DILZEM 90MG RETARD FILMTABLETTA 50X

4

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Dilzem 90 mg retard filmtabletta

 

diltiazem

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dilzem retardfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Dilzem retard filmtabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Dilzem retard filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Dilzem retard filmtablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dilzem retardfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Dilzem hatóanyaga, adiltiazem, az ún. kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.Terápiás hatását a kalciumionoknak a szívizomsejtekbe és az ereksimaizomsejtjeibe történő beáramlásának a gátlásával fejti ki. Az ereksimaizomzatára lazító hatással bír, ennek következtében azok tágulnak, amivérnyomáscsökkenéshez vezet; de hatással van a koszorúserekre, a szívingerületvezető rendszerére valamint a szívizomzatra is.

 

A Dilzem a szívkoszorúér-betegség(a szívizomzat elégtelen oxigénellátását eredményező érbetegség) következtébenfellépő mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz) különböző típusainak, a krónikusstabil angina pektorisz és az instabil angina pektorisz kezelésére, valamint amagasvérnyomás-betegség kezelésére javallt.

 

 

2.       Tudnivalók a Dilzemretard filmtabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Dilzem retardfilmtablettát

-              ha allergiás a diltiazemre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-              szív-ingerületvezetési zavarokkülönböző formái, azaz szinuszcsomó-betegség, illetve a pitvar és a kamra köztiingerületvezetés zavara esetén, kivéve, ha működő, ún. kamrai helyzetűpacemakere (szívritmusszabályozó szerkezete) van;

-              alacsony vérnyomás esetén;

-              heveny szívinfarktusban;

-              a tüdőben, röntgenfelvételleligazolt vértolulás/pangással járó balkamra-elégtelenség esetén;

-              rosszabbodó szívelégtelenségben;

-              nagyon alacsony pulzusszám (40/percalatt) esetén;

-              dantrolén infúzió egyidejűalkalmazása esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dilzem retard filmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-               szívbetegség esetén;

-               máj- és vesebetegségben;

-               ha Önnél fennáll a bélelzáródáskialakulásának kockázata.

Műtéti beavatkozás előttmondja el az altatóorvosnak, hogy Ön Dilzem-et szed.

 

Egyéb gyógyszerek és a Dilzemretard filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

A Dilzem nem alkalmazhatódantrolén infúzióval együtt.

A Dilzem csak megfelelőkörültekintéssel alkalmazható egyidejűleg az alább felsorolt gyógyszerekkel:

-               lítium (mánia kezelésére szolgálógyógyszer)

-               nitrát-származékok (szív eredetű mellkasifájdalom (angina pektorisz) kezelésére)

-               teofillin (asztma kezelésére)

-               egyéb szívműködésre hatógyógyszerek (alfa-antagonisták, béta-blokkolók, amiodaron, digoxin)

-               karbamazepin (epilepsziakezelésére használt gyógyszer)

-               rifampicin (antibiotikum)

-               gyomorsav-csökkentő gyógyszerek(pl. cimetidin, ranitidin)

-               ciklosporin (szervtranszplantációesetén alkalmazott gyógyszer)

-               benzodiazepinek (altató, nyugtatógyógyszerek)

-               kortikoszteroidok (gyulladásgátlógyógyszerek)

-               sztatinok(koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek)

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát,amennyiben Ön terhes vagy terhességet tervez, mert a Dilzem alkalmazása aterhesség ideje alatt nem javasolt. Ha Ön fogamzóképes korú nő, a kezelés idejealatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.

Tájékoztassa kezelőorvosát,amennyiben Ön szoptat. A Dilzem alkalmazása kerülendő a szoptatás ideje alatt,mivel hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.

Ha kérdése van, vagy nembiztos valamiben, a gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dilzem szédülést, rosszközérzetet okozhat, és ezáltal befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeit. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amígezek a hatások el nem múlnak.

 

A Dilzem retard filmtablettalaktózt tartalmaz

A Dilzem segédanyagkéntlaktózt, azaz tejcukrot (255,25 mg-ot filmtablettánként) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kellszedni a Dilzem retard filmtablettát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Dilzem retardfilmtablettát egészben, étkezés vagy lefekvés előtt, kevés folyadékkal vegyebe.

 

Amennyiben a kezelőorvosmásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

Szívkoszorúér betegség (a szívizomzat elégtelen oxigénellátását eredményező érbetegség)következtében fellépő mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz) esetén:

A kezdő dózis napi 2-szer egy90 mg-os filmtabletta. Orvosa ezt követően 1-2 naponként fokozatosanemelkedő dózist fog felírni (napi 2-4‑szeri egyenlően elosztott adaggal)a megfelelő hatás eléréséig. Az optimális dózistartomány többnyire 180‑360 mgdiltiazem/nap. A legmagasabb napi dózis 480 mg diltiazem.

 

Magasvérnyomás-betegség kezelése:

A szükséges dózist mindenesetben egyénileg kell meghatározni.

A kezdő dózis napi 2-szer egy90 mg-os filmtabletta. A maximális hatás tartós kezelés esetén általában 2hét után jelentkezik, ezért orvosa a dózisbeállítást ennek megfelelően tervezi.A szokásos dózistartomány napi 240-360 mg diltiazem.

 

A készítmény alkalmazásaspeciális betegcsoportoknál:

Idős korban, vese- ésmájkárosodás esetén gondos egyedi elbírálás, valamint a dózis fokozatosbeállítása szükséges.

Gyermekkor: a készítmény biztonságossága és hatásossága nemmegalapozott gyermekek esetében.

 

Ha az előírtnál többDilzem retard filmtablettát vett be

Ha túl sok gyógyszert vettbe, azonnal keresse fel orvosát vagy hívja az ügyeletet. Vigye magával a bevettgyógyszer dobozát.

A túladagolás tünetei: súlyosvérnyomásesés, ájulás, lassú szívritmus, szívelégtelenség, szívmegálláshozvezető ingerületvezetési zavar.

 

Ha elfelejtette bevenni aDilzem retard filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a készítmény szedését az előírásalapján az Ön részére előírt dózisokban.

 

Ha idő előtt abbahagyja aDilzem retard filmtabletta szedését

A készítmény szedését csakkezelőorvosa utasítására hagyja abba. Ha úgy érzi, hogy a kezelés megszakításaután állapota romlott, vagy egyéb szokatlan tünetet észlel, tájékoztassa arrólkezelőorvosát.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Azonnal tájékoztassakezelőorvosát:

-               ha súlyos, hólyagosodást okozó gyulladásosbőrelváltozás, bőrkiütés (ún. eritéma multiforme) alakul ki Önnél lázzal vagyanélkül, mely az egész testre kiterjedhet, valamint a nyelvet és a szájüregetis érintheti. Ezek a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis(TEN) és akut generalizált exanthematosus pustulosis néven ismert kórképektünetei lehetnek.

-               ha arc- vagy nyelvduzzanatjelentkezik Önnél, mely nehézlégzéssel járhat. Ezek az angioneurotikus ödématünetei lehetnek.

 

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10betegből több mint egy betegnél fordul elő): végtagi ödéma (duzzanat).

 

Gyakori (100 betegből 1-10betegnél fordul elő): fejfájás, szédülés, a szív ingerületvezetési zavarai(AV-blokk, szárblokk), szívdobogás-érzés, kipirulás, székrekedés, emésztésizavarok, gyomorfájdalom, hányinger, bőrpír, rossz közérzet.

 

Nem gyakori (1000betegből 1-10 betegnél fordul elő): ingerlékenység, álmatlanság, lassúszívverés, felálláskor jelentkező vérnyomásesés (szédülés), hányás, hasmenés,emelkedett májenzim-értékek.

 

Ritka (10 000 betegből1-10 betegnél fordul elő): szájszárazság, csalánkiütés.

 

Nem ismert (gyakorisága arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): vérlemezkeszám-csökkenés,hangulatváltozás (beleértve a depressziót), extrapyramidalis szindróma(akaratlan mozgások), izomrángás, szinoatriális blokk (a szív ingerületvezetésizavara), pangásos szívelégtelenség, érgyulladás, fogínyburjánzás, májgyulladás,fényérzékenység, kiütés, izzadás, hámló bőrgyulladás, alkalmanként hámlógyulladásos bőrelváltozás lázzal vagy anélkül, az emlő megnagyobbodásaférfiaknál.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Dilzemretard filmtablettát tárolni?

 

Legfeljebb 25oC-ontárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítika környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Dilzemretard filmtabletta

-              A készítmény hatóanyaga 90 mgdiltiazem-hidroklorid retard filmtablettánként.

-              Egyéb összetevők (segédanyagok):

Tablettamag: magnézium-sztearát,karmellóz-nátrium, hidrogénezett ricinusolaj, sztearinsav, laktóz-monohidrát (255,25 mg).

Bevonat: habzásgátló szilikon, makrogol 6000, titán-dioxid,hipromellóz, talkum.

 

Milyen a Dilzem retardfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dilzem 90 mg retardfilmtabletta fehér, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta.

 

50 db filmtabletta átlátszó PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

 

Gyártó

PfizerManufacturing Deutschland GmbH

BetriebsstätteFreiburg

Mooswaldalle 1, Freiburg

Németország

 

OGYI-T-1294/01

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. szeptember


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!