FUNAMEL 25MG FILMTABLETTA 90X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Funamel25 mg filmtabletta

exemesztán

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Funamel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Funamel szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Funamelt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Funamelt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Funamel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Öngyógyszerének neve Funamel. A Funamel az ún. aromatázgátlók csoportjába tartozógyógyszer. Ezek a gyógyszerek megakadályozzák az aromatáz nevű enzim hatását,amely szükséges az ösztrogén nevű női nemi hormon termelődéséhez, különösen ahavi vérzések elmaradása (menopauza) után lévő nők esetében. Az ösztrogénszintcsökkentése a szervezetben az egyik módja a hormonfüggő (hormon-dependens) emlődaganatkezelésének.

 

A Funamel a hormonfüggő koraiemlődaganat kezelésére alkalmazható az utolsó menstruációt követő időszak(menopauza) utáni állapotban lévő nőknél miután 2-3 éves tamoxifen kezelésbenrészesültek. Alkalmazható a hormonfüggő előrehaladott emlődaganat kezelésére isaz utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőknél,ha a különböző hormonális gyógyszerekkel végzett kezelés nem volt sikeres.

 

 

2.       Tudnivalóka Funamel szedése előtt

 

Ne szedje a Funamelt:

·        ha allergiás vagy korábban allergiás volt az exemesztánra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

·        ha Ön még nem jutott túl menopauzán, azaz még vannakmenstruációs ciklusai,

·        ha Ön terhes, valószínűleg terhes vagy szoptat.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Funamelszedése előtt beszéljen kezelőorvosával

·        Ha máj- vagy veseproblémái vannak.

·        Ha korábban olyan betegségben szenvedett, ami befolyásolhatjacsontok erősségét. Ez azért szükséges, mert az ebbe a csoportba tartozógyógyszerek csökkentik a női hormonok szintjét és ez a csontok ásványi anyagtartalmának csökkenését okozhatja, ami csökkentheti a csontok erősségét.Lehetséges, hogy a kezelés megkezdése előtt csontsűrűség-mérést kell végezniÖnnél. Orvosa a csontvesztés megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszertis adhat Önnek.

·        Ha D-vitamin hiányban szenved.

 

A Funamel kezelés megkezdéseelőtt a kezelőorvosa vérmintát vehet Öntől, hogy meggyőződjön arról, hogy Öntúljutott a menopauzán.

 

Egyéb gyógyszerek és a Funamel

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Az Funamel nemadható egyidejűleg hormonpótló kezeléssel.

Az alábbi gyógyszerek óvatosanalkalmazhatók a Funamel szedése alatt. Tájékoztassa orvosát, ha az alábbigyógyszereket szedi:

·        rifampicin (antibiotikum)

·        karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére szolgálógörcsgátló gyógyszerek)

·        orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú növényikészítmények

 

Terhességés szoptatás

Ne szedje aFunamelt, ha terhes vagy szoptat.

Ha terhesvagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, tájékoztassa kezelőorvosát.

Beszélje megorvosával a fogamzásgátlást, ha fennáll a lehetősége, hogy teherbe essen.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha a Funamelszedése mellett álmosságot, szédülést vagy gyengeséget tapasztal, ne vezessengépjárművet és ne kezeljen veszélyes gépeket.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Funamelt?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosafogja meghatározni, hogy hogyan és mennyi ideig szedje a Funamelt.

 

Felnőttekés időskorúak

Az ajánlottadag egy 25 mg-os filmtabletta naponta.

A Funamelfilmtablettát szájon át, étkezés után, minden nap kb. ugyanabban az időpontbankell bevenni.

 

Gyermekekés serdülők

A Funamel nemalklamas gyermekek és serdülők kezelsére.

 

Ha azelőírtnál több Funamelt alkalmazott

Ha véletlenül túl sok tablettátvett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházsürgősségi osztályára. Mutassa meg a Funamel filmtabletta dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni a Funamelt

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Haelfelejtette bevenni a filmtablettát pótolja, amikor eszébe jut. Ha már közelvan következő adag bevételének ideje, a szokásos időben vegye be.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Funamel szedését

Ne hagyja abbaa filmtabletta szedését akkor sem ha jobban érzi magát, hacsak az orvos azt nemjavasolja.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így a Funamel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. A Funamel általában jól tolerálható és a Funamellelkezelt betegeknél megfigyelt alábbi mellékhatások általában enyhék vagyközepesen súlyosak. A legtőbb mellékhatás az ösztrogénhiánnyal kapcsolatos (pl.hőhullámok).

 

Nagyongyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet

·        Álmatlanság

·        Fejfájás

·        Hőhullámok

·        Hányinger

·        Fokozott verítékezés

·        Izom- és ízületi fájdalom (beleértve a csontízületi gyulladást,hátfájás, artritiszt és az ízületi merevséget)

·        Fáradtság

 

Gyakori: 10betegből legfeljebb 1-et érinthet

·               Étvágycsökkenés

·               Depresszió

·               Szédülés, csuklótáji alagút szindróma (Carpal-Tunnel szindróma,tűszúrásszerű érzés, zsibbadás és fájdalom, ami a kezet érinti kivéve akisujjat), bizsergés (érzészavar)

·               Hasi fájdalom, hányás, székrekedés, emésztési zavar, hasmenés

·               Bőrkiütés, hajhullás, csalánkiütés, viszketés

·               A csontok elvékonyodása, ami gyengíti azokat (oszteoporózis), ésegyes esetekben csonttörésekhez vezethet

·               Fájdalom, duzzadt kezek és lábak

 

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

·               Túlérzékenység

·               Álmosság

·               Akut generalizált exantémás pusztulózis (gennyes bőrkiütés, amitláz is kísérhet)

·               Izomgyengeség

 

Előfordulhatmájgyulladás (hepatitisz). Tünetei közé tartozik az általános rossz közérzet,hányinger, sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése), viszketés,jobboldali hasi fájdalom és étvágycsökkenés. Azonnal keresse fel kezelőorvosátha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

 

Havérvizsgálatot végeztek Önnél, az kimutathatja a májműködésének változásait.Előfordulhat a vérben keringő bizonyos vérsejtek (limfociták) vagy avérlemezkék (a véralvadásért felelős vérsejtek) számának megváltozása különösenaz előzőleg nyiroksejtek számának csökkenésében (limfopeniában) szenvedőbetegek esetében.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Funamelt tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Funamel

-              A készítmény hatóanyaga az exemesztán. Minden filmtabletta 25 mgexemesztánt tartalmaz.

 

-              Egyéb összetevők:

Tablettamag:

Mannit (E421),kopovidon, kroszpovidon, szilícium-dioxiddal előkezelt mikrokristályoscellulóz, nátrium-keményítő glikolát (A típusú), magnézium-sztearát (E470b)

 

Filmbevonat:

Hipromellóz,makrogol 400, titán-dioxid (E171)

 

Milyen a Funamel készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy törtfehér kerekfilmtabletta egyik oldalán „25” jelzéssel és jelzés nékül a másik oldalán.

 

A Funamel buborékcsomagolásbankerül forgalomba

10 db, 30 db, 60 db, 100 db vagy120 db filmtabletta (10 db-os buborékcsomagolásban).

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

 

 

Gyártó

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park, Old Kilmeaden Road,Waterford

Írország

 

cell pharm GmbH

Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover

Németország

 

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118Bad Vilbel

Németország

 

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, 1020Brussels

Belgium

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Németország:                 ExemestanSTADA 25 mg Filmtabletten

Dánia:                            ExemestanSTADA

Spanyolország:              ExemestanoSTADA 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Franciaország:               EXEMESTANEEG 25 mg, comprimé pelliculé

Magyarország:               Funamel25 mg filmtabletta

Olaszország:                  ExemestaneEG 25mg compresse rivestite con film

Hollandia:                      ExemestaanCF 25 mg, filmomhulde tabletten

Portugália:                     ExemestanoStada

Románia:                       Memelin25mg, comprimate filmate

Svédország:                   ExemestanStada 25 mg filmdragerade tabletter

Szlovák Köztársaság:     ExemestanSTADA 25 mg

 

OGYI-T-21427/01 -  30x
OGYI-T-21427/02  -  100x

OGYI-T-21427/03  -  10x

OGYI-T-21427/04  -  60x

OGYI-T-21427/05  -  90x

OGYI-T-21427/06  - 120x

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!