NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZP 20X5ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Normaflore belsőleges szuszpenzió

többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillusclausii spóra

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számárafontos információkat tartalmaz.

 -    Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy

       gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-         Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer aNormaflore belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Normaflore belsőlegesszuszpenzió szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Normaflorebelsőleges szuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Normaflorebelsőleges szuszpenziót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Normaflorebelsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ANormaflore belsőleges szuszpenzió a bél normál flórájához tartozó, nem patogén Bacillusclausii spóráit tartalmazó készítmény. Alkalmazása elősegíti a bélflórahelyreállítását annak különböző eredetű károsodása esetén. A Normaflore-banlévő baktérium különböző, különösen a B-vitamin-csoportba tartozó vitaminoktermelésére képes.

Javallatok:

·        Kiegészítő kezelésként a bélnormál baktériumflórájának helyreállításáraantibiotikumokkal vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérésekesetén.

·        Bakteriális vagy víruseredetű gyomor-bélrendszeri fertőzés miatti akut hasmenés,kiegészítőkezelésére.

2.       Tudnivalók a Normaflore belsőlegesszuszpenzió alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Normaflorebelsőleges szuszpenziót:

  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a  gyógyszer (6. pontban felsorolt)  egyéb összetevőjére.

 

Akészítmény csak szájon át alkalmazható!

ANormaflore belsőleges szuszpenziót injekcióként befecskendezni vagy egyéb módonhasználni tilos!

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben az immunrendszerműködési zavarában szenved (pl. HIV fertőzött, kemoterápián vagy sugárkezelésenátesett beteg) kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt, mivelezekben az esetekben a Normaflore szuszpenzió kizárólag szigorú orvosifelügyelet alatt javasolt..

Forduljon orvoshoz ha2-3 napos kezelés ellenére állapota súlyosbodik valamint azonnal forduljonorvoshoz az alábbi tünetek jelentkezésekor:

··       Egyidejű láz és hányás esetén

··         Véres, nyákos széklet esetén

··         Intenzív szomjúságérzés, szájszárazság esetén

Egyéb gyógyszerek és aNormaflore belsőleges szuszpenzió:

Gyógyszerkölcsönhatásoknem ismertek.

Feltétlenültájékoztassa  gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

ANormaflore belsőleges szuszpenzió terhesség és szoptatás időszakában isalkalmazható.

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeketnem befolyásolja.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Normaflore belsőlegesszuszpenziót?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Felnőtteknek:2-3 tartály naponta.

Gyermekeknekés csecsemőknek: 1-2 tartály naponta.

Rendszeres időközönként (legfeljebb 3-4 óránként) ajánlottalkalmazni, a tartály tartalmát édesített vízben, tejben, teában vagynarancslében elkeverve.

Antibiotikumkezelés ideje alatt a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjánakbevétele közötti időszakban történjen.

 

Kezelésidőtartama:

 

·        Bakteriális vagy víruseredetű gastrointestinális fertőzés miatti akut hasmenés,kiegészítő kezelésére:   5-7 napig

·        Antibiotikumokkal vagyantimikrobiális szerekkel való kezelés során a bél normál baktériumflórájánakkárosodása illetve ennek következtében kialakult hasmenés megelőzésére éskezelésére: az antibiotikumos kezelés ideje alatt, illetve azt követőenlegfeljebb 1 hétig.

 

A készítmény csak szájon átszedhető, injekcióként semmilyen formában nem alkalmazható!

Atartályban esetlegesen látható részecskék a Bacillus clausii spórákösszecsapzódásai és nem jelentik azt, hogy a készítmény bármilyen változásonment volna át.

Atartályt az alkalmazás előtt fel kell rázni.

A tartálytetején lévő műanyag fül eltávolításával nyitható. Nyitáskor a tartályt tartsafüggőlegesen, és anélkül, hogy annak alját összenyomná, óvatos, de erőteljesmozdulattal csavarja le a műanyag fület.

Antibiotikumkezelés ideje alatt a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjánakbevétele közötti időszakban történjen.

Ha a Normaflorebelsőleges szuszpenzió alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy akészítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál többNormaflore belsőleges szuszpenziót vett be:

A készítmény esetleges túladagolása következtében kialakulttünetekről ezidáig nincsenek adatok.

Ha elfelejtette bevenni aNormaflore belsőleges szuszpenziót :

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, hanem folytassa az adagolást az előírtaknakmegfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azalkalmazást követően túlérzékenységi reakciót - beleértve a bőrkiütést éscsalánkiütést - észleltek.

Haladéktalanul tájékoztassakezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:

  • a testén kiütések jelennek meg,
  • megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
  • légzési nehézségek lépnek fel.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.         Hogyan kell a Normaflore belsőlegesszuszpenziót tárolni?

Legfeljebb 30°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Afelnyitott tartályt a lehető legrövidebb időn belül fel kell használni a szuszpenziószennyeződésének elkerülése céljából.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Normaflore belsőleges szuszpenzió

Hatóanyag: 2 milliárd  többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra  5ml-es tartályonként

Egyéb összetevő(k):tisztított víz

Milyena Normaflore belsőleges szuszpenzió  külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Normaflore belsőlegesszuszpenzió 

Kb. 5 ml fehéres, jellegzetesillatú, enyhén opaleszkáló szuszpenzió.

Csomagolás:5 ml szuszpenzió átlátszó, színtelen műanyagtartályban

10 x 5ml,20 x 5ml vagy 30x 5ml tartály, dobozban

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország

Gyártó:

LaboratoireUnither,

Z.I.de la Guérie

FR-50211Coutances,

Franciaország

SanofiS.p.A.,

VialeEuropa 11

IT-21040 Origgio, Olaszország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország

Tel: 36 1 5050050

OGYI-T-10357/01      Normaflorebelsőleges szuszpenzió (10 x 5 ml)

OGYI-T-10357/02      Normaflorebelsőleges szuszpenzió (20 x 5 ml)

OGYI-T-10357/05      Normaflorebelsőleges szuszpenzió (30 x 5 ml)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!