LINDYNETTE 75/30 MIKROG BEVONT TABL 3X21

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lindynette 75 mikrogramm / 30 mikrogramm bevont tabletta

 

gesztodén

etinilösztradiol

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

 

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lindynette tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Lindynette tabletta szedésealkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni alkalmazni a Lindynette tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Lindynette tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINDYNETTE TABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Lindynette tabletta terhességmegelőzésére szolgáló, szintetikus tüsző és sárgatest hormont tartalmazó,kombinált fogamzásgátló készítmény. Hatását a peteérés megakadályozásával fejtiki.

 

A Lindynette tabletta, a többi hormonálisfogamzásgátló készítményhez hasonlóan nem véd sem az AIDS-től, sem másszexuális úton terjedő betegségtől.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A Lindynette tabletta SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje aLindynette tablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagaira vagy a Lindynette tabletta egyéb összetevőjére,
  • ha terhes vagy szoptat,
  • ha trombózisa (vérrögképződés az erekben) van, vagy megelőzően volt,
  • ha jelenleg vagy a kórtörténetében az alábbi betegségek szerepelnek:

o       szívinfarktus,

o       agyvérzés,

o       tüdőembólia,

o       rosszindulatú emlő-vagy méhdaganat,

o       ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés,

o       súlyos májbetegség, májtumor,

o       megelőző terhességek során súlyosbodott otoszklerózis(halláscsökkenést okozó belső fül betegség),

o       sarlósejtes vérszegénység,

o       súlyos zsíranyagcsere-zavarok,

o       súlyos magasvérnyomás,

o       súlyos cukorbetegség szövődménnyel,

o       megelőző terhesség vagy más fogamzásgátlókészítmény szedése során sárgaság, viszketés fordult elő,

o       előző terhesség alatti hólyagos kiütés (herpeszgesztációnisz),

o       fertőző májgyulladás esetén, valamint annaklezajlását követően a laboratóriumi értékek normalizálódásáig.

 

A Lindynette tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Olyan nőknél, akik kockázati tényezőkkelrendelkeznek a szív-érrendszeri megbetegedések és trombózis kialakulására:

·   akik dohányoznak,

·   35 év feletti életkorúak,

·   családjukban előfordult trombózis,

·   túlsúlyosak,

·   mérsékelt zsíranyagcsere zavaruk van,

·   enyhe magas vérnyomásuk van,

·   szívbillentyű betegségük, szívritmus zavaruk van.

Olyan nőknél, akiknek kórelőzményükben azalábbi betegségek szerepelnek:

·   cukorbetegség,

·   depresszió,

·   otoszklerózis (belsőfül eredetű nagyothallás),

·   szklerozis multiplex (idegrendszeri betegség),

·   epilepszia, vitustánc,tetánia,

·   vesebetegség,

·   porfíria (vörösvértest lebomlás zavara),

·   kötőszöveti betegség (lupus),

·   jóindulatú méhdaganat,

·   migrén,

·   olyan nőknél, akiknek családjában emlőrákfordult elő.

.

A Lindynette tabletta szedésénekazonnali abbahagyását, és a kezelőorvos azonnali értesítését igénylő állapotok:

 

·   Terhesség.

·   Ha két egymást követőmegvonásos vérzés elmarad, vagy ha a Lindynette  szedése a megvonásos vérzéselső kimaradása előtt nem az előírások szerint történt. Ilyen esetben aterhesség kizárásáig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

·   A migrénes fejfájás elsőjelentkezése vagy szokatlanul súlyos fejfájások, gyakoribb előfordulása,illetve a migrénes rohamok súlyosbodása.

·   Akut látás-, hallás vagybeszédzavarok.

·   A tromboflebitisz és atromboembólia (vérrögképződéssel társuló vénafalgyulladás) első tünetei,úgymint szokatlan fájdalom és duzzanat a lábban vagy a hasban, szúró fájdalom alélegzetvételeknél, illetve látszólagos ok nélküli köhögés.

·   Mellkasi fájdalom, illetveszorító érzés.

·   Négy héttel a tervezettműtéti beavatkozás előtt és két héttel utána, valamint elhúzódómozgáskorlátozottság esetén.

·   Sárgaság, hepatitisz(májgyulladás), egész testre kiterjedő viszketés.

·   Az epilepsziás görcsökgyakoriságának fokozódása.

·   Jelentősvérnyomás-emelkedés.

·   Súlyos lehangoltság(depresszió) kialakulása.

·   Súlyos felső hastájifájdalom és májmegnagyobbodás.

·   Epepangás kialakulása olyannők esetében, akiknél ez a probléma már előfordult.

·   Tisztázatlan eredetűgenitális (nemi szervi) vérzés.

·  A Lindynette tablettákszedése során áttöréses/pecsételő vérzés kialakulhat, főleg az első három hónapsorán. Ha ezek a vérzések tartósan fennállnak vagy visszatérő jelleggeljelentkeznek, a Lindynette szedését be kell fejezni, nem hormonálisfogamzásgátló módszert kell alkalmazni és beszélnie kell kezelőorvosával.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Néhány gyógyszer (epilepszia ellenikészítmények, nyugtatók, antibiotikumok, gomba, vírus és tuberkulózis ellenikészítmények, valamint orbáncfű tartalmú készítmények úgy mint fenitoin, grízeofulvin,topiramát, barbiturátok,ampicillin, tetraciklin, itrakonazol, flukonazol,rifampicin, fenilbutazon, ciklosporin, teofillin csökkenthetik a Lindynette tablettahatását.

A kölcsönhatások az elmúlt időszakban,illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

Ha a Lindynette tablettával együttrifampicint szed, kiegészítő fogamzásgátlás szükséges a rifampicinalkalmazásának befejezése után 4 hétig. Lindynette szedése idején a cukorbetegségkezelésére használt gyógyszerek szükséges adagja megváltozhat.

 

Terhesség és szoptatás

Mivel a hatóanyagok átjuthatnak azanyatejbe és csökkenthetik a tejelválasztást, a készítmény szoptatás idejéntörténő alkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

 

Fontos információk a Lindynette tablettaegyes összetevőiről

A készítmény laktózt, szaharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A Lindynette tablettÁT?

 

Alkalmazása előtt általános orvosivizsgálatot és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni, a kockázatot jelentőbetegségek kizárása céljából.

Rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges akészítmény szedésének időtartama alatt.

 

Naponta 1 tablettát kell bevenni, lehetőlegmindig azonos időpontban a havi vérzés 1. napjától kezdve 21 napon át. Ezután 7gyógyszermentes nap következik, melynek ideje alatt menstruációszerű vérzésjelentkezik. A 8. napon (a gyógyszermentes napot követő napon) kell a következő21 tabletta szedését elkezdeni (akkor is, ha a vérzés ekkor még nem szűnt meg).A második Lindynette csomagot tehát a hét ugyanazon napján kell elkezdeni, mintaz elsőt. A vérzés mennyisége a megszokottnál kevesebb lehet, de ez nem kóros.

 

Első alkalommal történő szedés

Várjon a menstruációs ciklus kezdetéig,addig ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata (óvszer, pesszárium,spermicid)!  Az első tablettát a menstruációs vérzés első napján kell bevenni.

Megengedett a 2-5. napon  való szedéskezdetis, ez esetben a fogamzásgátló szedésének első hét napján nem hormonáliskiegészítő fogamzásgátlás (óvszer, pesszárium, spermicid) alkalmazása javasolt.

 

Más fogamzásgátló készítményrőltörténő áttérés

A régi csomagban található összes tablettátvegye be, majd tartson szünetet. A szünetben jelentkező vérzés 1. napján kezdjeel a Lindynette tablettát szedni.

A mini-tablettáról bármelyik nap át lehettérni a Lindynette tablettára, de a szedés első 7 napján egyéb fogamzásgátlómódszert is alkalmazni kell.

 

Az első trimeszterben történtabortusz utáni alkalmazás

Az abortusz után, az orvos utasításainakmegfelelően azonnal el lehet kezdeni a tabletta szedését. Ebben az esetbennincs szükség egyéb fogamzásgátló módszerre.

 

Szülés vagy második trimeszterbentörtént abortusz utáni alkalmazás

A szülést, vagy a második trimeszterbenelvégzett terhesség-megszakítást követő 21.-28. napon kezdhető el a Lindynetteszedése. Ha ennél későbbre halasztják a  Lindynette tabletta szedésénekelkezdését, az első 7 napos időszakban barrier-elvű fogamzásgátló eszközt isalkalmazni kell (óvszer, pesszárium, spermicid). Mindazonáltal, ha eztmegelőzően már sor került nemi együttlétre, ki kell zárni az esetleges újabbterhesség lehetőségét, vagy a következő menstruáció idejére kell halasztani aLindynette tabletta szedésének elkezdését.

 

Amenstruáció előbbre hozatala vagy késleltetése:

Abban azesetben, ha a páciens a hét más napjára kívánja időzíteni a menstruációkezdetét, a kívánt számú nappal lerövidítheti a gyógyszerszünet hosszúságát.Minél rövidebb azonban a gyógyszerszünet, annál nagyobb a második csomag idejealatt jelentkező áttöréses, ill. pecsételő vérzés valószínűsége (éppúgy, mint amenstruáció elhalasztása esetén).

 

A menstruációkésleltetése céljából a tabletta szedését gyógyszermentes időszak közbeiktatásanélkül kell megkezdeni az új csomagból. A menstruáció  a második csomagban lévőösszes tabletta bevételéig késleltethető. A menstruáció késleltetése soránáttöréses vagy pecsételő vérzés előfordulhat. A Lindynette tabletta megszokottmódon történő, rendszeres szedése a 7 gyógyszermentes nap beiktatását követőenfolytatható.

 

Ha az előírtnál több Lindynette tablettát vett be

A túladagolásnak nincsenek súlyos tünetei, előfordulhat: hányinger,hányás, fiatal lányoknál kis mennyiségű hüvelyi vérzés. Ha az előírtnál többLindynette  tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

Ha elfelejtette bevenni a Lindynette tablettát

Ha a tabletta bevétele nem történik meg aszokott időben, úgy azt 12 órán belül pótolja. A következő tablettát vegye be aszokott időben.

 

12 órán túl a készítmény hatása csökkenhet.Az utolsó, be nem vett tablettát, amilyen hamar csak lehet be kell venni, akkoris ha ez egy nap alatt két tabletta bevételét jelenti. A további tablettákat aszokásos módon kell bevenni. Az elkövetkező 7 napban kiegészítő fogamzásgátlómódszer alkalmazása szükséges. Ha a jelenlegi csomagban kevesebb, mint 7 tablettavan, akkor a következő csomagban lévő tabletták szedését gyógyszermentesidőszak közbeiktatása nélkül kezdje meg. Menstruációszerű vérzés csak a másodikcsomagban lévő tabletták bevételét követően fog jelentkezni, addig azonbankisebb ú.n. köztivérzés előfordulhat. Ha nem jelentkezik menstruációszerűvérzés a 2. csomagban lévő tabletták bevételét követően, forduljon orvoshoz.

 

Ha a tabletta bevételét követően, 3-4 órán belül hányás lép fel, a tablettafelszívódása nem tökéletes. Ilyen esetben az elfelejtett tablettákra vonatkozóelőírásokat kell alkalmazni.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Lindynette  tabletta alkalmazását

Ha a teljes levél Lindynette tabletta beszedése előtt abbahagyja akészítmény szedését, a fogamzásgátló hatás nem lesz biztosított, ezértkiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát!

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lindynette  tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritkán fordulnak elő súlyosabbmellékhatások. Ezek a következők lehetnek:

·   Vérrögképződés (mélyvénás trombózis,tüdőembólia, szívinfarktus, agyvérzés).
Az erős dohányzás növeli a trombózis kialakulásának lehetőségét, különösen 35év feletti nők esetén, ezért ha dohányzik, közölje ezt orvosával. Trombózisrahajlamosító tényező lehet továbbá a kórelőzményben szereplő véralvadási zavar,a magas vérnyomás, az érelmeszesedés, a cukorbetegség és a kóros elhízás.

·   Jó-, vagy rosszindulatú májdaganat.
 Ezek megrepedve életveszélyes hasűri vérzést okozhatnak, melynek tüneteszokatlanul erős, nem szűnő hasi fájdalom lehet, ezért ilyen esetekben azonnalorvoshoz kell fordulni.

 

A gyógyszer szedését azonnal abbakell hagyni, és orvoshoz fordulni az alábbi esetekben:

·   trombózisra utaló jelek észlelésekor (mellkasifájdalom, mely sugározhat a bal karba, szokatlanul erős lábfájás, gyengeségvagy zsibbadás a test bármely részén, légszomj, szokatlan köhögés, különösen,ha a köpet vért tartalmaz, szédülés vagy ájulás, látás-, hallás-, beszédzavar,érzéskiesés, először fellépő vagy rosszabbodó migrén, szokatlanul erős,visszatérő vagy állandó fejfájás);

·   sárgaság;

·   mellben tapintható csomó;

·   hirtelen fellépő, erős hasi fájdalom;

·   szokatlanul erős hüvelyi vérzés, vagy ha amenstruációszerű vérzés kétszer egymás után elmarad;

·   tartós ágynyugalom, tervezett műtét előtt 4héttel;

·   terhesség gyanúja;

·   vérnyomás emelkedés;

·   görcsroham.

 

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül1-10 esetben fordul elő):

hüvely gombásodás, vízvisszatartás, ödéma, hangulatváltozások,depresszió, migrén, fejfájás, szédülés, idegesség, hányás, hasi fájdalom, pattanás,vérzészavarok, rendszertelen vérzés vagy pecsételő vérzés, testtömeg-változás.

 

Ritka mellékhatások (10 000 betegközül 1-100 esetben fordul elő):

étvágyváltozások, vércukor-anyagcsere zavar, nemi vágy-csökkenés,ingerlékenység, kontaktlencse-viselési problémák, halláskárosodás,magas vérnomás, mélyvénás trombózis, embólia, májfolt, meglévő májfoltfokozódása, a vérben lévő zsírok, trigliceridek szintjének megemelkedése.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betek közül kevesebb, mint 10 esetben jelentkezik):

májdaganat, autoimmun betegség (SLE)fellángolása porfiria fellángolása, vitustánc fellángolása,

hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyagrendellenesség, epekövesség.

 

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.

 

 

5.       HOGYAN KELL A LINDYNETTE  TABLETTÁT TÁROLNI?

 

 Legfeljebb 25°C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszert gyermekek elől gondosan elkell zárni!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lindynette tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaza Lindynette 75 mikrogramm / 30 mikrogramm bevont tabletta

A készítmény hatóanyagai: 75 mikrogramm gesztodénés 30 mikrogramm etinilösztradiol tablettánként.

Egyéb összetevők: kalcium-nátrium-edetát,magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, povidon,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, “ Quinoline “sárga ( E104 ),titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Bevont tabletta: halványsárga, kerek, mindkétoldalán domború, cukros bevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

 

21 db, illetve 3x21 db bevont tablettaátlátszó PVC/PVDC//Al buborékfóliában, tárolótasakban, dobozban.

 

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

OGYI-T-8830/03-04

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 15.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!