PALIXID 5MG FILMTABL 28X PVC/ALU BLISZT

According to his/her respective qualifications the undersigned expertdeclares hereby to have performed the duties set out in Council Directive2001/83/EC

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

PALIXID5 mg filmtabletta

PALIXID10 mg filmtabletta

 

donepezil-hidroklorid

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-     Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-     További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-     Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-     Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a PALIXID és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.      Tudnivalók a PALIXID szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni a PALIXID-et?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a PALIXID-et tárolni?

6.      További információk

 

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALIXID ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A PALIXID (donepezil-hidroklorid) az ún. acetilkolineszteráz-gátlógyógyszerek csoportjába tartozik.

A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedőfelnőttek esetében az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas. A gyógyszerhatására az emlékezőképesség és a gondolkozás folyamata javulhat.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PALIXID SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje aPALIXID-et:

-      hatúlérzékeny a donepezil-hidrokloridra, piperidin-származékokra, vagy akészítmény bármely segédanyagára

-      haterhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve szoptat.

 

A PALIXID fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-     korábbi gyomor- vagy nyombélfekély esetén,

-     a kórelőzményben szereplő epilepsziás görcsroham esetén,

-     valamilyen szívbetegség esetén,

-     asztma, krónikus tüdőbetegség esetén,

-     korábbi májbetegség vagy májgyulladás esetén

-     vizeletürítési probléma esetén,

-     műtéte lesz, aminek során altatni fogják.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,különösen ha: fájdalomcsillapítót, ízületi betegségek kezelésére alkalmazottgyógyszert, antibiotikumot vagy gomba-ellenes szert, izomlazítót, depresszióelleni gyógyszert, epilepszia ellenes gyógyszert, vagy szívbetegségek kezelésérehasznált gyógyszert szed.

Ha ezzelkapcsolatban bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a PALIXID szedéseelőtt.

 

A PALIXID egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A PALIXID az étkezés során vagy attól függetlenül is szedhető.

 

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagyúgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve szoptatás ideje alatt nem szabad szedniea készítményt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Alzheimer-betegség csökkentheti az autóvezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességeit és tilos ilyen tevékenységeketfolytatnia, hacsak orvosa nem közli Önnel, hogy ezek biztonsággal végezhetők. Továbbá,gyógyszere fáradtságot, szédülést és izomgörcsöket okozhat, főleg a kezeléskezdetén, vagy a dózis emelésekor, ezért, ha gyógyszer által befolyásoltállapotú, akkor is tilos vezetni vagy gépet kezelni. Ezért kezelőorvosarendszeresen ellenőrizni fogja a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

 

Fontos információk PALIXID egyes összetevőiről

Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os PALIXID91,25 mg, míg a 10 mg-os PALIXID 182,50 mg tejcukrot tartalmaz.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PALIXID-ET?

 

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Általábana gyógyszer szedését az 5 mg-os adaggal (az „N 13” bevéséssel ellátott tabletta)szokás kezdeni, este, lefekvés előtt, vízzel bevéve. Egy hónap elteltévelorvosa javasolhatja, hogy 10 mg-ot szedjen (az „N 14” bevéséssel ellátott tabletta),ugyancsak minden este bevéve.


Önszántából, orvosi utasítás nélkül, a gyógyszer adagját ne változtassa meg. Amennyibennem biztos abban, hogy hogyan és mikor szedje be gyógyszerét, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer adagja attól függ, hogy milyenrégen szedi a gyógyszert és attól, hogy az orvosa mit tanácsol.

Gondozója nevét közölje orvosával vagy gyógyszerészével. Ön ésgondozója mindig kövesse az orvos utasítását a gyógyszer szedésének módjára ésidejére vonatkozóan.

 

A gyógyszer háromheti szedése után jelentkezhet javulás azon betegekesetében, akik a kezelésre reagálnak, bár az egyéni válaszok különbözőeklehetnek. A donepezil jótékony hatása rendszeresen újra értékelendő.

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi,vagy ellenkezőleg a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több PALIXID-et vett be

Naponta 1 filmtablettánál többet NE VEGYEN be. Ha véletlenül aszükségesnél több tablettát vett volna be, hívja fel orvosát. Ha nem tudnaorvosával érintkezésbe lépni, azonnal menjen el a legközelebbi kórházsürgősségi osztályára.

 

Ha elfelejtette bevenni a PALIXID-et

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Ha elfelejtettebevenni a tablettát, akkor csak a következő napon, a szokott időben vegye be azt.Ha egy hétnél hosszabb ideig elfelejtené szedni a gyógyszerét, beszéljenorvosával, mielőtt újra bevenné a gyógyszert.

 

Ha idő előtt abbahagyja a PALIXID szedését

Ne hagyja abba a PALIXID szedését, amíg orvosa nem tanácsolja. Kezelőorvosafogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell folytatnia a tabletták szedését.Szükséges, hogy időről időre felkeresse kezelőorvosát, hogy ellenőrizhesse akezelést, és újraértékelje betegsége tüneteit.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a PALIXID is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A PALIXID leggyakrabban jelentett mellékhatásai a következők: hasmenés,émelygés, hányás izomgörcs, fáradékonyság, alvászavar (elalvási nehézség vagykorai ébredés). Szintén beszámoltak szédülés, fejfájás, fájdalom, balesetek ésnáthás tünetek előfordulásáról. Az esetek többségében ezek elmúlnak anélkül,hogy a kezelést abba kellene hagyni. Ha a fentiekben említett mellékhatásokbármelyikét észleli, vagy azok miatt nagyon rosszul érzi magát, értesítseorvosát. A donepezilt szedő betegek beszámoltak még a továbbiakról:étvágytalanság, hallucináció, izgatottság, agresszív viselkedés, ájulás,görcsroham, remegés, izommerevség vagy akaratlan mozgások előfordulásáról,melyek leginkább az arcon és nyelven jelentkeztek, de a végtagokon isészlelhetők; lelassult szívverés, gyomor- bélrendszeri zavar, mint pl. vérzés,gyomor-, ill. nyombélfekély; májműködési zavar, ideértve a májgyulladást;viszketés, kiütés és vizelet visszatartási képtelenség.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A PALIXID-ET TÁROLNI?

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő {HH.ÉÉÉÉ} után ne szedje a PALIXID-et. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a PALIXID

 

-         A készítmény hatóanyaga:

PALIXID 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidrokloridfilmtablettánként

PALIXID 10 mg filmtabletta: 10 mg donepezil-hidrokloridfilmtablettánként

 

 

-         Egyéb összetevők:

Tablettamag:laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályoscellulóz, magnézium-sztearát

Bevonat: hipromellóz,titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát, makrogol 3350, triacetin

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

PALIXID 5 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletta mélynyomású „N 13” jelöléssel az egyik oldalán.

PALIXID 10 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletta mélynyomású „N 14” jelöléssel az egyik oldalán.

 

28, 56, 98 dbfilmtabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Richter Gedeon Nyrt

Budapest, 1103

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Gyártó:

Richter Gedeon Nyrt

Budapest, 1103

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

 

OGYI-T-20 542/01       Palixid5 mg filmtabletta (28x)

OGYI-T-20 542/02       Palixid10 mg filmtabletta (28x)

OGYI-T-20 542/03       Palixid5 mg filmtabletta (56x)

OGYI-T-20 542/04       Palixid5 mg filmtabletta (98x)

OGYI-T-20 542/05       Palixid10 mg filmtabletta (56x)

OGYI-T-20 542/06       Palixid10 mg filmtabletta (98x)

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 9.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!