NICORETTE QUICKSPRAY 1MG/ADAG SPRAY 1X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

NicoretteQuickspray 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

nikotin

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen aNicorette Quickspray körültekintő alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a NicoretteQuickspray-vel történő 6 hónapi kezelés után nem sikerül leszoknia adohányzásról.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Nicorette Quickspray és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Nicorette Quickspray alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nicorette Quickspray‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nicorette Quickspray‑t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Nicorette Quickspray és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A NicoretteQuickspray szájnyálkahártyán alkalmazott spray segít Önnek leszokni adohányzásról, ha Ön is akarja. Ezt a típusú kezelést nikotinpótló kezelésneknevezik.

A NicoretteQuickspray enyhíti a nikotin megvonás tüneteit, beleértve a sóvárgást, amelyekolyan tünetek, amelyeket a dohányzásról való leszokás során észlel. Amikor Önhirtelen nem juttat nikotint a szervezetébe dohányzással, különböző kellemetlentüneteket tapasztal, amelyeket megvonási tüneteknek nevezünk. A NicoretteQuickspray alkalmazásával megelőzheti vagy csökkentheti ezeket a kellemetlenérzéseket és a dohányzás utáni vágyakozást. Ez azért van, mert kis mennyiségbentovábbra is juttat nikotint a szervezetébe egy rövid időszakon keresztül. ANicorette Quickspray nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot vagy más, acigarettafüstben megtalálható mérgeket.

Növelheti adohányzásról való leszokás esélyét, ha tanácsadást és támogatást is igénybevesz.

 

2.       Tudnivalóka Nicorette Quickspray alkalmazásaelőtt

Ne alkalmazza a NicoretteQuickspray‑t:

·        ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

·        ha még nem múlt el 18 éves!

·        ha még soha nem dohányzott!

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyikettapasztalja. A Nicorette Quickspray megfelelő lehet az Ön számára, azonbanelőször egyeztetnie kell orvosával, ha:

-                nemrégiben (3 hónapon belül) szívrohama vagy stroke-javolt,

-                mellkasi fájdalma (instabil angina), vagy nyugalmianginája van,

-                olyan szívbetegsége van, amely hatással van a pulzusszámravagy szívritmusára,

-                gyógyszerrel nem kezelt magas vérnyomása van,

-                valaha már volt allergiás reakciója, amely az ajkak, arcés torok duzzanatával (angioödéma) vagy viszkető bőrkiütésekkel jár(csalánkiütés). A nikotinpótló kezelés néha okozhat ilyen típusú reakciót.

-                súlyos vagy középsúlyos májbetegsége van,

-                súlyos vesebetegsége van,

-                cukorbeteg,

-                pajzsmirigy túlműködése van,

-                mellékvese-daganata van (feokromocitoma),

-                gyomor- vagy nyombélfekélye van,

-                nyelőcsőgyulladása van.

A Nicorette Quickspray‑tnem szabad nem dohányzóknak használni.

Egyébgyógyszerek és a Nicorette Quickspray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Ez különösen fontos, ha akövetkező hatóanyag-tartalmú gyógyszereket szed:

-         teofillin az asztma kezelésére

-         takrin az Alzheimer-kór kezelésére

-         klozapin a skizofrénia kezelésére

-         ropinirol a Parkinson-kór kezelésére

A NicoretteQuickspray alkalmazása étellel és itallal

Aszájnyálkahártyán alkalmazott spray használatával egyidőben ne egyen és igyon!

Terhességés szoptatás

Terhesség alatt nagyonfontos a dohányzás abbahagyása, mivel a dohányzás a magzat elégtelennövekedését okozhatja. Koraszüléshez vagy halvaszüléshez is vezethet. Az alegjobb, ha abba tudja hagyni a dohányzást nikotin-tartalmú gyógyszerhasználata nélkül. Ha ezt nem tudja megvalósítani, a Nicorette Quickspray‑tkizárólag a terhesgondozást végző kezelőorvosával, háziorvosával vagy leszokástsegítő szakorvossal történt megbeszélés után szabad használni.

A Nicorette Quicksprayhasználatát kerülni kell szoptatás alatt, mivel a nikotin bejut azanyatejbe és hatással lehet a csecsemőre. Amennyiben orvosa a NicoretteQuickspray használatát javasolja, a sprayt lehetőleg közvetlenül a szoptatástkövetően alkalmazza, a szoptatás előtti két órában ne.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemfigyeltek meg a gépjárművezetést illetve gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatást.

A NicoretteQuickspray kis mennyiségű – adagonként kevesebb mint 100 mg ‑etanolt (alkohol) tartalmaz.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nicorette Quickspray-t?

A gyógyszertmindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

18 évalatti egyének a Nicorette Quickspray‑t nem használhatják.

A NicoretteQuickspray kezelés alatt teljesen abba kell hagynia a dohányzást.

Az alábbitáblázat lépésről lépésre bemutatja a Nicorette Quickspray ajánlottalkalmazását.

1. lépés:           1‑6. hét

Használjon 1‑2 adagot olyankor, amikor egyébként rágyújtana egy cigarettára vagy vágyakozik utána. Először egy adagot használjon, és ha néhány percen belül nem szűnik meg a vágyakozás, adagoljon még egyet. Ha két adagra van szüksége, legközelebb alkalmazhat 2 adagot egymás után. A legtöbb dohányos számára ez 1‑2 adagot jelent minden fél vagy 1 órában.

Ha például átlagosan napi 15 szálat szív, akkor 1‑2 adagot kell használnia legalább 15 alkalommal egy nap alatt.

Ne alkalmazzon egyszerre 2 befújásnál többet vagy óránként 4 befújásnál többet 16 órán keresztül. A legnagyobb alkalmazható mennyiség 64 befújás 16 óra alatt bármely 24 órás időintervallumban.

 

2. lépés:           7‑9. hét

Kezdje el csökkenteni a napi adagok számát!

A 9. hét végéig az 1. lépésben alkalmazott naponta bevitt adagok átlagos számának a FELÉT szabad alkalmaznia.

 

3. lépés:           10‑12. hét

Folytassa a naponta alkalmazott adagok számának csökkentését oly módon, hogy a 12. héten már ne használjon napi 4 adagnál többet. Amikor 2‑4 adagra csökkentette a napi alkalmazások számát, hagyja abba a Nicorette Quickspray használatát!

A kezelésbefejezését követően újra késztetést érezhet a rágyújtásra. Tartsa meg amegmaradt adagokat, mivel hirtelen felléphet a dohányzás utáni vágyakozás. Havágyakozás jelentkezik, használjon egy, amennyiben ez nem segítene néhánypercen belül, akkor kettő adag befújást.

Rendeskörülmények között 3 hónapon át kell használni a Nicorette Quickspray‑t,de 6 hónapnál tovább nem. Beszéljen kezelőorvosával, ha több mint6 hónapon át van szüksége a Nicorette Quickspray‑re.

Gondosankövesse az alábbi utasításokat a képek segítségével

A fúvókaszabaddá tétele

      2    

Hogyan kellkinyitni az adagolót?

1.     Hüvelykujjával csúsztassa lefelé a gombot (a) addig a pontig,ahol könnyedén be lehet nyomni (b)! Ne nyomja túlságosan erősen!

2.     Folyamatosan nyomva tartva tolja felfelé (c), hogy az adagolóteteje kinyíljon. Ezután engedje fel a gombot!

 

Hogyan kell megtölteni azadagolót?

Ha szájnyálkahártyán alkalmazottsprayt első alkalommal használ, először fel kell tölteni a pumpát. A fúvókáttartsa biztonságos távolságra magától, más felnőttektől, gyermekektől illetveháziállatoktól. Mutatóujjával nyomja meg az adagoló tetején található gombotháromszor, amíg a permet megjelenik! Ha két napig nem használja a sprayt, megkell ismételni a feltöltést.

Hogyan kell használni az adagolót?

3.     Tartsa az adagoló fúvókáját a szája felé, annyira közel, amennyire csaktudja!

4.     Nyomja meg az adagoló tetejét határozottan, hogy egy adag aszájába kerüljön, de az ajkakra ne! Annak érdekében, hogy elkerülje a permetlejutását a torkon keresztül, ne lélegezzen adagolás közben! Az optimális hatáselérése érdekében a permet bejuttatása után néhány másodpercig ne nyeljen!

A fúvókavisszazárása

       7     

Hogyan kell becsukni azadagolót?

5.     Csúsztassa lefelé a gombot (d) addig a pontig, ahol be lehetnyomni (e)!

6.     Miközben nyomva tartja, csúsztassa lefelé az adagoló tetejét (f)!Engedje fel a gombot! Az adagoló így zárva van.

Újabb adag használatáhozismételje meg a fenti lépéséket!

Minden használat után csukja beaz adagolót, hogy elkerülje gyermekek általi használatát és a véletlenpermetezést. A szájnyálkahártyán alkalmazott spray használatakor gondosanjárjon el, hogy permet ne kerüljön a szembe. Ha a permet a szembe kerül, vízzelalaposan öblítse ki.

Ha azelőírtnál több Nicorette Quickspray-t alkalmazott

Amennyiben aNicorette Quickspray alkalmazásával egyidejűleg dohányzik, előfordulhat anikotin túladagolása. Ha egy gyerek használja a Nicorette Quickspray-t vagy haÖn az előírtnál több Nicorette Quickspray‑t használt, értesítsekezelőorvosát, vagy haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórházat.A felnőtt dohányosok által a kezelés alatt jól tolerált nikotin adagok kisgyermekesetében súlyos mérgezési tüneteket, vagy akár halált is okozhatnak.

A túladagolástünetei a hányinger, túlzott nyáltermelés, gyomorfájdalom, hasmenés, izzadás,fefájás, szédülés, a hallás megváltozása és gyengeség érzése. Nagy adagokesetén ezeket a tüneteket alacsony vérnyomás, gyenge és szabálytalan szívverés,légzési nehézség, nagyfokú fáradtság, keringésösszeomlás és általános görcsökkövethetik.

Ha bármelytovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A NicoretteQuickspray ugyanolyan mellékhatásokat okozhat, mint a nikotin más formái. Amellékhatások általában az alkalmazott adagtól függenek.

Adohányzás abbahagyásával összefüggő mellékhatások (nikotin megvonási tünetek)

A dohányzásrólvaló leszokás alatt tapasztalt egyes nemkívánatos hatások megvonási tünetek islehetnek, amelyeket a nikotin csökkent bevitele vált ki. A dohányzásabbahagyásakor a szájnyálkahártya kifekélyesedése előfordulhat. Ennek okaismeretlen.

Ezek ahatások a következők:

·        ingerlékenység, agresszió, türelmetlenség vagy frusztráció,

·        szorongás, nyugtalanság vagy koncentrációs nehézség,

·        éjszakai felébredés vagy alvászavar,

·        étvágynövekedés vagy testsúlynövekedés,

·        levertség ,

·        dohányzási késztetés (vágyakozás),

·        a szívverés lassulása,

·        ínyvérzés,

·        szédülés vagy szédelgés,

·        köhögés, torokfájás, eldugult orr vagy orrfolyás.

Amennyiben azalábbi súlyos és ritka mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba aNicorette Quickspray alkalmazását és haladéktalanul keressen fel egy orvost (azangioödéma jelei):

·        duzzadt arc, nyelv vagy garat,

·        nyelési nehézség,

·        csalánkiütés és légzési nehézség.

Nagyon gyakori(10‑ből több mint 1 embert érinthet):

·        csuklás (ez különösen gyakori)

·        fejfájás, hányinger,

·        a spray alkalmazási helyén fellépő hatások, mint pl. bizsergés,égő érzés, gyulladás vagy fájdalom a szájban vagy az ajkakon, illetve azízérzés megváltozása,

·        száj- vagy torokszárazság, vagy fokozott nyáltermelés,

·        emésztési zavar.

Gyakori (100‑ból1‑10 embert érinthet):

·        fájdalom vagy kellemetlen érzés a hasban vagy a mellkasban,

·        hányás, fokozott gázképződés vagy hasmenés,

·        szorító érzés vagy zsibbadás a torokban,

·        fáradtság.

Nem gyakori(1000‑ből 1‑10 embert érinthet):

·        orrban jelentkező hatások, pl. orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés,

·        sípoló légzés, vagy a szokásosnál több erőkifejtést igénylőlégzés,

·        bőrpír, bizsergés vagy fokozott izzadás,

·        fokozott könnytermelés,

·        hatások a szájüregben, pl. nyelv-vagy ínygyulladás,szájnyálkahártya sérülés vagy a hang megváltozása,

·        szokatlan szívverés érzése (palpitáció),

·        túlérzékenység (allergia) beleértve a bőrvörösséget és/vagybőrviszketést.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·        gyors és/vagy szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció),

·        homályos látás,

·        allergiás reakciók, beleértve az arc és száj duzzanatát(angioödéma vagy anafilaxia).

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyankell aNicorette Quickspray-t tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Az adagolón ésa dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NicoretteQuickspray?

-                A készítmény hatóanyaga: nikotin. Egy adag spray 1 mgnikotint juttat a szervezetbe.

-                Egyéb összetevők: propilénglikol, vízmentes etanol, trometamol,poloxamer 407, glicerin, nátrium-hidrogén-karbonát, levomentol, menta aroma,hűsítő aroma, szukralóz, aceszulfám-kálium, sósav (a kémhatás beállításához) éstisztított víz.

Milyen a Nicorette Quickspraykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

A Nicorette Quickspray egymechanikai permetezőfejjel ellátott műanyag adagolótartály. Az adagológyermekbiztos.

Minden tartály 13,2 mloldatot tartalmaz, amely 150 befújásra elegendő.

Nicorette Quickspray 1 vagy 2tartályt tartalmazó csomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

McNeil AB

Norrbroplatsen 2

SE‑251 09 Helsingborg

Svédország

Gyártó:

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg,Svédország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség államaibanaz alábbi néven engedélyezték:

Svédország     

Nicorette Pepparmint

Dánia, Izland, Írország

Nicorette QuickMist

Ausztria, Cseh Köztársaság, Németország, Lengyelország, Szlovákia

Nicorette Spray

Belgium, Bulgária, Finnország, Luxemburg, Románia

Nicorette Freshmint

Ciprus, Görögország, Magyarország

Nicorette Quickspray

Észtország, Lettország, Litvánia

Nicorette Coolmint

Norvégia, Szlovénia

Nicorette

Franciaország

Nicorettespray

Olaszország

Nicorettemist

Hollandia

Nicorette Menthol Mint Mondspray

spanyolország

Nicorette Bucomist

OGYI-T-22237/01-02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2014. december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!