ONDANSETRON PLIVA 8MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ondansetron Pliva 4 mg filmtabletta

Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta

ondanszetron

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva filmtabletta és milyen betegségekesetén

         alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Ondansetron Plivafilmtabletta alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell szedni az OndansetronPliva filmtablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell az Ondansetron Pliva filmtablettát tárolni?

6.            További információk

 

 

1.           Milyentípusú gyógyszer az Ondansetron Pliva filmtabletta és

         milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

A készítmény hatóanyaga azondanszetron, amely az úgynevezett hányáscsillapítók közé tartozik. Ezek olyangyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy sebészeti kezelések utánesetleg jelentkező hányingert vagy hányást.

Orvosa vagy ápolónője azértadja Önnek az Ondansetron Pliva filmtablettát, hogy megelőzze, vagymegszüntesse az émelygést és hányingert, amikor:

-         Ön kemoterápiás kezelést /és vagyradioterápiás kezelést kap, amely hányingert vagy hányást okozhat;

-         Ön műtéten esik át.

 

 

2.           Tudnivalókaz Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt

 

Kérjük, hogy szánjon elégidőt arra, hogy figyelmesen elolvassa az itt következő információt, mivelkiderülhet, hogy Ön nem szedheti az Ondansetron Pliva filmtablettát.

 

Ne szedje az Ondansetron Plivafilmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) azondanszetronra vagy az Ondansetron Pliva filmtabletta bármely egyébösszetevőjére.

 

Az OndansetronPliva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát az Ondanszetron Pliva filmtablettaalkalmazása előtt

-      ha korábban már tapasztalt allergiát(túlérzékenységet) az Ondansetron Pliva-hoz hasonló gyógyszerekre, melyekszerotonin (5HT3) receptor gátló szerek néven ismertek.

-           ha májbetegségbenszenved.

-           ha súlyos székrekedésben szenvedvagy bélelzáródása van.

-           ha bélműtéten esett át.

-           ha orrmanduláját vagygaratmanduláját műtötték.

 

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, aki eldöntimi a teendő.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Tájékoztassakezelőorvosát, amennyiben jelenleg vagy nemrégiben szedte az alábbigyógyszereket, mivel gyógyszerkölcsönhatásbaléphetnek az Ondansetron Pliva filmtablettával:

- Tramadol (fájdalomcsillapító): azOndansetron Pliva tabletta csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását.

- Fenitoin és karbamazepin (epilepsziaellenes szerek)

- Rifampicin (antibiotikum, amelyettuberkulózisban gyakran használnak)

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Nem szabad Ondansetron Plivafilmtablettát szednie, ha terhes vagy valószínűleg terhes.

Az ondanszetron bejuthat azanyatejbe, ezért az Ondansetron Pliva filmtablettát szedő anyáknak nem javasolta szoptatás.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Ondansetron Pliva filmtabletta lényegesen nembefolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk az Ondansetron Pliva filmtablettaegyes összetevőiről:

AzOndansetron Pliva filmtabletta egy bizonyos típusú cukrot, laktózt (tejcukor)tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.           Hogyankell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát?

 

Az OndansetronPliva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A tablettát egészben kell lenyelni,kevés vízzel.

 

Az Ondansetron Plivafilmtabletta hatásának 1-2 órával a bevétel után kell jelentkeznie. Ha egy óránbelül hány miután bevette a tablettát, szóljon orvosának, aki meg fogjamondani, mi a teendő. Ha a tabletták szedése közben továbbra is hányingere vanvagy hány, beszélje meg az orvossal.

 

Hányingertvagy hányást okozó kemoterápiával és/vagy radioterápiával kezelt betegek

Felnőttek (beleértve azidősebbeket is)

Szájon át történőalkalmazása: a kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés előtt 1-2 órával 8 mg,majd 12 órával később újabb 8 mg.

 

A kemoterápia első 24 órájátkövetően, a hányinger és a hányás megelőzése céljából, Ondansetron Plivafilmtablettát bevétele ajánlott. Szájon át történő alkalmazáshoz javasoltdózisa kétszer 8 mg naponta amelyet 5 napig kell szedni.

 

Gyermekek (2-18 éveskorig)

Az Ön kezelőorvosa fogdönteni a megfelelő dózisról, amelyet a testfelület nagysága határoz meg.

Általában a gyerekek adagjaháromszor 4 mg , vagy háromszor 8 mg naponta a kemoterápia után 5 napig.

 

Hányinger és hányásmegelőzésére műtét után

Felnőttek

Szájon át történő alkalmazás:műtét előtt az átlagos adag 16 mg. Másik megoldásként műtét előtt egy órával 8mg, majd 8 órás időközökben további két, 8 mg-os adag.

 

Gyermekek(2 éves kor vagy annál idősebb gyermek)

Ondansetron Pliva filmtabletta nem alkalmazhatógyermekeknél hasi műtétet követően.

Lassú, intravénás injekció adásajavasolt.

 

Májbetegségben szenvedőbetegek

Mérsékelt vagy súlyosmájbetegségben szenvedő betegeknél a teljes napi adag ne haladja meg a 8 mg-ot.

 

Ha az előírtnál többOndansetron Pliva filmtablettát vett be

Fontos, hogy betartsa azebben a tájékoztatóban leírt adagolást. Ha ennél több gyógyszert vesz be, ezbetegséget okozhat.

Ha Ön, vagy valaki másegyszerre több filmtablettát nyel le, azonnal lépjen kapcsolatba az orvosával,a gyógyszerészével, vagy valamelyik kórház sürgősségi osztályával. Mindig vigyemagával az összes maradék gyógyszert és a gyógyszeres dobozt is, mert enneksegítségével gyorsabban azonosítani lehet a tablettákat.

 

Haelfelejtette bevenni az Ondansetron Pliva filmtablettát

Ha kihagyott egygyógyszerbevételt és nincs hányingere, a következő adagot vegye be a szokottidőben. Ha elfelejti bevenni a gyógyszert, és hányingere van, vagy hány, alehető leghamarabb vegyen be egy filmtablettát. Ne vegyen be kétszeres adagotaz elfelejtett adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.           Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így az Ondansetron Pliva filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A következő mellékhatásokritkák, ami azt jelenti, hogy több, mint 1 embernél a 10 000-ből, dekevesebb, mint 1 embernél az 1000-ből jelentkezhet. Azonnal forduljonorvosához, ha bármelyiket tapasztalja:

  • Kóros szemmozgás
  • Rendellenes izommerevség, testmozgások vagy reszketés
  • Görcsrohamok
  • Látási zavarok (pl. homályos látás)
  • Mellkasi fájdalom
  • Szabálytalan vagy lassú szívverés
  • Alacsony vérnyomás.

 

Ha a következő, ritkamellékhatások bármelyike jelentkezik röviddel a tabletta bevétele után, ez aztjelentheti, hogy a tabletta allergiás reakciót váltott ki. Abba kell hagynia atabletta szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következő tünetekelőfordulnak:

  • Hirtelen jelentkező, szorító érzés a mellkasban, vagy zihálás
  • A szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzadása
  • Bőrkiütés – piros foltok vagy kiütés (a bőrből kiemelkedő göbök)
  • Ájulás.

 

 

A következő mellékhatásokgyakoriak, ami azt jelenti, hogy több, mint 1 embernél a 100-ból, de kevesebb,mint 1 embernél az 10-ből jelentkezik:

  • Fejfájás
  • Melegérzet a fejben vagy a gyomorban
  • Arc kipirulása
  • Csuklás
  • Székrekedés.

 

Az Ondansetron Plivafilmtabletta hatással lehet a májfunkciós laboratóriumi vizsgálat eredményére.Ezekkel a vérvizsgálatokkal az orvosa ellenőrizheti az Ön máj működését.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ OndansetronPliva filmtablettát TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az Ondansetron Plivafilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       További információk:

 

Mit tartalmaz az Ondansetron Pliva filmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga:ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)

     Mindenegyes filmtabletta 4mg, illetve 8 mg ondanszetront tartalmaz.

-         Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő,magnézium-sztearát

Filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171),makrogol 4000, nátrium-citrát (E331).

 

Milyenaz Ondansetron Pliva filmtablettakészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ondanszetron Pliva4 mg filmtabletta :

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon „PA” másikoldalukon „933” jelzéssel ellátva.

 

Ondansetron Pliva8 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon „PA” másikoldalukon „934” jelzéssel ellátva.

 

Ondanszetron Pliva4 mg és 8 mg filmtabletta :

6 db, 10 db, 15 db vagy 30 dbfilmtabletta fehér, átlátszatlan, buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

PLIVA Hungária Kft.

1036 Budapest Galagonya u.5.

 

Gyártó

Pliva Krakow SA,

Ul. Mogilska 80

31-456 Krakow

Lengyelország

 

AWD Pharma GmbH & Co. KG

Wasastraße 50

01445 Radebeul

Németország

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Egyesült Királyság:          Ondansetron 4mg Film-Coated Tablets

                                       Ondansetron 8mg Film-CoatedTablets

Magyarország:                Ondansetron Pliva 4mg filmtabletta

                                       Ondansetron Pliva 8mgfilmtabletta

Írország:                          Emital 4mgFilm-Coated Tablets

                                       Emital 8mgFilm-Coated Tablets

Litvánia:                          Setronon 4mgplėvele dengtos tabletės

                                       Setronon 8mgplėvele dengtos tabletės

Észtország:                      Setronon

Németország:                  Ondansetron AWD 4mgFilmtabletten

                                       Ondansetron AWD8mg Filmtabletten

 

OGYI-T- 10160/01                             OndansetronPliva 4 mg filmtabletta (10 db)

OGYI-T- 10160/02                             OndansetronPliva 4 mg filmtabletta (15 db)

OGYI-T- 10160/03                             OndansetronPliva 4 mg filmtabletta (30 db)

OGYI-T- 10160/06                             OndansetronPliva 8 mg filmtabletta (10 db)

OGYI-T- 10160/07                             OndansetronPliva 8 mg filmtabletta (15 db)

OGYI-T- 10160/08                             OndansetronPliva 8 mg filmtabletta (30 db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2009. november 30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!