LIPANOR KEMÉNY KAPSZULA 30X

Lipanor bettáj.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lipanor 100 mgkemény kapszula

ciprofibrát

 

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Lipanor 100 mg kemény kapszula (továbbiakbanLipanor kemény kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Lipanor kemény kapszula szedése előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Lipanor kemény kapszulát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Lipanor kemény kapszulát tárolni?

6.            További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Lipanor kemény kapszula egy fibrátoknak nevezettgyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vér-zsír(lipid) szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a trigliceridek.

 

A vérzsírszint csökkentésében, a Lipanor kemény kapszulaalacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl.testmozgás és súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA LIPANOR KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Lipanor kemény kapszulát

·               ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofibrátra vagy a készítménybármely egyéb összetevőjére ,

·               súlyos máj- és veseelégtelenségben,

·               egyéb fibráttal (vérzsírcsökkentő) együtt alkalmazva,

·               terhesség, szoptatás ideje alatt vagy terhesség gyanúja esetén

·               gyermekkorban (tapasztalatok hiányában),

 

A Lipanor kemény kapszula laktóz (tejcukor) tartalma miattellenjavallt laktáz enzim hiány esetén,

·               galaktozémia (örökölt cukor anyagcserezavar) esetén

·               glükóz (szőlőcukor) és galaktóz (cukorfajta) felszívódási zavaresetén.

 

A Lipanor kemény kapszula fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

·        Azonnal forduljon orvoshoz, ha megmagyarázhatatlan (ismeretleneredetű) izomfájdalmat, nyomásérzékenységet vagy gyengeséget észlel. Az izomkárosodáskialakulása függ az alkalmazott adag mennyiségétől, ezért a napi adag nemhaladhatja meg a 100 mg-ot (1 kapszula).

·        Egyedi orvosi elbírálás esetén alkalmazható károsodott veseműködésesetén, mivel az izomeltérések kockázatát fokozhatja.

·        Azizombetegség kockázatát fokozhatják a következő hajlamosító tényezők:

·   károsodott veseműködés, a vér albumintartalmának (egy bizonyosfehérje) alacsony szintje (hipalbuminémia), amelyet számtalan állapotelőidézhet, pl. nefrózis szindróma

·   hipotireózis (pajzsmirigy elégtelen működése)

·   alkoholizmus

·   70 év feletti életkor

·   amennyiben Önnél, vagy családtagjánál fordult már elő bármikorkorábban izombetegség (örökletes izombetegségek)

·   amennyiben korábban hasonló gyógyszercsoportba tartozó gyógyszer(fibrátok) szedésekor előfordult már izomkárosodás.

·        Májbetegségben egyedi orvosi elbírálás szükséges.

·        A Lipanor kezelés alatt a májműködés rendszeres ellenőrzésejavasolt.

·        Kifejezetten csökkent pajzsmirigyműködés esetén a gyógyszeralkalmazása előtt azt az orvos által előírt kezeléssel korrigálni kell.

·        Szájon át adott véralvadásgátló adagját, a gyógyszer együttesalkalmazása esetén, a kezelőorvos által meghatározott módon módosítani kell.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

Tilos együtt alkalmazni:

·        egyéb fibrát-készítménnyel.

 

Együttes alkalmazása nem javasolt:

·               vér koleszterin és triglicerid (vérzsír) szintjét csökkentőgyógyszerekkel.

 

Óvatosan adható együtt:

·               szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel (mivel ezek hatásátfokozhatja, vérzésveszély alakulhat ki).

·               szájon át szedhető vércukorcsökkentő készítményekkel (mivel ezek hatásátfokozhatja, de a rendelkezésre álló adatok alapján, a kölcsönhatás klinikailagnem jelentős)

·               ösztrogén (női nemi hormon) tartalmú gyógyszerekkel

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség és szoptatás alatt a Lipanor kemény kapszula nemalkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A ciprofibrát kezelés során szédülésről, aluszékonyságról ésfáradtságról számoltak be. Amennyiben ezeket a tüneteket észleli NE VEZESSEN gépjárművetvagy kezeljen veszélyes gépeket.

 

Fontos információk a Lipanor kemény kapszula egyesösszetevőiről

A készítmény laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A Lipanor kemény kapszulát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 1 kemény kapszula(100 mg ciprofibrát). Legmegfelelőbb este bevenni.

A fenti adagot nem szabad túllépni.

 

Mérsékelt veseelégtelenségben a dózis csökkentése szükségesaz orvos utasítása szerint.

 

Ha az előírtnál több Lipanor kemény kapszulát vett be:

A túladagolásra jellemző mellékhatása nincs. Túladagolásesetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni a Lipanor kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének tenné ki magát.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lipanor kemény kapszula isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A jelen szakaszban amellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Errea célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

·          nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

·          gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)

·          nem gyakori (1000 közül 1–10 beteget érint)

·          ritka (10 000 közül 1–10 beteget érint)

·          nagyon ritka (10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint)

·          nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhető meg).

 

Ritka:

·   fejfájás,

·   forgó jellegű szédülés (vertigo),

·   szédülés,

·   aluszékonyság,

·   impotencia (mint a gyógyszercsoportba tartozó egyébgyógyszereknél, ritkán előfordulhat).

 

Nagyon ritka:

·   fényérzékenység,

·   epepangás, máj citolízis (máj sejtek szétesése),

·   kimerültség érzése.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:

·   laboratóriumi eredmények eltérése: alacsony vérlemezkeszám és másfibrátokhoz hasonlóan májfunkciós eltérések

·   epekőképződéssel járó eseteket is jelentettek.

·   tüdőgyulladás, tüdőfibrózis (tüdőszövet hegesedésével járókórfolyamat)

·   allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, hajhullás

·   izomelváltozások: izomfájdalom, izombántalom, izomgyulladás, rabdomiolízis(izomrostok szétesése) izomtoxicitás (Az izomtoxicitás azonban az esetek nagyrészében a kezelés abbahagyásával visszafordítható folyamat.)

·   hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom (Ezeka mellékhatások azonban enyhék és átmenetiek, ill. gyakoriságuk a kezelésfolyamán csökken.)

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjükértesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A LIPANOR KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje aLipanor kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lipanor kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga a ciprofibrát. 100 mg ciprofibrátkemény kapszulánként.

Egyéb összetevők:  kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (185mg).

Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171),fekete vas-oxid (E 172), zselatin.

 

Milyen a Lipanor kemény kapszula külleme és mit tartalmaza csomagolás

1-es méretű, átlátszatlan elefántcsont színű kapszulatestű,átlátszatlan olajzöld sapkájú, snap-fit, kemény, zselatin kapszulába töltött,470 mg töltettömegű, finom fehér vagy csaknem fehér por.

 

30 db kemény kapszulabuborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest

Tó utca 1-5.

 

Gyártó:

Sanofi Winthrop Industrie,

1 rue de la Vierge, Ambares,

Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

 

sanofi-aventis Zrt.

1045. Budapest, Tó u. 1-5

Tel.: 36 1 505 0050

 

OGYI-T-5560/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.március 16.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!