SINTECAL 2MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk abeteg számára

 

Sintecal 2 mg tabletta

Sintecal 3 mg tabletta

 

glimepirid

 

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához,vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszertaz orvos kizárólagÖnnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát , vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                 

Abetegtájékoztató tartalma:                                   

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Sintecal szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Sintecalt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Sintecalt tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer aSintecal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Sintecal hatóanyaga a glimepirid.

A Sintecal vércukorszint-csökkentőgyógyszer (szájon át szedhető antidiabetikum).

 

A Sintecal a cukorbetegségbizonyos formájának (2-es típusú diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazhatófelnőttekben, ha a diéta, testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem hozmegfelelő eredményt.

 

 

2.       Tudnivalók a Sintecal szedése előtt

 

Neszedje a Sintecalt:

-         ha allergiása glimepiridre, vagy a vele egy csoportba tartozó hatóanyagot tartalmazó egyébgyógyszerre (szulfonilureák, vagy szulfonamidok) illetve a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-         ha inzulinfüggő(1-es típusú) diabéteszben szenved,

-         ha szervezetébenmegnövekedett a savtartalom (ketoacidózis),

-         ha nagymértékbenemelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság és eszméletvesztés (diabéteszes prekómavagy kóma) esetén,

-         ha súlyosvese-, illetve májműködési zavarban szenved. A vese-, illetve májműködés súlyoszavara esetén inzulinra kell átállni.

 

Neszedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Habizonytalan benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

 

A Sintecal szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Amegfelelő vércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa általelőírt kezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeresszedésén kívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és –amennyiben szükséges – le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosaelőírásának megfelelően rendszeresen ellenőrizze a vére (és esetleg a vizelete)cukorszintjét.

 

Glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése ésa vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia – a vérszegénység bizonyostípusa) fordulhat elő.

 

Laboratóriumivizsgálatok

Aglimepirid kezelés alatt az Ön vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Kezelőorvosaa vérkép és a májfunkciós tesztek ellenőrzését is előírhatja.

 

Fontosinformációk az alacsony vércukorszintről (hipoglikémiáról)

Akezelés első heteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata,ezért lényeges, hogy az orvosa gondosan ellenőrizze Önt.

 

Azalábbi tényezők fokozhatják a hipoglikémia kockázatát

Alacsony vércukorszint fordulhatelő, ha:

-  rendszertelenülétkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket,

-  koplal,

-  hiányosantáplálkozik,

-  megváltoztatjaaz étrendjét,

-  többet mozogés a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban,

-  alkoholtfogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkel társul,

-  egyidejűlegmás gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeket szed,

-  nagy adagbanszedi a glimepiridet,

-  bizonyoshormonzavarokban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy amellékvesekéreg működés zavarai),

-  csökkent aveseműködése,

-  súlyosancsökkent a májműködése,

-   nem tartja be az orvosa általadott, illetve a jelen betegtájékoztatóban található útmutatásokat.

Kérjük,tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy ő ezáltal módosítani tudja aglimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenőrizhesse, és megtudja változtatni, amennyiben szükséges.

 

A hipoglikémia jelei

Ha Önnek túl alacsony a vércukorszintje(hipoglikémiás) a következő jeleket észlelheti:

fejfájás,éhség, kimerültség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok,nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség ésreakciókészség, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és abeszédértés nehézségei (afázia), remegés, izomerő‑csökkenés, érzékelésizavarok, szédülés, tehetetlenség érzet.

Akövetkező tünetek is előfordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bőr, szorongás, szaporaszívverés, magas vérnyomás, kórosan erős vagy szabálytalan szívdobogás érzése(palpitáció), hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely a környező területekre iskisugározhat (angina pektorisz), szívritmuszavarok.

Haa vércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavartság alakulhat ki(delírium), agyi görcsrohamok jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját,felületessé válhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszíthetiaz eszméletét. A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre(sztrók) emlékeztethet.

Azalacsony vércukorszint tünetei nem mindig jelentkeznek, vagy kevésbékifejezettek, illetve igen lassan alakulnak ki, Ezért lehet, hogy Ön nem vesziészre időben, hogy leesett a vércukorszintje. Ez idős betegek esetébenfordulhat elő, akik bizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagybéta-blokkoló) gyógyszereket szednek. Akkor is előfordulhat, ha Ön az endokrinrendszer bizonyos zavaraiban szenved (pl. a pajzsmirigynek, ill. az agyalapimirigy elülső részének bizonyos működészavarai, vagy a mellékvesekéregelégtelensége). A májműködés károsodása hátrányosan befolyásolhatja azellenszabályozást.

 

Stressz-helyzetekben(pl. balesetek, heveny műtétek, lázas fertőzések, stb.) átmenetileg javalltlehet az átállás inzulinra.

 

A hipoglikémia kezelése

A legtöbb esetben az alacsonyvércukorszint tünetei nagyon gyorsan megszűnnek, ha Ön valamilyen formábancukrot fogyaszt (pl. szőlőcukor, kockacukor, édes gyümölcslé, cukros tea).

Ezértmindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (szőlőcukor, kockacukor). Nefeledje, hogy az édesítőszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nemhasznál, vagy ha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon az orvosához vagy alegközelebbi kórházhoz!

 

Fontos információk az emelkedett vércukorszintről(hiperglikémiáról)

 

A hiperglikémia jelei

Emelkedett vércukorszint előfordulhat,amikor a glimepirid még nem csökkentette megfelelő mértékben a vércukorszintet,vagy ha Ön nem tartja be az orvosa által előírt kezelési tervet, vagy különlegesstressz-helyzetekben. A megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia) jeleilehetnek többek között a szomjúság, gyakori vizeletürítés, a száj szárazsága, aszáraz, viszkető bőr, gombás vagy bőrfertőzések és csökkent teljesítőképesség.

Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát.

 

Gyermekek és serdülők

Aglimepirid 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásávalkapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre információk. Ezért alkalmazásaebben a korcsoportban nem ajánlott.

 

Egyébgyógyszerek és a Sintecal

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott/szedett, valamint alkalmazni/szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Ennek akezelésnek a hatásosságát és biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha egyógyszert bizonyos más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik. Fordítva, másgyógyszerekre is hátrányosan hathat, ha a Sintecallal egyidejűleg szedik őket.

 

A glimepirid vércukorszint csökkentő hatásaerősödhet, és az alacsony vércukorszint tünetei fordulhatnak elő a következőgyógyszerek valamelyikének szedésekor:

-                másvércukorszint csökkentő szerek, beleértve az inzulint, metformint is,

-                antibiotikumok(pl. kloramfenikol, kinolonok, tetraciklinek, szulfonamidok, klaritromicin),

-                fájdalomcsillapítók,illetve reuma ellenes szerek (pirazolon származékok, pl. fenilbutazon,azapropazon, oxifenbutazon),

-                fájdalomcsillapítók(szalicilátok),

-                atuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav),

-                az izmokfelépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok),

-                a véralvadástgátló készítmények (kumarin),

-                a gombás fertőzésekkezelésére szolgáló készítmények (mikonazol, flukonazol),

-                a vérnyomást,illetve a szapora szívverést csökkentő készítmények (ACE-gátlók,szimpatolitikumok),

-                hangulatjavító,illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin, MAO-gátlók),

-                étvágycsökkentőkészítmények (fenfluramin),

-                a rendellenesszívverést szabályozó antiarritmiás szer (dizopiramid),

-                a vérfokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (fibrátok),

-                a daganatosbetegségek kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro- ésifoszfamidok),

-                az allergiakezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin),

-                a véráramlásnövelésére szolgáló készítmények nagy adagja infúzióban (pentoxifillin),

-                a köszvénykezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol, szulfinpirazon).

 

A glimepirid vércukorszint csökkentő hatásagyengülhet, és emelkedett vércukorszintek fordulhatnak elő a következő gyógyszerekegyikének a szedésekor:

-                női nemihormonok (ösztrogének és progesztagének),

-                a vizeletkiválasztását elősegítő készítmények (szaluretikus, illetve tiazid típusúvízhajtók),

-                pajzsmirigyhormonok,

-                gyulladáscsökkentőkészítmények (glükokortikoidok),

-                rángógörcsök,illetve skizofrénia gyógyszerei (fenitoin, fenotiazin származékok, klórpromazin),

-                vérnyomáscsökkentőkészítmények (diazoxid),

-                atuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin),

-                az alacsonyvércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon),

-                altatótabletták (barbiturátok),

-                bizonyosszembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),

-                a szívverésterősítő készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok),

-                a vérfokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (nikotinsav származékok),

-                aszékletürítést elősegítő készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása.

 

Agyomor-, ill. nyombélfekély kezelésére szolgáló készítmények (H2-receptorantagonisták) vagy vérnyomáscsökkentők (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin ésreszerpin) erősíthetik vagy gyengíthetik a glimepirid vércukorszint csökkentőhatását.

 

Aközponti idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin,guanetidin, vagy reszerpin) elfedhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsonyvércukorszint tüneteit.

 

Aglimepirid erősítheti, vagy gyengítheti a véralvadást gátló készítmények(kumarin származékok) hatását.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát mielőtt egy másik gyógyszert elkezdene szedni.

 

ASintecal egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Sintecal vércukorszintcsökkentőhatását az alkohol előre megjósolhatatlan módon erősítheti, illetvegyengítheti.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhességalatt nem szabad Sintecalt szedni. Amennyiben terhességet tervez, meg kellbeszélnie a kezelési tervet az orvosával. Ha glimepirid kezelés alatt leszterhes, akkor haladéktalanul tájékoztassa az orvosát!

 

ASintecal átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Sintecalt szedni.

 

Kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

Haa vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia),vagy látászavarai vannak, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat akoncentráló, ill. reagáló képessége. Tartsaszem előtt, hogy önmagát vagy másokat veszélyeztetheti (pl. gépjárművezetéskorvagy gépek kezelésekor). Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjárművet,ha:

·                    gyakran lépfel Önnél hipoglikémia

·                    ahipoglikémiát előre jelző figyelmeztető jelek gyengék vagy teljesen elmaradnak.

 

ASintecal laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni aSintecalt?

 

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

Az adagot az orvoshatározza meg az Ön vércukor- és vizeletcukor-szintjei alapján.

Akülső tényezők megváltozása (pl. testsúly csökkenés, életmódváltozás, stressz),vagy a betegség javulása szükségessé teheti a glimepirid adagjának amódosítását.

 

Azajánlott kezdő adag felnőttek számára naponta 1 mg glimepirid (napi ½Sintecal 2 mg tabletta). Ha ezzel megfelelő vércukorszint kontrollt érthető el,akkor ez az adag alkalmazható fenntartó kezelésként.

 

Haaz Ön anyagcsere vizsgálatai alapján a napi adagot emelni kell, az adagotfokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi 2 mg (napi 1 Sintecal 2 mgtabletta), illetve 3 mg (napi 1½ Sintecal 2 mg tabletta vagy napi 1Sintecal 3 mg tabletta), illetve 4 mg glimepiridre (napi 2 Sintecal 2 mg tabletta).

 

Anaponta 4 mg glimepirid feletti adagokkal csak kivételes esetekben érhető eljobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid (napi 3Sinectal 2 mg tabletta).

 

Glimepirid+ metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sorkerülhet. Az ilyen esetekben a kezelőorvosa határozza meg egyénileg az Önszámára a glimepirid, a metformin, illetve az inzulin adagját.

 

Az adagolás módja

Aglimepiridet legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napiadagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli előtt vagy azalatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által előírt adagolásirend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést nehagyjon ki, amikor glimepirid kezelést kap.

ASintecal 2 mg tabletta egyenlőadagokra osztható.

A Sintecal 3 mg tablettán lévő bemetszés nem atabletta széttörésére szolgál.

 

Haa Sintecal alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynekérzi, forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

 

Haaz előírtnál több Sintecalt vett be

Haelőfordult, hogy túl sok glimepiridet, illetve még egy adagot vett be, akkorfennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémiatüneteit lásd a 2. pontban), ilyenkor azonnal elegendő mennyiségű cukrot kellfogyasztania (pl. néhány szőlőcukor-tablettát, kockacukrot, édes gyümölcslevet,cukros teát), és haladéktalanul szólnia kell az orvosának. Ugyanez a teendő, havalaki más, pl. egy gyermek véletlenül bevette a készítményt. Az eszméletlenállapotban lévő személyeknek nem szabad ételt, illetve italt adni!

 

Mivelaz alacsony vércukorszint állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos, hogya beteget gondosan ellenőrizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehetszükség, elővigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komolyidegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgősségi eset, amihaladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kellarról, hogy mindig legyen egy előre tájékoztatott személy, aki vészhelyzetbenorvost tud hívni.

 

Haelfelejtette bevenni a Sintecalt

Hamegfeledkezett egy adagról, ne vegye be a kimaradt dózist, hanem a soronkövetkező időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aSintecal szedését

AmennyibenÖn megszakítja, illetve abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennieannak, hogy nem fogja elérni a kívánt vércukorszint csökkentő hatást, vagyis abetegsége ismét romlani fog. Ha bármilyen változtatásra van szükség, akkorsaját érdekében alapvető fontosságú, hogy először beszélje meg kezelőorvosával!

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

ASintecal legtöbb mellékhatása dózisfüggő, és a dózis csökkentésével, illetve azadagolás befejeztével elmúlik.

Amellékhatások különösen a kezelés kezdetén léphetnek fel.

 

Azonnal értesítse kezelőorvosát,ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

 

Ritkamellékhatások (1000 kezelt emberből legfeljebb 1-nél fordulnak elő)

·               Eszméletvesztéssel,görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia, azaz alacsonyvércukorszint. (lásda 2. pont: Figyelmeztetésekés óvintézkedések).

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 kezelt emberből legfeljebb 1-nél fordulnak elő):

·               Májproblémák,beleértve a bőr és szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epepangás(kolesztázis), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

·               Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amelyek súlyos,légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával járóállapotig romolhatnak.

 

Amellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nemállapítható meg):

·               A bőrallergiás tünetei (túlérzékenység), amelyek viszketés, kiütés, csalánkiütés ésfokozott fényérzékenység formájában jelentkezhetnek. Egyes enyhe allergiásreakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.

 

Egyéb lehetséges mellékhatások:

 

Ritka mellékhatások (1000 kezelt emberből legfeljebb1-nél fordulnak elő)

·               A vérsejtek számának csökkenése:

o     vérlemezkék(fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásának esélyét)

o     fehérvérsejtek(növeli a fertőzés veszélyét)

o     vörösvértestek(sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okoznak)

Ezeka tünetek általában javulnak a gyógyszer szedésének abbahagyását követően.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 kezelt emberből legfeljebb 1-nél fordulnakelő):

·               rosszközérzet, hasmenés, teltségérzet vagy puffadás érzése és hasi diszkomfort és hasifájdalom.

·               A vérnátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

 

Gyakoriságanem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

·               Szulfonilureák,szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatbanjelentkező allergiás reakciók.

·               Aglimepiriddel való kezelés kezdetekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez avércukorszint változásának következménye, és állapota hamarosan javulni fog.

·               A májenzimek szintjénekemelkedése a vérben.

·               A vérsejtekszámának csökkenése: a vérlemezkék száma 10 000/µl és thrombocytopéniáslila elszíneződés a bőrön

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell a Sintecalt tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert acsomagoláson feltüntetett lejárati időn túl. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

Azeredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Sintecal?

       Akészítmény hatóanyaga: 2mg, illetve 3 mg glimepirid tablettánként.

       Egyébösszetevők (segédanyag(ok): laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), povidon K 30, poliszorbát80, talkum, magnézium-sztearát.

            A 3 mg-os tabletta színezékként sárga vas-oxidot is tartalmaz.

 

MilyenaSintecalkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Sintecal 2 mg: Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszésselellátott, bevonat nélküli tabletta.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

 

Sintecal 3 mg: Sárga, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon bemetszésselellátott, bevonat nélküli tabletta.

A tablettán lévő bemetszés nem atabletta széttörésére szolgál.

 

ASintecal 2, és 3 mg tabletta csomagolása 10, 20, 30, 50,  60, 90, 100 vagy 120 tabletta, valamint  500 db, 10x1,20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 100x1, 120x1 (klinikai csomag) tablettát tartalmaz.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja 
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg

 

Gyártó

A. Menarini ManufacturingLogistics and Services S.r.l.

Via Campo di Pile

67100 L'Aquila

Olaszország

 vagy

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

01097 Dresden

Németország

 

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Csehország

Oltar 2 mg

Oltar 3 mg

Észtország

Oltar 2 mg

Oltar 3 mg

Finnország

Oltar 2 mg tabletti

Oltar 3 mg tabletti

Lettország

Oltar 2 mg tabletes

Oltar 3 mg tabletes

Litvánia

Oltar 2 mg tabletės

Oltar 3 mg tabletės

Magyarország

Sintecal 2 mg tabletta

Sintecal 3 mg tabletta

Németország

MAGNA 2 mg Tabletten

MAGNA 3 mg Tabletten

Szlovákia

Oltar 2 mg

Oltar 3 mg

Szlovénia

Trical 2 mg tablete

Trical 3 mg tablete

 

OGYI-T-20066/04                  (Sintecal 2mg tabletta 20x)

OGYI-T-20066/05                   (Sintecal 2mg tabletta 30x)

OGYI-T-20066/06                   (Sintecal 2mg tabletta 60x)

OGYI-T-20066/07                   (Sintecal 3mg tabletta 20x)

OGYI-T-20066/08                   (Sintecal 3mg tabletta 30x)

OGYI-T-20066/09                   (Sintecal 3mg tabletta 60x)

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!