NAPMEL 500 MG TABLETTA 30X PVC/PVDC/AL

Gyógyszer betegtájékoztató

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Napmel 250mg tabletta

Napmel 500 mg tabletta

naproxen

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájé­koztatót.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Napmeltabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Napmel tablettaalkalmazása előtt

3.            Hogyan kell szedni a Napmeltablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Napmel tablettáttárolni?

6.            További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPMEL TABLETTA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Hatóanyaga a naproxen,az un. nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, és csökkenti afájdalom és gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok termelését.

Különböző ízületigyulladások, arthritisek (duzzanat, pír, fájdalom), vázizom rendellenességek,köszvény, menstruációs görcsök kezelésére alkalmas.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NAPMEL TABLETTA ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkalmazza aNapmel tablettát

 

l Ha Ön korábban már tapasztalt naproxenhatóanyaggal, aszpirinnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrelszemben allergiás reakciót, bőrkiütést, orrfolyást, nehézlégzést;

l Ha a készítmény valamelyiksegédanyagával szemben allergiás;

l Terhesség alatt kizárólag csak azorvos utasítására;

l Szoptatás ideje alatt nemszedhető;

l Volt gyomor vagy nyombél fekélye,vagy más gyomor-bél betegsége;

l Volt már gyomorfájdalma,gyomorégése, rosszulléte aszpirin vagy más fájdalomcsillapító szedésénél;

l Vese bántalmai, szív vagy májműködési zavarai vannak;

l Asztmás vagy más allergiásbetegsége van;

l Ha vérzésre hajlamos;

l Ha magas vérnyomása van.

 

Mivel a naproxenmeghosszabbítja a vérzési időt, ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát,fogorvosát, hogy Ön naproxen tartalmú gyógyszert szed.

Vizeletvizsgálat előttközölje orvosával, hogy naproxen tartalmú gyógyszert szed, mert a készítménybefolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményének értékelhetőségét.

A Napmel tablettaszedése során szédülést, álmosságot tapasztalhat, ezért ilyenkor ne vezessengépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.

A Napmel tablettához hasonlókészítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus(,‚miokardiális infarktus”) vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

Amennyiben szívproblémáivannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszéljemeg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

 

Kezelő orvosátmindenképpen tájékoztatnia kell, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne,különös tekintettel az alábbiakra:

      Alvadás gátló gyógyszerek (antikoagulánsokkal, pl.warfarin, heparin hatóanyagú gyógyszerek);

      Köszvény-ellenes készítmény (pl. probenecid tartalmúkészítmények);

      Vérnyomáscsökkentők;

      Ún. szívglikozidok, szívritmusszabályzók;

      Lítium (depresszió kezelésére) tartalmú gyógyszerek;

      Gyulladásgátlók, reuma-ellenes készítmények, pl.ibuprofen tartalmú gyógyszerek;

      Vízhajtók;

      Metotrexát (tumor kezelésre) hatóanyagú gyógyszer;

      Ciklosporin (immunszupresszív szer) tartalmúgyógyszer;

      Kortikoszteroidokat tartalmazó készítmények (gyulladáskezelésére);

      Aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok;

      Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

      Szulfonamidok (bakteriális fertőzésre pl.szulfametoxazol tartalmú készítmény);

      Fenitoin hatóanyagú gyógyszer (epilepszia kezelésére).

 

Terhesség és szoptatás

A készítmény szedésétmegelőzően minden esetben tájékoztatnia kell kezelőorvosát amennyiben Ön terhesvagy szoptat.

A készítmény a terhességelső hat hónapjában csak orvosi utasításra szedhető, a harmadik harmadban nem szabad szedni.

 

Szoptató anyának nemadható, mert kiválasztódik az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Ha a gyógyszer Önnélszédülést okoz, gépjárművet vezetni és baleseti veszéllyel járó munkát végezninem szabad!

 

Fontos információk a Napmel egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl.: laktóz) érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NAPMELTABLETTÁT?

 

A Napmel tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőtteknek:

 

Izületi gyulladásban

Szokásos adagja napontakétszer 250 mg vagy naponta egyszer 500 mg reggel, vagy este. Az orvos nagyobbadagot is felírhat: naponta kétszer 500 mg-ot vagy naponta egyszer 1000 mg-otreggel vagy este.

Önnek követnie kell azorvos utasítását, és az adagolástól csak az orvos utasítására szabad eltérni.

Köszvényben:

Szokásos kezdő adagja750 mg, utána 250 mg 8 óránként maximum 3 napig. Ha szükséges, az orvos eztkövetően a dózis módosítását írhatja elő.

Izom fájdalomban,menstruációs görcsnél:

A szokásos kezdő adag500 mg ezt követően 6-8 óránként 250 mg.

 

 

Gyermekeknek:

5 éves kor alattigyermekek nem szedhetik.

5 éves kor felettszokásos adagja 5 mg/ttkg naponta kétszer (12 óránként).

 

A tablettákat étkezésközben vagy után kell bevenni sok folyadékkal.

 

Ha Ön hosszú ideig szedia készítményt, vagy különösen, ha idősebb korú, rendszeresen jelentkeznie kellellenőrző (laboratóriumi) vizsgálatokra.

Ha Ön idős vagy veseműködési zavarai van, orvosa alacsonyabb adagot fog felírni Önnek a szokásosadagnál.

 

Amennyiben elfelejtettebevenni a tablettát, pótolja azt minél előbb. A következő adag bevételéigazonban legalább 3 órának kell eltelni.

 

Ha az előírtnál több Napmel tablettát vett be

 

Ha az előírtnál többtablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a Napmel tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így a Napmel tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

A Napmel tablettához hasonlókészítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiálisinfarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

 

Ha Ön az alábbimellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, azonnal hagyja abba akészítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz:

l vért hány vagy feketéreszíneződött a széklete;

l véres a vizelete;

l első alkalommal jelentkezőbőrkiütés vagy viszketés, a bőrön hólyagok képződése, bőrvörösödés;

l nehézlégzése van;

l ajka, szemhéja, gégéje megduzzad;

l állandó torokfájása vagy magas lázavan;

l bőre, szemfehérjéje sárgásanelszíneződik;

l cukorbetegeknél a vércukorszintváltozása.

 

Ha Ön az alábbimellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, mielőbb forduljon orvoshoz:

l hasmenés,

l hányás, hányinger;

l első alkalommal jelentkező, vagy aszokásosnál nagyobb mértékű gyomorszáji, hasi fájdalom;

l vérszegénység (izommozgást követőszokatlan fáradtság, szédülés, sápadtság);

l látászavarok;

l szájszárazság;

l láb, bokaduzzanat;

l hajhullás;

l bőr fokozott fényérzékenysége;

l elhúzódó véralvadás, gyakori zúzódások.

 

Az alábbimellékhatások általában enyhék és pár napon belül elmúlnak. Ha súlyosbodnak,vagy néhány napon belül nem múlnak el, mielőbb forduljon orvoshoz!

l hallászavar;

l emésztési zavarok;

l fejfájás;

l hányás, hányinger;

l rossz közérzet.

 

További ritkánelőforduló mellékhatások: szédülés,álmosság, súlyos bőrelváltozások.

 

A naproxen csökkenti avörös vértestek számát, ezért rendszeres vérkép ellenőrzés szükséges akészítmény alkalmazása idején.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NAPMEL TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Napmel tablettát.

Legfeljebb 25 °C-on,száraz helyen, fénytől védve tartandó.

 

A gyógyszer gyermektőlelzárva tartandó!

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Napmel tabletta

      A készítmény hatóanyaga 250 mg ill. 500 mg naproxen tablettánként.

Egyébösszetevő: „Sunset Yellow”E 110,kinolinsárga E 104, nátrium-laurilszulfát, magnézium-sztearát, kroszpovidon,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

 

Milyena Napmel készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Napmel 250 mg tabletta

Halványsárga,kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. Atabletta egyenlő adagokra osztható.

100 db, ill. 250 dbtabletta fehér PE garanciazárást biztosító tetővel lezárt szürke PP tartálybanés dobozban, vagy 30 db tabletta PVC/PVDC//AL buborékfóliában és dobozban.

Napmel 500 mg tabletta

Halványsárga,kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tablettaegyenlő adagokra osztható.

100 db tabletták fehérPE garanciazárást biztosító tetővel lezárt szürke PP tartályban és dobozban,vagy 30 db tabletta PVC/PVDC//AL buborékfóliában és dobozban.

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Pannonpharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma u. 1.

 

OGYI-T-5595/02 (Napmel250 mg tabletta 100 db)

OGYI-T-5595/03 (Napmel250 mg tabletta 250 db)

OGYI-T-5595/04 (Napmel250 mg tabletta 30 db)

OGYI-T-5595/05 (Napmel500 mg tabletta 100 db)

OGYI-T-5595/06 (Napmel500 mg tabletta 30 db)

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2011. január 26.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!