LEFLOKIN 500 MG FILMTABLETTA 5X

Betegtájékoztató szövegtervezet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Leflokin 250mg filmtabletta

Leflokin 500mg filmtabletta

 

levofloxacin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége  lehet.

-    Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse  orvosát vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Leflokin filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.    Tudnivalók a Leflokin filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Leflokin filmtablettát?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Leflokin filmtablettát tárolni?

6.    További információk

 

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEFLOKIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Levofloxacinantibiotikumot tartalmazó gyógyszer, ami heveny és idült felső és alsó légúti,húgyúti fertőzések, valamint bőr- és lágyrész fertőzések kezelésérealkalmazható.

 

 

2.TUDNIVALÓK A LEFLOKIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Leflokinfilmtablettát

-        ha Ön allergiás a levofloxacin-ra vagy a Leflokin filmtablettaegyéb összetevőjére.

-        ha Ön terhes vagy szoptat

-        ha Ön epilepsziás

-        ha az  Ön kórelőzményében fluorokinolon (pl.:ofloxacin,levofloxacin) alkalmazással összefüggő ínbetegség szerepel

-        18 év alatti életkor esetén sem

 

A Leflokinfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        ha  Önnek vesekárosodásra vagy görcsrohamra való hajlama van,akkor az orvost tájékoztatni kell a kezelés megkezdése előtt.

-        a kezelés alatt a napfényt és az UV-fényt (kvarclámpa, szolárium)lehetőleg kerülni kell az esetleges bőrtünetek fellépése miatt

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Gyomorsavközömbösítő gyógyszerek, szukralfát és vaskészítmények, valamint bizonyos egyébgyógyszerek (Pl. teofillin, fenbufen, gyulladásgátlók, cimetidin, probenecid,ciklosporin) egyidejű szedése a gyógyszer hatását befolyásolhatja, ezért azegyidejűleg szedett egyéb gyógyszerekről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Agyomor- savközömbösítő gyógyszerek, a szukralfát és a vas tartalmúkészítmények, valamint a Leflokin filmtabletta bevétele között legalább 2órának kell eltelnie.

Véralvadásgátlógyógyszer és Leflokin filmtabletta egyidejű alkalmazásakor a véralvadásgátlóhatásának lehetséges fokozódása miatt az orvosi ellenőrzés javasolt.

 

ALeflokin filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

ALeflokin filmtabletta étkezés előtt vagy alatt is bevehető.

 

Terhesség és szoptatás

Nemjavallt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Egyógyszer a koncentrálóképességet csökkentheti. Ezért alkalmazása előtt aközlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésérevonatkozóan a kezelőorvos utasítását kell kérni.

 

 

3.HOGYAN KELL SZEDNI A LEFLOKIN FILMTABLETTÁT?

 

A Leflokin filmtablettát mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Adagolásátés alkalmazásának időtartamát kizárólag az orvos állapítja meg. Szokásos adagjanaponta egyszer 1 vagy kétszer 1 filmtabletta.

Afilmtablettát szétrágás nélkül, kb. egy pohár vízzel kell bevenni, azétkezéstől függetlenül.

Akészítmény 14 napnál tovább nem szedhető.

Akórházi kezelés folytatásaként, ill. vesebetegeknek a kezelőorvos a kevesebbfilmtablettából álló kiszerelést írhatja fel.

 

Haaz előírtnál több Leflokin filmtablettát vett be

Avéletlen túladagolás tünetei: zavartság, szédülés, görcsök. Amennyiben ezeket atüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, aki tudni fogja, hogy mi ateendő.

 

 

Haelfelejtette bevenni a Leflokin filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Amint eszébe jut,vegye be a következő filmtablettát reggel vagy este és folytassa a kezelést azorvos által előírt módon.

 

Haidő előtt abbahagyja a Leflokin filmtabletta szedését

Akezelés időtartamát minden esetben az orvos állapítja meg. Amennyiben idő előttabbahagyja a filmtabletta szedését, a fertőzés kiújulhat.

 

Habármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aLeflokin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek

 

 

Alkalmazásasorán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

 

Gyakranelőforduló mellékhatások: (10 kezeltbetegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1 esetén)

Gyomor-bélrendszer,anyagcsere: hányinger, hasmenés,

Máj-ésepeműködés: májműködési zavarok (májenzim értékek emelkedése)

 

Kevésbégyakran előforduló mellékhatások:(100 kezelt betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1)

Gyomor-bélrendszer,anyagcsere: emésztési zavar, étvágytalanság, gyomortáji és hasi fájdalom

Idegrendszer:fejfájás, szédülés, álmosság vagy álmatlanság léphetnek fel.

 

Vérképzőrendszer:változások a vérképben

Egyéb:gyengeségérzés, gombásodás

 

Ritkánelőforduló mellékhatások: (1000kezelt betegből kevesebb mint 1, de 10000 betegből több mint 1 esetén)

Gyomor-bélrendszer,anyagcsere: véres hasmenés

Akezelés alatt vagy után jelentkező súlyos és tartós hasmenés esetén a Leflokinszedését abba kell hagyni és a kezelőorvost értesíteni kell, mivel egyesesetekben komoly bélbetegség jele lehet, ami azonnal kezelendő. Bélmozgástgátló gyógyszerek ilyen esetben nem szedhetők.

Idegrendszer:végtagzsibbadás, remegés, nyugtalanság, depresszió, zavartság, görcsroham.

Szív-ésérrendszer: szapora szívdobogás, vérnyomáscsökkenés

Csont-ésizomrendszer: ízületi- és izompanaszok, íngyulladás

Vérképzőrendszer:fehérvérsejtszám és a vérlemezkék számának csökkenése

 

Nagyonritkán előforduló mellékhatások: (10000 kezelt betegből kevesebb mint 1, de100000 betegből több mint 1 esetén)

Gyomor-bélrendszer,anyagcsere: változások a vércukorértékben

Idegrendszer:érzéscsökkenés, ízlelési-, szaglási- és látási zavarok , hallucinációk

Szív-ésérrendszer: sokk

Csont-ésizomrendszer: ínszakadás (Pl. Achilles ín)

Máj-ésepeműködés: májkárosodás

Veseműködés:veseelégtelenség.

 

Minden gyógyszerrel szembenkialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyel­mét, hogyamennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint például bőrkiütés, arcvizenyő, nyelvduzzadás vagy gégeduzzanat, esetlegvérnyomáscsökkenés és nehéz légzés, feltétlenül azonnal értesítse kezelőorvosátés a gyógyszer szedését az orvos utasításáig függessze fel.

 

 

 Azalkalmazás során esetlegesen jelentkező mellékhatások többsége a kezelésfelfüggesztésével megszüntethető.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse  orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.HOGYAN KELL A LEFLOKIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Különlegestárolást nem igényel.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Leflokin filmtabletttát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

 

Mit tartalmaz a Leflokin 250 mg filmtabletta

-        A készítmény hatóanyaga 250 mg levofloxacin (256,23 mglevofloxacin-hemihidrát formájában) filmtablettánként.

-        Egyéb összetevők:

Mag:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium(Ac-Di-Sol), hidroxipropil-cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium,talkum

Filmbevonat:

(Opadry 15B25217 Terra Cotta Pink)

poliszorbát 80, vörös vas-oxid(E172), makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz

 

Mit tartalmaz a Leflokin 500 mgfilmtabletta

-        A készítmény hatóanyaga  500 mg levofloxacin (512,46 mglevofloxacin-hemihidrát formájában)  filmtablettánként

-        Egyéb összetevők:

Mag:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium(Ac-Di-Sol), hidroxipropil-cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium,talkum

 

Filmbevonat:

(Opadry 15 B26688 Brown) fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172),sárga vas-oxid (E172), poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E171),hipromellóz

 

Milyen a Leflokin filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

250 mg filmtabletta: fakó rozsdabarna,hosszúkás alakú, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták, mindkétoldalukon felezővonallal. A filmtabletta egyik oldalán a felezővonal balfelén„LX”, a jobb felén „250” benyomás van. Törési felületük halványsárga színű.
500 mg filmtabletta:
barackszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalukondomború felületű filmtabletták, mindkét oldalukon felezővonallal. Afilmtabletta egyik oldalán a felezővonal balfelén „LX”, a jobb felén „500”benyomás van.

Törési felületük halványsárgaszínű.

 

Csomagolás:3, 5, 7, 10 és 30 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVdC//Al buborékfóliábanés dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

 

VERA PHARMA Kft

1028. Budapest, Rákos köz 22.

 

Gyártó

 

TEVAGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen, Pallagi út 13.

 

OGYI-T-10515/01-02               250 mg filmtabletta

OGYI-T-10515/07-08               500 mg filmtabletta

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. június4.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!