ONDANSETRON SANDOZ 8MG FILMTABL 30X

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

 

Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta

Ondansetron Sandoz 8 mg filmtabletta

 

ondanszetron-hidroklorid-dihidrát

 

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon azorvosához vagy a gyógyszerészhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüntetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer azOndansetron Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Ondansetron Sandozfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni azOndansetron Sandoz filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az OndansetronSandoz filmtablettát tárolni

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON SANDOZFILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az ondanszetron a hányáscsökkentő gyógyszerek (ún.antiemetikumok) csoportjába tartozik, mely hányinger és hányás kezelésérealkalmas.

 

Ez a készítmény

  • felnőtteknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél a kemoterápia és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére,
  • továbbá felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallt.

 

2.       TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

AzOndansetron Sandoz filmtabletta nem mindenki számára alkalmas.

 

Neszedje az Ondansetron Sandoz filmtablettát, ha allergiás (túlérzékeny):

-         az ondanszetronra,

-         az ondanszetron hatóanyagáhozhasonló hatóanyagra, mint például a graniszetron vagy dolaszetron,

-         az Ondansetron Sandoz filmtablettaegyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot).

 

Ha bármilyen kérdése van, mielőtt elkezdené szedni azOndansetron Sandoz filmtablettát, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

 

Az Ondansetron Sandoz filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható és szóljon kezelőorvosának:

-         ha Önnek részleges bélelzáródása,illetve súlyos székrekedése van,

-         ha Önnek májproblémái vannak,

-         ha Ön a manduláit veteti ki,

-         ha szívproblémái vannak vagy szívproblémákkezelésére használt gyógyszereket szed,

-         ha az Ön gyermeke olyan gyógyszereketszed, melyek májkárosítóak lehetnek, akkor a májfunkcióját szigorúanellenőrizni kell.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

-         Ha Ön fentoint, karbamazepint(epilepszia és egyéb betegségek kezelésére használt készítmény hatóanyagai)vagy rifampicint (bizonyos fertőzések kezelésére használt gyógyszer) szed: az ondanszetronkoncentrációja a vérben lecsökken.

-         Ha Ön tramadolt szed(fájdalomcsillapító gyógyszer hatóanyaga) a tramadol hatása csökkenhet.

-         Ha Ön szívproblémák kezelésérehasznált gyógyszereket szed (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerekés/vagy úgynevezett béta-blokkolók).

-         Ha Ön olyan gyógyszereket szed,melyek ismerten szív károsító hatással rendelkeznek. Ezen gyógyszerek nemalkalmazhatók az ondanszetronnal együtt, mert szabálytalan szívverés kockázatátfokozhatják.

 

Terhesség, szoptatás

·        Az ondanszetron szedésevárandósság alatt az elégtelen tapasztalatok miatt nem javallott.

·        Az ondanszetron kiválasztódik azanyatejbe, ezért ha Ön ezt a gyógyszert kapja, ne szoptassa gyermekét!

 

Mielőttbármilyen gyógyszert szedne, előbb kérdezze meg az orvosát vagy a gyógyszerészét!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az ondanszetronnak nem vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

 

Fontosinformáció az Ondansetron Sandoz filmtabletta egyes összetevőiről

Ez a készítmény laktózt tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTÁT?

 

A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.  Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, akkorkérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

 

·        A tablettát egy kevés vízzelegészben nyelje.

 

Az ondanszetron kezelés pontos adagolását az orvosahatározza meg. A dózis az Ön kezelésétől, illetve a májfunkciójától függ. Szinténajánlható az ondanszetron injekcióként történő alkalmazása. Erre a célraelérhető külön az ondanszetron injekció.

 

Kemoterápiaés radioterápia által kiváltott hányinger és hányás

·        Felnőttek (ideértve azidőskorúakat): Az ajánlott adag 8 mg bevétele1–2 órával a kemoterápiás kezelés előtt, majd 8 mg 12 óra múlva.

A kemoterápiás kezelést követően az első 24 óra utánlehetőség van ondanszetron filmtabletta adására hányás és hányingermegakadályozására. A szokásos napi adag kétszer 8 mg, melyet 5 napig lehetfolytatni.

·        Gyerekek (6 hónaposnál idősebb)és serdülők (18 évesnél fiatalabbak):az ondanszetron intravénás injekció formájában adható közvetlenül akemoterápiás kezelés előtt, amelyet 12 óra elteltével újabb 2 vagy 4 mgkövethet szájon át alkalmazva vagy további két injekció 4 óránként. Eztkövetően az alkalmazott adagolás a gyermek méretétől függ és az orvos határozzameg. A szokásos adagja 2 mg vagy 4 mg szájon át alkalmazva, melyet 5 napiglehet folytatni.

 

Műtétutáni hányinger és hányás megelőzésére:

·        Felnőttek (ideértve azidőskorúakat): A felnőttek szokásosadagja 16 mg szájon át alkalmazva a műtét előtt vagy 8 mg a műtét előtt, majd 8órás időközönként két további 8 mg-os adag.

·        Gyerekek (1hónaposnál idősebb) és serdülők (18 évesnél fiatalabbak): Az ondanszetront lassú injekció formájábana műtét kezdetekor, a gyermek testtömegének megfelelő adagban javasolt beadni,de legfeljebb 4 mg adható.

 

Műtétutáni hányinger és hányás kezelésére:

·        Felnőttek Az ondansetron injekció alkalmazása ajánlott.

·        Gyerekek (1 hónaposnálidősebb) és serdülők: Az ondanszetront lassú injekció formájában, a gyermektesttömegének megfelelő adagban javasolt beadni, de legfeljebb 4 mg adható.

 

Mérsékeltvagy súlyos májkárosodás esetén:

·        Ilyen betegek esetében nem szabadtúllépni a 8 mg-os teljes napi adagot.

 

Ha az Ondansetron Sandoz filmtabletta alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon azorvosához vagy a gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Ondansetron Sandoz filmtablettátvett be:

Ha véletlenül Ön vagy bárki más tévedésből túl sokOndansetron Sandoz filmtablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát vagymenjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a maradéktablettákat vagy a csomagolást, hogy az orvosnak meg tudja mutatni.

 

Ha elfelejtette bevenni az Ondansetron Sandozfilmtablettát:

Ha elmulasztott bevenni egy adagot, és émelyeg vagyhány, akkor minél előbb vegye be a tablettát, és utána folytassa a gyógyszerszedését úgy, mint az előzőekben.

Ha elmulasztott egy adagot, de nem émelyeg, akkor azeredeti előírás szerint vegye be a következő adagot.

 

Ha idő előtt abbahagyja azOndansetron Sandoz filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a tablettaszedését még akkor sem, ha jól érzi magát, kivéve, ha az orvosa erre utasítja.

 

Amennyiben a készítményhasználatával kapcsolatban további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, az Ondansetron Sandozfilmtablettának is lehetnek mellékhatásai, de nem mindenkinél fordulnak elő.

 

Súlyos mellékhatások

Haladéktalanul szóljon az orvosának vagygyógyszerészének, ha a következők bármelyike történik:

·        súlyos allergiás reakció, amely azarc és a torok megduzzadását, légzési nehézséget vagy szédülést, vagy súlyos,viszkető bőrkiütést okoz

·        mellkasi fájdalom, szabálytalanszívverés

·        görcsök (rohamok)

·        problémák a szem mozgásában

·        a fej és nyak izmainak görcsei

 

Egyébmellékhatások

 

Tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezen mellékhatások bármelyike előfordulÖnnél:

 

Gyakorimellékhatások(100-ből1-10 beteget érint):fejfájás, székrekedés, csuklás, kipirulás és melegségérzet.

 

Nem gyakorimellékhatások(1000-ből1-10 beteget érint):alacsony vérnyomás, lassú szívverés, szédülés, a májfunkciós próbák értékeinekemelkedése.

 

Ritkamellékhatások(10000-ből 1-10 beteget érint): homályos látás.

 

Nagyon ritkamellékhatások(10000-ből 1 beteget érint):átmeneti vakság.

 

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy az ittfelsorolt mellékhatásokon kívül bármi egyéb szokatlan tünetet észlel, akkorértesítse az orvosát vagy a gyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ ONDANSETRON SANDOZ FILMTABLETTÁTTÁROLNI

 

Agyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

 

AzOndansetron Sandoz filmtablettát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időnbelül szabad felhasználni. A lejárat napja az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Ondansetron Sandoz filmtabletta

 

OndansetronSandoz 4 mg filmtabletta

A hatóanyag ondanszetron-hidroklorid-dihidrát.Minden filmtabletta 4,00 mg ondanszetronnak megfelelő mennyiségű ondanszetron-hidroklorid-dihidrátottartalmaz.

 

OndansetronSandoz 8 mg filmtabletta

A hatóanyag ondanszetron-hidroklorid-dihidrát.Minden filmtabletta 8,00 mg ondanszetronnak megfelelő mennyiségű ondanszetron-hidroklorid-dihidrátottartalmaz.

 

-     Egyéb összetevők:

Mag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

Bevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171),triacetin, sárga vas-oxid (E172).

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

 

AzOndansetron Sandoz fimtabletta sárga, hosszúkás, mindkét oldalán laposfilmtabletta.

Az Ondansetron Sandozfimtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelések:

2, 4, 6, 10, 15, 30, 50, 100 db filmtablettáttartalmazó buborékcsomagolás.

10, 30, 50 db filmtablettát tartalmazó „unit dose”buborékcsomagolás.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse10

A-6250, Kundl,

Ausztria

 

 

Gyártók:

Salutas Pharma GmbH

Telephely cím:

Dieselstraβe 5

70839 Gerlingen

Németország

Központ:

Otto-von-Guericke Alle 1

39179 Barleben

Németország

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovśkova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

 

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

 

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr 7A, 540472,

Targu Mures, Jud. Mures

Románia

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ausztria:                      Ondansetron Sandoz 4 mg - Filmtabletten

                                     OndansetronSandoz 8 mg - Filmtabletten

Belgium:                       OndansetronSandoz 8 mg filmomhulde tabletten

Csehország:                 ONDANSETRON SANDOZ 8 mg potahované tablety

Észtország:                   Ondansetron Sandoz

Németország:               Ondansetron Sandoz 4 mg Filmtabletten

                                     OndansetronSandoz 8 mg Filmtabletten

Magyarország:             Ondansetron Sandoz 4 mg filmtabletta

                                     OndansetronSandoz 8 mg filmtabletta

Litvánia:                      Ondansetron Sandoz                          

Hollandia:                    Ondansetron Sandoz 4, filmomhuldetabletten 4 mg

                                     OndansetronSandoz 8, filmomhulde tabletten 8 mg

Lengyelország:             OndaLEK 4

                                     OndaLEK8

Portugália:                    ONDANSETROM SANDOZ 4 MG COMPRIMIDOSREVESTIDOS

                                     ONDANSETROMSANDOZ 8 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Szlovákia:                    Ondansetron Sandoz 4 mg filmomobalené tablety

                                     OndansetronSandoz 8 mg filmom obalené tablety

Egyesült Királyság:      Ondansetron 4 mg Tablets

                                     Ondansetron8 mg Tablets

 

OndansetronSandoz 4 mg filmtabletta

OGYI-T-10 591/05      (10 x)

OGYI-T-10 591/06      (15 x)

 

OndansetronSandoz 8 mg filmtabletta

OGYI-T-10 591/01      (10 x)

OGYI-T-10 591/02      (15 x)

OGYI-T-10 591/03      (30 x)

OGYI-T-10 591/04      (50 x)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. február3.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!