosszig isszednie kell.

-   Kiegészítő kezelésként pajzsmirigy‑túlműködéskezelése esetén a Syntroxine-t mindaddig szednie kell, amíg a tireosztatikumotszedi.

-   Normális pajzsmirigy‑működés melletti jóindulatúgolyva kezelése esetén 6 hónaptól 2 évig terjedő kezelési időszakralehet szükség. Amennyiben a Syntroxine-nal végzett kezelés nem sikeres ezenidőszak alatt, egyéb kezeléseket kell megfontolni.

Ha az előírtnál több Syntroxine-t vett be

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be,pajzsmirigytúlműködés tüneteit tapasztalhatja: például szívdobogásérzés,szorongás, izgatottság, fokozott izzadás vagy remegés (lásd „4. Lehetségesmellékhatások”). Ilyen esetekben forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Syntroxine-t

Ne vegyen be dupla adagot, hogypótolja a kimaradtat. Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következőadagot másnap, a szokott módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Syntroxine kezelést

A kezelés csak akkor lesz sikeres, ha a Syntroxine-trendszeresen szedi, a kezelőorvosa által előírt adagban. Neváltoztasson a kezelésen, illetve ne szüneteltesse, és ne hagyja abba akezelést kezelőorvosa jóváhagyása nélkül. A kezelés szüneteltetése vagyideiglenes megszakítása a tünetek kiújulásához vezethet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy aszakszemélyzetet.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Syntroxineis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem várhatók mellékhatások,ha az előírt Syntroxine adagot szedi, és jelentkezik kezelőorvosánála beütemezett laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére.

Ez azért van, mert a Syntroxine hatóanyaga,a levotiroxin, azonos a szervezet által termelt természetes pajzsmirigy‑hormonnal.

Ha azelőírtnál több Syntroxine-t vett be vagy az adag túlerősnek bizonyul (ha például túl gyorsan növelik az adagot), akkor apajzsmirigy‑túlműködésre jellemző tünetek léphetnek fel, mintpéldául:

-   testsúlycsökkenés, megnövekedettétvágy,

-   ujjremegés, nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, koponyaűri nyomásfokozódása szemek megduzzadásával (főként gyermekekben),

-   szívdobogás, szívritmuszavarok, főként nagyon szaporaszívverés, szorító jellegű mellkasi fájdalom (angina pektórisz),

-   vérnyomásemelkedés,

-   hányás, hasmenés,

-   izomgyengeség és izomgörcsök,

-   rendszertelen menstruáció,

-   fokozott izzadás, hajhullás, melegségérzet (az arc kipirulása),láz.

Közöljekezelőorvosával, ha ilyen tüneteket észlel. Kezelőorvosa döntiel, hogy megszakítja‑e a kezelést pár napig, vagy lecsökkenti az adagot amellékhatások elmúlásáig.

Túlérzékenység esetén allergiás bőr- és légútireakciók léphetnek fel. Ebben az esetben azonnal forduljonkezelőorvosához.

Ha Önnél  bármilyen  mellékhatás jelentkezik, kérjük,értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

 

5.         Hogyan kell a Syntroxine-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Ne alkalmazza a gyógyszert adobozon feltüntetett lejárati idő után. (Felh.:). A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.                 A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Syntroxine

A készítmény hatóanyaga alevotiroxin‑nátrium.

Egy Syntroxine 13 mikrogrammlágy kapszula 13 mikrogramm levotiroxin‑nátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 25 mikrogrammlágy kapszula 25 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 50 mikrogrammlágy kapszula 50 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 75 mikrogrammlágy kapszula 75 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 88 mikrogrammlágy kapszula 88 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 100 mikrogrammlágy kapszula 100 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 112 mikrogrammlágy kapszula 112 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 125 mikrogrammlágy kapszula 125 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 137 mikrogrammlágy kapszula 137 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 150 mikrogrammlágy kapszula 150 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 175 mikrogrammlágy kapszula 175 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egy Syntroxine 200 mikrogrammlágy kapszula 200 mikrogramm levotiroxinnátriumot tartalmaz.

Egyéb összetevők a zselatin,glicerol és tisztított víz.

Milyen a Syntroxine készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Syntroxine borostyánszínű kerek,mindkét oldalán domború, lágy zselatin kapszulák (7,5x5,4 mm) viszkózusfolyékony borostyánszínű töltettel

A Syntroxine 30, 50 vagy 100 lágykapszulát tartalmazó PVC‑poli(klór)‑trifluor‑etilén(PCTFE)/alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kapható.

[Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.]

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Via Martiri di Cefalonia 2

26900 Lodi

Olaszország

A FORGALOMBA HOZATAI ENGEDÉLYSZÁMA(I)

Syntroxine 13 mikrogramm lágy kapszula                   OGYI-T-21944/01– 03

OGYI-T-21944/01      30x

OGYI-T-21944/02      50x

OGYI-T-21944/03      100x

Synthroxine 25 mikrogramm lágy kapszula                 OGYI-T-21944/04-06

OGYI-T-21944/04      30x

OGYI-T-21944/05      50x

OGYI-T-21944/06      100x

Synthroxine 50 mikrogramm lágy kapszula                 OGYI-T-21944/07-09

OGYI-T-21944/07      30x

OGYI-T-21944/08      50x

OGYI-T-21944/09      100x

Synthroxine 75 mikrogramm lágy kapszula                 OGYI-T-21944/10-12

OGYI-T-21944/10      30x

OGYI-T-21944/11      50x

OGYI-T-21944/12      100x

Synthroxine 88 mikrogramm lágy kapszula                 OGYI-T-21944/13-15

OGYI-T-21944/13      30x

OGYI-T-21944/14      50x

OGYI-T-21944/15      100x

Synthroxine 100 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/16-18

OGYI-T-21944/16      30x

OGYI-T-21944/17      50x

OGYI-T-21944/18      100x

Synthroxine 112 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/19-21

OGYI-T-21944/19      30x

OGYI-T-21944/20      50x

OGYI-T-21944/21      100x

Synthroxine 125 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/22-24

OGYI-T-21944/22      30x

OGYI-T-21944/23      50x

OGYI-T-21944/24      100x

Synthroxine 137 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/25-27

OGYI-T-21944/25      30x

OGYI-T-21944/26      50x

OGYI-T-21944/27      100x

Synthroxine 150 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/28-30

OGYI-T-21944/28      30x

OGYI-T-21944/29      50x

OGYI-T-21944/30      100x

Synthroxine 175 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/31-33

OGYI-T-21944/31      30x

OGYI-T-21944/32      50x

OGYI-T-21944/33      100x

Synthroxine 200 mikrogramm lágy kapszula               OGYI-T-21944/34-36

OGYI-T-21944/34      30x

OGYI-T-21944/35      50x

OGYI-T-21944/36      100x

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                      Syntroxine

Belgium:                      Syntroxine

Cseh Köztársaság:        Syntroxine

Dánia                           Tirosint

Görögország:               Tirosint

Hollandia:                    Tirosint

Magyarország:             Syntroxine

Németország:               Tirosint

Olaszország:                Syntroxine

SzlovákKöztársaság:   Tirosint

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. április


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!