PORTIRON 25MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Portiron 25 mg filmtabletta

Portiron 50 mg filmtabletta

Portiron 100 mg filmtabletta

lozartán-kálium

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Portiron filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aPortiron filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Portiron filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell tárolnia Portiron filmtablettát?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PORTIRONFILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Miként segít Önnek aPortiron filmtabletta?

 

A Portiron filmtabletta azangiotenzin-receptort blokkoló vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjábatartozik.

Orvosa azért írta fel aPortiron filmtablettát, mert Önnek magas vérnyomása (hipertóniája)vagy szívelégtelensége van.

Amennyiben magas vérnyomásamellett szívizom-megvastagodásais van, úgy a készítmény várhatóan csökkenteni fogja az akut agyitörténés (sztrók) kockázatának a növekedését (lásd még a „Tudnivalók aPortiron filmtabletta szedése előtt” c. fejezet „Alkalmazásmagas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő feketebőrű betegekben”részét).

Orvosa akkor is felírhatta aPortiron filmtablettát, ha Önnek II. típusú cukorbetegsége van, ésfehérje van a vizeletében. Ebben az esetben a Portiron filmtablettavárhatóan lassítani fogja vesebetegségének a rosszabbodását.

 

 

2.       TUDNIVALÓK APORTIRON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

NEALKALMAZZA a Portironfilmtablettát

 

·           ha allergiás (túlérzékeny) alozartán-kálium hatóanyagra,

·           ha allergiás (túlérzékeny) aPortiron filmtabletta egyéb összetevőjére,

·           ha terhes,

·           ha szoptat.

 

A Portiron filmtabletta 6éves kornál fiatalabb gyerekeknek nem adható.

 

 

 

 

 

A Portiron filmtablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ezért TÁJÉKOZTASSA orvosát

 

·           ha a közelmúltban nagymértékűhányással vagy hasmenéssel járó betegsége volt,

·           ha májbetegsége van,

·           ha vesebetegsége van,

·           ha veseátültetése volt,

·           ha aortaszűkülete vagy érszűkületevan,

·           ha tudja, hogy a vesét ellátóereinél érszűkület van,

·           ha tudja, hogy vérének magas akálium szintje, vagy ha alacsony kálium diétán van.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

 

A Portiron filmtablettahatását általában nem befolyásolják más gyógyszerek.

Mégis feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Fontos tájékoztatni akezelőorvost:

·           ha káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat, vagy bármilyen vízhajtót (diuretikumot), (pl. spironolakton,amilorid, triamteren) szed,

·           ha vérnyomáscsökkentő vagyvérnyomásemelő készítményeket szed,

·           ha rifampicin tartalmú gyógyszertszed tuberkulózisra,

·           ha flukonazol tartalmú gyógyszertszed gombás fertőzésére vagy szájpenészre,

·           ha lítium-tartalmú készítménytszed,

·           ha indometacin, vagybármilyen más nem szteroid gyulladásgátló tartalmú gyógyszert (pl. acetilszalicilsav 3 g-nál nagyobb napi dózisnál, ún.COX-2 gátló típusú gyulladásgátló készítmény, stb.)szed mozgásszervi, ill. gyulladásos betegségére.

 

A Portiron filmtablettaegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

A készítmény felszívódását atáplálék nem befolyásolja, ezért étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető.

 

Terhesség és szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség vagy szoptatásideje alatt a Portiron filmtabletta nem szedhető. Amennyiben a készítményszedése alatt teherbe esik, hagyja abba a filmtabletta szedését és forduljonorvosához.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

A készítmény általában nembefolyásolja a járművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükségesképességeket, de addig ne végezzen olyan tevékenységet, ami fokozottösszpontosítást igényel (pl. járművezetést vagy baleseti veszéllyel járómunka), amíg nem tudja, hogyan tűri a gyógyszert.

 

Alkalmazás magasvérnyomásban és balkamra-megvastagodásbanszenvedő fekete bőrű betegekben

 

Magasvérnyomásban és szív balkamra-megvastagodásban szenvedő betegek bevonásávalvégzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Portiron filmtabletta csökkenti aszélütés (stroke) kockázatát. A vizsgálatsorán azonban ez az előnyös hatás egy másik vérnyomáscsökkentő készítménnyel,az atenolollal összehasonlítva fekete bőrű betegeknél nem jelentkezett.

 

 

 

 

Fontos információk aPortiron filmtabletta egyes összetevőiről

 

Tejcukor érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a 25 mg-os készítmény0,525 mg, az 50 mg-os 1,050 mg, a 100 mg-os 2,10 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

Amennyiben Ön egyritka örökletes galaktóz túlérzékenységben, Lapp laktáz elégtelenségben, vagyglükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, tilos Portiron filmtablettátszednie.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A PORTIRON FILMTABLETTÁT?

 

A Portiron filmtablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Ha az alkalmazás során ahatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, neváltoztasson gyógyszerének adagján orvosával történt megbeszélés nélkül.

 

Magas vérnyomás

Amennyiben kezelőorvosamásképp nem rendeli, a szokásos kezdő adag a magas vérnyomásban szenvedőbetegek többségénél napi egyszeri 50 mg, a vérnyomás 24 órás beállításacéljából.

Magasvérnyomásban és szív balkamra-megvastagodásban szenvedő betegeknek a Portironfilmtabletta napi szokásos adagja egyszeri 50 mg. Ez az adag napi egyszeri 100mg-ra emelhető.

 

Szívelégtelenség
Amennyiben kezelőorvosa másképpnem rendeli, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 12,5 mg. Orvosa ezt amennyiséget fokozatosan addig emeli, amíg a megfelelő dózist el nem érte. Aszokásos adagolás hosszú távon 50 mg naponta egyszer.

 

II. típusúcukorbetegség fehérjetartalmú vizelettel

Amennyiben kezelőorvosamásképp nem rendeli, szokásos adagja a legtöbb betegnek naponta egyszer 50 mg.Az adag napi egyszeri 100 mg-ra emelhető.

 

Alkalmazás idős korban

A Portiron filmtabletta azidős és fiatal betegeknél egyformán hatékony, és a gyógyszert egyformán jóltolerálják. Az idősebb és fiatalabb betegeknél a Portiron filmtabletta dózisamegegyezik.

 

Alkalmazás 6-16 éves gyermekeknél magas vérnyomásban

Azoknál a gyerekeknél, akikle tudják nyelni a tablettákat és testtömegük 20 kg és 50 kg között van, azajánlott dózis naponta egyszer 25 mg, mely 50 mg-ra emelhető.

Az 50 kg-os, vagy annálnehezebb gyerekeknél a kezdő dózis naponta egyszer 50 mg, mely szükség eseténmaximum naponta egyszer 100 mg-ra emelhető.

Az orvosnak kell a Portironfilmtabletta dózisát meghatározni a gyermek testtömege és vérnyomásértéke alapján.

 

Ha az ELŐÍRTNÁL TÖBBPortiron filmtablettát vett be

 

Azonnal értesítse akezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.Túladagolás esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásával kell számolni,ezért ilyen esetben a vérnyomás szoros ellenőrzése szükséges. Túl alacsonyvérnyomásból adódó tünetek (szédülés, fejfájás) esetén a beteget le kellfektetni. Egyéb teendőket illetően az orvos utasításai szerint kell eljárni.

 

Ha ELFELEJTETTE bevenni aPortiron filmtablettát

 

Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására, mert ezzelmár nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tennéki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Portiron filmtabletta isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. APortiron filmtabletta mellékhatásai általában enyhék és nem igénylik agyógyszer szedésének megszakítását.

 

A következő mellékhatásokattapasztalták a Portiron filmtabletta hatóanyagával a lozartánnal:

 

Elsősorban a kezeléskezdetén a vérnyomás csökkenésekövetkeztében feledékenység, csökkent reakciókészség, fáradékonyság, gyengeségés szédülés fordulhat elő.

 

A leggyakoribbmellékhatások magas vérnyomás ésmagas vérnyomással együtt járó szívizom-megvastagodáskezelése esetén: gyengeség, fáradtság, szédülés.

 

Nagyon gyakorimellékhatások (melyek 10 kezelt esetből több mint 1-ben fordulhatnakelő): fejfájás.

 

Gyakori mellékhatások (melyek 100kezelt esetből 1 és 10 közötti számban jelentkezhetnek): szédülés, álmatlanság, gyomorfájás, hasmenés, hányinger,emésztési zavar, szapora szívverés, szívdobogás-érzés, hátfájás, izomgörcs,köhögés, orrdugulás, torokfájás, felső légúti fertőzés, fáradtság/gyengeség,mellkasi fájdalom, enyhe vérszegénység (tünetei: fáradékonyság, gyakoribb ésrövidebb légvétel), májenzimek és a kálium szint emelkedése a vérben (laborvizsgálatieredmény).

 

Nem gyakorimellékhatások (melyek 1000 kezelt esetből 10-nél kevesebb betegnélfordulhatnak elő): egyensúlyzavar, fülcsengés, orrvérzés, székrekedés,bőrkiütés, rossz közérzet, karbamid-nitrogén és kreatinin szint emelkedése (laborvizsgálatieredmény).

 

Ritka mellékhatások (melyek 10000 kezelt esetből 10-nél kevesebb betegnélfordulhatnak elő): vörös vértest és vérlemezke hiány (részben a vért alkotóalakos elemek), migrén, érrendszeri gyulladásos megbetegedések, izom,- ésízületi fájdalom, köhögés, bőrkiütés, viszketés, májfunkciós zavarok(laborvizsgálati eredmény).

 

A leggyakoribbmellékhatás vesebetegséggel járó II. típusú cukorbetegségben: fáradtság, gyengeség, szédülés, magas kálium szint avérben. Ez utóbbi mellékhatás miatt az orvos elküldheti rendszereslaboratóriumi vizsgálatra, a vér kálium szintjének ellenőrzésére.

 

Ritkán allergiás(túlérzékenységi) reakció jelentkezhet a gyógyszer szedése során, melynektünetei: bőrkiütések és bőrpír azerek gyulladásos reakciójaként, ajkakon, szájban, torokban vagy végtagokonészlelt duzzanat, légvételi vagy nyelési nehézség, vagy mindkettő.

A túlérzékenység bármelyiktünetének jelentkezése esetén, azonnal fejezze be a gyógyszerszedést, ésforduljon orvoshoz.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL APORTIRON FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza a Portiron filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Portironfilmtabletta?

 

A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium.

 

Portiron 25 mgfilmtabletta:

25,0 mg lozartán-káliumfilmtablettánként.

 

Portiron 50 mgfilmtabletta:

50,0 mg lozartán-káliumfilmtablettánként.

 

Portiron 100 mgfilmtabletta:

100,0 mg lozartán-káliumfilmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő,kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Tabletta bevonat: Opadry II. white 33G28523 (triacetin, makrogol 3350,laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz).

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Portiron 25 mgfilmtabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletta, egyik oldalán 25 jelzéssel, másik oldalán felezővonallalellátva. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér. Átmérő: 6 mm.

 

Portiron 50 mgfilmtabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletta, egyik oldalán 50 jelzéssel, másik oldalán felezővonallalellátva. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér. Átmérő: 8 mm.

 

Portiron 100 mgfilmtabletta: fehér, vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletta, egyik oldalán 100 jelzéssel, másik oldalán sima. Törésifelülete fehér vagy csaknem fehér. Hosszúság: 14 mm, szélesség: 7 mm.

 

30 db filmtabletta fehér,átlátszatlan buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

Richter Gedeon Nyrt.,

1103 Budapest, Gyömrői út19-21

 

 

OGYI-T-20345/01-03.

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. május 11.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!