SERTRALIN SANDOZ 50MG FILMTABLETTA 30X

Sertralin - PIL - najširše indikacije

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-   Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-   További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-  Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteikaz Önéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.                 Milyentípusú gyógyszer a Sertralin Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.                 Tudnivalóka Sertralin Sandoz filmtabletta szedése előtt

3.         Hogyan kellszedni a Sertralin Sandoz filmtablettát?

4.         Lehetségesmellékhatások

5          A készítménytárolása

 

 

Sertralin Sandoz 50 mg filmtabletta

Sertralin Sandoz 100 mg filmtabletta

szertralin

 

A készítmény hatóanyaga a szertralin.

Egyéb összetevők:

Mag:

Laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus),hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát.

Bevonat:

Hipromellóz, makrogol400, makrogol 6000, poliszorbát 80, titán-dioxid (E 171).

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl,Ausztria

 

Gyártja:

Lek Pharmaceuticals d.d.,Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

 

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl,Ausztria

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

50 mg vagy 100 mgszertralinnak megfelelő szertralin-hidrokloridot tartalmaz, filmtablettánként.

 

Kiszerelések:

Átlátszatlan fehér PVC/PVDC/alumíniumbuborékfóliában és dobozban: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100, 100x1 (egyadagoskiszerelésű), 200 és 500 tabletta.

LDPE kupakkal lezárt fehér vagy enyhén sárga PPtabletta tartályban: 250 és 500 tabletta.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Mi a Sertralin Sandozfilmtabletta?

ASertralin Sandoz a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI) csoportjábatartozó antidepresszáns (depresszió ellen ható) készítmény.

 

Mire használják a SertralinSandoz filmtablettát?

 

A Sertralin Sandozfilmtablettát az alábbi állapotok kezelésére használják:

-   Depresszió.

-   Obszesszív-kompulzívzavar (OCD) felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél (13-17 év között).

-   Pánikbetegségagorafóbiával vagy anélkül.

 

A depresszió egyelmegyógyászati kórkép, melytől a beteg szomorú, fáradt, nem képes társaságiéletet élni vagy a korábbiakhoz hasonló mértékben élvezni az életét és/vagy nemtud rendesen aludni. A depressziót kísérheti szorongás és melankólia.

Az obszesszív-kompulzív zavar a szorongássalösszefüggő betegség. A beteget állandó, nem szűnő gondolatok(kényszergondolatok) zavarják, mely miatt ismétlődő szertartásszerűcselekedeteket (kényszercselekedetek) végez.

A pánikbetegségkapcsolatban állhat a szorongással. A pánikrohamok során szorongás is kialakul.Az agorafóbiában szenvedő betegben félelmet kelt a nyilvános helyeken valótartózkodás, a lakásának elhagyása.

A Sertralin Sandozfilmtabletta ezen állapotok tüneteit enyhítheti, vagy megszüntetheti. Agyógyszer nem alkalmazandó altatóként vagy nyugtató gyanánt.

 

2. TUDNIVALÓK A SERTRALINSANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje SertralinSandoz filmtablettát:

-         hatúlérzékeny (allergiás) a szertralinra vagy a készítmény bármely segédanyagára.Nem szedhetik a gyógyszert azon ritka örökletes anyagcserezavarokban szenvedőbetegek (galaktóz intolerancia, Lapp laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódásizavar), akik nem tolerálják a tejet, illetve a tejtermékeket.

-      ha jelenleg szed vagy azelmúlt két hétben szedett a MAO-bénítók csoportjába tartozó antidepresszánsszert (pl. szelegilint vagy meklobemidet).

-      ha jelenleg szed vagy amúltban szedett pimozidot (skizofrénia és egyéb pszichózisok kezelésérealkalmazott szer).

-     ha a májműködésesúlyosan beszűkült.

-     ha epilepsziás,illetve görcsrohamai vannak vagy voltak.

A szertralin és a MAO-bénítókkölcsönhatásának (az ún. szerotonin szindróma) jellegzetes tünetei azemelkedett testhőmérséklet, izommerevség, izomgörcsök, vegetatív zavarok,pszichés zavarok, pl. zavartság, ingerlékenység vagy nagyfokú izgatottság,súlyos esetekben delíriummal és kómával.

 

Közölje kezelőorvosával, ha ezenállapotok valamelyike fennáll Önnél.

 

A Sertralin Sandozfokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-   ha Önnek valahaöngyilkos gondolatai voltak vagy volt öngyilkossági kísérlete. Depressziósbetegeknél az öngyilkosság kockázata az állapot számottevő javulásáig fennáll,és bizonyos esetekben a kezelés kezdetén még növekedhet is, mivel a gátlás mégcsökkent, s a kedélyállapot javulása még nem alakult ki.

-   ha skizofréniában vagymániás-depressziós pszichózisban szenved. A pszichotikus tünetek a szertralinkezelés hatására romolhatnak, illetve a beteg állapota a mániás fázis felétolódhat.

-   ha epilepsziában szenved.Görcsrohamok fellépte esetén a kezelést fel kell függeszteni.

-   ha vérzések kialakulásaszempontjából fokozottan veszélyeztetett.

-   ha a szertralin előttmás antidepresszáns szert szedett.

-   ha a szertralinkezeléssel egyidőben elektrosokk terápiában részesül.

-   ha emelkedett avércukorszintje. A kezelőorvosa a vércukorszint rendszeres ellenőrzését írhatjaelő.

-   ha a közelmúltbanszívinfarktusa volt, vagy egyéb szívbetegségben szenved.

-   ha májbetegségbenszenved. Amennyiben súlyos májbetegségben szenved, nem szedhet szertralint.

 

Alkalmazásgyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

ASertralin Sandoz általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülőkkezelésére, kivéveobszesszív-kompulzív zavarban szenvedő serdülők esetén (13-17 éves életkorban). Egyben fontos tudni, hogy azebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alattibetegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok ésaz ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh)veszélye. Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a SertralinSandozt, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.Amennyiben a kezelőorvos Sertralin Sandozt ír fel 18 éves kor alatti betegnek,és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulásátvagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a SertralinSandoz készítményt szedi. Emellett a Sertralin Sandoz készítmény hosszú távúalkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve a cognitivfunkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nembizonyított.

 

Kérjük, hogy beszéljenkezelőorvosával, ha a fenti állapotok valaha fennálltak Önnél.

Tájékoztassakezelőorvosát ezen állapotok fennállásáról.

 

Terhesség és szoptatás

Kérdéseivel bármelygyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Közölje kezelőorvosával,ha Ön terhes (vagy azt gondolja, hogy terhes lehet) vagy ha szoptat. Terhes,illetve szoptató nők esetén nem végeztek megfelelő és kellően ellenőrzöttvizsgálatokat szertralinnal.

ASertralin Sandoz filmtabletta terhesség, illetve szoptatás idején csak amagzatra gyakorolt kockázatok és az anyai előnyök alapos mérlegelése utánalkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez ésgépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Egyes betegeknél a Sertralin Sandoz károsanbefolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek üzemeltetéséhez szükségesszellemi és testi képességeket, különösen a kezelés kezdetekor vagymódosításakor, más gyógyszerekkel vagy alkohollal való egyidejű alkalmazásakor.A fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket kellő óvatossággal végezzemindaddig, amíg nem válik egyértelművé az, hogy milyen hatással van Önre a SertralinSandoz kezelés.

 

Fontos információk a Sertralin Sandozfilmtabletta egyes összetevőiről

 

A Sertralin Sandozlaktózt (tejcukrot) tartalmaz. Az 50 mg-os filmtabletta 46,01 mg-ot, míg a 100mg-os filmtabletta 92,02 mg laktózt tartalmaz.

Nem szedhetik agyógyszert azon ritka örökletes anyagcserezavarokban szenvedő betegek (galaktózintolerancia, Lapp laktázhiány vagy glukóz-galaktóz felszívódási zavar), akiknem tolerálják a tejet, illetve a tejtermékeket.

A Sertralin Sandozfilmtabletta nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha nátriumszegénydiétát tart.

 

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Ne szedjen szertralintegyidejűleg az alábbi gyógyszerekkel:

-      az úgynevezettMAO-bénítók csoportjába tartozó szerek, pl szelegilin vagy moklobemid,

-      pimozid.

-      Nem javasolt aszertralint egyidejűleg szedni az alábbi gyógyszerekkel:

-      szerotoninerg szerek,pl. triptofán, fenfluramin, dextrometorfán, petidin, tramadol ésszerotonin-szerű vegyületek.

-     orbáncfüvet(Hypericum performatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.

-      A szertralin és azalábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozott körültekintést igényel:

-      tolbutamid, diazepám,cimetidin, lítium, szumatriptán, szájon át alkalmazott vércukorszint csökkentőkés véralvadásgátlók (warfarin), szalicilsav-származékok, a nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozó fájdalomcsillapítók, triciklikus depresszióellenes szerek, fenotiazinok, atípusos pszihózis elleni szerek, vízhajtók,fenitoin.

 

Amennyiben Ön lítiumot,fenitoint vagy warfarint szed, az orvosa vérvizsgálatok elvégzését rendelhetiel.

A szertralin alkalmazásaidején ne fogyasszon alkoholt.

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI A SERTRALINSANDOZ FILMTABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag azorvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A filmtablettákatnaponta egyszer, reggel vagy este vegye be, étkezéshez kapcsolódóan vagy attólfüggetlenül.

A filmtablettátegészben, vízzel kell lenyelni. Ne rágja szét a filmtablettát.

Minden nap vegye be afilmtablettát, lehetőség szerint mindennap ugyanabban az időpontban.

 

Felnőttek:

Depresszió és obszesszív-kompulzívzavar esetén a Sertralin Sandoz szokásos adagja naponta egyszer 50 mg.

Pánikbetegség esetén a SertralinSandoz kezdő adagja naponta egyszer 25 mg. Egy hét elteltével a dózist napontaegyszer 50 mg-ra kell emelni.

 

Gyermekek:

Az obszesszív-kompulzívzavarban szenvedő 13-17éves gyermekek és serdülők kezdő adagja naponta egyszer 50 mg. Tizennyolc éveskor alatt a legnagyobb megengedett adag naponta egyszer 150 mg.

 

Idős betegek:

A lehető legalacsonyabbadagokat kell alkalmazni.

 

Beszűkült májműködés:

Amennyiben Önnekbeszűkült a májfunkciója, a kezelőorvosa alacsonyabb adagokat rendelhet, vagyaz adagolás gyakoriságának csökkentését rendelheti el.

Az adagokat nem javasolthetente több mint egy alkalommal módosítani.

Ha a SertralinSandoz filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagycsekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több SertralinSandoz filmtablettát vett be:

Amennyiben aszükségesnél több filmtablettát vett be egyszerre, azonnal forduljonkezelőorvosához. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszercsomagban megmaradt filmtablettákat.

 

Ha elfelejtette bevennia Sertralin Sandoz filmtablettát:

Amennyiben elfelejtettebevenni a gyógyszerét, azt később ne vegye be. A következő filmtablettát aszokásos időpontban vegye be.

Ne vegyen be akezelőorvosa által elrendelt napi adagnál több gyógyszert.

 

A Sertralin Sandoz-kezelésmegszakításakor jelentkező hatások:

Ha SertralinSandoz szedését túl gyorsan állítják le, izgatottság, szédülés, zsibbadásérzés,émelygés, fejfájás, álmatlanság, fokozott stressz, izzadás és szorongás léphetfel. Az elvonási tünetek többsége enyhe.

 

Milyen gyorsanjelentkezik a Sertralin Sandoz filmtabletta hatása?

2-4 hetes SertralinSandoz-kezelésre lehet szükség ahhoz, hogy az állapota javulni kezdjen.Kezelőorvosa ezen időszak alatt szorosan követi az Ön állapotának alakulását.

Akkor is folytassa afilmtabletta szedését, ha nem érez állapotjavulást. Kezelőorvosával beszéljen akezelés hatásairól.

Akkor is folytassa afilmtabletta szedését, ha jobban érzi magát. A gyógyszert folyamatosanalkalmazni kell ahhoz, hogy állapota jó maradjon.

Haladéktalanulközölje a kezelőorvosával, ha a múltban öngyilkossági vagy aggasztó gondolataivoltak vagy jelenleg olyanok vannak. Az öngyilkossági gondolatok a betegségerészét képezik. Állapotának javulásakor is jelentkezhetnek, vagy gyakoribbáválhatnak az ilyen gondolatok, a kezelés teljes hatásának kialakulásakorazonban ezen a téren is javulás tapasztalható.

 

Amennyiben állapota nemjavul:

Közölje kezelőorvosával,ha 4 hetes kezelést követően állapota nem javul.

 

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a SertralinSandoz filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Ezek az alkalmazott adagnagyságától függőek, és általában enyhék és átmeneti jellegűek.

 

Haladéktalanul forduljon kezelőorvosáhozvagy jelentkezzen kórházban:

-bőrkiütés, viszketés,vizenyő vagy nehézlégzés jelentkezése esetén – lehet, hogy Ön allergiás agyógyszerre.

-görcsök vagy nemuralható rángó, remegő vagy tekerő mozgások, ásítás, rendellenes járás,fogcsikorgatás, az érzékszervek kóros vagy csökkent érzékelése esetén(fonákérzés, érzéscsökkenés).

-megnyúlt vérzési idővagy rendellenes vérzések esetén (pl. orrvérzés, véres vizelet, bélvérzés).

-szorongás,nyugtalanság, indiszponáltság, agresszió, eufória, zavartság, hallucinációk,valamint depresszióhoz, mániához, hipomániához vagy pszichózishoz társulótünetek esetén.

-bizsergés/zsibbadásérzés,fejfájás, izzadás, remegés, álmatlanság vagy túlzott aluszékonyság, rémálmok,szédülés, fáradtság, látászavarok, pupillatágulat, fülcsengés, ízületi vagy izomfájdalmak,izommerevség vagy bizonytalan rosszullét esetén.

-sárgaság, illetvemáj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás tünetei (láz, hasfájás) esetén.

-laboratóriumivérvizsgálatok és májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei, alacsonynátriumszint vagy emelkedett vérlipid-szintek esetén.

-mellkasi fájdalom,szívdobogás, szapora szívverés, magas vérnyomás, ájulás, hőhullámok, aszemhéjak és végtagok duzzanata esetén.

 

A lehető leghamarabb értesítse akezelőorvosát:

-hányinger vagyhányás, szájszárazság, hasmenés, hasfájás, emésztési zavarok, székrekedés,étvágytalanság vagy fokozott étvágy, gyengeség, fogyás vagy testsúlygyarapodásesetén.

- a nemi vágy vagy a szexuális funkciókmegváltozása esetén (pl. fájdalmas vagy elhúzódó merevedés, késleltetettmagömlés).

-a prolaktin nevűhormon szintjének emelkedése esetén, amely az emlők megnagyobbodásával ésérzékenységével, és esetenként tejelválasztás megindulásával jár.

-vizeletürítésinehézség vagy rendszertelen menstruáció esetén.

-bőrkiütés, viszketés,göbös és hólyagos bőrelváltozások, hajhullás és napfényre adott érzékenységesetén.

Minden gyógyszer okozhatallergiás reakciókat. A súlyos allergiás reakciók ritkák. Haladéktalanulforduljon kezelőorvosához hirtelen kialakuló bőrkiütés, viszketés, sípolólégzés vagy nehézlégzés esetén.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyébszokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5. A KÉSZÍTMÉNY Tárolása

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

Különleges tárolást nemigényel.

Nincsenek agyógyszerkészítmény felhasználására vonatkozó különleges előírások.

 

Lejárat ideje

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

 

Kiadhatóság

Kizárólag orvosi rendelvényhez kötöttgyógyszer (V).

 

A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma:2006. február 22.

 

OGYI-T-20 060/01-03  Sertralin Sandoz 50 mgfilmtabletta        14 db, 28 db, 30 db

OGYI-T-20 060/04-06  Sertralin Sandoz 100mg filmtabletta      14 db, 28 db, 30 db

 

A betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 21 093/41/2005

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!