ARIMIDEX 1MG FILMTABLETTA 84X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Arimidex 1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

-         Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer azArimidex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók az Arimidex szedéseelőtt

3.                 Hogyan kell szedni az Arimidex‑et?

4.                 Lehetséges mellékhatások

5.                 Hogyan kell az Arimidex‑ettárolni

6.                 További információk

 

 

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIMIDEX ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Arimidex a klimax(menopauza) utáni időszakban az emlő daganatos megbetegedésében szakorvosivizsgálat alapján alkalmazható gyógyszer.

Az aromatáz enzim működésétgátolja. Az aromatáz enzim a szervezetben bizonyos női hormonok, így azösztrogének szintjét befolyásolja.

 

 

2.     TUDNIVALÓK AZARIMIDEX SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Arimidex‑et

·                    ha terhes vagy szoptat

·                    ha túlérzékeny (allergiás) azanasztrozolra vagy az Arimidex bármely összetevőjére, melynek felsorolását atájékoztató végén találja

·                    ha súlyos vesebetegsége van

·                    ha középsúlyos vagy súlyosmájbetegsége van

·        ha Ön ösztrogén tartalmúgyógyszert szed, például hormonpótló kezelésben részesül (lásd 2. pont - Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek).

·        ha Ön tamoxifen tartalmúgyógyszert szed (lásd 2. pont – A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek)

 

Az Arimidex‑et nemszabad alkalmazni olyan korú nőknek, akiknél még a rendszeres menstruációfennáll (menopauza előtti nők), valamint nem javasolt adni gyermekeknek.

 

Az Arimidex fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha

·                    ha a veséjével vagy májávalkapcsolatos panasza illetve betegsége van.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben:

·              tamoxifent vagy egyéb olyangyógyszert szed, amely ösztrogén (női nemi hormon) hatású hatóanyagottartalmaz. Ezek csökkenthetik az Arimidex hatékonyságát.

Ha kórházba kerülne, tudassaaz ápolószemélyzettel, hogy Arimidex‑et szed.

 

Különleges figyelmeztetés

Az Arimidex csökkentibizonyos női nemi hormonok szintjét, ez a csont ásványi anyag tartalmánakcsökkenését eredményezheti, ami a csontállomány gyengülését vonhatja maga után,és lehetséges következményként megnövekedhet a csonttörések kockázata. Ez akockázat kiegészítő kezeléssel csökkenthető. Beszélje meg kezelőorvosával akockázat mértékét és az esetleges kezelési lehetőségeket.

 

Terhesség és szoptatás

Ne szedje az Arimidex‑et,ha terhes vagy szoptat.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a gyógyszer általában nembefolyásolja hátrányosan az gépjárművezetési vagy egyéb gépek kezeléséhezszükséges képességeket. Előfordulhat azonban, hogy mellékhatáskéntaluszékonyságot vagy gyengeséget érez. Amennyiben ezt tapasztalná, ezen tünetekfennállásának ideje alatt gépjárművet vezetni, vagy veszélyes munkát végeznitilos.

 

Fontos információk azArimidex egyes összetevőiről

A készítmény tejcukrot tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.     HOGYANKELL SZEDNI AZ ARIMIDEX-ET?

 

Az Arimidex‑et mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát.

 

·                    Kizárólag az orvos által előírtadagban és ideig szabad alkalmazni

·                    A felnőttek szokásos adagjanaponta egyszer 1 tabletta

·                    A tablettát vízzel vegye be, ésegészben nyelje le.

·                    Igyekezzen a tablettát minden napa nap azonos időszakában bevenni.

 

Ha az előírtnál többArimidex‑et vett be

Ha az előírt gyógyszeradagnáltöbbet venne be, azonnal értesítse orvosát vagy a legközelebbi egészségügyiintézményt.

 

Ha elfelejtette bevenni azArimidix-et

Amennyiben elmulasztott egyadagot bevenni, és a következő adagig még legalább 12 óra van hátra, vegyebe az elmulasztott adagot, mihelyt eszébe jutott.

Ha a következő adagig márkevesebb, mint 12 óra van hátra, ne pótolja az elmulasztott adagot,folytassa a gyógyszer szedését a szokásos rendben.

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

 

 

4.     LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Arimidex is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haladéktalanul értesítsekezelőorvosát amennyiben az alábbi tünetek valamelyikét észleli, mert továbbivizsgálat vagy kezelés válhat szükségessé:

 

·              Nagyon súlyos bőrreakció (Stevens‑Johnsonszindróma) sebes fekélyekkel, hólyagokkal. Ez nagyon ritka.

·              Allergiás reakció duzzanattal azarcon, ajkakon, a nyelven és/vagy a torokban (angioödéma), mely nyelési és/vagylégzési nehézséget okozhat.

·              Májgyulladás. A betegség tünetelehet az általános rossz közérzet, a máj területén érzett fájdalom,májmegnagyobbodás; előfordulhat továbbá sárgaság (a bőr és a szem sárgáselszíneződése).

 

Nagyon gyakorimellékhatások (10 beteg közültöbb mint 1 beteget érint)

·              hőhullámok

·              gyengeség

·              ízületi fájdalom/merevség, ízületigyulladás

·              fejfájás

·              hányinger, émelygés

·              bőrkiütés, beleértve a kis vérerekgyulladásának következtében kialakuló bőrkiütést is.

 

Gyakori mellékhatások(100 beteg közül 1–10 beteget érint)

·              a hüvelyváladék mennyiségénekcsökkenése

·              hüvelyi vérzés (általában akezelés első heteiben)

·              hajhullás

·              allergiás reakciók

·              hasmenés

·              hányás

·              aluszékonyság

·              karpális alagút szindróma(zsibbadás, fájdalom, hideg- és gyengeségérzés a kézben)

·              bizonyos májenzimek szintjénekemelkedése (alkalikus‑foszfatáz, alanin‑aminotranszferáz, aszpartát‑aminotranszferáz)

·              étvágytalanság

·              koleszterinszint‑emelkedés

·              csontfájdalom

 

Nem gyakori mellékhatások(1000 beteg közül 1–10 beteget érint)

·              májgyulladás

·              bizonyos májenzimek szintjénekmegemelkedése (gamma‑GT) és bilirubinszint‑emelkedés

·              csalánkiütés

·              pattanó ujj

 

Ritka mellékhatások(10 000 beteg közül 1‑10 beteget érint)

·              súlyos allergiás reakció

·              bőrvörösség, hólyagosodás (eritémamultiforme)

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások ( a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

·              Stevens‑Johnson szindróma

·              angioödéma

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.     HOGYANKELL AZ ARIMIDEX‑ET TÁROLNI

 

·              Legfeljebb30°C‑ontárolandó.

·              Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·              Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Arimidex‑et.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

·              Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Arimidex

-               A készítmény hatóanyaga azanasztrozol. Egy tabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

-               Egyéb összetevők: magnézium‑sztearát, polividon, karboximetil‑keményítő‑nátrium,laktóz‑monohidrát (93 mg tablettánként), makrogol 300, titán‑dioxid(E 171), hipromellóz.

 

Milyenaz Arimidex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér színű, korongalakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán“A”, másik oldalán “Adx1” kódjelzéssel.

 

Csomagolás: 28 vagy 84 dbfilmtabletta PVC/AL buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZenecaKft.

1113Budapest, Bocskai út 134-146.

Magyarország

 

Gyártó

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park,Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA

Egyesült Királyság

 

OGYI-T-5682/01                (28 db)

OGYI-T-5682/02                (84 db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december 20.

 

 



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!