MALARONE 250MG/100MG FILMTABLETTA 12X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Malarone 250 mg/100 mgfilmtabletta

atovakon/proguanil-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

 

További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

Ha súlyos mellékhatás jelentkezik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Malarone szedése előtt

3.      Tudnivalók a Malarone szedése alatt?

4.       Hogyan kell szedni a Malarone‑t?

5.       Lehetséges mellékhatások

6.       Hogyan kell a Malarone‑t tárolni?

7-      További információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Malarone a malária ellenes (antimaláriás) gyógyszerekcsoportjába tartozik. Két hatóanyagot tartalmaz, az atovakont és aproguanil-hidrokloridot.

 

Mikor alkalmazható a Malarone?

 

A Malarone alkalmazása kétféle:

  • a malária megelőzésére,
  • a malária kezelésére.

 

Az adagolási utasítás mindkét alkalmazáshoz a 4. pontban, Hogyankell szedni a Malarone-t? címszó alatt található.

 

A maláriát fertőzött moszkitó terjeszti. A fertőzöttmoszkitó csípésével malária parazita (Plasmodium falciparum) jut avéráramba. A Malarone elpusztítja a parazitát és így megelőzi a maláriát.

A Malarone maláriával már fertőzött emberekben iselpusztítja a parazitákat. .

 

Védekezzen a malária ellen!

 

A malária bármilyen életkorban megkapható. Súlyos betegség,de megelőzhető.

 

A Malarone szedése mellett nagyon fontos, hogy mindentmegtegyen a szúnyogcsípés megelőzésére.

 

·          Fedetlen bőrfelületen használjon szúnyogriasztót.

·          Viseljen világos színű, lehetőleg az egész testet beborítóöltözéket, különösen napnyugta után, mert a moszkitók ekkor alegaktívabbak.

·          Aludjon olyan szobában, ahol van szúnyogháló az ajtón és azablakon, vagy aludjon rovarölővel átitatott szúnyogháló alatt.

·          Napnyugtakor zárjon be minden ajtót és ablakot, ha nincsrajtuk szúnyogháló.

·          Használjon rovarölő szert (tablettát, spray-t vagyelektromos készüléket), amely megtisztítja a szobát a rovaroktól és elriasztjaa moszkitókat is.

→        Ha további tanácsra van szüksége,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A malária az óvintézkedések ellenére is megkapható.Bizonyos típusú malária-fertőzéseknél hosszú ideig nincsenek tünetek, abetegség a hazatérés után csak napokkal, hetekkel vagy hónapokkal későbbjelentkezik.

→        Azonnal forduljon orvoshoz, ha hazaérkezésétkövetően az alábbi tüneteket tapasztalja: magas láz, fejfájás,hidegrázás, fáradékonyság.

 

 

2.         Tudnivalók a Malarone szedése előtt

 

Ne szedje a Malarone‑t

 

-         ha allergiás (túlérzékeny) atovakonra,proguanil-hidrokloridra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére;

-         malária megelőzésére, ha súlyosvesebetegségben szenved.

 

        Tájékoztassaorvosát, ha ezek közül valamelyik fennáll Önnél.

 

Terhesség és szoptatás

 

Terhesség alatt neszedjen Malarone‑t, hacsak az orvosanem javasolja.

 

→        Mielőttelkezdené szedni a Malarone‑t, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Ne szoptasson, amíg a Malarone‑t szedi, mert aMalarone összetevői bejuthatnak az anyatejbe és károsíthatják a babát.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa orvosát, a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül vásároltkészítményeket is.

 

Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Malarone hatását,illetve a Malarone is erősítheti vagy gyengítheti más, egyidejűleg szedettgyógyszerek hatását. Ilyenek például:

·               metoklopramid (hányás és hányinger kezelésérealkalmazzák),

·               tetraciklin, rifampicin és rifabutin (antibiotikumok),

·               indinavir (HIV kezelésére alkalmazzák),

·               warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek.

 

→      Tájékoztassa orvosát, ha ilyengyógyszert szed. Lehet, hogy orvosa úgy dönt, hogy a Malarone nem a megfelelőgyógyszer az Ön számára, vagy gyakoribb ellenőrzésre van szüksége, míg a kúratart.

 

 

→      Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, haa Malarone mellett más gyógyszert is elkezdett szedni.

 

 

3.       Tudnivalók aMalarone szedése alatt

 

A Malarone egyidejűalkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

 

A Malarone‑t lehetőleg étellelvagy tejes itallal kell bevenni, így nagyobb mennyiségben szívódik fel, ésa kezelés eredményesebb lesz.

 

A készítmény hatása a gépjárművezetésre és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

 

Ha szédül, ne vezessen!

A Malarone egyes esetekben szédülést okoz. Ha Ön is ezt tapasztalja, nevezessen járművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet,mellyel kockáztatja maga vagy mások testi épségét.

 

Ha émelyeg (hány)

 

Ha a gyógyszert malária megelőzésére kapta:

·          Ha a Malarone tabletta bevétele után egy órán belüljelentkezik az émelygés (hányás), azonnal vegyen be még egyadagot.

·          Fontos, hogy a teljes előírt mennyiséget beszedje. Ha ahányás miatt több tablettát vett be, lehet, hogy újra fel kell iratnia.

·          Hányás esetén különösen fontos az extra védelem(szúnyogrisztó, szúnyogháló), mivel a Malarone hatása csökken, ha kevesebbszívódik fel belőle.

 

Ha a gyógyszert malária kezelésére kapta:

·          Hányás és hasmenés esetén forduljon orvoshoz, mertrendszeres vérvizsgálatra lesz szükség.

A Malaronehatása csökken, ha kevesebb mennyiség szívódik fel belőle. A vizsgálatkimutatja, hogy van-e még a vérében parazita.

 

 

4.         Hogyan kell szedni a Malarone‑t?

 

A Malarone‑t mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A gyógyszert lehetőleg étellel vagy tejes itallal vegye be.

 

Legjobb, ha minden nap azonos időpontban veszi be a Malarone‑t.

 

A malária megelőzése

 

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek: napontaegyszer 1 tabletta az alábbiak szerint.

 

Gyermekeknek nem adható, beszéljen kezelőorvosával.

 

Malária megelőzésére nem javasolt gyermekeknek és40 kg‑nál kisebb testtömegű felnőtteknek.

Lehet, hogy az Ön országában gyermekek számára egy másikfajta Malarone tabletta is kapható.

 

A malária megelőzése felnőttkorban:

·          a Malarone‑t a maláriás területre való kiutazás előtt 1-2nappal kezdje el szedni;

·          kinttartózkodása alatt mindennap szedje;

·          ha visszatért a maláriamentes területre, még 7 napig folytassa akúrát.

 

 

 

 

A malária kezelése

 

Felnőttek szokásos adagja naponta egyszer 4 tabletta3 napon át.

 

Gyermekek esetében az adag függ a testtömegtől:

·          11-20 kg között: naponta egyszer 1 tabletta 3 napig,

·          21-30 kg között: naponta egyszer 2 tabletta 3 napig

·          31-40 kg között: naponta egyszer 3 tabletta 3 napig

·          40 kg fölött: megegyezik a felnőtt adagolással.

 

11 kg‑nál kisebb testtömegű gyermekek esetébenmalária kezelésére nem javasolt.

 

11 kg‑nál kisebb testtömegű gyermek esetébenbeszéljen orvosával. Lehet, hogy az Ön országában egy másik fajta Malaronetabletta is kapható gyermekek számára.

 

Ha az előírtnál több Malarone‑t vett be

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Ha lehet,mutassa meg nekik a Malarone dobozát.

 

Ha elfelejtette bevenni a Malarone‑t

Fontos, hogy a teljes előírt Malarone mennyiségetbeszedje.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye begyógyszerét, amint eszébe jut, és folytassa a kúrát a korábbiak szerint.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ne hagyja abba a Malarone szedését, amíg az orvos nemtanácsolja.

A maláriamentes területre történő visszaérkezése után még7 napig folytassa a kúrát.

A maximális védelem érdekében a teljes előírt mennyiséget bekell szedni. Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, kiteszi magát amalária kockázatának, mivel 7 nap szükséges ahhoz, hogy elpusztuljanak afertőzött moszkitó csípésével vérébe került paraziták. 

 

Ne szedje a Malarone-t 37 napnál tovább. Ha28 napnál tovább szándékozik maláriás területen maradni, beszélje megorvosával, mielőtt elutazik. Ilyenkor lehet, hogy a Malarone nem a megfelelőgyógyszer az Ön számára.

 

 

5.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így a Malarone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Figyeljen az alábbisúlyos reakciókra. Ezek néhány betegnél előfordultak, de a pontos gyakoriságuknem ismert.

 

Súlyos allergiásreakciók, amelyek tünetei:

·          bőrkiütés, viszketés;

·          hirtelen fellépő zihálás, szorítóérzés a mellkasban vagy a torokban, légzési nehézség;

·          a szemhéj-, az arc-, az ajak-, anyelv- vagy a test más részének vizenyős duzzanata,

 

Azonnalforduljon orvosához, ha az allergiás tünetek bármelyikét tapasztalja. Hagyjaabba a Malarone szedését!

 

Súlyos bőrreakciók:

·          bőrkiütések, amelyek lehetnekhólyagok, és olyanok mint egy kis céltábla (középen fekete pont, amelyetvilágos rész vesz körül, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme);

·          kiterjedt hólyagos kiütések éshámló bőr, melyek elsősorban a száj, az orr, a szem és a genitáliák környékénfordulnak elő (Stevens-Johnson szindróma).

→ Azonnalforduljon kezelőorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

 

A legtöbb jelentett egyébmellékhatás rövid ideig tartó és enyhe lefolyású volt.

 

Nagyon gyakorimellékhatások

Ezek 10‑bőltöbb, mint 1 esetben fordulhatnak elő:

·              fejfájás,

·              hányinger és hányás,

·              gyomorfájdalom,

·              hasmenés.

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10‑bőllegfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő:

·              szédülés,

·              alvászavarok (álmatlanság),

·              furcsa álmok,

·              depresszió,

·              étvágytalanság,

·              láz,

·              kiütés,

·              köhögés.

 

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások:

·          a vörösvértestek számánakcsökkenése (anémia), ami fáradtságot, fejfájást és légzési nehézségetokozhat,

·          a fehérvérsejtek számánakcsökkenése (neutropénia), ami fogékonnyá tesz a fertőzésekre,

·          a szervezet sóegyensúlyának zavara(hiponatrémia),

·          a májenzim-értékek emelkedése.

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100‑bóllegfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő:

·          szorongás,

·          szokatlan szívdobogásérzés (palpitáció),

·          duzzadt, vörös elváltozás aszájüregben,

·          hajhullás.

 

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

·          az amiláz (egy hasnyálmirigyáltal termelt enzim) szintjének emelkedése.

 

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatások néhány betegnél fordultak elő, de apontos gyakoriságuk nem ismert:

·          májgyulladás (hepatitisz),

·          epeelfolyási zavar (kolesztázisz),

·          gyorsabb szívverés (tahikardia),

·          érgyulladás (vaszkulitisz), mely vörös és lila foltokformájában jelentkezik a bőrön, de a test más részein is előfordulhat

·          görcsrohamok,

·          pánikrohamok, sírás,

·          nem létező dolgok látása, hallása (hallucinációk),

·          rémálmok,

·          szájfekély,

·          hólyagos kiütés,

·          bőrhámlás.

 

 

Vérvizsgálattal kimutatható egyéb mellékhatások:

·               súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az összes típusúvérsejt számbeli csökkenése (pancytopenia).

 

Ha mellékhatások jelentkeznek

 

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel:

®               Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

 

 

6.       Hogyan kell a Malarone‑t tárolni?

 

A Malarone gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza aMalarone‑t.

 

A Malarone nem igényel különleges tárolást.

 

A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy aháztartási szemétbe. Vigye vissza azokat gyógyszerészéhez, aki a környezetrenem ártalmas módon megsemmisíti azokat.

 

 

7.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Malarone?

 

Hatóanyagok: 250 mg atovakon és 100 mgproguanil-hidroklorid filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: poloxamer 188, mikrokristályoscellulóz, hidroxipropilcellulóz, povidon K30, A típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörösvas-oxid (E172), makrogol 400, makrogol 8000.

 

®  Szóljon orvosának, mielőtt bevennéa Malarone‑t, ha bármely összetevőre allergiás.

 

Milyen aMalarone készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Malarone kerek, mindkét oldalán domború felületű,rózsaszín színű,, az egyik oldalán „GX CM3” jelzéssel ellátott .filmtabletta.

Egy doboz 12 db filmtablettát tartalmazbuborékcsomagolásban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest

Csörszu. 43.

 

Gyártó:

GlaxoWellcome GmbH & Co.,

Industriestrasse32-36,23843 Bad Oldesloe, Németország

 

OGYI-T-20107/01

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 6.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!