VOREDANIN 40MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Voredanin10 mg filmtabletta

Voredanin20 mg filmtabletta

Voredanin40 mg filmtabletta

atorvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Voredanin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Voredanin szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Voredanint?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Voredanint tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOREDANIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Voredaninegy vérzsír csökkentő gyógyszer. A Voredanin az étrendi változtatásokkiegészítésére használható a vérzsírok, mint a koleszterin és trigliceridekszintjének csökkentésére, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az egyébkezelések, mint testmozgás és életmódváltás, nem elégségesek. A Voredaninalkalmazható az egyéb vérzsír csökkentő gyógyszerek kiegészítésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA VOREDANIN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Voredanint

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Voredanin egyébösszetevőjére.

-         ha allergiát (túlérzékenységet) észleltek korábban hasonlóvérzsír csökkentő gyógyszer alkalmazása során

-         ha májbetegségben szenved

-         ha izombetegségben szenved (miopátia)

-         terhesség és szoptatás alatt

-         ha fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlómódszert

-         ha tisztázatlan májfunkció romlása van.

 

A Voredaninfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha a kórtörténetében májbetegség, vagy jelentős mértékűalkoholfogyasztás szerepel

-         ha károsodott a veseműködése

-         ha lassú az anyagcseréje a pajzsmirigy csökkent aktivitása(hipotireózis) miatt

-         ha 70 évesnél idősebb

-         ha genetikai izombetegség szerepel a kórtörténetében

-         ha korábban, egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel történőkezeléskor, izompanaszai voltak.

 

Számoljon be kezelőorvosánakés gyógyszerészének a Voredanin filmtablettával történt kezelés előtt

-          ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van. 

 

Ha megmagyarázhatatlanizomfájdalom (mialgia), izomgörcs, fájdalom vagy fáradtság jelentkezik,különösen, ha rossz közérzet vagy láz kíséri, azonnal forduljon orvoshoz, mivela Voredanin kezelés leállítására vagy a dózis csökkentésére lehet szükség.

 

A kezelőorvos a kezelés elkezdéseelőtt és a kezelés alatt valószínűleg ellenőrizni fogja a koleszterin szintjét,vérösszetételét és májfunkcióját.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Bizonyosgyógyszerek befolyásolhatják a Voredanin hatásait, illetve a Voredaninbefolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

 

Óvatosság szükséges a Voredaninés a következő gyógyszerek egyidejű szedése esetén, mivel a ritkán súlyossáváló, és vesekárosodást okozó miopátia veszélye fokozott:

-     ciklosporin (immunrendszer működését gátló gyógyszer)

-     bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin)

-     bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol)

-     nefazodon (depresszió kezelésére szolgál)

-     niacin (koleszterincsökkentő gyógyszer)

-     fibrátok (koleszterincsökkentő gyógyszer)

-     HIV-proteáz gátlók

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha akövetkezők bármelyikét szedi, mivel ezen gyógyszerek hatása fokozódhat:warfarin (alvadásgátló), digoxin (ritmuszavar ellenes szer), szájon át szedhetőfogamzásgátlók (amelyek noretisztetront és/vagy etinilösztradiolttartalmaznak), kolesztipol (koleszterin csökkentő gyógyszer és (magnézium- ésalumínium-hidroxidot tartalmazó) savkötők.

 

A Voredaninegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszerbevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül.

Ne igyon sokgrépfrút lét a Voredanin kezelés alatt, mivel a grépfrút lé befolyásolhatja aVoredanin hatását.

 

Terhesség

Ne szedje a Voredanint aterhesség alatt. A fogamzóképes nőknek biztonságos fogamzásgátló módszert kellalkalmazniuk a Voredanin kezelés alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Szoptatás

Ne szedje a Voredanint, haszoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Voredaninnem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VOREDANINT?

 

A Voredanintmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Voredanintnaponta egyszer kell szedni. A gyógyszer a nap bármely szakában bevehető,étkezés közben, vagy attól függetlenül. Ne feledkezzen meg a speciális diétárólés az életmód változtatásról a Voredanin kezelés alatt.

 

A kezdő dózisa koleszterinszinten és kezelési célon alapul. A szokásos kezdő dózis10 mg naponta. Ez a dózis 4 vagy több hét után emelhető az orvos utasításaalapján.

A maximálisdózis 80 mg naponta egyszer.

A napi dózisbevehető egyszerre.

 

Károsodottveseműködés

A dózismódosítása nem szükséges. Kövesse az orvos utasításait.

 

4-17 évközötti gyerekek és serdülő-korúak

A Voredaninalkalmazását szakorvosnak kell felügyelnie.

 

Ha azelőírtnál több Voredanint vett be

Ha azelőírtnál több Voredanint vett be, forduljon kezelőorvosához, a legközelebbisürgősségi osztályhoz vagy gyógyszerészéhez.

 

Haelfelejtette bevenni a Voredanint

Haelfelejtette bevenni a Voredanint, vegye be, amilyen hamar eszébe jut, kivéve,ha a következő bevétel időpontja közel van.

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Voredanin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnalforduljon orvoshoz, ha indokolatlan izomfájdalmat (mialgia), görcsöket,fájdalmat vagy fáradtságot észlel, különösen akkor, ha azt rossz közérzet vagyláz kíséri.

 

Akövetkező mellékhatásokat észlelték:

 

Gyakori(100 betegből 1-10-nél jelentkezik): Székrekedés, gázosság, emésztésizavar, hányinger, hasmenés, túlérzékenység, álmatlanság, fejfájás, szédülés,égő, csípő, viszkető vagy bizsergő bőrérzés nyilvánvaló fizikai ok nélkül(paresztézia, csökkent érzékenység tapintásra), bőrkiütés, viszketés,izomfájdalom (mialgia), izületi fájdalom (artralgia), fáradtság, mellkasifájdalom, hátfájdalom és végtagi vizenyősség.

 

Nem gyakori(1000 betegből 1-10-nél jelentkezik): étvágytalanság, hányás, a véralvadási képességének csökkenése (trombocitopénia), hajhullás, foltoskopaszság, emelkedett vagy csökkent vércukorszint, hasnyálmirigy gyulladás(pankreatitisz), idegrendszeri zavarok (perifériás neuropátia), viszketőbőrkiütések (csalánkiütés), memória zavarok (amnézia), fülcsengés, miopátia,azaz fájdalmas vagy gyenge izmok, rossz közérzet, hízás, impotencia.

 

Ritka (10 000 betegből1-10-nél jelentkezik): Májgyulladás (hepatitisz), epepangásos sárgaság,izomfájdalom (mialgia), izomgörcsök vagy -gyengeség testszerte jelentkező panaszokés láz kíséretében (rabdomiolízis).

 

Nagyon ritka(10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik): Súlyosallergiás reakció (anafilaxia), rövid ideig tartó duzzadás, ami érintheti azarcot, nyakat, kezeket és lábakat (angioödéma), bőrkiütés hólyagokkal (többekközött eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermálisnekrolízis).

 

A következő mellékhatásokat jelentették még mássztatinokkal kapcsolatban:

  • Alvászavarok, beleértve a rémálmokat
  • Emlékezetkiesés
  • Szexuális zavarok
  • Depresszió
  • Légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A VOREDANINT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Voredanint. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Voredanin

-         A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin

-         Egyéb összetevők:
tabletta mag: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát(E170),

povidon (K‑30),kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid

szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
tabletta bevonat: hipromellóz 6 cP (E464), titán-dioxid (E171), makrogol(6000).

 

Milyen a Voredanin készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború,7 mm-es filmtabletta.

20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború,9 mm-es filmtabletta.

40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború,8,2 x 17 mm-es filmtabletta.

 

Filmtabletta(OPA-Al-PVC/Al) buborékfóliában és dobozban: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 minden hatáserősségben.

(LDPE) lezárókupakkal ellátott(HPDE) tartályban és dobozban: 10, 20, 30, 50, 100, 200 minden hatáserősségben.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged

Cserzy Mihály u. 32.

Magyarország

 

Gyártó:

Actavis hf

Reykjavikurvegi76-78

220 Hafnafjördur

Izland

 

Balkanpharma- Dupnitsa AD

3 SamokovskoStr.

Dupnitsa 2600

Bulgária

 

A gyógyszerrel kapcsolatos információért forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Izland:Actastatin10mg, 20mg 40mg

Bulgária:Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Csehország: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Lengyelország: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Románia: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Szlovákia: Voredanin 10mg, 20mg 40mg

 

OGYI-T-20869/01      30x      buborékfóliában

OGYI-T-20869/02      30x      buborékfóliában

OGYI-T-20869/03      30x      buborékfóliában

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.február 2.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!