ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

ENALATIDIN 5 mgtabletta

ENALATIDIN 10 mgtabletta

ENALATIDIN 20 mgtabletta

enalapril-maleát

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az ENALATIDIN tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az ENALATIDIN tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni az ENALATIDIN tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az ENALATIDIN tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALATIDIN TABLETTA  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az ENALATIDINaz úgynevezett angiotenzin konvertáló enzim gátlószereinek (ACE- gátlók)csoportjába tartozik és magasvérnyomás-betegség és keringési elégtelenségkezelésére alkalmazott gyógyszer.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ENALATIDIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje az ENALATIDINtablettát, ha Ön

 

-         allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra vagy az ENALATIDINbármely egyéb összetevőjére,

-         az ENALATIDIN azonos csoportba (az úgynevezett ACE-gátlók)tartozó gyógyszerek szedése kapcsán az arc, ajkak, nyelv, garat, gége, illetvea végtagok duzzanata alakult ki,

-         még nincs 18 éves (gyermekkorban),

-         terhes, vagy szoptat.

 

Az ENALATIDINegyedi orvosi elbírálás alapján és fokozott elővigyázatossággal alkalmazható akövetkező állapotokban:

 

-         a szívet ellátó koszorúserek megbetegedése,

-         a szív billentyűinek megbetegedése,

-         szívizombetegség (hipertrófiás kardiomiopátia), a szívből a vértelszállító fő ér, az aorta szűkületében (aorta sztenózis) vagy a szív más,kiáramlási szűkületnek nevezett rendellenessége,

-         az agyi erek megbetegedése,

-         jelentős folyadékvesztés (súlyos hányás, hasmenés, erős izzadás,erőteljes vízhajtó terápia),

-         cukorbetegség,

-         műtétek, altatás vagy egyéb érzéstelenítés alatt,

-         kétoldali veseartéria szűkület, illetve egy funkcionáló veseartériájának szűkülete,

-         veseelégtelenség,

-         májelégtelenség,

-         korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán a májenzimek emelkedése éssárgaság alakult ki.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

 

Az ENALATIDINtabletta szedése óvatosságot igényel, ha bizonyos gyógyszerekkel együttalkalmazzák, ezért kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A gyógyszerek együttesszedése időszakosan laboratóriumi vizsgálatokat tehet szükségessé, ezértelőfordulhat, hogy kezelőorvosa időnként vérvételre küldi.

 

Az ENALATIDINegyüttadása kerülendő a következő szerekkel:

 

-        kálium-spóroló vízhajtók,

-        káliumot tartalmazó tabletták,

-        káliumot tartalmazó sópótlók.

 

Az ENALATIDINcsak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a következő gyógyszerekkel:

 

-        egyéb vérnyomáscsökkentő szerek, különösen az egyéb vízhajtók,

-        a mániás-depresszióban alkalmazott lítium,

-        sebészeti beavatkozások során alkalmazott általános érzéstelenítőszerek.

 

Az ENALATIDINés az alábbi gyógyszerek együttes szedése óvatosságot igényel, mert együttesadásuk mérsékelheti, illetve fokozhatja a másik szer hatását. Ezáltal gyakoribborvosi ellenőrzés válhat szükségessé:

 

-        antidepresszánsok, antipszichotikumok,

-        a cukorbetegség kezelésében alkalmazott gyógyszerek (szájon át szedendőantidiabetikumok, inzulin),

-        nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok).

 

Az ENALATIDINegyidejű bevétele alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

Az ENALATIDINszedését étkezés nem befolyásolja, ezért az bevehető étkezések előtt, alatt,után és az étkezésektől függetlenül is.

 

Az ENALATIDINszedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő, mert fokozhatja a szervérnyomáscsökkentő hatását.

 

Terhesség és szoptatás

 

Az ENALATIDINterhességben és a szoptatás időszaka alatt nem szedhető. Amennyiben terhes,vagy terhességet tervez, kérjük, mihamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, hogymás gyógyszerek szedésére térjenek át, amilyen hamar csak lehetséges.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

 

Gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor tekintetbe kellvenni, hogy esetenként szédülés, fáradtság előfordulhat a készítményalkalmazásakor.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ENALATIDIN TABLETTÁT?

 

Az ENALATIDINtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Magasvérnyomás-betegségesetén az ENALATIDIN szokásos kezdő dózisa 5-20 mg, és a szokásos fenntartódózis 20 mg, naponta egyszer.

Szívelégtelenségbenaz ENALATIDIN szokásos kezdő dózisa 2,5 mg, a dózis hetente emelhető, mígelérjük a 20 mg-os dózist. A szokásos fenntartó dózis 20 mg, naponta egyszer,vagy naponta két részletben.

Vesekárosodásbanaz ENALATIDIN szokásos kezdő dózisa 2,5 mg. A dózis további növelése avesefunkció függvénye.

Az adagolást a beteg egyéniszükségleteinek és válaszreakciójának megfelelően állítják be. A maximális napiadag 40 mg, naponta két részletben.

 

Ha azelőírtnál több ENALATIDIN vett be:

 

Azonnalértesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát.

 

Haelfelejtette bevenni az ENALATIDIN:

 

Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja az ENALATIDIN szedését:

 

Azonnal tájékoztassaorvosát a gyógyszer szedésének abbahagyásáról, és annak okáról.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az ENALATIDIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

A nemkívánatos hatások,mellékhatások az egyes szervrendszerekre vonatkoztatva és az alábbi gyakoriságszerint vannak feltüntetve:

 

Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több, mint egynélfordul elő;

Gyakori: 100 kezelt betegből több, mint egynél fordulelő, de 10 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő;

Nem gyakori: 1000 kezelt betegből több, mint egynélfordul elő, de 100 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő;

Ritka: 10000 kezelt betegből több, mint egynél fordulelő, de 1000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő ;

Nagyon ritka: 10000 kezelt betegből kevesebb, mintegynél fordul elő, beleértve az izolált eseteket is.

 

Az enalapril alkalmazása során az alábbi mellékhatásokattapasztalták:

 

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: vérszegénység

Ritka: a vér fehérvérsejt-számának csökkenése; avérlemezke-szám csökkenése; autoimmun betegségek

 

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Nem gyakori: túl alacsonyvércukorszint

 

Idegrendszeri betegségek éstünetek:

Gyakori: fejfájás;depresszió

Nem gyakori: zavartság; aluszékonyság; álmatlanság;idegesség; szédülés

Ritka: álmokkal kapcsolatos eltérések; alvássalkapcsolatos rendellenességek

 

Szembetegségek és szemészeti tünetek

Nagyon gyakori: homályos látás

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Nagyon gyakori: szédülés

Gyakori: túl alacsony vérnyomás; eszméletvesztés;infarktus vagy agyi történés; mellkasi fájdalom; nem ritmusos szívműködés;mellkasi fájdalom; szapora szívműködés

Nem gyakori: vérnyomásesés felálláskor;szívdobogás-érzés

Ritka: Raynaud-szindróma

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek éstünetek:

Nagyon gyakori: köhögés

Gyakori: nehézlégzés

Nem gyakori: orrfolyás; torokfájás; rekedtség; asztma

Ritka: orrnyálkahártya-gyulladás

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon gyakori: hányinger

Gyakori: hasmenés; hasi fájdalmak; ízérzésmegváltozása

Nem gyakori: hasnyálmirigy-gyulladás; hányás;emésztési zavarok; székrekedés; fogyás; gyomorpanaszok; szájszárazság; fekély

Ritka: afta; szájnyálkahártya gyulladása

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

Ritka: májelégtelenség; májgyulladás; epepangás

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Gyakori: kiütés; az arc, végtagok, ajkak, nyelv,garat és/vagy gége duzzanata

Nem gyakori: viszketés; csalánkiütés; kopaszodás

Ritka: bőr kipirosodása; bőrgyulladás

 

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

Nem gyakori: vesefunkció zavara; fehérjevizelés

Ritka: vizelet elakadása

 

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségekés tünetek

Nem gyakori: impotencia

Ritka: nőies emlőkkialakulása férfiakban

 

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon gyakori:lesoványosodás

Gyakori: fáradság

Nem gyakori: izomgörcsök;kipirulás/kimelegedés; fülcsengés; rossz közérzet; láz

 

Laboratóriumi vizsgálatokeredményei:

Gyakori: a vér kálium- éskreatinin szintjének növekedése

Nem gyakori: a vér ureaszintjének növekedése; túl alacsony nátrium-koncentráció;

Ritka: májenzimekemelkedése, a vér bilirubin szintjének növekedése

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ENALATIDIN TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A címkén,dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az ENALATIDIN tablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az ENALATIDIN 5 mg, 10 mg és 20 mgtabletta?

 

·           A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát.

 

ENALATIDIN5 mg tabletta

5,00 mg enalapril-maleáttablettánként.

 

ENALATIDIN 10mg tabletta

10,0 mg enalapril-maleáttablettánként.

 

ENALATIDIN20 mg tabletta

20,0 mg enalapril-maleáttablettánként.

 

·           Egyéb összetevők:

 

Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát,mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-hidrogén-karbonát,hidegen duzzadó keményítő.

10 mg-os tabletta színezőanyaga: vörös vas-oxid (E 172).

20 mg-os tabletta színezőanyaga: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid(E 172).

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

 

ENALATIDIN 5 mgtabletta:

Fehér, kerek, lapos felületűtabletták, egyik oldalukon felezővonallal. Átmérője 8 mm.

ENALATIDIN 10 mgtabletta:

Vörösesbarna, kerek, laposfelületű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal. Átmérője 8 mm.

ENALATIDIN 20 mgtabletta:

Világosnarancs-színű, kerek,lapos felületű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal. Átmérője 8 mm.

 

28 db vagy 30 db vagy 56 db vagy98 db vagy 100 db tabletta buborékfóliában vagy szalagfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finnország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

 

OGYI-T-20378/01-30

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. december 5.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!