ARILLA 1MG FILMTABL 30X BUBORÉKFÓLIÁBAN

Version 7

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Arilla1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Arilla 1 mg filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Arilla 1 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Arilla 1 mg filmtabletta?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Arilla 1 mg filmtabletta tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARILLA 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Arilla azaromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogyhatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkentibizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét.

 

Az Arillaposztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ARILLA 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Arilla 1 mg filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Arilla 1mg  filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd a 2. pontot - Fontos információkaz Arilla 1 mg filmtabletta egyes összetevőiről és a 6. pontot – Mit tartalmazaz Arilla 1 mg filmtabletta ).

-         ha menopauza előtti (premenopauzális) életkorban van

-         ha terhes

-         ha szoptat

-         ha ösztrogéntartalmú gyógyszereket kap, például hormonpótlókezelésben részesül (lásd 2. pont - A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek).

 

Az Arilla 1mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Arillafilmtablettát nem szedhetik menopauza előtti életkorú nők, illetve gyermekek

Ellenőrizze,hogy az alább felsorolt figyelmeztetések vonatkoznak vagy vonatkoztak-e Önre amúltban.

 

Azonnalbeszéljen orvosával

-         ha bizonytalan, hogy az Ön esetében bekövetkezett-e már a menopauza.Orvosa ellenőrzi az Ön hormonszintjeit.

-         ha Önnél korábban bármilyen állapot előfordult, amelyikbefolyásolja csontjainak erősségét. Az anasztrozol csökkenti a női nemi hormonszinteket,amely a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenéséhez vezethez. Ez  csökkentia csontok erősségét. A kezelés során Önnek esetleg csontsűrűség-vizsgálatokonkell résztvennie. Orvosa olyan gyógyszert is rendelhet Önnek, amely megelőzivagy kezeli a csontvesztést.

-         ha Ön LHRH-analógokat (olyan gyógyszereket, amelyeketemlőrák, bizonyos nőgyógyászati állapotok és terméketlenség kezelésére használnak,pl. goszerelin) alkalmaz. Nem végeztek vizsgálatokat LHRH-analógok ésanasztrozol kombinációjával. Ezért az anasztrozol és az LHRH-analógok egymássalkombinálva nem használhatók.

-         ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved amelyikérinti a máját vagy a veséjét

 

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Az anasztrozol befolyásolhatjabizonyos gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek viszont az Arilla filmtablettahatékonyságát befolyásolhatják .Az anasztrozol kölcsönhatásba léphet

-         tamoxifennel (emlőrák kezelésére használt gyógyszer)

-         ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, például hormonpótlókezelésekkel

Ezek a gyógyszerek csökkenthetikaz Arilla hatását és nem szedhetők együtt  (lásd 2. pont - Ne szedje az Arilla1 mg filmtablettát).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Arilla 1mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az ételek ésaz italok nem befolyásolják az Arilla hatását.

 

Terhességés szoptatás

Az Arillat nem szabadterhesség és szoptatás ideje alatt szedni. Értesítse orvosát azonnal, haúgy gondolja, hogy terhes.

 

Az anasztrozolt csakposztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják (lásd az 1.pontot - Milyen típusú gyógyszer az Arilla 1 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható és a 2. pontot - Ne szedje az Arilla 1 mgfilmtablettát).

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemvalószínű, hogy az Arilla befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeit. Mindazonáltal Ön olykor gyengének vagy álmosnak érezhetimagát, amely esetekben nem szabad gépjárművet vezetnie vagy bármilyenszerszámot használnia, illetve gépeket kezelnie.

 

Fontosinformációk az Arilla 1 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Az Arilla tabletta tejcukrot(laktózt) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARILLA 1 MG FILMTABLETTÁT ?

 

Az Arillat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

A készítményszokásos adagja naponta egyszer egy tabletta (1 mg anasztrozol). Igyekezzena tablettát minden nap a nap azonos időszakában bevenni.

A tablettát vízzel vegye be, és egészbennyelje le.

Idős, vagyenyhe máj- vagy vagy enyhe, illetve középsúlyos veseproblémákban szenvedőbetegek esetében nincs szükség az adag módosítására.

 

Ha azelőírtnál több Arilla 1 mg filmtablettát vett be

Ha azelőírtnál több Arillát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Haelfelejtette bevenni az Arilla 1 mg filmtablettát

Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagotés vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Arilla 1 mg filmtabletta szedését

Ne hagyja abbatablettái szedését ha jól érzi magát, hacsak ezt orvosa  nem mondja Önnek.Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy milyen hosszú időn át kell folytatniatablettái szedését. Ez az időszak 5 év is lehet.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Arilla is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások előfordulása lehet

 

-         Nagyon gyakori(10-ből egynél több betegen jelentkeznek)

-         Gyakori (100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegenjelentkeznek)

-         Nem gyakori(1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Ritka (10.000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Nagyon ritka (10.000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)

 

Bőr és abőralatti szövet betegségei és tünetei

Nagyonritka: súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést(anafilaxist) okoznak, súlyos, arc-, illetve torokduzzanatot, továbbá légzésiproblémákat (angioödéma) okozó allergiás reakciók, súlyos, a bőr, a száj, aszemek és a nemi szervek felhólyagosodásával, (magas) lázzal és ízületifájdalommal járó betegség (Stevens-Johnson szindróma), továbbá csalánkiütés.

Ha e tünetekbármelyike megjelenik, azonnal orvoshoz kell fordulni.

Gyakori:hajhullás, bőrkiütés

 

Anyagcsere-és táplálkozási betegségek és tünetek, emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori:hányinger/émelygés, hasmenés

Nem gyakori:hányás, étvágytalanság, összkoleszterinszint emelkedés

 

Máj- és epebetegségek, illetvetünetek:

Nem gyakori: emelkedettgamma-GT és alkalikus foszfatázszintek.

Ok-okozati összefüggés aváltozásokkal nem igazolt.

 

Idegrendszeribetegségek és tünetek

Ritka:aluszékonyság

Gyakori:fejfájás

 

Ér-éskeringési betegségek és tünetek

Nagyongyakori: hőhullámok

 

 

Csont-izomrendszerés a kötőszövet betegségei és tünetei

Gyakori:ízületi fájdalom vagy merevség

 

Az Arillacsökkenti a női nemi hormonok szintjét, ami a csontok ásványianyag-tartalmánakvesztéséhez vezet, ezáltal csökkentve erejüket (lásd 2. pont - Az Arilla 1 mg fokozottelővigyázatossággal alkalmazható). Ez csonttörésekhez, pl. csigolya-, csípő-vagy csuklótörésekhez vezethet.

 

Nemiszervekés az emlők betegségei és tünetek)

Gyakori:hüvelyszárazság

Nem gyakori:hüvelyi vérzés (rendszerint a kezelés első heteiben).

 

Fontos, hogyazonnal elmondja orvosának, ha bármilyen szokatlan (tartósan fennálló) hüvelyivérzése vagy rendszertelen menstruációja van az Arilla szedése során vagybármikor azt követően.

 

Az anasztrozol gyógyszerhatástani aktivitásakövetkeztében hőhullámok, hüvelyszárazság és hajhullás alakulhat ki.

Az Arilla használata során jelentkezhetnek gyengeségérzésseljáró múló rosszullétek.

Olyan esetben, amikor előzetesen alkalmazottmás hormonterápiáról anasztrozol kezelésre tértek át néhány esetben hüvelyivérzés is előfordulhat, főként a terápia első heteiben. A vérzés tartósfennmaradása esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Ne ijedjen mega felsorolt mellékhatások láttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ARILLA 1 MG  FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Gyógyszer az eredeti csomagolásban tárolandó.Különleges tárolást nem igényel.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje az Arillat. Az első kétszámjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ha orvosa akezelés befejezése mellett dönt, gondoskodni kell a maradék gyógyszer megfelelőmegsemmisítéséről A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Arilla 1 mg  ?

-         A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítményfilmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

-         Egyéb összetevők a tablettamagban: laktóz-monohidrát,nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).

A filmbevonatmakrogolt, hipromellózt (E464) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.

 

Milyen az Arilla 1 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Arilla fehér filmbevonatú,kerek, bikonvex, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva.

 

Az Arilla 1 mg filmtabletta 30,60  ill. 90 filmtablettát tartalmazó buborékfólia kiszerelésben, továbbá 300,illetve 500 tablettát tartalmazó kórházi kiszerelésben kerül forgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mensana Pharma Ltd

788-790 Finchley Road

London NW11 7TJ,

Egyesült Királyság

 

Gyártók:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S. L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Spanyolország

 

Quinta Analytica s.r.o.

Prazská 1486/18c 10200 Prague

10 - Csehország

 

Cemelog –BRS Kft.

2040Budaörs, Vasút u. 13.

Magyarország

 

OGYI-T-20534/01           30x
OGYI-T-20534/02           60 x
OGYI-T-20534/03           90 x
OGYI-T-20534/04           300 x
OGYI-T-20534/05           500 x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2008. április 8.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!