AUGMENTIN 125MG/31,2/5ML POR SZUSZ 100ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Augmentin125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

 

amoxicillin/klavulánsav

 

Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvosáltalában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel. A készítményt másoknakátadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, hatüneteik hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyentípusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalókaz Augmentin alkalmazása előtt

3.         Hogyankell beadni az Augmentint?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyankell az Augmentint tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN ÉS MLYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az Augmentin egy antibiotikum,amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagottartalmaz, az amoxicillint és a kalvulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett“penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nemképesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag(a klavulánsav).

 

Az Augmentint csecsemőknél ésgyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:

 

                a középfül- és a melléküregek fertőzései,

                légúti fertőzések,

                húgyúti fertőzések,

                bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,

                csont- és ízületi fertőzések.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Neadjon gyermekének Augmentint:

•        ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, aklavulánsavra, a penicillinre vagy az Augmentin egyéb össztevőjére(felsorolásuk a 6. pontban található),

•        havalamikor már volt allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikummalszemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a nyakduzzanata.

•        harégebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgasága  volt.

è  Ne adjon gyermekének Augmentint, ha ezek bármelyike érvényesrá. Ha nem biztos benne, beszéljen a gyermekorvossal vagy agyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni az Augmentint.

 

AzAugmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőttelkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, mondja el a gyermekorvosnak vagy agyógyszerésznek, ha a gyermek:

•           mirigylázbanszenved,

•           máj-vagy vesebetegség miatt kezelik,

•           vizeletürítésenem rendszeres.

 

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e az Ön gyermekére, beszéljen agyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni az Augmentint.

 

Egyesesetekben orvosa megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumoktípusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségű Augmentintvagy egy másik gyógyszert fog kapni.

 

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

Az Augmentinegyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat.Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és avastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt gyermeke kapjaaz Augmentint, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye.Lásd „Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

 

Vér- ésvizeletvizsgálat

Ha gyermekénélvérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotátnak vizsgálatát vagymájfunkciós tesztet) vagy vizeletvizsgálatot (a vizeletben lévő cukorkimutatására) végeznek, tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy a gyermek Augmentintszed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyentesztek eredményét.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.

 

Ha gyermeke azAugmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésérealkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognakjelentkezni.

 

Ha gyermekeprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosaváltoztatni fog az Augmentin adagján.

 

Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Augmentin‑nel történő egyidejű szedéseesetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.

 

Az Augmentinbefolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszer) hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa orvosát vagygyógyszerészét, ha gyermeke, akinek felírták ezt a gyógyszert, terhes vagyszoptat.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Fontosinformációk az Augmentin egyes összetevőiről

•        Az Augmentin aszpartámot (E951) tartalmaz, amelyfenilalanin-forrás. Ezért a „fenilketonuria” nevű betegséggel születettgyermekek számára ártalmas lehet.

•        Az Augmentin maltodextrint (szőlőcukor) tartalmaz. Ha orvosaazt mondta, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával,mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.

3.         HOGYANKELL BEADNI AZ AUGMENTINT

 

Az Augmentintmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttekés 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek

•        Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy40 kg‑nál nagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsotorvosától vagy gyógyszerészétől.

 

40 kg-nálkisebb testtömegű gyermekek

Az adagokat a gyermektesttömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.

•           Orvosa tájékoztatjaarról, mennyi Augmentint adjon be csecsemőjének vagy gyermekének.

•        Acsomagolás egy műanyag mérőpoharat is tartalmaz. Ezt használja a pontos adagkiméréséhez csecsemője vagy gyermeke számára.

•        Szokásosadag: 20 mg/5 mg – 60 mg/15 mg testtömegkilogrammonként naponta, három részletben beadva.

 

Vese- ésmájkárosodásban szenvedő betegek

•        Hagyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogyaz orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.

•        Hagyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céjából gyakoribbvérvizsgálatokra lehet szükség.

 

Hogyan kellbeadni az Augmentint

•        Az üveget minden adag előtt jól fel kell rázni!

•        Agyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.

•        Anapi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele közöttlegalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.

•        Neadja gyermekének az Augmentint 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbra sem érzijól magát, menjenek vissza az orvoshoz.

 

Ha az előírtnál több Augmentint adott be

Ha túl sok Augmentintadott be gyermekének, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger,hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen agyerekorvossal.

Mutassa meg azorvosnak a gyógyszeres üveget.

 

Haelfelejtette beadni az Augmentint

Ha elfelejtett gyermekének beadniegy adagot, pótolja azt, mihelyt az eszébe jut. A következő adagot nem szabadtúl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adag beadásáig.

 

Ha gyermekeabbahagyja az Augmentin szedését

Gyermekének azAugmentint a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzi magát.Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhánybaktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. E gyógyszer szedése mellett az alábbi mellékhatásokjelentkezhetnek.

 

Állapotok,amelyekre figyelnie kell

Allergiás reakciók:

·               bőrkiütés,

·               érgyulladás (vaszkulitisz) ,amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik,de előfordulhat a test más részein is,

·               láz, izületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanata nyak-, a hónalj- és a lágyék környékén,

·              az arc-, avagy az ajkak duzzanata (angioödéma), amilégzési nehézséget okozhat,

·               eszméletvesztés.

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleligyermekénél.Ne adjon be több Augmentint!

 

Vastagbélgyulladás

A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás hígszékletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.

è  Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznekgyermekénél.

 

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül több mint 1‑nél jelentkezhetnek

·               hasmenés (felnőtteknél).

           

Gyakori mellékhatások

Ezek 10beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               gomba (kandida - a hüvely, aszájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),

·               hányinger, különösen nagy adagokalkalmazása esetén,

       ha ilyen tünetek Önnnel is előfordulnak, az Augmentintétkezés előtt vegye be.

·               hányás,

·               hasmenés (gyermekeknél).

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

·               bőrkiütés, viszketés,

·               kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),

·               emésztési zavar,

·               szédülés,

·               fejfájás.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

·               a máj által termelt egyes anyagok (enzimek)szintjének emelkedése.

 

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               bőrkiütés, amely állhat parányicéltáblára emlékeztető hólyagokból (központisötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritémamultiforme),

è  Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezekközül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:

·               a véralvadásban szerepet játszó sejtekszámának csökkenése,

·               a fehérvérsejtek számának csökkenése.

 

Egyéb mellékhatások

Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak,de ezek pontos gyakorisága nem ismert.

·               Allergiás rekaciók (fent említett)

·               Vastagbélgyulladás (fent említett).

·               Súlyos bőrreakciók:

-      nagykiterjedésűhólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, aszemek és a nemiszervek körül (Stevens–Johnson szindróma), vagy egysúlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikusepidermális nekrolízis),

-         nagykiterjedésű bőrkiütés vörösgennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),

-         vörös hámló bőrkiütés bőr alattidudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleligyermekénél!

·               májgyulladás (hepatitisz),

·               sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a gyermek bőre ésa szemfehérje sárg a színű lesz,

·               vesegyulladás a vesecsövecskékben,

·               hosszabb véralvadási idő,

·               hiperaktivitás,

·               görcsök (azoknál, akik nagyAugmentin adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),

·               fekete szőrös nyelv,

·               a fogfelszín elszíneződése(gyermekeknél); amely fogmosással rendszerint eltávolítható.

Vér- vagy vizeletvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

·               nagyon alacsony fehérvérsejtszám,

·               alacsony vörösvértestszám (hemolitikusanémia),

·               kristályok a vizeletben.

Ha gyermekénél mellékhatásokjelentkeznek

è   Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossávagy zavaróvá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ AUGMENTINT TÁROLNI?

 

Szárazpor:

Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

Elkészítettszuszpenzió:

Hűtőszekrényben(2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

Az elkészítettszuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Augmentint.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Augmentin?

 

•        Ahatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. A szuszpenzió 25 mgamoxicillint és 6,25 mg klavulánsavat tartalmaz milliliterenként.

•        Egyébösszetevők: aszpartám (E951), xantán gumi, szilícium-dioxid, kolloidszilícium-dioxid (vízmentes és víztartalmú), borostyánkősav, hipromellóz, málnaaroma, narancs aroma, „Arany szirup” aroma.

•           AzAugmentin egyes összetevőivel kapcsolatos fontos információkat lásd a 2.pontban.

 

Milyen az Augmentinkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az Augmentin125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz törtfehérszínű por átlátszó üvegben. Elkészítés után az üveg 100 ml törtfehér színűfolyékony keveréket, más néven szuszpenziót tartalmaz.

 

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest, Csörsz u.43.

 

Gyártó:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals,

Clarendon Road
Worthing,

West Sussex
Nagy-Britannia

 

OGYI-T-1352/01

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 12.

 

 

 


 

 

 

 

Elkészítési utasítás

A szirup elkészítése:

Az üveg rázogatásával a port fel kelllazítani. Az üveg címkéjén levő nyíl jelzi a végtérfogatot.

A jelig, vagy a végtérfogat 2/3 részéig aporra vizet kell tölteni, össze kell rázni és a tökéletes eloszlás érdekében 5percig várni kell.

Ezután további vízmennyiséggel az üvegetismét fel kell a jelig tölteni, és ismét össze kell rázni.

A mércével kimért egyszeri szirup adagotvízzel lehet hígítani, ha szükséges.

 

 



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!