DOXILEK 500MG KEMÉNY KAPSZULA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Doxilek 500 mg kemény kapszula

kalcium-dobezilát-monohidrát

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Doxilek 500 mg kemény kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Doxilek 500 mg kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Doxilek 500 mg kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Doxilek 500 mg kemény kapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A Doxilek 500 mg keménykapszulA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A kalcium-dobezilát a hajszálerekfalára hat: csökkenti az áteresztőképességet, fokozza az érfal ellen­állóképességétés normalizálja a fokozott ellenállást.

 

A Doxilek 500 mg kemény kapszulát az alábbi javallatokbanalkalmazzák:

-         A kiserek betegségében, elsősorban a cukorbetegség okoztalátóideghártya-károsodás megelőzésére és kezelésére.

-         A láb krónikus vénás keringési elégtelenség bizonyos tüneteinekenyhítésére (elnehezült láb érzése, diszkomfort érzet, lábduzzadás)

 

 

2.       TUDNIVALÓKA DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Doxilek 500 mgkemény kapszulát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-dobezilátra vagy a Doxilek500 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére.

-         ha Ön szoptat.

 

A Doxilek500 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Meglévő, illetve korábbi betegségekről, gyógyszertúlérzékenységről a ké­szítményt rendelő orvost tájé­koztatni kell.

A terhesség első harmadábanadása nem javasolt. Alkalmazása egyedi orvosi elbírálást igényel is­mét­lődőgyomorhurut és gyomor- vagy nyombélfekély esetén. Nincs arra vonatkozó adat,hogy biz­ton­sággal adható máj- és/vagy veseelégtelenség esetén.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Alkalmazása terhességben

A terhesség első harmadában adása nem javasolt

Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyekigazolhatnák, hogy a Doxilek 500 mg kemény kapszula biztonsággal szedhető ter­hességés szoptatás időszakában. Ezért terhességben csak az orvos kifejezettutasítására alkal­mazható, amennyiben a várható terápiás előnyök meghaladják amagzati kockázatot.

 

Alkalmazási szoptatásidőszakában

Kis mennyiségben kiválasztódik azanyatejbe, ezért elővigyázatosságból szoptatás időszakában adása ellenjavallt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Doxilek 500 mg kemény kapszula nem befolyásolja agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képes­ségeket.

 

Fontosinformációk a Doxilek 500 mg kemény kapszula egyes összetevőiről

Ha tejcukor (laktóz)-érzékenységevan, figyelembe kell venni, hogy a készítmény kapszulánként 79,5 mgtejcukrot tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítményben lévőbizonyos színezőanyagok (azofestékek: azorubin (E122), briliáns fekete (E151),allergiás reakciókat okozhatnak.

A készítményben lévőbizonyos segédanyagok (metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát)esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A Doxilek 500 mg kemény kapszulát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kapszulát egészben, étkezés alatt vagy után kell bevenni.Adagolását egyénileg kell beállítani.

Az adagolást és annak időtartamát a kezelőorvos határozzameg.

 

Ha azelőírtnál több Doxilek 500 mg kemény kapszulát vett be

Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.

 

Haelfelejtette bevenni a Doxilek 500 mg kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassaa kezelést úgy, hogy a következő esedékes gyógyszeradagot az előírt időpontbanveszi be.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Kalcium-dobeziláttal 5500 beteg bevonásával végzett klinikaivizsgálat során a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg:

 

- Gyakori:                   100 beteg közül 1-nél többször, de 10 beteg közül1-nél kevesebbszer előforduló mellékhatások

-    Ritka:                       10 000beteg közül 1-nél többször, de 1000 betegközül 1-nél kevesebbszer előforduló mellékhatások

 

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: a granulocita nevű fehérvérsejtek számának kórosmegkevesbedése (agranulocitózis).

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: émelygés, gyomortáji fájdalom, hányás.

 

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Ritka: bőrkiütés.

 

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei éstünetei

Gyakori: ízületi fájdalom

 

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakori: láz.

 

Bőrreakciók, láz, ízületi fájdalmak és vérképváltozás eseténa kezelést azonnal meg kell szakítani.

 

 

5.       HOGYANKELL A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelemérdekében száraz helyen tartandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Doxilek 500 mg keménykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Doxilek 500 mg kemény kapszula

-         A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium-dobezilát-monohidrátkapszulánként.

-         Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, povidon, laktóz-monohidrát

Kapszulahéj: titán-dioxid(E171), patentkék V (E131), briliánsfekete (E151), sárga vas-oxid (E172), kinolinsárga(E104), azorubin (E122), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát,zselatin.

 

Milyen a Doxilek 500 mg keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér vagy halvány rózsaszínű granulátum “0”-ás méretű,zöld/halvány sárga színű, kemény zselatin kapszulába töltve.

30 db, ill. 90 db kapszula PVC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovskova 57, 1526 Ljubljana,

Szlovénia

 

OGYI-T-1950/01          30x

OGYI-T-1950/02          90x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma 2009/10/16


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!