SUPRAX 100MG/5ML POR SZUSZP 1x26,5G 50ML

Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
 
Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

cefixim

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                HaÖnnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Suprax 100 mg/5 mlpor belsőleges szuszpenzióhoz (továbbiakban Suprax szuszpenzió) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Suprax szuszpenzió szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Suprax szuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Suprax szuszpenziót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Suprax szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
 

A Suprax szuszpenzióhatóanyaga a cefixim. Ez egy antibiotikum, amely meggátolja a baktériumokszaporodását, illetve elpusztítja azokat.

A Suprax szuszpenzió elsősorbana felső és az alsó légutak (pl. torokgyulladás, mandulagyulladás,középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, fertőzéses hörghurut,tüdőgyulladás), illetve a húgyutak (hólyaghurut és/vagy húgycsőgyulladás,vesegyulladás) és az epeutak bizonyos baktériumok által okozott fertőzéseinek,valamint a heveny gonorreás (kankó) húgycsőgyulladás gyógyítására szolgálógyógyszer.

 

 

2.       Tudnivalók a Suprax szuszpenzió szedése előtt

 

Ne szedje a Suprax szuszpenziót

-                ha allergiás a cefiximre vagy máscefalosporin típusú antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Suprax szuszpenzió szedésevagy gyermekének való beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, ha:

-                Önnek vagy gyermekének bármilyenegyéb betegsége van, pl. tüdőasztma

-                Önnek vagy gyermekének van gyógyszerekiránti allergiája, beleértve a penicillin iránti túlérzékenységet is

-                Önnek vagy gyermekénekvesekárosodása van

-                Ön vagy gyermeke hányással vagyhasmenéssel járó betegségben szenved

-                hámló, hólyagos kiütésekjelentkeznek Önnél vagy gyermekénél a kezelés során. Ilyen esetben azonnalhagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, mert ezek a bőrt érintő, súlyos mellékhatás jelei lehetnek!

-                a laboratóriumi vizsgálatokalapján a vérképe eltérést mutat (vérszegénység), vagy sárgaságot tapasztalÖnmagán vagy gyermekén

-                Ön vagy gyermeke cukorbeteg

-                a vizelet mennyisége hirtelenlecsökken. Ez az akut veseelégtelenség tünete lehet, amit a cefixim máscefalosporinokhoz hasonlóan okozhat. Esetenként egyáltalán nincs spontánürített vizelet. Jelentkezhet testszerte folyadékgyülem (ödéma), deréktájifájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy hasmenés. A fenti tünetekesetén a cefixim adását le kell állítani, sürgősen orvoshoz kell fordulni!

 

Figyelmeztetés:

Azonnal forduljon orvosához,ha a kezelés során visszatérő vagy tartósan fennálló súlyos hasmenés, illetvetúlérzékenységi reakciók tünetei jelentkeznek Önnél! Ezek közé tartozik abőrkiütés, a csalánkiütés, a végtagok, az ajak és a szemhéj duzzanata, alégszomj, illetve az ájulásszerű érzés.

Arról is azonnal számoljon beorvosának, ha bőrkiütést tapasztal! Ez a bőrt érintő, súlyos mellékhatás jelelehet.

 

Gyermekek és serdülők

A szuszpenzió semkoraszülötteknek, sem újszülötteknek nem adható.

A 12 év felettigyermekek számára a cefixim másik gyógyszerformája (filmtabletta) isrendelkezésére áll.

 

Egyéb gyógyszerek és a Suprax szuszpenzió

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Suprax szuszpenzió avizeletben levő glükózt kimutató teszt álpozitív eredményét okozhatja. Azellenanyagok kimutatását szolgáló vizsgálat (direkt Coombs-teszt) a cefixim-kezelésideje alatt téves eredményt hozhat.

Habizonyos típusú véralvadásgátlókat (vérhígítókat) szed, a protrombinidőmeghosszabbodhat, vérzések alakulhatnak ki.

Orvosavizeletvizsgálatot rendelhet el Önnél vagy gyermekénél, ha a Supraxszuszpenziót egyéb antibiotikummal (pl. aminoglikozid, polimixin B, kolisztin) vagyvízhajtóval (pl. furoszemid) együtt szedi.

Az acetilcisztein-típusúnyákoldók a Suprax szuszpenzióval egyidejűleg szedhetők.

 

ASuprax szuszpenzió egyidejű bevétele étellel és itallal

Azétkezések nincsenek hatással a hatóanyag felszívódására. Ezt a gyógyszertétellel vagy anélkül is be lehet venni.

Aszuszpenzióhoz való Suprax por kizárólag vízben oldható fel. Tejet vagygyümölcslevet nem szabad használni.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A Suprax szuszpenzióterhesség (különösen az első három hónapban) alatt csak az orvos kifejezettutasítására szedhető.

 

Szoptatás

Nem ismert, hogy a cefiximkiválasztódik-e az anyatejbe. A Suprax szuszpenzió szoptatás alatt csak azorvos kifejezett utasítására szedhető.

A gyógyszer alkalmazásaesetén a szoptatás felfüggesztése javasolt!

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a cefixim befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Suprax szuszpenzió szacharózttartalmaz

Az elkészített szuszpenzió 5 ml-e2,5 g szacharózt (répacukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek történőadagoláskor a szuszpenzió cukortartalmát figyelembe kell venni.

 

 

3.       Hogyankell szedni a Suprax szuszpenziót?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza gyermekénél. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

ASuprax szuszpenziót az orvos által előírt adagolásnak és időtartamnakmegfelelően kell szedni.

ASuprax szuszpenziót mindennap ugyanabban az időpontban, egyszeri adagként, vagykét adagra elosztva (reggel és este) kell beadni.

 

Fontos! Amikor a gyermeke tünetei javulnak vagy elmúlnak, nehagyja abba a gyógyszer adását, hanem adja be azt a következő adagot is, amitaz orvos előírt.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Testtömeg

Napi adag

6 kg alatt

1-szer 2,5 ml (1-szer ½ mérőkanál) vagy 2-szer 1,25 ml (2-szer ¼ mérőkanál)

6 – 12,5 kg

1-szer 5 ml (1-szer 1 mérőkanál) vagy 2-szer 2,5 ml (2-szer ½ mérőkanál)

12,5 – 25 kg

1-szer 10 ml (1-szer 2 mérőkanál) vagy 2-szer 5 ml (2-szer 1 mérőkanál)

25 – 37,5 kg

1-szer 15 ml (1-szer 3 mérőkanál) vagy 2-szer 7,5 ml (2-szer 1½ mérőkanál)

37,5 kg felett vagy

12 év felett

1-szer 20 ml (1-szer 4 mérőkanál) vagy 2-szer 10 ml (2-szer 2 mérőkanál)

 

A szuszpenzióhoz mellékeltadagolókanállal 1,25 ml, 2,5 ml, ill. 5,0 ml szuszpenzió mérhetőki.

A szuszpenzió 5 ml-e100 mg hatóanyagot tartalmaz.

 

Ha Önnek veseproblémája van,az orvos csökkentheti az adagját.

 

A szuszpenzió elkészítése:

A szuszpenzióhoz való port tartalmazóüveget először erősen fel kell rázni a benne levő por fellazítása céljából.Ezután a címkén feltüntetett jelig friss csapvizet kell tölteni az üvegbe, és azonnalalaposan össze kell rázni.

Rövid állást (ülepedést)követően ismét a feltüntetett jelig vizet kell utánatölteni, majd a kapottszuszpenziót jól fel kell rázni. A szuszpenzió így használatra kész.

Az üveget minden használatelőtt erősen fel kell rázni, majd kis ideig állni hagyni, míg a képződött habel nem tűnik.

A Supraxot csak vízzel lehetoldani (szuszpendálni), tejjel vagy gyümölcslével nem!

 

Legfeljebb 25ºC-on(szobahőmérsékleten) tárolva 2 hétig hatását és ízét teljesen megtartja.

 

Az alkalmazás módja:

A szuszpenziót a mellékelt(1,25 ml, 2,5 ml, ill. 5,0 ml beosztással ellátott)adagolókanállal kell kimérni.

Az üveget minden használatelőtt erősen fel kell rázni, majd kis ideig állni hagyni, míg a képződött hable nem ülepszik.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

A szuszpenzió semkoraszülötteknek, sem újszülötteknek nem adható.

A12 éves vagy annál idősebb serdülők a felnőttek adagját kaphatják, és a200 mg-os Suprax filmtablettát szedhetik.

 

Ha az előírtnál többSuprax szuszpenziót alkalmazott

Ha a gyermek véletlenül túlsokat vett be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Suprax szuszpenziót

Ne adjon be kétszeres adagotkihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Suprax szuszpenzió alkalmazását

ASuprax szuszpenziót az orvos általelőírt adagolásnak és időtartamnakmegfelelően kell alkalmazni. Ne hagyjaabba a gyógyszer adását, ha gyermekek tünetei javulnak vagy elmúlnak!

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Minden gyógyszerrel szembenkialakulhat túlérzékenységi reakció (ritka mellékhatás). Ezértfelhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli,feltétlenül forduljon a kezelőorvosához: bőrkiütések, csalánkiütés, végtag-,arc-, ajak- vagy szemhéjduzzanat, légszomj, ájulásérzés.

 

A túlérzékenységi reakciónkívül az alábbi tünetek jelentkezése esetén is azonnal abba kell hagyni agyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulni:

-                kezelés során visszatérő vagytartósan fennálló súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás jele lehet) (nagyonritka mellékhatás)

-                súlyos bőrreakciók (nagyobbkiterjedésű kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel jár, különösen a száj, az orr, aszem és a nemi szervek környékén (nemismert gyakoriságú mellékhatás); vagy olyan bőrkiütés, mely felhólyagosodhat, és úgynéz ki, mint egy kis céltábla (egy világosabb terület közepén fekete pont,sötét peremmel); vagy kiterjedt kiütés hólyagokkal és a testfelszín nagyterületein lehámló bőr) (nagyon ritkamellékhatás)

-                a szem és a bőr sárgáselszíneződése (nagyon ritka mellékhatás)

-                az arc bedagadása (nem ismertgyakoriságú mellékhatás)

-                véraláfutások jelentkezése (nagyonritka mellékhatás)

-                szérumbetegség-szerű reakciók,mint például láz és ízületi fájdalom, egyfajta súlyos vérszegénységgel kísérve (nemismert gyakoriságú mellékhatás)

-                akut veseelégtelenség (nem ismert gyakoriságú mellékhatás)

 

További mellékhatások:

 

Gyakorimellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                híg széklet, hasmenés

 

Nem gyakori mellékhatások(100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                fejfájás

-                hasi fájdalom, hányinger és hányás

-                bőrkiütés és bőrpír

-                a májenzimek (alkalikus foszfatáz,transzaminázok) szintjének átmeneti megemelkedése a vérben

 

Ritka mellékhatások (1000kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                a vér bizonyos sejtjeinek magasszáma (eozinofília)

-                szédülés

-                étvágytalanság, fokozottbélgázképződés

-                a vér karbamid-koncentrációjánakátmeneti megemelkedése

-                viszketés, a nyálkahártyákgyulladása

-                a hosszantartó vagy ismételtalkalmazás rezisztens baktériumokkal vagy gombákkal történő felülfertőződéshezvezethet

 

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                a vérsejtek számának egyébeltérései (leukopénia, agranulocitózis, pancitopénia, trombocitopénia, amelyekjele lehet a fertőzésekre való fokozott hajlam, a fáradtság, a torokfájás, aszájban kialakuló fekélyes sebek vagy a vérzési hajlam)

-                múló túlzott aktivitás, fokozottgörcshajlam

-                egy bizonyos enzim (kreatinin)magas szintje a vérben

-                epepangás

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                a vörösvértestek szétesésekövetkeztében kialakuló vérszegénység (hemolitikus anémia), a bizonyos fehérvérsejtekszámának megváltozása (granulocitopénia)

-                vesegyulladás

-                légszomj

-                emésztési zavar

-                bizonyos vérsejtek magas számával(eozinofília) és az egész szervezetet érintő (szisztémás) tünetekkel járó,gyógyszer okozta kiütés

-                csalánkiütés

-                láz

-                magas bilirubinszint a vérben

 

Gyakrabban fordulnak előemésztőrendszeri mellékhatások, ha a napi adagot egyszeri adagként veszik be.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.            Hogyan kell a Supraxszuszpenziót tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25 °C-ontárolandó.

A szuszpenzió elkészítés után 14 napig használható.

 

A dobozon és az üveg címkéjénfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            A csomagolás tartalma ésegyéb információk

 

Mit tartalmaz a Supraxszuszpenzió?

 

-        A készítmény hatóanyaga 100 mg cefixim(111,92 mg cefixim-trihidrát formában) 5 ml elkészítettszuszpenzióban.

-                Egyéb összetevők: nátrium-benzoát,eper aroma, xantán gumi, szacharóz.

 

Milyen a Supraxszuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Fehér, illetve krémszínű,laza állományú, eper illatú, homogén por.

 

26,5 g por fehér, biztonsági PEkupakkal lezárt barna, 50 ml-es üvegbe töltve.

1 db üveg + 1 db átlátszó, 5 ml-es (1,25 ml,illetve 2,5 ml és 5 ml beosztással ellátott) műanyag adagolókanáldobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út19-21.

Magyarország

 

Licence: Astellas Pharma Inc., Osaka, Japán

 

OGYI-T- 4926/02                  

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!