FERRETAB KEMÉNY KAPSZULA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Ferretab keménykapszula

vas(II)-fumarát,folsav

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

 

Abetegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Ferretab szedése előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab‑ot?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Ferretab‑ot tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.                 Milyen típusú gyógyszer a Ferretab és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

Ez a gyógyszer két aktív hatóanyagot tartalmaz, vas‑fumarátotés folsavat, elhúzódó felszabadulású mini tabletták formájában. Így elkerülhetőa nyálkahártyát irritáló magas helyi vaskoncentráció kialakulása.

A vas a szervezet számára létfontosságú nyomelem. Ahemoglobin (egy a vérben található festékanyag) és több fontos enzimalkotóelemeként a vas a szervezet számos anyagcsere‑folyamatában veszrészt.

A folsav a fehérje‑anyagcsere számos területén játszikfontos szerepet és elengedhetetlen különböző biológiai anyagok, mint pl. agének, az agy ’hírvivő’ molekulái, valamint a vérsejtek közül a vörösvérsejteklétrehozásához.

Terhesség alatt megnő a szervezet vas és folsav szükséglete.A Ferretab alkalmas a folsav és vasszükséglet pótlására és a normális vas- ésfolsavszintek fenntartására. Ezzel megakadályozható egyes terhességgelkapcsolatos komplikációk kialakulása, mint pl. a vérszegénység, a vetélés, avérzések és a koraszülés. A terhesség alatti folsavpótlás csökkenti egyes fejlődésirendellenességek kockázatát (pl. a velőcső‑záródási rendellenességek).

 

A Ferretab‑ot az alábbiak kezelésére alkalmazzák:

Egyidejű vas- és folsavhiány kezelése, főkéntterhesség alatt.

 

 

2.                 Tudnivalók a Ferretab szedése előtt

 

Ne szedje a Ferretab‑ot

-                ha Ön allergiás a vas(II)‑fumarátra, folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-                ha Önnek olyan betegsége van, amely a vas túlzott felszaporodásával jára szervezetben (hemokromatózis, hemosziderózis, idült hemolízis),

-                ha Önnek olyan vérszegénysége van, amely a vasfelhasználás zavarával jár(szideroakresztikus anémia, ólommérgezéshez társuló anémia, talasszémia),

-                ha Önnek vészes vérszegénysége (B12‑vitamin‑hiány),hemolítikus anémiája vagy aplasztikus anémiája, ill. olyan vérszegénysége van,amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye,

-                ha Önnek kóros hemoglobinja van (a vér festékanyaga),

-                ha Önnek gyomor-bélrendszeri zavarai vannak.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A vastúladagoláselkerülése érdekében különös elővigyázatosság javasolt, ha Ön vasat tartalmazóétrendkiegészítőket vagy egyéb készítményeket is szed.

 

Legtöbbesetben a vashiányos vérszegénység kezelése során megfelelő eredmény érhető el,azonban rendkívül fontos a vashiányos vérszegénység okának feltárása.

 

Ha Önnek B12–vitamin‑hiányokozta vérszegénysége van (vészes vérszegénység), a folsav adagolása (napi1 mg vagy nagyobb adagban) során rendeződhet a vérképe, de azidegrendszeri tünetek súlyosbodhatnak. Ezért folsav adása előtt ki kell zárniegy esetleges B12‑vitamin‑hiány miatti állapotot.

 

Előfordulhat,hogy a széklet fekete színűvé válik, de ennek nincs jelentősége.

 

Avörösvérsejtszám normalizálódása után a vaspótlást további 4‑12 hétenkeresztül folytatni kell, a vashiány teljes megszűnéséig. Fontos, hogy mindig megjelenjenaz orvosa által előírt ellenőrzéseken.

 

Egyébgyógyszerek és a Ferretab

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott,valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A Ferretab befolyásolhatja egyesegyéb gyógyszerek hatását, ill. ez fordítva is előfordulhat. Elsősorban azalábbi kölcsönhatások fordulhatnak elő:

 

Kölcsönhatás az alábbi szerekkel

Lehetséges következmény

Gyomorsavkötők (gyomorsavtúltengés kezelésére alkalmazott gyógyszerek), magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kolesztiramin és kolesztipol), kalcium‑bromid‑laktobionát, nátrium‑bikarbonát, vaskötő anyagok, pl. foszfátok, fitátok és oxalátok

Csökken a vas szintje a szervezetben

Epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. fenitoin, fenobarbitál, primidon)

A folsavadagolás miatt csökken ezeknek az epilepszia ellenes gyógyszereknek a vérszintje, amely miatt fokozódhat az epilepsziás rohamok kockázata

Aszkorbinsav (C-vitamin)

Fokozódik a vas felszívódása

Kinolon‑típusú antibiotikumok (pl. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)

A vassók befolyásolják a kinolon‑típusú antibiotikumok felszívódását

Kloramfenikol

Fokozódik a kloramfenikol lebontása, csökken a vas hatása

Fluorouracil vagy orális fluoropirimidinek (pl. kapecitabin), amelyeket egyes daganatok kezelésére alkalmaznak

Nagy adag folsav egyidejű alkalmazásakor fokozódhat a hatásuk, amely fokozhatja a fluorouracil vagy az orális fluoropirimidinek sejtkárosító hatását. Ez pl. súlyos hasmenésben nyilvánulhat meg.

Folsav ellen ható szerek (pl. kemoterápiás szerek, mint a trimetoprim, proguanil, pirimetamin és citosztatikumok, mint a metotrexát)

Nagy adag folsav egyidejű alkalmazásakor egymás hatását gátolhatják

Levodopa, metildopa (Parkinson‑kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

A vassók csökkentik a levodopa és a metildopa felszívódását

Tápanyagok

Csökken a vas felszívódása (ezért a Ferretab kapszulát üres gyomorra kell bevenni)

Penicillamin

Mindkét szer vérszintje csökken

Tetraciklinek

Csökken a tetraciklinek szintje

Tiroxin (egy pajzsmirigyhormon, amelyet a pajzsmirigy‑alulműködés kezelésére alkalmaznak)

A vassók csökkentik a tiroxin felszívódását

E-vitamin (tokoferol)

Csökken az E-vitamin hatása

Cink

Csökken a cink szintje

 

A Ferretab egyidejűbevétele étellel és itallal

Egyestápanyagok csökkenthetik a vas felszívódását. Ezért a Ferretab‑ot üresgyomorra kell bevenni.

A Ferretabkemény kapszula és a tej (tejtermékek), valamint koffeintartalmú italok (tea,kávé) egyidejű fogyasztásakor csökken a vas felszívódása.

 

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ferretabalkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

 

Terhességalatt jelentősen megnő a szervezet vasszükséglete, amelyet nem képesek pótolnia szervezet vasraktárai, ill. az étellel történő bevitel. A vasat pótolni kell,ha vérvizsgálattal vashiány igazolható. A vasszintet rendszeresen ellenőrizniés szükség esetén az adagot módosítani kell.

 

A vas bejut azanyatejbe. Nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek az anyatejben levő vasesetleges káros hatásait vizsgálták volna. A Ferretab‑ot csak akkorszabad szoptatás alatt alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Ferretabnem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeit.

 

A Ferretablaktózt (tejcukrot)tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

A Ferretab azorubin (E122) festékanyagot tartalmaz.

Az azorubin allergiás reakciót válthat ki.

 

 

3.            Hogyan kell alkalmazni a Ferretab‑ot?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

A Ferretab‑otegészben (nem szétrágva), sok vízzel kell bevenni 30 perccel a reggelivagy más étkezés előtt. Legjobb, ha éhgyomorra veszi be a kapszulát, amikorcsak lehetséges.

Fekete/zöldtea, kávé vagy tej nem alkalmas a gyógyszer bevételéhez, mert ezek csökkentik avas felszívódását.

 

Felnőttekés 12 évnél idősebb serdülők

Amennyibenorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja 1 kapszula naponta.

Súlyos vas- ésfolsavhiány esetén az adag 1 kapszula napi 2-3 alkalommal.

Terhességalatt a maximális javasolt adag naponta két kapszula.

 

A Ferretab nemjavasolt 12 évnél fiatalabb gyerekek számára.

 

Kezelőorvosa fogja meghatározni, a vérvizsgálatokeredményeitől függően, hogy mennyi ideig kell szednie a kapszulát.

A napi 1 kapszula szedését még legalább 4‑12 hétenkeresztül folytatni kell a vér vas és hemoglobin szintjének normalizálódásátkövetően.

 

Ha azelőírtnál több Ferretab‑ot vett be

Nagyon nagyadagok alkalmazása vasmérgezést okozhat az alábbi tünetekkel:

 

1‑ 6 órávala Ferretab bevétele után:

gyomorfájdalom, hányás,feketeszínű hasmenés, gyomor- vagy bélvérzés, a vérkeringés összeomlása (sokk),eszméletlen állapot

 

6‑24 órával a Ferretab bevétele után:

                                             láz, a fehérvérsejtszámnövekedése (leukocitózis), a vér túlzott savassága (metabolikus acidózis),alvadási zavarok, máj- és vesekárosodás

 

Kisgyerekeknélaz életveszélyes mérgezés kockázata különösen nagy. Ezért a vaskészítményeketmindig gyermekektől elzárva kell tárolni.

Ha Ön túl sokkapszulát vett be vagy gyermeke lenyelt néhány tablettát, azonnal vegye fel akapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi részlegével vagy kezelőorvosával.

 

Információ azorvosnak: A betegtájékoztató végén a túladagolás kezelésére vonatkozóinformációk találhatók.

 

Haelfelejtette bevenni a Ferretab‑ot

Ne vegyen be kétszeresadagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa akapszula szedését.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Ferretab szedését

Beszéljen kezelőorvosával,mielőtt abbahagyná a Ferretab szedését.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.                 Lehetséges mellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások gyakoriságát az alábbi csoportokra osztjuk:

  • nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
  • gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
  • nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
  • ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
  • nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
  • gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

 

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nagyonritka: a vaspótló‑kezelés kiválthatja egyes veleszületett vagy szerzettvérbetegségek tüneteit (paroxizmális nokturnális hemoglobinúria, eritropoetikusporfíria vagy porfíria kutánea tarda)

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Gyakoriságnem ismert: teltségérzet, gyomorgörcsök, gyomorégés, émelygés, hányás, hasmenésvagy székrekedés

 

Immunrendszeribetegségek és tünetek

Ritka: a vasallergiás bőrreakciókat válthat ki

Nagyonritka: a folsav allergiás reakciókat válthat ki, pl. bőrpírt, viszketést,légúti szűkület okozta légzészavart, émelygést vagy anafilaxiás sokkot(allergiás túlérzékenységi reakció, amely vérnyomáseséssel, szédüléssel,émelygéssel és esetleg légzészavarral járhat)

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.                 Hogyan kell a Ferretab‑ot tárolni?

 

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Ferretab?

-              A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát és a folsav. Egykapszula 152,10 mg vas(II)‑fumarátot tartalmaz, ami 50 mg két vegyértékűvassal és 0,50 mg folsavval egyenértékű.

-              Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilátdiszperzió, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát,mikrokristályos cellulóz, azorubin (E122), kinolinsárga (E104), titán‑dioxid(E171), zselatin.

 

Milyen a Ferretab küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

A Ferretab vörös színű kapszula,amely 3 vöröses-barna mini tablettából és egy sárga mini tablettából áll.

 

A Ferretab 30 db, 50 db és 100 dbkapszulát tartalmazó PVC//Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

G.L. Pharma GmbH

A-8502 Lannach, Schlossplatz 1

Ausztria

 

OGYI-T-20340/01                  (30x)

OGYI-T-20340/02                  (100x)

OGYI-T-20340/03                  (50x)

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december

 

 

 

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknekszólnak:

 

A nagyobb mennyiségű vas felszívódásának megakadályozásacéljából a kezelést azonnal el kell kezdeni:

-              Amennyiben a beteg állapota megengedi, hánytatással és/vagygyomormosással ki kell üríteni a gyomrot (1%-os nátrium‑hidrogén‑bikarbonáttal,amely oldhatatlan vas‑karbonátot képez). Továbbá, nyers tojások és tejfogyasztása szintén vassó‑komplexumok kialakulását eredményezheti,amelynek következtében csökken a vas felszívódása a gyomor‑bélrendszerből.

-              A mérgezés specifikus kezelése: deferoxamin (az adagolástilletően lásd a gyógyszer alkalmazási előírását).

-              Továbbá, a sokk tüneti kezelése.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!