GRANISETRON-ACTAVIS 1MG FILMTABLETTA 10X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Granisetron-Actavis1 mg filmtabletta

graniszetron

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Granisetron-Actavis filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Granisetron-Actavis filmtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Granisetron-Actavis filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Granisetron-Actavis filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON-ACTAVIS FILMTABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Granisetron-Actavisfilmtabletta a hányingercsillapító szerek (antiemetikumok) gyógyszercsoportjábatartozik. Bizonyos kezelések, pl. a kemoterápia vagy sugárterápia hányingertvagy hányást idézhetnek elő. A hányingercsillapítók, mint amilyen a Granisetron-Actavisfilmtabletta megakadályozhatják ezeket a tüneteket, ha a kezelés napjánalkalmazzák őket.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA GRANISETRON-ACTAVIS FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Granisetron-Actavisfilmtablettát

-                ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy hasonlógyógyszerekre, pl. ondanszteronra.

-                ha allergiás (túlérzékeny) a Granisetron-Actavisfilmtabletta bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont).

 

Az allergiás reakció tünete lehettöbbek között a bőrkiütés, viszketés, nehézlégzés vagy az arc, az ajkak, atorok, illetve a nyelv duzzanata.

 

A Granisetron-Actavisfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérdezzemeg orvosát, gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni a Granisetron-Actavisfilmtablettát.

·               ha orvosa arról tájékoztatta Önt, hogy Önnek bélelzáródása van.

·               ha csökkent májműködésben szenved.

·               ha olyan szívbetegsége van, mint pl. a rendszertelen szívverésvagy a szív ingerületvezetési zavara, illetve ha szívbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszereket szed.

 

A korlátozott klinikaitapasztalat miatt a készítmény csak kellő óvatosság mellett adhatógyermekeknek. A Granisetron-Actavis sohasem adható 2 évesnél fiatalabbgyermekeknek.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a külföldönvásárolt készítményeket gyógynövény alapú gyógyszereket, erős vitaminokat,illetve ásványi anyagokat tartalmazó szereket, valamint a táplálék‑kiegészítőketis.

 

Tájékoztassa orvosát, ha:

-         epilepszia ellenes szereket (pl. fenobarbitál) szed.

 

A Granisetron-Actavisfilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Granisetron-Actavisfilmtabletta étellel vagy anélkül is bevehető. A tablettát kevés vízzel kelllenyelni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A Granisetron-Actavisfilmtabletta terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa ezt előírja.

 

Szoptatás

Ne szedje a Granisetron-Actavisfilmtablettát, ha szoptat, mivel nem ismeretes, hogy a graniszetron bejut‑eaz anyatejbe vagy sem.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Granisetron-Actavisfilmtablettának lehetnek olyan mellékhatásai (pl. álmosság), amelyekbefolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Győződjön meg arról, hogy Önt nem érintik ezek a hatások, mielőttgépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

 

Fontosinformációk a Granisetron-Actavis egyes összetevőiről

A készítménylaktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, kérdezze meg erről orvosát agyógyszer bevétele előtt.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GRANISETRON-ACTAVIS FILMTABLETTÁT?

 

A Granisetron-Actavisfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A tablettátkevés vízzel kell lenyelni.

 

Adagolás

 

Felnőttek és 12 év feletti, 50 kg‑ot meghaladótesttömegű gyermekek

 

Egy darab 1 mg‑os tabletta naponta kétszer, amita citosztatikus kezelés napján kell bevenni.

 

Az első adagot a kemoterápiavagy sugárkezelés elindítása előtti egy órán belül kell bevenni.

 

Gyermekek

Mivel nincs lehetőség 1 mg‑nál kisebb adag Granisetron-Actavisfilmtabletta bevételére, ezért a tabletta nem alkalmas az 50 kg‑nálkisebb testtömegű vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Idős betegek

Nem szükséges az adag csökkentése. Kövesse orvosa tanácsait.

 

Vese‑ és/vagymájkárosodásban szenvedő betegek

Nem szükséges az adag csökkentése. Kövesse orvosa tanácsait.

 

Graniszetron‑Actavis filmtabletta éskortikoszteroid együttes alkalmazása

A graniszetron hatását fokozzák az intravénásan adottkortikoszteroidok.

 

Ha azelőírtnál több Granisetron-Actavis filmtablettát alkalmazott

Tájékoztassaorvosát, egy sürgősségi osztályt vagy gyógyszerészét, ha a betegtájékoztatóbanismertetettnél vagy az orvos által felírt mennyiségnél nagyobb adag Granisetron-Actavisfilmtablettát vett be és rosszul érzi magát.

Az ellátáshozvigye magával a gyógyszert és annak dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni a Granisetron-Actavis filmtablettát

Ha elfelejtbevenni egy adagot, folytassa a kezelést a következő esedékes tablettával. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Granisetron-Actavis filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abbaa Granisetron-Actavis filmtabletta szedését, és azonnal tájékoztassaorvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségiosztályával, ha a következő allergiás (túlérzékenységi) reakciókkövetkeznek be: a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, bőrkiütés (pirospontok vagy csalánkiütések), illetve összeesés. Önnek ezekben az esetekbensürgős orvosi ellátásra, esetleg kórházi kezelésre lehet szüksége.

 

Tájékoztassaorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori mellékhatások (10‑bőltöbb mint egy betegnél fordulnak elő)

-                Fejfájás, hányinger, székrekedés

 

Gyakori mellékhatások (100‑ból egynéltöbb, de 10‑ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő)

-                Étvágycsökkenés, hasmenés, gyomorfájdalom, kimerültség, fájdalom, láz

 

Ritka mellékhatások (1000‑ből egynélkevesebb, de 10 000‑ből egynél több betegnél fordulnak elő)

-                Szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, rendellenes májfunkcióértékek, bizonyos májenzimek emelkedett szintje a vérben.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bőlegynél kevesebb betegnél fordulnak elő) vagy nem ismert gyakoriságú:

-                Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció, kóma, ájulás, görcsrohamok,szédülés, álmatlanság, nyugtalanság, étvágytalanság, az idegek és izmok közöttiingerület vezetési zavarai, bőrkiütés.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A GRANISETRON-ACTAVIS FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A fénytől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Granisetron-Actavisfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Granisetron-Actavis filmtabletta

·               A hatóanyag 1 mg graniszetron (graniszetron‑hidrokloridformájában).

·               Egyéb összetevők:

-                Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, A típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, hipromellóz 2910, magnézium‑sztearát

-                Filmbevonat: opadry II 85F 18378 White (polivinil‑alkohol, titán‑dioxid(E171), makrogol 3350, talkum)

 

Milyen a Granisetron-Actavisfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Küllem:

fehér színű, háromszög alakú,mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalánmélynyomású “G1” jelzéssel.

 

5 db vagy 10 db vagy 100 db (10x10) filmtabletta fehérPVC/Al buborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártó

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

vagy

 

Actavis Ltd

B16, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN08

Málta

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

Dánia                                                             GranisetronActavis

Cseh Köztársaság                                           Granistan1 mg, Granistan 2 mgGranisetron Actavis

Észtország                                                      GranisetronActavis

Görögország                                                   GranisetronActavis

Spanyolország                                                GranisetronActavis 1 mg comprimidos recubiertos                                                             conpelícula EFG

Finnország                                                      GranisetronActavis 1 mg tabletti

                                                                       GranisetronActavis 2 mg tabletti

Ausztria                                                          GranisetronActavis 2 mg Tabletten

Izland                                                             GranisetronActavis

Magyarország                                                 Granisetron-Actavis

Olaszország                                                    GranisetroneActavis PTC

Lettország                                                       GranisetronActavis

Litvánia                                                          GranisetronActavis 1 mg plévele dengtos tabletés

                                                                       GranisetronActavis 2 mg plévele dengtos tabletés

Málta                                                              GranisetonActavis

Hollandia                                                       GranisetonActavis 1 mg

                                                                       GranisetonActavis 2 mg

Portugália                                                       GranissetromActavis

Románia                                                         GranisetonActavis 1 mg comprimate filmate

                                                                       GranisetonActavis 2 mg comprimate filmate

Szlovénia                                                       Rasetron1 mg tablete

                                                                       Rasetron2 mg tablete

Szlovákia                                                       Rasetron1 mg

                                                                       Rasetron2 mg

 

OGYI-T-20649/05 -  Granisetron-Actavis 1 mg filmtabletta 5x
OGYI-T-20649/06  -  Granisetron-Actavis 1 mg filmtabletta 10x
OGYI-T-20649/07  -  Granisetron-Actavis 1 mg filmtabletta 100x

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.május 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!